Efectos de la terapia descongestiva compleja sobre la propiocepción, el equilibrio y el sentido táctil
22 de marzo de 2024 actualizado por: Emine Cihan, Selcuk University
Efectos de la terapia descongestiva compleja sobre la propiocepción, el equilibrio y el sentido táctil en el linfedema después de la cirugía oncológica: un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de la fisioterapia excretora compleja (KBF) sobre la propiacepción, el equilibrio y la sensación en pacientes con linfedema secundario que se desarrolla en las extremidades inferiores después de una cirugía oncológica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Emine Cihan, PhD
- Número de teléfono: +90 5548928407
- Correo electrónico: pteminecihan@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo, 42130
- Reclutamiento
- Selcuk University
-
Contacto:
- Emine Cihan, pHd
- Número de teléfono: +90 5548920407
- Correo electrónico: pteminecihan@gmail.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 65 años
- Tener linfedema unilateral en la extremidad inferior secundario a cirugía oncológica.
Criterio de exclusión:
- Tener linfedema bilateral en las extremidades inferiores
- Tener una infección activa
- Tener un trastorno cognitivo mental
- Estar en un nivel donde no se puede establecer comunicación y cooperación.
- Situaciones en las que el drenaje linfático manual está contraindicado (como insuficiencia cardíaca grave y/o trastorno del ritmo no controlado, hipertensión no controlada, embarazo, presencia de trombo, infección activa)
- Presencia de metástasis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo de control
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Experimental: grupo de estudio
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Esta aplicación consta de drenaje linfático manual, cuidado de la piel, vendaje compresivo y ejercicios.
Esta fase continuará durante 3 semanas, 5 días a la semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la propiocepción
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Sentido de la posición de la articulación: mientras el paciente yace en decúbito prono, se evaluarán 15-45-60 grados de flexión de la rodilla de 2 maneras diferentes: ojos abiertos y ojos cerrados.
Se pedirá a los participantes que encuentren el ángulo objetivo que les han enseñado con los ojos cerrados y se les pedirá que digan "aquí" en la posición en la que creen que han alcanzado el ángulo objetivo.
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10 minutos
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Prueba de pie con una sola pierna
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Se realiza con una pierna apoyada para evaluar el equilibrio estático.
Los ojos se fijarán en la dirección de la cabeza y se le pedirá al participante que cierre los ojos y se esperará que mantenga el equilibrio durante 30 segundos.
Termina cuando se altera el equilibrio.
La prueba finalizará cuando transcurra el tiempo máximo de 30 segundos.
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5 minutos
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Prueba de 30 segundos para sentarse y pararse en una silla:
Periodo de tiempo: 5 minutos
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En la aplicación de la prueba, se pedirá al participante que se siente en la parte media de una silla de 43,18 cm (12 pulgadas) de altura con la espalda erguida, los pies en el suelo y los brazos cruzados frente al cuerpo.
Mientras estaba en esta posición, la prueba comenzó con el comando "inicio" y se le pedirá al participante que se levante y se siente lo más que pueda durante 30 segundos.
Estar erguido una vez contará como 1, y el número de veces que se pare durante 30 segundos constituirá la puntuación del participante.
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5 minutos
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Sentido táctil suave.
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Se evalúa con Monofilamentos Semmes Weinstein (SWM).
La prueba se realizará con el paciente acostado en decúbito supino.
En la práctica, las áreas a probar se determinarán como las cabezas del primer metatarsiano y del quinto metatarsiano y el punto medio del talón.
Valores entre 1,65-2,83
(verde) se consideran sensaciones normales.
Valores entre 3,22-3,61
(azul) se reducen al tacto ligero, valores entre 3,84 y 4,31
(morado) son sensación protectora reducida, valores entre 4,56-6,65 (rojo) son pérdida de sensación protectora y 6, si no hay respuesta a 65, se considera percepción de presión profunda.
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5 minutos
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Discriminación de dos puntos
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Los participantes serán evaluados sentados con los ojos cerrados utilizando un estesiómetro (Instrument Company, Lafayette, IN, EE. UU.).
La evaluación se realizará desde la zona transmetatarsiana, la mitad del pie y la mitad del talón.
Comenzará desde el rango donde se puedan distinguir fácilmente los dos puntos.
La longitud más corta sentida entre dos puntos dará el valor de discriminación estática de dos puntos.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
12 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023/03.01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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