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Effetti della terapia decongestiva complessa su propriocezione, equilibrio e senso tattile

22 marzo 2024 aggiornato da: Emine Cihan, Selcuk University

Effetti della terapia decongestiva complessa su propriocezione, equilibrio e senso tattile nel linfedema dopo intervento chirurgico contro il cancro: uno studio prospettico randomizzato controllato

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti della fisioterapia escretoria complessa (KBF) sulla propria percezione, equilibrio e sensibilità in pazienti con linfedema secondario che si sviluppa negli arti inferiori dopo un intervento chirurgico contro il cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Konya, Tacchino, 42130
        • Reclutamento
        • Selcuk University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
  • Avere linfedema unilaterale degli arti inferiori secondario a intervento chirurgico contro il cancro

Criteri di esclusione:

  • Avere linfedema bilaterale degli arti inferiori
  • Avere un'infezione attiva
  • Avere un disturbo cognitivo mentale
  • Essere a un livello in cui non è possibile stabilire comunicazione e cooperazione
  • Situazioni in cui il drenaggio linfatico manuale è controindicato (come grave insufficienza cardiaca e/o disturbi del ritmo incontrollato, ipertensione incontrollata, gravidanza, presenza di trombi, infezione attiva)
  • Presenza di metastasi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
Sperimentale: gruppo di studio
Altro: terapia decongestionante complessa
Questa applicazione consiste in linfodrenaggio manuale, cura della pelle, bendaggio compressivo ed esercizi. Questa fase continuerà per 3 settimane, 5 giorni a settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della propriocezione
Lasso di tempo: 10 minuti
Senso della posizione articolare: Mentre il paziente giace in posizione prona, verranno valutati 15-45-60 gradi di flessione del ginocchio in 2 modi diversi: occhi aperti e occhi chiusi. Ai partecipanti verrà chiesto di trovare l'angolo target che gli è stato insegnato con gli occhi chiusi e verrà chiesto di dire "qui" nella posizione in cui pensano di aver raggiunto l'angolo target.
10 minuti
Test in piedi su una gamba
Lasso di tempo: 5 minuti
Viene eseguito con una gamba supportata per valutare l'equilibrio statico. Gli occhi saranno fissi nella direzione della testa e al partecipante verrà chiesto di chiudere gli occhi e dovrà mantenere l'equilibrio per 30 secondi. Finisce quando l’equilibrio viene interrotto. La prova verrà terminata allo scadere del tempo massimo di 30 secondi.
5 minuti
Test di 30 secondi seduto-in piedi sulla sedia:
Lasso di tempo: 5 minuti
Nell'applicazione del test, al partecipante verrà chiesto di sedersi nella parte centrale di un seggiolone di 43,18 cm (12 pollici) con la schiena dritta, i piedi per terra e le braccia incrociate davanti al corpo. Mentre si trova in questa posizione, il test inizia con il comando "start" e al partecipante verrà chiesto di alzarsi e sedersi il più completamente possibile per 30 secondi. Stare in piedi una volta conterà come 1, e il numero di volte in cui sta in piedi durante 30 secondi costituirà il punteggio del partecipante
5 minuti
Senso di tocco morbido
Lasso di tempo: 5 minuti
Viene valutato con i monofilamenti Semmes Weinstein (SWM). Il test verrà eseguito con il paziente sdraiato in posizione supina. In pratica, le aree da testare saranno determinate come le teste del 1° metatarso e del 5° metatarso e il punto medio del tallone. Valori compresi tra 1,65-2,83 (verde) sono considerate sensazioni normali. Valori compresi tra 3,22-3,61 (blu) sono tocchi leggeri ridotti, valori compresi tra 3,84-4,31 (viola) sono una sensazione protettiva ridotta, valori tra 4,56-6,65 (rosso) sono perdita di sensazione protettiva e 6, Se non c'è risposta a 65, è considerata percezione di pressione profonda.
5 minuti
Discriminazione a due punti
Lasso di tempo: 5 minuti
I partecipanti verranno valutati in posizione seduta con gli occhi chiusi utilizzando un estesiometro (Instrument Company, Lafayette, IN, USA). La valutazione verrà effettuata dalla zona trans-metatarsale, dal centro del piede e dal centro del tallone. Si inizierà dall'intervallo in cui i due punti possono essere facilmente distinti. La distanza più breve percepita tra due punti darà il valore di discriminazione statica a due punti.
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Selcuk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

12 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023/03.01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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