Влияние комплексной противозастойной терапии на проприоцепцию, равновесие и тактильную чувствительность
22 марта 2024 г. обновлено: Emine Cihan, Selcuk University
Влияние комплексной противозастойной терапии на проприоцепцию, равновесие и тактильную чувствительность при лимфедеме после онкологической операции: проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Цель исследования — изучить влияние комплексной выделительной физиотерапии (КБФ) на проприцепцию, равновесие и чувствительность у пациентов с вторичной лимфедемой, развивающейся в нижних конечностях после онкологических операций.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Emine Cihan, PhD
- Номер телефона: +90 5548928407
- Электронная почта: pteminecihan@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция, 42130
- Рекрутинг
- Selcuk University
-
Контакт:
- Emine Cihan, pHd
- Номер телефона: +90 5548920407
- Электронная почта: pteminecihan@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Односторонняя лимфедема нижних конечностей вследствие хирургического вмешательства по поводу рака.
Критерий исключения:
- Наличие двусторонней лимфедемы нижних конечностей.
- Наличие активной инфекции
- Наличие психического когнитивного расстройства
- Нахождение на уровне, где невозможно установить общение и сотрудничество.
- Ситуации, когда ручной лимфодренаж противопоказан (например, тяжелая сердечная недостаточность и/или неконтролируемое нарушение ритма, неконтролируемая артериальная гипертензия, беременность, наличие тромба, активная инфекция).
- Наличие метастазов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: исследовательская группа
|
Это приложение включает в себя ручной лимфодренаж, уход за кожей, компрессионную повязку и упражнения.
Этот этап будет продолжаться 3 недели, 5 дней в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка проприоцепции
Временное ограничение: 10 минут
|
Ощущение положения суставов: когда пациент лежит на животе, сгибание колена на 15-45-60 градусов будет оцениваться двумя различными способами: с открытыми и закрытыми глазами.
Участникам будет предложено найти целевой угол, которому их учили, с закрытыми глазами, а также сказать «здесь» в том положении, в котором, по их мнению, они достигли целевого угла.
|
10 минут
|
|
Тест стоя на одной ноге
Временное ограничение: 5 минут
|
Выполняется с опорой на одну ногу для оценки статического равновесия.
Глаза будут направлены в сторону головы, участника попросят закрыть глаза и сохранять равновесие в течение 30 секунд.
Оно заканчивается, когда баланс нарушается.
Тест будет прекращен по истечении максимального времени в 30 секунд.
|
5 минут
|
|
30-секундный тест «сидеть-стоять на стуле»:
Временное ограничение: 5 минут
|
При применении теста участнику будет предложено сесть в среднюю часть стула высотой 43,18 см (12 дюймов) с прямой спиной, ногами на земле и руками, скрещенными перед телом.
В этом положении тест начинается с команды «старт», и участнику будет предложено встать и сесть как можно полнее в течение 30 секунд.
Один раз вставание в вертикальное положение засчитывается за 1, а количество раз, которое он встанет в вертикальное положение в течение 30 секунд, будет составлять балл участника.
|
5 минут
|
|
Мягкое сенсорное ощущение
Временное ограничение: 5 минут
|
Он оценивается с помощью мононити Semmes Weinstein (SWM).
Тест будет проводиться в положении пациента лежа на спине.
На практике проверяемыми областями будут определяться головки 1-й плюсневой кости, 5-й плюсневой кости и середина пятки.
Значения между 1,65-2,83
(зеленые) считаются нормальными ощущениями.
Значения между 3,22-3,61
(синий) уменьшено легкое прикосновение, значения между 3,84–4,31.
(фиолетовый) — снижение защитных ощущений, значения от 4,56 до 6,65 (красный) — потеря защитных ощущений и 6. Если нет реакции на 65, это считается восприятием глубокого давления.
|
5 минут
|
|
Двухточечная дискриминация
Временное ограничение: 5 минут
|
Участники будут оцениваться в положении сидя с закрытыми глазами с использованием эстезиометра (Instrument Company, Лафайет, Индиана, США).
Оценка будет производиться из транс-плюсневой области, середины стопы и середины пятки.
Он начнется с диапазона, в котором можно легко различить две точки.
Наименьшая длина, ощущаемая между двумя точками, даст статическое значение дискриминации по двум точкам.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
12 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/03.01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .