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笑い模倣療法(LIT)の実現可能性と効果

2025年3月27日 更新者:Dr. Pui-Hing Chau、The University of Hong Kong

施設内高齢者の精神的健康促進における笑い模倣療法(LIT)の実現可能性と効果

背景: 特にパンデミックによる深刻な打撃の後、施設住民の精神的健康を促進する必要があります。

目的:

  1. 施設内の高齢者の精神的健康を促進するための LIT 介入を開発する
  2. そのような介入の実現可能性と受け入れ可能性を調査する。
  3. 介入の潜在的な効果を探るため

デザインと主題:

パイロットクラスターランダム化対照試験が実施されます。 対象者は施設に入る高齢者です。 2つの老人ホームから約30名の参加者を募集する。 介入は 1 か月間、模倣笑いの練習です。 各練習セッションは 1 日 1 回 3 分間続き、週に合計 21 分間行われ、待機リストの対照グループは最初の 8 週間は通常のケアを受けます。 その後、8 週間後に介入を開始し、追加の 2 つの結果評価を受けます。 簡単な 1 対 1 のトレーニングと、訓練を受けた研究アシスタント (RA1) が提供されます。 参加者が自分でデュシェンヌスマイルを表現できるようになるまで、さらに対面デモンストレーションとリターンデモンストレーションが行われます。 RA1は第1週に2日間、第2週に1日現地に常駐して参加者をサポートします。 介入の終了時に、データが飽和するまで目的サンプルから定性的なフィードバックが収集されます。

ツール: 世界保健機関のファイブウェルビーイング指数 (WHO-5)、4 項目の主観的幸福度スケール (SHS)、老人性うつ病スケール (GDS)、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)、5 分間のモントリオール認知度を含む中国語版評価、FRAIL スケール、Geriatric Adverse Life Events Scale (GALES)。

主な結果の尺度: 笑い模倣療法 (LIT) の実現可能性と受容性

データ分析: 参加者の特性、練習頻度、満足度、健康上の成果について記述的な統計が計算されます。 線形混合効果モデルは、健康上の成果を評価するために使用されます。 コンテンツ分析は定性的なフィードバックのために行われます。

期待される結果: この介入は、精神的健康を促進する手段として、施設内の高齢者にとって実行可能であり、受け入れられるものであると予想され、潜在的な有益な効果が実証されるでしょう。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • Community

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

私。 65歳以上、 ii. 6 か月以上施設に居住し、引き続き 6 か月以上施設に居住する、 iii. コミュニケーションに問題がないこと、 iv. 認知能力がある (5 分間のモントリオール認知評価 (MoCA) > 年齢と学歴に応じた 7 パーセンタイルのカットオフによってスクリーニング)。

除外基準:

私。顔面麻痺または麻痺した大頬骨筋または眼輪筋、 ii. 聴覚の問題により音声録音を続けることができない、 iii. 実践を妨げる可能性のある酸素療法を受けている、 iv. 未診断のうつ病があるが、老年うつ病スケール 8 以上のスクリーニングによって検出された人(専門サービスに紹介されます)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1か月の真似笑いの練習
介入は 1 か月間、模倣笑いの練習です。 各練習セッションは 1 日 1 回 3 分で、1 週間に合計 21 分になります。 簡単な 1 対 1 のトレーニングと、訓練を受けた研究アシスタント (RA1) が提供されます。 参加者が自分でデュシェンヌスマイルを表現できるようになるまで、さらに対面デモンストレーションとリターンデモンストレーションが行われます。 RA1は第1週に2日間、第2週に1日現地に常駐して参加者をサポートします。
笑いを真似するために、参加者は「デュシェンヌ・スマイル」を練習します。これは、それを生み出す人にポジティブな感情を連想させると報告されています。参加者がデュシェンヌ・スマイルを真似できない場合は、箸を水平にしっかりと口に含みます。 3 分間のタイミングを計り、継続性を高めるために、楽しい音楽と発声指導を含む音声録音が練習と同時に再生されます。 お客様のお好みに合わせて笑い声あり・なしバージョンをご用意いたします。 各参加者には練習を記録するためのログブックが渡されます。 参加者に練習を促すため、各老人ホームの広報システムを通じて毎日リマインドが行われ、音声ガイドが再生されます。
実験的:順番待ちリストの制御
待機リストの対照群は、最初の8週間は通常の治療を受けることになる。 その後、8 週間後に介入を開始し、追加の 2 つの結果評価を受けます。
笑いを真似するために、参加者は「デュシェンヌ・スマイル」を練習します。これは、それを生み出す人にポジティブな感情を連想させると報告されています。参加者がデュシェンヌ・スマイルを真似できない場合は、箸を水平にしっかりと口に含みます。 3 分間のタイミングを計り、継続性を高めるために、楽しい音楽と発声指導を含む音声録音が練習と同時に再生されます。 お客様のお好みに合わせて笑い声あり・なしバージョンをご用意いたします。 各参加者には練習を記録するためのログブックが渡されます。 参加者に練習を促すため、各老人ホームの広報システムを通じて毎日リマインドが行われ、音声ガイドが再生されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
笑い真似療法(LIT)の参加率
時間枠:ベースラインから 16 週間後
実現可能性を反映するために、研究に参加する参加者の数を招待された参加者の数で割ることによって計算される参加率が計算されます。
ベースラインから 16 週間後
笑い真似療法(LIT)の遵守率
時間枠:ベースラインから 16 週間後
遵守率を計算するには、練習されたセッション数を予定されたセッション数で割った値が推定されます。 参加者はログブック (付録 V) を使用して、自発的な笑いの毎日の実践を記録します。
ベースラインから 16 週間後
笑い模倣療法(LIT)の受け入れ
時間枠:ベースラインから 16 週間後
受け入れを測定するために、介入に対する満足度は、5 段階のリッカート スケールを使用した 1 つの質問によって収集されます。
ベースラインから 16 週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4週間後のベースラインの精神的健康状態からの変化
時間枠:ベースラインから 4 週間後
世界保健機関の中国版五福指数(WHO-5)によって測定されます。 WHO-5 は、過去 2 週間の精神的健康に関する 5 つの記述で構成され、0 (時間なし) から 5 (常に) のスコアが使用されます。 生のスコアの合計に 4 を掛けて、0 ~ 100 の範囲の最終スコアが得られます。スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。
ベースラインから 4 週間後
8週間後のベースラインの精神的健康状態からの変化
時間枠:ベースラインから 8 週間後
世界保健機関の中国版五福指数(WHO-5)によって測定されます。 WHO-5 は、過去 2 週間の精神的健康に関する 5 つの記述で構成され、0 (時間なし) から 5 (常に) のスコアが使用されます。 生のスコアの合計に 4 を掛けて、0 ~ 100 の範囲の最終スコアが得られます。スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。
ベースラインから 8 週間後
12週間時点でのベースラインの精神的健康状態からの変化
時間枠:ベースラインから 12 週間後
世界保健機関の中国版五福指数(WHO-5)によって測定されます。 WHO-5 は、過去 2 週間の精神的健康に関する 5 つの記述で構成され、0 (時間なし) から 5 (常に) のスコアが使用されます。 生のスコアの合計に 4 を掛けて、0 ~ 100 の範囲の最終スコアが得られます。スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。
ベースラインから 12 週間後
16週間時点でのベースラインの精神的健康状態からの変化
時間枠:ベースラインから 16 週間後
世界保健機関の中国版五福指数(WHO-5)によって測定されます。 WHO-5 は、過去 2 週間の精神的健康に関する 5 つの記述で構成され、0 (時間なし) から 5 (常に) のスコアが使用されます。 生のスコアの合計に 4 を掛けて、0 ~ 100 の範囲の最終スコアが得られます。スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。
ベースラインから 16 週間後
4週間後のベースラインの主観的幸福感からの変化
時間枠:ベースラインから 4 週間後
4項目の主観的幸福度尺度(SHS)の中国版によって測定されます。 参加者は 7 段階のリッカート スケールで回答します。 スコアは 4 つの項目の平均であり、範囲は 1 ~ 7 です。スコアが高いほど、幸福度が高いことを示します。
ベースラインから 4 週間後
8週間後のベースラインの主観的幸福感からの変化
時間枠:ベースラインから 8 週間後
4項目の主観的幸福度尺度(SHS)の中国版によって測定されます。 参加者は 7 段階のリッカート スケールで回答します。 スコアは 4 つの項目の平均であり、範囲は 1 ~ 7 です。スコアが高いほど、幸福度が高いことを示します。
ベースラインから 8 週間後
12週間後のベースラインの主観的幸福感からの変化
時間枠:ベースラインから 12 週間後
4項目の主観的幸福度尺度(SHS)の中国版によって測定されます。 参加者は 7 段階のリッカート スケールで回答します。 スコアは 4 つの項目の平均であり、範囲は 1 ~ 7 です。スコアが高いほど、幸福度が高いことを示します。
ベースラインから 12 週間後
16週目のベースラインの主観的幸福感からの変化
時間枠:ベースラインから 16 週間後
4項目の主観的幸福度尺度(SHS)の中国版によって測定されます。 参加者は 7 段階のリッカート スケールで回答します。 スコアは 4 つの項目の平均であり、範囲は 1 ~ 7 です。スコアが高いほど、幸福度が高いことを示します。
ベースラインから 16 週間後
4週間後のベースラインのうつ病症状からの変化
時間枠:ベースラインから 4 週間後
中国版の老年うつ病スケール (GDS) によって測定されます。 GDS の中国語版は、中国の高齢者のうつ病の有望なスクリーニング手段として検証されており、二分法で採点された 15 の質問で構成されています。 カットオフスコア 8 を使用すると、うつ病の指標となることが示唆されています。
ベースラインから 4 週間後
8週間後のベースラインのうつ病症状からの変化
時間枠:ベースラインから 8 週間後
中国版の老年うつ病スケール (GDS) によって測定されます。 GDS の中国語版は、中国の高齢者のうつ病の有望なスクリーニング手段として検証されており、二分法で採点された 15 の質問で構成されています。 カットオフスコア 8 を使用すると、うつ病の指標となることが示唆されています。
ベースラインから 8 週間後
12週間時点でのベースラインのうつ病症状からの変化
時間枠:ベースラインから 12 週間後
中国版の老年うつ病スケール (GDS) によって測定されます。 GDS の中国語版は、中国の高齢者のうつ病の有望なスクリーニング手段として検証されており、二分法で採点された 15 の質問で構成されています。 カットオフスコア 8 を使用すると、うつ病の指標となることが示唆されています。
ベースラインから 12 週間後
16週目のベースラインのうつ病症状からの変化
時間枠:ベースラインから 16 週間後
中国版の老年うつ病スケール (GDS) によって測定されます。 GDS の中国語版は、中国の高齢者のうつ病の有望なスクリーニング手段として検証されており、二分法で採点された 15 の質問で構成されています。 カットオフスコア 8 を使用すると、うつ病の指標となることが示唆されています。
ベースラインから 16 週間後
4週間後のベースラインの睡眠の質からの変化
時間枠:ベースラインから 4 週間後
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) の中国版によって測定されます。 PSQI は、高齢者向けの中国語の信頼できるツールとして検証されています。 19 項目のスケールは 7 つのコンポーネントをカバーし、グローバル PSQI スコアは 0 ~ 21 の範囲であり、スコアが高いほど品質が低いことを示します。
ベースラインから 4 週間後
8週間後のベースライン睡眠の質からの変化
時間枠:ベースラインから 8 週間後
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) の中国版によって測定されます。 PSQI は、高齢者向けの中国語の信頼できるツールとして検証されています。 19 項目のスケールは 7 つのコンポーネントをカバーし、グローバル PSQI スコアは 0 ~ 21 の範囲であり、スコアが高いほど品質が低いことを示します。
ベースラインから 8 週間後
12週間後のベースライン睡眠の質からの変化
時間枠:ベースラインから 12 週間後
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) の中国版によって測定されます。 PSQI は、高齢者向けの中国語の信頼できるツールとして検証されています。 19 項目のスケールは 7 つのコンポーネントをカバーし、グローバル PSQI スコアは 0 ~ 21 の範囲であり、スコアが高いほど品質が低いことを示します。
ベースラインから 12 週間後
16週間後のベースラインの睡眠の質からの変化
時間枠:ベースラインから 16 週間後
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) の中国版によって測定されます。 PSQI は、高齢者向けの中国語の信頼できるツールとして検証されています。 19 項目のスケールは 7 つのコンポーネントをカバーし、グローバル PSQI スコアは 0 ~ 21 の範囲であり、スコアが高いほど品質が低いことを示します。
ベースラインから 16 週間後
4週間後のベースラインの痛み体験からの変化
時間枠:ベースラインから 4 週間後
1 週間のリコール期間によって痛みの重症度を 0 から 10 まで評価し、スコアが高いほど重症度が高く、鎮痛方法が評価されます。
ベースラインから 4 週間後
8週間後のベースラインの痛み経験からの変化
時間枠:ベースラインから 8 週間後
1 週間のリコール期間によって痛みの重症度を 0 から 10 まで評価し、スコアが高いほど重症度が高く、鎮痛方法が評価されます。
ベースラインから 8 週間後
12週間後のベースラインの痛み経験からの変化
時間枠:ベースラインから 12 週間後
1 週間のリコール期間によって痛みの重症度を 0 から 10 まで評価し、スコアが高いほど重症度が高く、鎮痛方法が評価されます。
ベースラインから 12 週間後
16週目のベースラインの痛み経験からの変化
時間枠:ベースラインから 16 週間後
1 週間のリコール期間によって痛みの重症度を 0 から 10 まで評価し、スコアが高いほど重症度が高く、鎮痛方法が評価されます。
ベースラインから 16 週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Pui Hing Chau, PhD、School of Nursing, The University of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月6日

一次修了 (推定)

2025年8月31日

研究の完了 (推定)

2026年1月31日

試験登録日

最初に提出

2024年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月2日

最初の投稿 (実際)

2024年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月27日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UW 23-424

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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