Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet och effekter av skrattimitationsterapi (LIT)

2 januari 2024 uppdaterad av: Dr. Pui-Hing Chau, The University of Hong Kong

Genomförbarhet och effekter av skratt-imitationsterapi (LIT) för att främja mentalt välbefinnande bland äldre institutionella vuxna

Bakgrund: Den institutionella befolkningens mentala välbefinnande måste främjas, särskilt efter den allvarliga drabbade av pandemin.

Mål:

Att utveckla en LIT-intervention för att främja mentalt välbefinnande hos äldre institutionella vuxna
Att undersöka genomförbarheten och acceptansen av ett sådant ingripande;
Att utforska den potentiella effekten av insatsen

Design och ämne:

Ett pilotkluster randomiserat kontrollförsök kommer att genomföras. Målgruppen är institutionella äldre vuxna. Ett 30-tal deltagare kommer att rekryteras från 2 äldreboenden. Interventionen är en månads imiterad skrattövning. Varje träningspass varar i 3 minuter en gång om dagen, vilket ger totalt 21 minuter per vecka och väntelistans kontrollgrupp kommer att vara under vanlig vård under de första 8 veckorna. Sedan kommer de att börja ingripa efter 8 veckor och få ytterligare två resultatbedömningar. En kort en-till-en utbildning kommer att erbjudas och en utbildad forskningsassistent (RA1). Ytterligare personlig demonstration och återvändande demonstration kommer att genomföras tills deltagaren kan visa Duchennes leende på egen hand. RA1 kommer att finnas på plats under två dagar den första veckan och en dag under den andra veckan för att stödja deltagarna. I slutet av interventionen kommer kvalitativ feedback att samlas in från målprov till datamättnad.

Instrument: Kinesisk version inklusive Världshälsoorganisationens fem välbefinnandeindex (WHO-5), 4-punkts Subjective Happiness Scale (SHS), Geriatric Depression Scale (GDS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), 5-min Montreal Cognitive Bedömning, FRAIL skala, Geriatric Adverse Life Events Scale (GALES).

Huvudresultatmått: Genomförbarhet och acceptans av skrattimitationsterapi (LIT)

Dataanalys: Beskrivande statistik kommer att beräknas för deltagarnas egenskaper, träningsfrekvens, tillfredsställelse och hälsoresultat. Linjära blandade effekter modeller kommer att användas för att utvärdera hälsoresultat. Innehållsanalys kommer att genomföras för kvalitativ feedback.

Förväntade resultat: Interventionen förväntas vara genomförbar och acceptabel för äldre vuxna på institution som ett sätt att främja mentalt välbefinnande, och potentiella fördelaktiga effekter kommer att påvisas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Åldras väl

Intervention / Behandling

Beteende: imiterade skrattövningar

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

Fas

Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Pui Hing Chau, PhD
Telefonnummer: 39176626
E-post: phpchau@hku.hk

Studieorter

Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong
    - Rekrytering
    - Community
    - Kontakt:
      
      Pui Hing Chau
      
      Telefonnummer: 39176626
      
      E-post: phpchau@hku.hk

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

i. ålder ≥65 år, ii. bor på institution i ≥ 6 månader och kommer att fortsätta att bo där i ≥ 6 månader, iii. inga kommunikationsproblem, iv. kognitivt kapabla (screenad med 5-minuters Montreal Cognitive Assessment (MoCA) > ålders- och utbildningsspecifik cutoff vid 7:e percentilen).

Exklusions kriterier:

i. ansiktsförlamning eller förlamad Zygomaticus major-muskel eller orbicularis oculi-muskel, ii. hörselproblem som hindrar dem från att följa ljudinspelning, iii. genomgår syrgasbehandling som kan hindra deras utövande, iv. de med odiagnostiserad depression men upptäcks genom screening med Geriatric Depression Scale ≥ 8 (de kommer att hänvisas till professionell service).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Förebyggande
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Enda

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Experimentell: en månads imiterad skrattövning Interventionen är en månads imiterad skrattövning. Varje träningspass varar i 3 minuter en gång om dagen, vilket ger totalt 21 minuter per vecka. En kort en-till-en utbildning kommer att erbjudas och en utbildad forskningsassistent (RA1). Ytterligare personlig demonstration och återvändande demonstration kommer att genomföras tills deltagaren kan visa Duchennes leende på egen hand. RA1 kommer att finnas på plats under två dagar den första veckan och en dag under den andra veckan för att stödja deltagarna.	Beteende: imiterade skrattövningar För att imitera skratt kommer deltagarna att öva på "Duchenne-leende", vilket rapporteras associera med positiva känslor hos personer som producerar det. Om deltagarna inte kan imitera ett Duchenne-leende, kan de hålla en ätpinne horisontellt i munnen hårt. För att hjälpa till att tajma 3-minuterna och för att förbättra följsamheten kommer en ljudinspelning med glad musik och sånginstruktion att spelas vid sidan av träningen. Versioner med eller utan skrattröst kommer att förberedas för deras preferenser. En loggbok kommer att ges till varje deltagare för att registrera sin träning. För att påminna deltagarna om att öva kommer en påminnelse att göras varje dag via respektive vårdhems offentliga meddelandesystem och ljudguiden spelas upp.
Experimentell: kontroll av väntelistan Väntelistans kontrollgrupp kommer att vara under vanlig vård under de första 8 veckorna. Sedan kommer de att börja ingripa efter 8 veckor och få ytterligare två resultatbedömningar.	Beteende: imiterade skrattövningar För att imitera skratt kommer deltagarna att öva på "Duchenne-leende", vilket rapporteras associera med positiva känslor hos personer som producerar det. Om deltagarna inte kan imitera ett Duchenne-leende, kan de hålla en ätpinne horisontellt i munnen hårt. För att hjälpa till att tajma 3-minuterna och för att förbättra följsamheten kommer en ljudinspelning med glad musik och sånginstruktion att spelas vid sidan av träningen. Versioner med eller utan skrattröst kommer att förberedas för deras preferenser. En loggbok kommer att ges till varje deltagare för att registrera sin träning. För att påminna deltagarna om att öva kommer en påminnelse att göras varje dag via respektive vårdhems offentliga meddelandesystem och ljudguiden spelas upp.

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Experimentell: en månads imiterad skrattövning

Interventionen är en månads imiterad skrattövning. Varje träningspass varar i 3 minuter en gång om dagen, vilket ger totalt 21 minuter per vecka. En kort en-till-en utbildning kommer att erbjudas och en utbildad forskningsassistent (RA1). Ytterligare personlig demonstration och återvändande demonstration kommer att genomföras tills deltagaren kan visa Duchennes leende på egen hand. RA1 kommer att finnas på plats under två dagar den första veckan och en dag under den andra veckan för att stödja deltagarna.

Beteende: imiterade skrattövningar

För att imitera skratt kommer deltagarna att öva på "Duchenne-leende", vilket rapporteras associera med positiva känslor hos personer som producerar det. Om deltagarna inte kan imitera ett Duchenne-leende, kan de hålla en ätpinne horisontellt i munnen hårt. För att hjälpa till att tajma 3-minuterna och för att förbättra följsamheten kommer en ljudinspelning med glad musik och sånginstruktion att spelas vid sidan av träningen. Versioner med eller utan skrattröst kommer att förberedas för deras preferenser. En loggbok kommer att ges till varje deltagare för att registrera sin träning. För att påminna deltagarna om att öva kommer en påminnelse att göras varje dag via respektive vårdhems offentliga meddelandesystem och ljudguiden spelas upp.

Experimentell: kontroll av väntelistan

Väntelistans kontrollgrupp kommer att vara under vanlig vård under de första 8 veckorna. Sedan kommer de att börja ingripa efter 8 veckor och få ytterligare två resultatbedömningar.

Beteende: imiterade skrattövningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Deltagandegrad av skrattimitationsterapi (LIT) Tidsram: 16 veckor efter baslinjen	För att spegla genomförbarheten kommer deltagandegraden, beräknad genom att dividera antalet deltagare som går med i studien med antalet inbjudna deltagare, att beräknas.	16 veckor efter baslinjen
Överensstämmelsegrad för skrattimitationsterapi (LIT) Tidsram: 16 veckor efter baslinjen	För att beräkna efterlevnadsgraden kommer antalet tränade sessioner dividerat med antalet schemalagda sessioner att uppskattas. Deltagarna kommer att använda en loggbok (bilaga V) för att registrera sin dagliga praxis av självframkallat skratt.	16 veckor efter baslinjen
Acceptans av skrattimitationsterapi (LIT) Tidsram: 16 veckor efter baslinjen	För att mäta acceptans kommer nivån av tillfredsställelse med interventionen att samlas in av en enda fråga med en fempunkts likert-skala.	16 veckor efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förändring från baslinjens mentala välbefinnande vid 4 veckor Tidsram: 4 veckor efter baslinjen	Mätt med den kinesiska versionen av Världshälsoorganisationens fem välbefinnande Index (WHO-5). WHO-5 består av fem påståenden om deras mentala välbefinnande under de senaste två veckorna, med en poäng från 0 (ingen tid) till 5 (hela tiden). Den totala råpoängen multipliceras med 4 för att ge slutpoängen som sträcker sig från 0 till 100, högre poäng indikerar bättre välbefinnande.	4 veckor efter baslinjen
Förändring från baslinjens mentala välbefinnande vid 8 veckor Tidsram: 8 veckor efter baslinjen	Mätt med den kinesiska versionen av Världshälsoorganisationens fem välbefinnande Index (WHO-5). WHO-5 består av fem påståenden om deras mentala välbefinnande under de senaste två veckorna, med en poäng från 0 (ingen tid) till 5 (hela tiden). Den totala råpoängen multipliceras med 4 för att ge slutpoängen som sträcker sig från 0 till 100, högre poäng indikerar bättre välbefinnande.	8 veckor efter baslinjen
Förändring från baslinjens mentala välbefinnande vid 12 veckor Tidsram: 12 veckor efter baslinjen	Mätt med den kinesiska versionen av Världshälsoorganisationens fem välbefinnande Index (WHO-5). WHO-5 består av fem påståenden om deras mentala välbefinnande under de senaste två veckorna, med en poäng från 0 (ingen tid) till 5 (hela tiden). Den totala råpoängen multipliceras med 4 för att ge slutpoängen som sträcker sig från 0 till 100, högre poäng indikerar bättre välbefinnande.	12 veckor efter baslinjen
Förändring från baslinjens mentala välbefinnande vid 16 veckor Tidsram: 16 veckor efter baslinjen	Mätt med den kinesiska versionen av Världshälsoorganisationens fem välbefinnande Index (WHO-5). WHO-5 består av fem påståenden om deras mentala välbefinnande under de senaste två veckorna, med en poäng från 0 (ingen tid) till 5 (hela tiden). Den totala råpoängen multipliceras med 4 för att ge slutpoängen som sträcker sig från 0 till 100, högre poäng indikerar bättre välbefinnande.	16 veckor efter baslinjen
Ändring från baslinjens subjektiva lycka vid 4 veckor Tidsram: 4 veckor efter baslinjen	Mätt med den kinesiska versionen av Subjective Happiness Scale (SHS) med fyra punkter. Deltagarna kommer att svara på en 7-gradig Likert-skala. Poängen är genomsnittet av de fyra objekten och sträcker sig från 1 till 7; ett högre betyg indikerar en högre lyckonivå.	4 veckor efter baslinjen
Förändring från baslinjens subjektiva lycka vid 8 veckor Tidsram: 8 veckor efter baslinjen	Mätt med den kinesiska versionen av Subjective Happiness Scale (SHS) med fyra punkter. Deltagarna kommer att svara på en 7-gradig Likert-skala. Poängen är genomsnittet av de fyra objekten och sträcker sig från 1 till 7; ett högre betyg indikerar en högre lyckonivå.	8 veckor efter baslinjen
Förändring från baslinjens subjektiva lycka vid 12 veckor Tidsram: 12 veckor efter baslinjen	Mätt med den kinesiska versionen av Subjective Happiness Scale (SHS) med fyra punkter. Deltagarna kommer att svara på en 7-gradig Likert-skala. Poängen är genomsnittet av de fyra objekten och sträcker sig från 1 till 7; ett högre betyg indikerar en högre lyckonivå.	12 veckor efter baslinjen
Förändring från baslinjens subjektiva lycka vid 16 veckor Tidsram: 16 veckor efter baslinjen	Mätt med den kinesiska versionen av Subjective Happiness Scale (SHS) med fyra punkter. Deltagarna kommer att svara på en 7-gradig Likert-skala. Poängen är genomsnittet av de fyra objekten och sträcker sig från 1 till 7; ett högre betyg indikerar en högre lyckonivå.	16 veckor efter baslinjen
Ändring från baslinje depressiva symtom vid 4 veckor Tidsram: 4 veckor efter baslinjen	Mätt med den kinesiska versionen av Geriatric Depression Scale (GDS). Den kinesiska versionen av GDS har validerats som ett lovande screeninginstrument för depression hos äldre kinesiska vuxna och består av 15 frågor i ett dikotomt format. Att använda en cut-off poäng på 8 föreslås vara indikatorn på att vara deprimerad.	4 veckor efter baslinjen
Ändring från baslinje depressiva symtom vid 8 veckor Tidsram: 8 veckor efter baslinjen	Mätt med den kinesiska versionen av Geriatric Depression Scale (GDS). Den kinesiska versionen av GDS har validerats som ett lovande screeninginstrument för depression hos äldre kinesiska vuxna och består av 15 frågor i ett dikotomt format. Att använda en cut-off poäng på 8 föreslås vara indikatorn på att vara deprimerad.	8 veckor efter baslinjen
Ändring från baslinje depressiva symtom vid 12 veckor Tidsram: 12 veckor efter baslinjen	Mätt med den kinesiska versionen av Geriatric Depression Scale (GDS). Den kinesiska versionen av GDS har validerats som ett lovande screeninginstrument för depression hos äldre kinesiska vuxna och består av 15 frågor i ett dikotomt format. Att använda en cut-off poäng på 8 föreslås vara indikatorn på att vara deprimerad.	12 veckor efter baslinjen
Ändring från baslinje depressiva symtom vid 16 veckor Tidsram: 16 veckor efter baslinjen	Mätt med den kinesiska versionen av Geriatric Depression Scale (GDS). Den kinesiska versionen av GDS har validerats som ett lovande screeninginstrument för depression hos äldre kinesiska vuxna och består av 15 frågor i ett dikotomt format. Att använda en cut-off poäng på 8 föreslås vara indikatorn på att vara deprimerad.	16 veckor efter baslinjen
Ändring från baslinjens sömnkvalitet vid 4 veckor Tidsram: 4 veckor efter baslinjen	Mätt med den kinesiska versionen av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI har validerats som ett tillförlitligt verktyg för äldre vuxna på kinesiska. Skalan med 19 punkter omfattar 7 komponenter och den globala PSQI-poängen sträcker sig från 0 till 21 med högre poäng som indikerar sämre kvalitet.	4 veckor efter baslinjen
Ändring från baslinjens sömnkvalitet vid 8 veckor Tidsram: 8 veckor efter baslinjen	Mätt med den kinesiska versionen av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI har validerats som ett tillförlitligt verktyg för äldre vuxna på kinesiska. Skalan med 19 punkter omfattar 7 komponenter och den globala PSQI-poängen sträcker sig från 0 till 21 med högre poäng som indikerar sämre kvalitet.	8 veckor efter baslinjen
Ändring från baslinjens sömnkvalitet vid 12 veckor Tidsram: 12 veckor efter baslinjen	Mätt med den kinesiska versionen av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI har validerats som ett tillförlitligt verktyg för äldre vuxna på kinesiska. Skalan med 19 punkter omfattar 7 komponenter och den globala PSQI-poängen sträcker sig från 0 till 21 med högre poäng som indikerar sämre kvalitet.	12 veckor efter baslinjen
Ändring från baslinjens sömnkvalitet vid 16 veckor Tidsram: 16 veckor efter baslinjen	Mätt med den kinesiska versionen av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI har validerats som ett tillförlitligt verktyg för äldre vuxna på kinesiska. Skalan med 19 punkter omfattar 7 komponenter och den globala PSQI-poängen sträcker sig från 0 till 21 med högre poäng som indikerar sämre kvalitet.	16 veckor efter baslinjen
Ändring från baslinjens smärtupplevelse vid 4 veckor Tidsram: 4 veckor efter baslinjen	Mäts med återkallelseperioden på en vecka för värderingar av smärta från 0 till 10 med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad och metoder för smärtlindring kommer att utvärderas.	4 veckor efter baslinjen
Ändring från baslinjens smärtupplevelse vid 8 veckor Tidsram: 8 veckor efter baslinjen	Mäts med återkallelseperioden på en vecka för värderingar av smärta från 0 till 10 med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad och metoder för smärtlindring kommer att utvärderas.	8 veckor efter baslinjen
Ändring från baslinjens smärtupplevelse vid 12 veckor Tidsram: 12 veckor efter baslinjen	Mäts med återkallelseperioden på en vecka för värderingar av smärta från 0 till 10 med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad och metoder för smärtlindring kommer att utvärderas.	12 veckor efter baslinjen
Ändring från baslinjens smärtupplevelse vid 16 veckor Tidsram: 16 veckor efter baslinjen	Mäts med återkallelseperioden på en vecka för värderingar av smärta från 0 till 10 med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad och metoder för smärtlindring kommer att utvärderas.	16 veckor efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Utredare

Huvudutredare: Pui Hing Chau, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2024

Första postat (Faktisk)

12 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

UW 23-424

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åldras väl

University of California, Los Angeles
Centers for Disease Control and Prevention

Avslutad

Utvärdering av vaccinationspåminnelse-/återkallelsesystem för tonårspatienter

Immuniseringsstatus | Well Barnomsorg besök
Radboud University Medical Center

Har inte rekryterat ännu

Tidiga variationer i immunförsvaret (EVIA-NL)

Åldrande | Åldras väl | Immuno Aging

Genomförbarhet och effekter av skrattimitationsterapi (LIT)