模仿笑疗法(LIT)的可行性和效果
模仿笑声疗法(LIT)促进机构老年人心理健康的可行性和效果
背景:必须促进机构人员的心理健康,特别是在受到大流行的严重打击之后。
目标:
- 制定 LIT 干预措施以促进机构老年人的心理健康
- 探讨此类干预的可行性和可接受性;
- 探索干预措施的潜在效果
设计及主题:
将进行试点整群随机对照试验。 目标人群是机构老年人。 将从 2 个疗养院招募约 30 名参与者。 干预措施是为期一个月的模仿笑声练习。 每次练习持续 3 分钟,每天一次,每周总共 21 分钟,候补对照组将在前 8 周接受常规护理。 然后,他们将在第 8 周后开始干预,并接受两次额外的结果评估。 将提供简短的一对一培训和训练有素的研究助理(RA1)。 将进行进一步的现场演示和返回演示,直到参与者能够自己展示杜兴微笑。 RA1 将在第一周两天、第二周一天在现场为参与者提供支持。 干预结束时,将从有目的的样本中收集定性反馈,直到数据饱和。
仪器:中文版包括世界卫生组织五项幸福指数(WHO-5)、四项主观幸福感量表(SHS)、老年抑郁量表(GDS)、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)、5分钟蒙特利尔认知量表评估、FRAIL 量表、老年不良生活事件量表 (GALES)。
主要结果指标:模仿笑疗法(LIT)的可行性和可接受性
数据分析:将对参与者的特征、练习频率、满意度和健康结果进行描述性统计。 线性混合效应模型将用于评估健康结果。 将进行内容分析以获得定性反馈。
预期结果:作为促进心理健康的一种手段,该干预措施预计是可行的,并且能够为机构老年人所接受,并且潜在的有益效果将得到证明。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Pui Hing Chau, PhD
- 电话号码:39176626
- 邮箱:phpchau@hku.hk
学习地点
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-
Hong Kong、香港
- 招聘中
- Community
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接触:
- Pui Hing Chau
- 电话号码:39176626
- 邮箱:phpchau@hku.hk
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
我。年龄≥65岁,ii. 在机构中居住≥6个月并将继续在那里居住≥6个月, iii. 没有沟通问题,iv. 认知能力(通过 5 分钟蒙特利尔认知评估 (MoCA) 进行筛选 > 年龄和教育特定截止点在第 7 个百分位数)。
排除标准:
我。面瘫或颧大肌或眼轮匝肌麻痹,ii。 听力问题导致他们无法听录音,iii. 接受可能妨碍其练习的氧疗,iv。 未确诊患有抑郁症但通过老年抑郁量表≥ 8 筛查发现的患者(他们将被转介至专业服务机构)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:一个月的模仿笑声练习
干预措施是为期一个月的模仿笑声练习。
每次练习每次持续 3 分钟,每天一次,每周总共 21 分钟。
将提供简短的一对一培训和训练有素的研究助理(RA1)。
将进行进一步的现场演示和返回演示,直到参与者能够自己展示杜兴微笑。
RA1 将在第一周两天、第二周一天在现场为参与者提供支持。
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为了模仿笑声,参与者将练习“杜兴微笑”,据报道,这种微笑与人们产生积极情绪有关。如果参与者无法模仿杜兴微笑,他们可以将一根筷子水平地放在嘴里。
为了帮助计时 3 分钟并提高坚持性,练习时将播放带有欢乐音乐和声音指导的录音。
将根据他们的喜好准备有或没有笑声的版本。
每个参与者都会收到一本日志来记录他们的练习。
为提醒参加者练习,每天都会通过所在疗养院的公告系统进行提醒,并播放语音导览。
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实验性的:候补名单控制
等候名单对照组将在前 8 周内接受常规护理。
然后,他们将在第 8 周后开始干预,并接受两次额外的结果评估。
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为了模仿笑声,参与者将练习“杜兴微笑”,据报道,这种微笑与人们产生积极情绪有关。如果参与者无法模仿杜兴微笑,他们可以将一根筷子水平地放在嘴里。
为了帮助计时 3 分钟并提高坚持性,练习时将播放带有欢乐音乐和声音指导的录音。
将根据他们的喜好准备有或没有笑声的版本。
每个参与者都会收到一本日志来记录他们的练习。
为提醒参加者练习,每天都会通过所在疗养院的公告系统进行提醒,并播放语音导览。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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模仿笑疗法(LIT)参与率
大体时间:基线后 16 周
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为了反映可行性,将通过将参与研究的参与者人数除以邀请的参与者人数来计算参与率。
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基线后 16 周
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模仿笑疗法(LIT)的依从率
大体时间:基线后 16 周
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为了计算达标率,将估计已练习的会话数除以预定的会话数。
参与者将使用日志(附录五)记录他们每天的自笑练习。
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基线后 16 周
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接受模仿笑疗法(LIT)
大体时间:基线后 16 周
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为了衡量接受度,将通过一个带有五点李克特量表的问题来收集对干预的满意度。
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基线后 16 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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4 周时心理健康状况较基线的变化
大体时间:基线后 4 周
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以中国版世界卫生组织五福祉指数(WHO-5)衡量。
WHO-5 由五项关于过去两周心理健康状况的陈述组成,评分范围为 0(没有时间)到 5(所有时间)。
将总原始分数乘以 4 得出最终分数,范围从 0 到 100,分数越高表示幸福感越好。
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基线后 4 周
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8 周时心理健康水平较基线的变化
大体时间:基线后 8 周
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以中国版世界卫生组织五福祉指数(WHO-5)衡量。
WHO-5 由五项关于过去两周心理健康状况的陈述组成,评分范围为 0(没有时间)到 5(所有时间)。
将总原始分数乘以 4 得出最终分数,范围从 0 到 100,分数越高表示幸福感越好。
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基线后 8 周
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12 周时心理健康水平较基线的变化
大体时间:基线后 12 周
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以中国版世界卫生组织五福祉指数(WHO-5)衡量。
WHO-5 由五项关于过去两周心理健康状况的陈述组成,评分范围为 0(没有时间)到 5(所有时间)。
将总原始分数乘以 4 得出最终分数,范围从 0 到 100,分数越高表示幸福感越好。
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基线后 12 周
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16 周时心理健康状况较基线的变化
大体时间:基线后 16 周
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以中国版世界卫生组织五福祉指数(WHO-5)衡量。
WHO-5 由五项关于过去两周心理健康状况的陈述组成,评分范围为 0(没有时间)到 5(所有时间)。
将总原始分数乘以 4 得出最终分数,范围从 0 到 100,分数越高表示幸福感越好。
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基线后 16 周
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4 周时相对于基线主观幸福感的变化
大体时间:基线后 4 周
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采用中文版主观幸福感四项量表(SHS)进行测量。
参与者将按照 7 点李克特量表进行回答。
得分为四项的平均分,范围为 1 至 7;分数越高表示幸福水平越高。
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基线后 4 周
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8 周时相对于基线主观幸福感的变化
大体时间:基线后 8 周
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采用中文版主观幸福感四项量表(SHS)进行测量。
参与者将按照 7 点李克特量表进行回答。
得分为四项的平均分,范围为 1 至 7;分数越高表示幸福水平越高。
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基线后 8 周
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12 周时相对于基线主观幸福感的变化
大体时间:基线后 12 周
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采用中文版主观幸福感四项量表(SHS)进行测量。
参与者将按照 7 点李克特量表进行回答。
得分为四项的平均分,范围为 1 至 7;分数越高表示幸福水平越高。
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基线后 12 周
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16 周时相对于基线主观幸福感的变化
大体时间:基线后 16 周
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采用中文版主观幸福感四项量表(SHS)进行测量。
参与者将按照 7 点李克特量表进行回答。
得分为四项的平均分,范围为 1 至 7;分数越高表示幸福水平越高。
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基线后 16 周
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4 周时抑郁症状较基线的变化
大体时间:基线后 4 周
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采用中国版老年抑郁量表(GDS)进行测量。
中文版 GDS 已被证实是一种有前景的中国老年人抑郁症筛查工具,包含 15 个问题,以二分法评分。
建议使用 8 分作为抑郁的指标。
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基线后 4 周
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8 周时抑郁症状较基线的变化
大体时间:基线后 8 周
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采用中国版老年抑郁量表(GDS)进行测量。
中文版 GDS 已被证实是一种有前景的中国老年人抑郁症筛查工具,包含 15 个问题,以二分法评分。
建议使用 8 分作为抑郁的指标。
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基线后 8 周
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12 周时抑郁症状较基线的变化
大体时间:基线后 12 周
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采用中国版老年抑郁量表(GDS)进行测量。
中文版 GDS 已被证实是一种有前景的中国老年人抑郁症筛查工具,包含 15 个问题,以二分法评分。
建议使用 8 分作为抑郁的指标。
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基线后 12 周
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16 周时抑郁症状较基线的变化
大体时间:基线后 16 周
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采用中国版老年抑郁量表(GDS)进行测量。
中文版 GDS 已被证实是一种有前景的中国老年人抑郁症筛查工具,包含 15 个问题,以二分法评分。
建议使用 8 分作为抑郁的指标。
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基线后 16 周
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4 周时相对于基线睡眠质量的变化
大体时间:基线后 4 周
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采用中文版匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)衡量。
PSQI 已被验证为中国老年人的可靠工具。
该量表由 19 个项目组成,涵盖 7 个组成部分,总体 PSQI 得分范围为 0 至 21,得分越高表明质量越差。
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基线后 4 周
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8 周时相对于基线睡眠质量的变化
大体时间:基线后 8 周
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采用中文版匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)衡量。
PSQI 已被验证为中国老年人的可靠工具。
该量表由 19 个项目组成,涵盖 7 个组成部分,总体 PSQI 得分范围为 0 至 21,得分越高表明质量越差。
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基线后 8 周
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12 周时相对于基线睡眠质量的变化
大体时间:基线后 12 周
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采用中文版匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)衡量。
PSQI 已被验证为中国老年人的可靠工具。
该量表由 19 个项目组成,涵盖 7 个组成部分,总体 PSQI 得分范围为 0 至 21,得分越高表明质量越差。
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基线后 12 周
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16 周时相对于基线睡眠质量的变化
大体时间:基线后 16 周
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采用中文版匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)衡量。
PSQI 已被验证为中国老年人的可靠工具。
该量表由 19 个项目组成,涵盖 7 个组成部分,总体 PSQI 得分范围为 0 至 21,得分越高表明质量越差。
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基线后 16 周
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4 周时与基线疼痛经历的变化
大体时间:基线后 4 周
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通过一周的回忆期来衡量疼痛严重程度从 0 到 10 的等级,分数越高表明严重程度越高,并且将评估疼痛缓解方法。
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基线后 4 周
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8 周时与基线疼痛经历的变化
大体时间:基线后 8 周
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通过一周的回忆期来衡量疼痛严重程度从 0 到 10 的等级,分数越高表明严重程度越高,并且将评估疼痛缓解方法。
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基线后 8 周
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12 周时与基线疼痛经历的变化
大体时间:基线后 12 周
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通过一周的回忆期来衡量疼痛严重程度从 0 到 10 的等级,分数越高表明严重程度越高,并且将评估疼痛缓解方法。
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基线后 12 周
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16 周时与基线疼痛经历的变化
大体时间:基线后 16 周
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通过一周的回忆期来衡量疼痛严重程度从 0 到 10 的等级,分数越高表明严重程度越高,并且将评估疼痛缓解方法。
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基线后 16 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Pui Hing Chau, PhD、School of Nursing, The University of Hong Kong
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UW 23-424
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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