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Durchführbarkeit und Auswirkungen der Lachimitationstherapie (LIT)

2. Januar 2024 aktualisiert von: Dr. Pui-Hing Chau, The University of Hong Kong

Durchführbarkeit und Auswirkungen der Lachimitationstherapie (LIT) bei der Förderung des psychischen Wohlbefindens bei institutionellen älteren Erwachsenen

Hintergrund: Das psychische Wohlbefinden der Anstaltsbevölkerung muss insbesondere nach der schweren Krise durch die Pandemie gefördert werden.

Ziele:

  1. Entwicklung einer LIT-Intervention zur Förderung des psychischen Wohlbefindens institutioneller älterer Erwachsener
  2. Untersuchung der Machbarkeit und Akzeptanz einer solchen Intervention;
  3. Untersuchung der potenziellen Wirkung der Intervention

Design und Thema:

Es wird eine Pilot-Cluster-randomisierte Kontrollstudie durchgeführt. Die Zielgruppe sind institutionelle ältere Erwachsene. Etwa 30 Teilnehmer werden aus 2 Pflegeheimen rekrutiert. Bei der Intervention handelt es sich um eine einmonatige imitierte Lachpraxis. Jede Übungseinheit dauert einmal täglich 3 Minuten, was einer Gesamtdauer von 21 Minuten pro Woche entspricht. Die Wartelisten-Kontrollgruppe wird in den ersten 8 Wochen wie gewohnt betreut. Dann beginnen sie nach der 8. Woche mit der Intervention und erhalten zwei zusätzliche Ergebnisbewertungen. Angeboten wird eine kurze Einzelschulung und ein ausgebildeter wissenschaftlicher Mitarbeiter (RA1). Es werden weitere persönliche Vorführungen und eine Gegenvorführung durchgeführt, bis der Teilnehmer in der Lage ist, das Duchenne-Lächeln selbst vorzuführen. RA1 wird in der ersten Woche zwei Tage und in der zweiten Woche einen Tag vor Ort sein, um die Teilnehmer zu unterstützen. Am Ende der Intervention wird qualitatives Feedback von der Zielprobe bis zur Datensättigung gesammelt.

Instrumente: Chinesische Version, einschließlich des World Health Organization Five Well-Being Index (WHO-5), der 4-Punkte-Skala für subjektives Glück (SHS), der Geriatric Depression Scale (GDS), des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), des 5-minütigen Montreal Cognitive Bewertung, FRAIL-Skala, Geriatric Adverse Life Events Scale (GALES).

Hauptergebnismaße: Durchführbarkeit und Akzeptanz der Lachimitationstherapie (LIT)

Datenanalyse: Beschreibende Statistiken werden für die Merkmale, die Übungshäufigkeit, die Zufriedenheit und die Gesundheitsergebnisse der Teilnehmer berechnet. Zur Bewertung der Gesundheitsergebnisse werden lineare Mixed-Effects-Modelle verwendet. Für qualitatives Feedback wird eine Inhaltsanalyse durchgeführt.

Erwartete Ergebnisse: Es wird erwartet, dass die Intervention als Mittel zur Förderung des psychischen Wohlbefindens für institutionelle ältere Erwachsene machbar und akzeptabel ist und potenzielle positive Auswirkungen nachgewiesen werden können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Pui Hing Chau, PhD
  • Telefonnummer: 39176626
  • E-Mail: phpchau@hku.hk

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Community
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

ich. im Alter von ≥65 Jahren, ii. ≥6 Monate in Heimen leben und dort auch weiterhin ≥6 Monate leben werden, iii. keine Kommunikationsprobleme, iv. kognitiv fähig (geprüft durch 5-minütiges Montreal Cognitive Assessment (MoCA) > alters- und bildungsspezifischer Grenzwert beim 7. Perzentil).

Ausschlusskriterien:

ich. Gesichtslähmung oder gelähmter Zygomaticus-major-Muskel oder orbicularis-oculi-Muskel, ii. Hörprobleme, die sie daran hindern, Audioaufnahmen zu folgen, iii. sich einer Sauerstofftherapie unterziehen, die ihre Ausübung behindern könnte, iv. Personen mit nicht diagnostizierter Depression, die jedoch durch ein Screening mit der geriatrischen Depressionsskala ≥ 8 erkannt wird (sie werden an einen professionellen Dienst überwiesen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: einmonatige Übung zum Nachahmen des Lachens
Bei der Intervention handelt es sich um eine einmonatige imitierte Lachpraxis. Jede Übungseinheit dauert einmal täglich 3 Minuten, also insgesamt 21 Minuten pro Woche. Angeboten wird eine kurze Einzelschulung und ein ausgebildeter wissenschaftlicher Mitarbeiter (RA1). Es werden weitere persönliche Vorführungen und eine Gegenvorführung durchgeführt, bis der Teilnehmer in der Lage ist, das Duchenne-Lächeln selbst vorzuführen. RA1 wird in der ersten Woche zwei Tage und in der zweiten Woche einen Tag vor Ort sein, um die Teilnehmer zu unterstützen.
Um Lachen zu imitieren, üben die Teilnehmer das „Duchenne-Lächeln“, das Berichten zufolge bei Menschen, die es hervorbringen, mit positiven Emotionen verbunden ist. Wenn die Teilnehmer kein Duchenne-Lächeln imitieren können, können sie ein Essstäbchen horizontal fest im Mund halten. Um das Timing der drei Minuten zu erleichtern und die Einhaltung zu verbessern, wird neben der Übung eine Audioaufnahme mit fröhlicher Musik und Gesangsunterricht abgespielt. Für ihre Vorlieben werden Versionen mit oder ohne Lachstimme vorbereitet. Jeder Teilnehmer erhält ein Logbuch zur Aufzeichnung seiner Übungen. Um die Teilnehmer an das Üben zu erinnern, wird jeden Tag über das öffentliche Durchsagesystem des jeweiligen Pflegeheims daran erinnert und der Audioguide abgespielt.
Experimental: Wartelistenkontrolle
Die Wartelisten-Kontrollgruppe wird in den ersten 8 Wochen wie gewohnt betreut. Dann beginnen sie nach der 8. Woche mit der Intervention und erhalten zwei zusätzliche Ergebnisbewertungen.
Um Lachen zu imitieren, üben die Teilnehmer das „Duchenne-Lächeln“, das Berichten zufolge bei Menschen, die es hervorbringen, mit positiven Emotionen verbunden ist. Wenn die Teilnehmer kein Duchenne-Lächeln imitieren können, können sie ein Essstäbchen horizontal fest im Mund halten. Um das Timing der drei Minuten zu erleichtern und die Einhaltung zu verbessern, wird neben der Übung eine Audioaufnahme mit fröhlicher Musik und Gesangsunterricht abgespielt. Für ihre Vorlieben werden Versionen mit oder ohne Lachstimme vorbereitet. Jeder Teilnehmer erhält ein Logbuch zur Aufzeichnung seiner Übungen. Um die Teilnehmer an das Üben zu erinnern, wird jeden Tag über das öffentliche Durchsagesystem des jeweiligen Pflegeheims daran erinnert und der Audioguide abgespielt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnahmequote an Lach-Imitations-Therapie (LIT)
Zeitfenster: 16 Wochen nach Studienbeginn
Um die Machbarkeit widerzuspiegeln, wird die Teilnahmequote berechnet, indem die Anzahl der an der Studie teilnehmenden Teilnehmer durch die Anzahl der eingeladenen Teilnehmer dividiert wird.
16 Wochen nach Studienbeginn
Compliance-Rate der Lach-Imitations-Therapie (LIT)
Zeitfenster: 16 Wochen nach Studienbeginn
Um die Compliance-Rate zu berechnen, wird die Anzahl der durchgeführten Sitzungen dividiert durch die Anzahl der geplanten Sitzungen geschätzt. Die Teilnehmer verwenden ein Logbuch (Anhang V), um ihre tägliche Praxis des selbstinduzierten Lachens aufzuzeichnen.
16 Wochen nach Studienbeginn
Akzeptanz der Lach-Imitations-Therapie (LIT)
Zeitfenster: 16 Wochen nach Studienbeginn
Um die Akzeptanz zu messen, wird der Grad der Zufriedenheit mit der Intervention anhand einer einzelnen Frage mit einer Fünf-Punkte-Likert-Skala erfasst.
16 Wochen nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangszustand des psychischen Wohlbefindens nach 4 Wochen
Zeitfenster: 4 Wochen nach Studienbeginn
Gemessen anhand der chinesischen Version des Five Well-Being Index der Weltgesundheitsorganisation (WHO-5). WHO-5 besteht aus fünf Aussagen zu ihrem psychischen Wohlbefinden in den letzten zwei Wochen, wobei eine Bewertung von 0 (keine Zeit) bis 5 (die ganze Zeit) verwendet wird. Der gesamte Rohwert wird mit 4 multipliziert, um den Endwert zu erhalten, der zwischen 0 und 100 liegt. Ein höherer Wert bedeutet ein besseres Wohlbefinden.
4 Wochen nach Studienbeginn
Veränderung gegenüber dem Ausgangszustand des psychischen Wohlbefindens nach 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen nach Studienbeginn
Gemessen anhand der chinesischen Version des Five Well-Being Index der Weltgesundheitsorganisation (WHO-5). WHO-5 besteht aus fünf Aussagen zu ihrem psychischen Wohlbefinden in den letzten zwei Wochen, wobei eine Bewertung von 0 (keine Zeit) bis 5 (die ganze Zeit) verwendet wird. Der gesamte Rohwert wird mit 4 multipliziert, um den Endwert zu erhalten, der zwischen 0 und 100 liegt. Ein höherer Wert bedeutet ein besseres Wohlbefinden.
8 Wochen nach Studienbeginn
Veränderung gegenüber dem Ausgangszustand des psychischen Wohlbefindens nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen nach Studienbeginn
Gemessen anhand der chinesischen Version des Five Well-Being Index der Weltgesundheitsorganisation (WHO-5). WHO-5 besteht aus fünf Aussagen zu ihrem psychischen Wohlbefinden in den letzten zwei Wochen, wobei eine Bewertung von 0 (keine Zeit) bis 5 (die ganze Zeit) verwendet wird. Der gesamte Rohwert wird mit 4 multipliziert, um den Endwert zu erhalten, der zwischen 0 und 100 liegt. Ein höherer Wert bedeutet ein besseres Wohlbefinden.
12 Wochen nach Studienbeginn
Veränderung gegenüber dem Ausgangszustand des psychischen Wohlbefindens nach 16 Wochen
Zeitfenster: 16 Wochen nach Studienbeginn
Gemessen anhand der chinesischen Version des Five Well-Being Index der Weltgesundheitsorganisation (WHO-5). WHO-5 besteht aus fünf Aussagen zu ihrem psychischen Wohlbefinden in den letzten zwei Wochen, wobei eine Bewertung von 0 (keine Zeit) bis 5 (die ganze Zeit) verwendet wird. Der gesamte Rohwert wird mit 4 multipliziert, um den Endwert zu erhalten, der zwischen 0 und 100 liegt. Ein höherer Wert bedeutet ein besseres Wohlbefinden.
16 Wochen nach Studienbeginn
Veränderung gegenüber dem subjektiven Ausgangsglück nach 4 Wochen
Zeitfenster: 4 Wochen nach Studienbeginn
Gemessen anhand der chinesischen Version der 4-Punkte-Subjektiven Glücksskala (SHS). Die Teilnehmer antworten auf einer 7-stufigen Likert-Skala. Die Punktzahl ist der Durchschnitt der vier Punkte und liegt zwischen 1 und 7; Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Glücksniveau hin.
4 Wochen nach Studienbeginn
Veränderung gegenüber dem subjektiven Ausgangsglück nach 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen nach Studienbeginn
Gemessen anhand der chinesischen Version der 4-Punkte-Subjektiven Glücksskala (SHS). Die Teilnehmer antworten auf einer 7-stufigen Likert-Skala. Die Punktzahl ist der Durchschnitt der vier Punkte und liegt zwischen 1 und 7; Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Glücksniveau hin.
8 Wochen nach Studienbeginn
Veränderung gegenüber dem subjektiven Ausgangsglück nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen nach Studienbeginn
Gemessen anhand der chinesischen Version der 4-Punkte-Subjektiven Glücksskala (SHS). Die Teilnehmer antworten auf einer 7-stufigen Likert-Skala. Die Punktzahl ist der Durchschnitt der vier Punkte und liegt zwischen 1 und 7; Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Glücksniveau hin.
12 Wochen nach Studienbeginn
Veränderung gegenüber dem subjektiven Ausgangsglück nach 16 Wochen
Zeitfenster: 16 Wochen nach Studienbeginn
Gemessen anhand der chinesischen Version der 4-Punkte-Subjektiven Glücksskala (SHS). Die Teilnehmer antworten auf einer 7-stufigen Likert-Skala. Die Punktzahl ist der Durchschnitt der vier Punkte und liegt zwischen 1 und 7; Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Glücksniveau hin.
16 Wochen nach Studienbeginn
Veränderung der depressiven Ausgangssymptome nach 4 Wochen
Zeitfenster: 4 Wochen nach Studienbeginn
Gemessen anhand der chinesischen Version der Geriatric Depression Scale (GDS). Die chinesische Version von GDS wurde als vielversprechendes Screening-Instrument für Depressionen bei älteren chinesischen Erwachsenen validiert und umfasst 15 Fragen, die in einem dichotomen Format bewertet werden. Als Indikator für eine Depression wird ein Grenzwert von 8 angenommen.
4 Wochen nach Studienbeginn
Veränderung der depressiven Ausgangssymptome nach 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen nach Studienbeginn
Gemessen anhand der chinesischen Version der Geriatric Depression Scale (GDS). Die chinesische Version von GDS wurde als vielversprechendes Screening-Instrument für Depressionen bei älteren chinesischen Erwachsenen validiert und umfasst 15 Fragen, die in einem dichotomen Format bewertet werden. Als Indikator für eine Depression wird ein Grenzwert von 8 angenommen.
8 Wochen nach Studienbeginn
Veränderung der depressiven Ausgangssymptome nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen nach Studienbeginn
Gemessen anhand der chinesischen Version der Geriatric Depression Scale (GDS). Die chinesische Version von GDS wurde als vielversprechendes Screening-Instrument für Depressionen bei älteren chinesischen Erwachsenen validiert und umfasst 15 Fragen, die in einem dichotomen Format bewertet werden. Als Indikator für eine Depression wird ein Grenzwert von 8 angenommen.
12 Wochen nach Studienbeginn
Veränderung der depressiven Ausgangssymptome nach 16 Wochen
Zeitfenster: 16 Wochen nach Studienbeginn
Gemessen anhand der chinesischen Version der Geriatric Depression Scale (GDS). Die chinesische Version von GDS wurde als vielversprechendes Screening-Instrument für Depressionen bei älteren chinesischen Erwachsenen validiert und umfasst 15 Fragen, die in einem dichotomen Format bewertet werden. Als Indikator für eine Depression wird ein Grenzwert von 8 angenommen.
16 Wochen nach Studienbeginn
Veränderung der Grundschlafqualität nach 4 Wochen
Zeitfenster: 4 Wochen nach Studienbeginn
Gemessen anhand der chinesischen Version des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI wurde als zuverlässiges Hilfsmittel für ältere Erwachsene auf Chinesisch validiert. Die 19-Punkte-Skala deckt 7 Komponenten ab und der globale PSQI-Wert reicht von 0 bis 21, wobei ein höherer Wert auf eine schlechtere Qualität hinweist.
4 Wochen nach Studienbeginn
Veränderung der Grundschlafqualität nach 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen nach Studienbeginn
Gemessen anhand der chinesischen Version des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI wurde als zuverlässiges Hilfsmittel für ältere Erwachsene auf Chinesisch validiert. Die 19-Punkte-Skala deckt 7 Komponenten ab und der globale PSQI-Wert reicht von 0 bis 21, wobei ein höherer Wert auf eine schlechtere Qualität hinweist.
8 Wochen nach Studienbeginn
Veränderung der Grundschlafqualität nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen nach Studienbeginn
Gemessen anhand der chinesischen Version des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI wurde als zuverlässiges Hilfsmittel für ältere Erwachsene auf Chinesisch validiert. Die 19-Punkte-Skala deckt 7 Komponenten ab und der globale PSQI-Wert reicht von 0 bis 21, wobei ein höherer Wert auf eine schlechtere Qualität hinweist.
12 Wochen nach Studienbeginn
Veränderung der Grundschlafqualität nach 16 Wochen
Zeitfenster: 16 Wochen nach Studienbeginn
Gemessen anhand der chinesischen Version des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI wurde als zuverlässiges Hilfsmittel für ältere Erwachsene auf Chinesisch validiert. Die 19-Punkte-Skala deckt 7 Komponenten ab und der globale PSQI-Wert reicht von 0 bis 21, wobei ein höherer Wert auf eine schlechtere Qualität hinweist.
16 Wochen nach Studienbeginn
Veränderung gegenüber dem Ausgangsschmerzerlebnis nach 4 Wochen
Zeitfenster: 4 Wochen nach Studienbeginn
Gemessen am Erinnerungszeitraum von einer Woche für Schmerzschweregrade von 0 bis 10, wobei ein höherer Wert auf eine größere Schwere hinweist, und Methoden zur Schmerzlinderung werden bewertet.
4 Wochen nach Studienbeginn
Veränderung gegenüber dem Ausgangsschmerzerlebnis nach 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen nach Studienbeginn
Gemessen am Erinnerungszeitraum von einer Woche für Schmerzschweregrade von 0 bis 10, wobei ein höherer Wert auf eine größere Schwere hinweist, und Methoden zur Schmerzlinderung werden bewertet.
8 Wochen nach Studienbeginn
Veränderung gegenüber dem Ausgangsschmerzerlebnis nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen nach Studienbeginn
Gemessen am Erinnerungszeitraum von einer Woche für Schmerzschweregrade von 0 bis 10, wobei ein höherer Wert auf eine größere Schwere hinweist, und Methoden zur Schmerzlinderung werden bewertet.
12 Wochen nach Studienbeginn
Veränderung gegenüber dem Ausgangsschmerzerlebnis nach 16 Wochen
Zeitfenster: 16 Wochen nach Studienbeginn
Gemessen am Erinnerungszeitraum von einer Woche für Schmerzschweregrade von 0 bis 10, wobei ein höherer Wert auf eine größere Schwere hinweist, und Methoden zur Schmerzlinderung werden bewertet.
16 Wochen nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Pui Hing Chau, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UW 23-424

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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