Faisabilité et effets de la thérapie d'imitation du rire (LIT)
27 mars 2025 mis à jour par: Dr. Pui-Hing Chau, The University of Hong Kong
Faisabilité et effets de la thérapie d'imitation du rire (LIT) dans la promotion du bien-être mental chez les personnes âgées en institution
Contexte : Le bien-être mental de la population institutionnelle doit être encouragé, en particulier après les graves conséquences de la pandémie.
Objectifs:
- Développer une intervention LIT pour promouvoir le bien-être mental des personnes âgées institutionnelles
- Explorer la faisabilité et l'acceptabilité d'une telle intervention ;
- Explorer l’effet potentiel de l’intervention
Conception et sujet :
Un essai pilote randomisé en grappes sera mené. La population cible est constituée de personnes âgées institutionnelles. Environ 30 participants seront recrutés dans 2 maisons de retraite. L'intervention est une pratique du rire imité d'un mois. Chaque séance d'entraînement dure 3 minutes une fois par jour, soit un total de 21 minutes par semaine et le groupe témoin sur liste d'attente sera sous soins habituels pendant les 8 premières semaines. Ensuite, ils commenceront l'intervention après la 8 semaine et recevront deux évaluations supplémentaires des résultats. Une brève formation individuelle sera proposée ainsi qu'un assistant de recherche formé (RA1). D'autres démonstrations en personne et des démonstrations de retour seront effectuées jusqu'à ce que le participant soit capable de démontrer par lui-même le sourire Duchenne. RA1 sera sur place pendant deux jours la première semaine et un jour la deuxième semaine pour soutenir les participants. À la fin de l'intervention, des commentaires qualitatifs seront collectés à partir d'un échantillon ciblé jusqu'à saturation des données.
Instruments : version chinoise incluant l'indice de bien-être des cinq de l'Organisation mondiale de la santé (WHO-5), l'échelle de bonheur subjectif (SHS) à 4 éléments, l'échelle de dépression gériatrique (GDS), l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI), l'échelle cognitive de Montréal en 5 minutes. Évaluation, échelle FRAIL, échelle des événements indésirables de la vie gériatrique (GALES).
Principaux critères de jugement : Faisabilité et acceptabilité de la thérapie par imitation du rire (LIT)
Analyse des données : des statistiques descriptives seront calculées pour les caractéristiques des participants, la fréquence de la pratique, la satisfaction et les résultats en matière de santé. Des modèles linéaires à effets mixtes seront utilisés pour évaluer les résultats en matière de santé. Une analyse du contenu sera effectuée pour obtenir des commentaires qualitatifs.
Résultats attendus : l'intervention devrait être réalisable et acceptable pour les personnes âgées institutionnelles comme moyen de promouvoir le bien-être mental, et les effets bénéfiques potentiels seront démontrés.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Community
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
je. âgé de ≥65 ans, ii. vivant dans des institutions pendant ≥6 mois et continuera à y vivre pendant ≥6 mois, iii. aucun problème de communication, iv. cognitivement capable (dépisté par une évaluation cognitive de Montréal (MoCA) de 5 minutes > seuil spécifique à l'âge et à l'éducation au 7e centile).
Critère d'exclusion:
je. paralysie faciale ou muscle majeur Zygomaticus ou muscle orbiculaire de l'oeil paralysé, ii. problème d'audition qui les empêche de suivre l'enregistrement audio, iii. subir une oxygénothérapie susceptible de gêner sa pratique, iv. ceux qui souffrent de dépression non diagnostiquée mais qui sont détectés par un dépistage avec une échelle de dépression gériatrique ≥ 8 (ils seront référés à un service professionnel).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: pratique du rire imité d'un mois
L'intervention est une pratique du rire imité d'un mois.
Chaque séance d'entraînement dure 3 minutes une fois par jour, soit un total de 21 minutes par semaine.
Une brève formation individuelle sera proposée ainsi qu'un assistant de recherche formé (RA1).
D'autres démonstrations en personne et des démonstrations de retour seront effectuées jusqu'à ce que le participant soit capable de démontrer par lui-même le sourire Duchenne.
RA1 sera sur place pendant deux jours la première semaine et un jour la deuxième semaine pour soutenir les participants.
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Pour imiter le rire, les participants pratiqueront le « sourire de Duchenne », qui serait associé à une émotion positive chez les personnes qui le produisent. Si les participants ne peuvent pas imiter un sourire de Duchenne, ils peuvent tenir fermement une baguette horizontalement dans leur bouche.
Pour aider à chronométrer les 3 minutes et améliorer l'observance, un enregistrement audio avec de la musique joyeuse et des instructions vocales sera diffusé parallèlement à la pratique.
Des versions avec ou sans voix riante seront préparées selon leurs préférences.
Un journal de bord sera remis à chaque participant pour consigner sa pratique.
Pour rappeler aux participants de s'entraîner, un rappel sera effectué chaque jour via le système d'annonce publique de la maison de retraite concernée, et l'audioguide sera diffusé.
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Expérimental: contrôle de la liste d'attente
Le groupe témoin sur la liste d'attente sera sous les soins habituels pendant les 8 premières semaines.
Ensuite, ils commenceront l'intervention après la 8 semaine et recevront deux évaluations supplémentaires des résultats.
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Pour imiter le rire, les participants pratiqueront le « sourire de Duchenne », qui serait associé à une émotion positive chez les personnes qui le produisent. Si les participants ne peuvent pas imiter un sourire de Duchenne, ils peuvent tenir fermement une baguette horizontalement dans leur bouche.
Pour aider à chronométrer les 3 minutes et améliorer l'observance, un enregistrement audio avec de la musique joyeuse et des instructions vocales sera diffusé parallèlement à la pratique.
Des versions avec ou sans voix riante seront préparées selon leurs préférences.
Un journal de bord sera remis à chaque participant pour consigner sa pratique.
Pour rappeler aux participants de s'entraîner, un rappel sera effectué chaque jour via le système d'annonce publique de la maison de retraite concernée, et l'audioguide sera diffusé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de participation à la thérapie d'imitation du rire (LIT)
Délai: 16 semaines après le départ
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Pour refléter la faisabilité, le taux de participation, calculé en divisant le nombre de participants rejoignant l'étude par le nombre de participants invités, sera calculé.
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16 semaines après le départ
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Taux d'observance de la thérapie d'imitation du rire (LIT)
Délai: 16 semaines après le départ
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Pour calculer le taux d'observance, le nombre de séance pratiquée divisé par le nombre de séance programmée sera estimé.
Les participants utiliseront un journal de bord (Annexe V) pour enregistrer leur pratique quotidienne du rire auto-induit.
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16 semaines après le départ
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Acceptation de la thérapie d'imitation du rire (LIT)
Délai: 16 semaines après le départ
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Pour mesurer l'acceptation, le niveau de satisfaction à l'égard de l'intervention sera collecté par une seule question avec une échelle de Likert en cinq points.
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16 semaines après le départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au bien-être mental de base à 4 semaines
Délai: 4 semaines après le départ
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Mesuré par la version chinoise des cinq indices de bien-être de l'Organisation mondiale de la santé (OMS-5).
L'OMS-5 se compose de cinq déclarations sur leur bien-être mental au cours des deux dernières semaines, en utilisant un score de 0 (pas de temps) à 5 (tout le temps).
Le score brut total est multiplié par 4 pour donner le score final qui va de 0 à 100, un score plus élevé indique un meilleur bien-être.
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4 semaines après le départ
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Changement par rapport au bien-être mental de base à 8 semaines
Délai: 8 semaines après le départ
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Mesuré par la version chinoise des cinq indices de bien-être de l'Organisation mondiale de la santé (OMS-5).
L'OMS-5 se compose de cinq déclarations sur leur bien-être mental au cours des deux dernières semaines, en utilisant un score de 0 (pas de temps) à 5 (tout le temps).
Le score brut total est multiplié par 4 pour donner le score final qui va de 0 à 100, un score plus élevé indique un meilleur bien-être.
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8 semaines après le départ
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Changement par rapport au bien-être mental de base à 12 semaines
Délai: 12 semaines après le départ
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Mesuré par la version chinoise des cinq indices de bien-être de l'Organisation mondiale de la santé (OMS-5).
L'OMS-5 se compose de cinq déclarations sur leur bien-être mental au cours des deux dernières semaines, en utilisant un score de 0 (pas de temps) à 5 (tout le temps).
Le score brut total est multiplié par 4 pour donner le score final qui va de 0 à 100, un score plus élevé indique un meilleur bien-être.
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12 semaines après le départ
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Changement par rapport au bien-être mental de base à 16 semaines
Délai: 16 semaines après le départ
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Mesuré par la version chinoise des cinq indices de bien-être de l'Organisation mondiale de la santé (OMS-5).
L'OMS-5 se compose de cinq déclarations sur leur bien-être mental au cours des deux dernières semaines, en utilisant un score de 0 (pas de temps) à 5 (tout le temps).
Le score brut total est multiplié par 4 pour donner le score final qui va de 0 à 100, un score plus élevé indique un meilleur bien-être.
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16 semaines après le départ
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Changement par rapport au bonheur subjectif de base à 4 semaines
Délai: 4 semaines après le départ
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Mesuré par la version chinoise de l'échelle de bonheur subjectif (SHS) à 4 éléments.
Les participants répondront sur une échelle de Likert à 7 points.
Le score est la moyenne des quatre items et varie de 1 à 7 ; un score plus élevé indique un niveau de bonheur plus élevé.
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4 semaines après le départ
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Changement par rapport au bonheur subjectif de base à 8 semaines
Délai: 8 semaines après le départ
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Mesuré par la version chinoise de l'échelle de bonheur subjectif (SHS) à 4 éléments.
Les participants répondront sur une échelle de Likert à 7 points.
Le score est la moyenne des quatre items et varie de 1 à 7 ; un score plus élevé indique un niveau de bonheur plus élevé.
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8 semaines après le départ
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Changement par rapport au bonheur subjectif de base à 12 semaines
Délai: 12 semaines après le départ
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Mesuré par la version chinoise de l'échelle de bonheur subjectif (SHS) à 4 éléments.
Les participants répondront sur une échelle de Likert à 7 points.
Le score est la moyenne des quatre items et varie de 1 à 7 ; un score plus élevé indique un niveau de bonheur plus élevé.
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12 semaines après le départ
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Changement par rapport au bonheur subjectif de base à 16 semaines
Délai: 16 semaines après le départ
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Mesuré par la version chinoise de l'échelle de bonheur subjectif (SHS) à 4 éléments.
Les participants répondront sur une échelle de Likert à 7 points.
Le score est la moyenne des quatre items et varie de 1 à 7 ; un score plus élevé indique un niveau de bonheur plus élevé.
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16 semaines après le départ
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Changement par rapport aux symptômes dépressifs initiaux à 4 semaines
Délai: 4 semaines après le départ
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Mesuré par la version chinoise de l'échelle de dépression gériatrique (GDS).
La version chinoise du GDS a été validée comme un instrument de dépistage prometteur de la dépression chez les personnes âgées chinoises et comprend 15 questions notées dans un format dichotomique.
L’utilisation d’un score seuil de 8 est suggérée comme indicateur de dépression.
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4 semaines après le départ
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Changement par rapport aux symptômes dépressifs initiaux à 8 semaines
Délai: 8 semaines après le départ
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Mesuré par la version chinoise de l'échelle de dépression gériatrique (GDS).
La version chinoise du GDS a été validée comme un instrument de dépistage prometteur de la dépression chez les personnes âgées chinoises et comprend 15 questions notées dans un format dichotomique.
L’utilisation d’un score seuil de 8 est suggérée comme indicateur de dépression.
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8 semaines après le départ
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Changement par rapport aux symptômes dépressifs initiaux à 12 semaines
Délai: 12 semaines après le départ
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Mesuré par la version chinoise de l'échelle de dépression gériatrique (GDS).
La version chinoise du GDS a été validée comme un instrument de dépistage prometteur de la dépression chez les personnes âgées chinoises et comprend 15 questions notées dans un format dichotomique.
L’utilisation d’un score seuil de 8 est suggérée comme indicateur de dépression.
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12 semaines après le départ
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Changement par rapport aux symptômes dépressifs initiaux à 16 semaines
Délai: 16 semaines après le départ
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Mesuré par la version chinoise de l'échelle de dépression gériatrique (GDS).
La version chinoise du GDS a été validée comme un instrument de dépistage prometteur de la dépression chez les personnes âgées chinoises et comprend 15 questions notées dans un format dichotomique.
L’utilisation d’un score seuil de 8 est suggérée comme indicateur de dépression.
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16 semaines après le départ
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Changement par rapport à la qualité de base du sommeil à 4 semaines
Délai: 4 semaines après le départ
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Mesuré par la version chinoise de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI).
Le PSQI a été validé comme un outil fiable pour les personnes âgées en chinois.
L'échelle de 19 éléments couvre 7 composantes et le score PSQI global varie de 0 à 21, un score plus élevé indiquant une qualité médiocre.
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4 semaines après le départ
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Changement par rapport à la qualité de base du sommeil à 8 semaines
Délai: 8 semaines après le départ
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Mesuré par la version chinoise de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI).
Le PSQI a été validé comme un outil fiable pour les personnes âgées en chinois.
L'échelle de 19 éléments couvre 7 composantes et le score PSQI global varie de 0 à 21, un score plus élevé indiquant une qualité médiocre.
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8 semaines après le départ
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Changement par rapport à la qualité de base du sommeil à 12 semaines
Délai: 12 semaines après le départ
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Mesuré par la version chinoise de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI).
Le PSQI a été validé comme un outil fiable pour les personnes âgées en chinois.
L'échelle de 19 éléments couvre 7 composantes et le score PSQI global varie de 0 à 21, un score plus élevé indiquant une qualité médiocre.
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12 semaines après le départ
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Changement par rapport à la qualité de base du sommeil à 16 semaines
Délai: 16 semaines après le départ
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Mesuré par la version chinoise de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI).
Le PSQI a été validé comme un outil fiable pour les personnes âgées en chinois.
L'échelle de 19 éléments couvre 7 composantes et le score PSQI global varie de 0 à 21, un score plus élevé indiquant une qualité médiocre.
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16 semaines après le départ
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Changement par rapport à l'expérience de base de la douleur à 4 semaines
Délai: 4 semaines après le départ
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Mesuré par la période de rappel d'une semaine pour les évaluations de gravité de la douleur de 0 à 10 avec un score plus élevé indiquant une plus grande gravité et les méthodes de soulagement de la douleur seront évaluées.
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4 semaines après le départ
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Changement par rapport à l'expérience de douleur initiale à 8 semaines
Délai: 8 semaines après le départ
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Mesuré par la période de rappel d'une semaine pour les évaluations de gravité de la douleur de 0 à 10 avec un score plus élevé indiquant une plus grande gravité et les méthodes de soulagement de la douleur seront évaluées.
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8 semaines après le départ
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Changement par rapport à l'expérience de base de la douleur à 12 semaines
Délai: 12 semaines après le départ
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Mesuré par la période de rappel d'une semaine pour les évaluations de gravité de la douleur de 0 à 10 avec un score plus élevé indiquant une plus grande gravité et les méthodes de soulagement de la douleur seront évaluées.
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12 semaines après le départ
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Changement par rapport à l'expérience de base de la douleur à 16 semaines
Délai: 16 semaines après le départ
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Mesuré par la période de rappel d'une semaine pour les évaluations de gravité de la douleur de 0 à 10 avec un score plus élevé indiquant une plus grande gravité et les méthodes de soulagement de la douleur seront évaluées.
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16 semaines après le départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pui Hing Chau, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2024
Première publication (Réel)
12 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UW 23-424
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .