웃음모방치료(LIT)의 타당성과 효과
2025년 3월 27일 업데이트: Dr. Pui-Hing Chau, The University of Hong Kong
시설 노인의 정신 웰빙 증진에 있어 웃음 모방 치료(LIT)의 타당성 및 효과
배경: 특히 팬데믹으로 인해 심각한 피해를 입은 이후에는 시설 거주자의 정신 건강을 증진해야 합니다.
목표:
- 시설에 있는 노인들의 정신 건강을 증진하기 위한 LIT 개입을 개발합니다.
- 그러한 개입의 타당성과 수용 가능성을 탐구합니다.
- 개입의 잠재적 효과를 탐색하기 위해
디자인 및 주제:
파일럿 클러스터 무작위 대조 시험이 수행됩니다. 대상 인구는 시설 노인입니다. 2개 요양원에서 약 30명의 참가자를 모집합니다. 중재는 한 달 동안 웃음을 모방하는 연습입니다. 각 연습 세션은 하루에 한 번 3분씩 진행되며, 주당 총 21분 동안 진행되며 대기자 명단 통제 그룹은 처음 8주 동안 일반적인 관리를 받게 됩니다. 그런 다음 8주 후에 개입을 시작하고 두 번의 추가 결과 평가를 받게 됩니다. 간단한 일대일 교육과 훈련된 연구 보조원(RA1)이 제공됩니다. 참가자가 스스로 뒤센 미소를 보여줄 수 있을 때까지 추가 직접 시연과 복귀 시연이 진행됩니다. RA1은 첫째 주 이틀, 둘째 주 하루 동안 현장에 머물며 참가자들을 지원할 예정이다. 개입이 끝나면 데이터가 포화될 때까지 목적이 있는 샘플에서 질적 피드백이 수집됩니다.
도구: 세계보건기구 5가지 웰빙 지수(WHO-5), 4개 항목 주관적 행복 척도(SHS), 노인 우울증 척도(GDS), 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)를 포함한 중국어 버전, 5분 몬트리올 인지 평가, FRAIL 척도, 노인성 생활사건 척도(GALES).
주요 결과 측정: 웃음 모방 치료(LIT)의 타당성 및 수용성
데이터 분석: 참가자의 특성, 연습 빈도, 만족도 및 건강 결과에 대한 기술 통계가 계산됩니다. 선형 혼합 효과 모델은 건강 결과를 평가하는 데 사용됩니다. 정성적인 피드백을 위해 내용 분석이 진행됩니다.
예상 결과: 개입은 정신 건강 증진을 위한 수단으로 시설에 있는 노인들에게 실행 가능하고 수용될 것으로 예상되며 잠재적인 유익한 효과가 입증될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Community
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
나. 65세 이상, ii. 6개월 이상 시설에 거주하고 있으며 계속해서 6개월 이상 거주할 예정입니다. iii. 의사소통 문제 없음, iv. 인지 능력이 있음(5분 몬트리올 인지 평가(MoCA) > 7번째 백분위수에서 연령 및 교육별 기준으로 선별).
제외 기준:
나. 안면마비 또는 마비된 광대뼈 주요 근육 또는 안륜근, ii. 오디오 녹음을 방해하는 청각 문제, iii. 연습을 방해할 수 있는 산소 요법을 받고 있는 경우, iv. 진단되지 않은 우울증이 있지만 노인 우울증 척도 ≥ 8로 선별검사를 통해 발견된 경우(전문 서비스에 의뢰됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 한 달간 흉내내는 웃음 연습
중재는 한 달 동안 웃음을 모방하는 연습입니다.
각 연습 세션은 하루에 한 번 3분씩 진행되며, 일주일에 총 21분입니다.
간단한 일대일 교육과 훈련된 연구 보조원(RA1)이 제공됩니다.
참가자가 스스로 뒤센 미소를 보여줄 수 있을 때까지 추가 직접 시연과 복귀 시연이 진행됩니다.
RA1은 첫째 주 이틀, 둘째 주 하루 동안 현장에 머물며 참가자들을 지원할 예정이다.
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웃음을 흉내내기 위해 참가자들은 그것을 만드는 사람들의 긍정적인 감정과 연관되어 있는 것으로 보고된 "뒤센 미소"를 연습합니다. 참가자들이 뒤센 미소를 흉내낼 수 없는 경우, 젓가락을 입에 수평으로 꽉 물 수 있습니다.
3분의 타이밍을 맞추고 집중력을 높이기 위해 즐거운 음악과 보컬 교육이 포함된 오디오 녹음이 연습과 함께 재생됩니다.
웃는 목소리가 있는 버전과 없는 버전은 각자의 취향에 맞춰 준비하겠습니다.
각 참가자에게는 연습을 기록할 수 있는 로그북이 제공됩니다.
참가자들에게 연습을 상기시키기 위해 각 요양원의 공지 시스템을 통해 매일 알림이 제공되고 오디오 가이드가 재생됩니다.
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실험적: 대기자 명단 관리
대기자 명단 통제 그룹은 처음 8주 동안 일반적인 관리를 받게 됩니다.
그런 다음 8주 후에 개입을 시작하고 두 번의 추가 결과 평가를 받게 됩니다.
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웃음을 흉내내기 위해 참가자들은 그것을 만드는 사람들의 긍정적인 감정과 연관되어 있는 것으로 보고된 "뒤센 미소"를 연습합니다. 참가자들이 뒤센 미소를 흉내낼 수 없는 경우, 젓가락을 입에 수평으로 꽉 물 수 있습니다.
3분의 타이밍을 맞추고 집중력을 높이기 위해 즐거운 음악과 보컬 교육이 포함된 오디오 녹음이 연습과 함께 재생됩니다.
웃는 목소리가 있는 버전과 없는 버전은 각자의 취향에 맞춰 준비하겠습니다.
각 참가자에게는 연습을 기록할 수 있는 로그북이 제공됩니다.
참가자들에게 연습을 상기시키기 위해 각 요양원의 공지 시스템을 통해 매일 알림이 제공되고 오디오 가이드가 재생됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웃음모방치료(LIT) 참여율
기간: 기준일로부터 16주 후
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타당성을 반영하기 위해 연구에 참여하는 참가자 수를 초대된 참가자 수로 나누어 계산된 참여율을 계산합니다.
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기준일로부터 16주 후
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웃음모방치료(LIT) 이행률
기간: 기준일로부터 16주 후
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준수율을 계산하기 위해 연습 세션 수를 예정된 세션 수로 나눈 값을 추정합니다.
참가자들은 일지(부록 V)를 사용하여 매일 자기 유발 웃음 연습을 기록합니다.
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기준일로부터 16주 후
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웃음 모방 요법(LIT)의 수용
기간: 기준일로부터 16주 후
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수용도를 측정하기 위해 개입에 대한 만족도를 5점 리커트 척도의 단일 질문으로 수집합니다.
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기준일로부터 16주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주차 기준 정신 건강 상태의 변화
기간: 기준일로부터 4주 후
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세계보건기구 5대 웰빙 지수(WHO-5)의 중국 버전으로 측정되었습니다.
WHO-5는 지난 2주 동안의 정신 건강에 대한 5개의 진술로 구성되어 있으며, 0(시간 없음)부터 5(항상)까지의 점수를 사용합니다.
총 원시 점수에 4를 곱하여 0부터 100까지의 최종 점수를 부여하며, 점수가 높을수록 웰빙이 더 좋다는 것을 의미합니다.
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기준일로부터 4주 후
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8주차 기준 정신 건강 상태의 변화
기간: 기준일로부터 8주 후
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세계보건기구 5대 웰빙 지수(WHO-5)의 중국 버전으로 측정되었습니다.
WHO-5는 지난 2주 동안의 정신 건강에 대한 5개의 진술로 구성되어 있으며, 0(시간 없음)부터 5(항상)까지의 점수를 사용합니다.
총 원시 점수에 4를 곱하여 0부터 100까지의 최종 점수를 부여하며, 점수가 높을수록 웰빙이 더 좋다는 것을 의미합니다.
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기준일로부터 8주 후
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12주차 기준 정신 건강 상태의 변화
기간: 기준일로부터 12주 후
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세계보건기구 5대 웰빙 지수(WHO-5)의 중국 버전으로 측정되었습니다.
WHO-5는 지난 2주 동안의 정신 건강에 대한 5개의 진술로 구성되어 있으며, 0(시간 없음)부터 5(항상)까지의 점수를 사용합니다.
총 원시 점수에 4를 곱하여 0부터 100까지의 최종 점수를 부여하며, 점수가 높을수록 웰빙이 더 좋다는 것을 의미합니다.
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기준일로부터 12주 후
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16주차 기준 정신 건강 상태의 변화
기간: 기준일로부터 16주 후
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세계보건기구 5대 웰빙 지수(WHO-5)의 중국 버전으로 측정되었습니다.
WHO-5는 지난 2주 동안의 정신 건강에 대한 5개의 진술로 구성되어 있으며, 0(시간 없음)부터 5(항상)까지의 점수를 사용합니다.
총 원시 점수에 4를 곱하여 0부터 100까지의 최종 점수를 부여하며, 점수가 높을수록 웰빙이 더 좋다는 것을 의미합니다.
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기준일로부터 16주 후
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4주차 기준 주관적 행복도 변화
기간: 기준일로부터 4주 후
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4개 항목 주관적 행복 척도(SHS)의 중국어 버전으로 측정됩니다.
참가자는 7점 리커트 척도로 응답합니다.
점수는 4개 항목의 평균이며 범위는 1~7입니다. 점수가 높을수록 행복 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준일로부터 4주 후
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8주차 기준 주관적 행복의 변화
기간: 기준일로부터 8주 후
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4개 항목 주관적 행복 척도(SHS)의 중국어 버전으로 측정됩니다.
참가자는 7점 리커트 척도로 응답합니다.
점수는 4개 항목의 평균이며 범위는 1~7입니다. 점수가 높을수록 행복 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준일로부터 8주 후
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12주차 기준 주관적 행복의 변화
기간: 기준일로부터 12주 후
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4개 항목 주관적 행복 척도(SHS)의 중국어 버전으로 측정됩니다.
참가자는 7점 리커트 척도로 응답합니다.
점수는 4개 항목의 평균이며 범위는 1~7입니다. 점수가 높을수록 행복 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준일로부터 12주 후
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16주차 기준 주관적 행복의 변화
기간: 기준일로부터 16주 후
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4개 항목 주관적 행복 척도(SHS)의 중국어 버전으로 측정됩니다.
참가자는 7점 리커트 척도로 응답합니다.
점수는 4개 항목의 평균이며 범위는 1~7입니다. 점수가 높을수록 행복 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준일로부터 16주 후
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4주차 기준 우울증 증상의 변화
기간: 기준일로부터 4주 후
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중국판 노인 우울증 척도(GDS)로 측정됩니다.
GDS의 중국어 버전은 중국 노인의 우울증에 대한 유망한 선별 도구로 검증되었으며 이분법 형식으로 채점된 15개의 질문으로 구성되어 있습니다.
8점의 컷오프 점수를 사용하는 것은 우울증의 지표로 제안됩니다.
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기준일로부터 4주 후
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8주차 기준 우울증 증상의 변화
기간: 기준일로부터 8주 후
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중국판 노인 우울증 척도(GDS)로 측정됩니다.
GDS의 중국어 버전은 중국 노인의 우울증에 대한 유망한 선별 도구로 검증되었으며 이분법 형식으로 채점된 15개의 질문으로 구성되어 있습니다.
8점의 컷오프 점수를 사용하는 것은 우울증의 지표로 제안됩니다.
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기준일로부터 8주 후
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12주차 기준 우울증 증상의 변화
기간: 기준일로부터 12주 후
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중국판 노인 우울증 척도(GDS)로 측정됩니다.
GDS의 중국어 버전은 중국 노인의 우울증에 대한 유망한 선별 도구로 검증되었으며 이분법 형식으로 채점된 15개의 질문으로 구성되어 있습니다.
8점의 컷오프 점수를 사용하는 것은 우울증의 지표로 제안됩니다.
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기준일로부터 12주 후
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16주차 기준 우울증 증상의 변화
기간: 기준일로부터 16주 후
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중국판 노인 우울증 척도(GDS)로 측정됩니다.
GDS의 중국어 버전은 중국 노인의 우울증에 대한 유망한 선별 도구로 검증되었으며 이분법 형식으로 채점된 15개의 질문으로 구성되어 있습니다.
8점의 컷오프 점수를 사용하는 것은 우울증의 지표로 제안됩니다.
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기준일로부터 16주 후
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4주차 기준 수면의 질 변화
기간: 기준일로부터 4주 후
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PSQI(피츠버그 수면 품질 지수)의 중국어 버전으로 측정되었습니다.
PSQI는 중국어 노인을 위한 신뢰할 수 있는 도구로 검증되었습니다.
19개 항목 척도는 7개 구성 요소를 다루며 글로벌 PSQI 점수 범위는 0~21이며 점수가 높을수록 품질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준일로부터 4주 후
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8주차 기준 수면의 질 변화
기간: 기준일로부터 8주 후
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PSQI(피츠버그 수면 품질 지수)의 중국어 버전으로 측정되었습니다.
PSQI는 중국어 노인을 위한 신뢰할 수 있는 도구로 검증되었습니다.
19개 항목 척도는 7개 구성 요소를 다루며 글로벌 PSQI 점수 범위는 0~21이며 점수가 높을수록 품질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준일로부터 8주 후
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12주차 기준 수면의 질 변화
기간: 기준일로부터 12주 후
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PSQI(피츠버그 수면 품질 지수)의 중국어 버전으로 측정되었습니다.
PSQI는 중국어 노인을 위한 신뢰할 수 있는 도구로 검증되었습니다.
19개 항목 척도는 7개 구성 요소를 다루며 글로벌 PSQI 점수 범위는 0~21이며 점수가 높을수록 품질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준일로부터 12주 후
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16주차 기준 수면의 질 변화
기간: 기준일로부터 16주 후
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PSQI(피츠버그 수면 품질 지수)의 중국어 버전으로 측정되었습니다.
PSQI는 중국어 노인을 위한 신뢰할 수 있는 도구로 검증되었습니다.
19개 항목 척도는 7개 구성 요소를 다루며 글로벌 PSQI 점수 범위는 0~21이며 점수가 높을수록 품질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준일로부터 16주 후
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4주차 기준 통증 경험의 변화
기간: 기준일로부터 4주 후
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0에서 10까지의 통증 심각도 등급에 대해 1주일의 회상 기간으로 측정하며 점수가 높을수록 심각도가 높음을 의미하며 통증 완화 방법이 평가됩니다.
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기준일로부터 4주 후
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8주차 기준 통증 경험의 변화
기간: 기준일로부터 8주 후
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0에서 10까지의 통증 심각도 등급에 대해 1주일의 회상 기간으로 측정하며 점수가 높을수록 심각도가 높음을 의미하며 통증 완화 방법이 평가됩니다.
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기준일로부터 8주 후
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12주차 기준 통증 경험의 변화
기간: 기준일로부터 12주 후
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0에서 10까지의 통증 심각도 등급에 대해 1주일의 회상 기간으로 측정하며 점수가 높을수록 심각도가 높음을 의미하며 통증 완화 방법이 평가됩니다.
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기준일로부터 12주 후
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16주차 기준 통증 경험의 변화
기간: 기준일로부터 16주 후
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0에서 10까지의 통증 심각도 등급에 대해 1주일의 회상 기간으로 측정하며 점수가 높을수록 심각도가 높음을 의미하며 통증 완화 방법이 평가됩니다.
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기준일로부터 16주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pui Hing Chau, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 6일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UW 23-424
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
흉내내는 웃음 연습에 대한 임상 시험
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Teresa Moreno CasbasFondo de Investigacion Sanitaria완전한
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University of California, Los AngelesCase Western Reserve University; American Academy of Family Physicians National Research... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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University of California, Los AngelesAmerican Academy of Family Physicians National Research Network; DARTNet모집하지 않고 적극적으로
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The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human Services완전한
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Hospital Universitari de BellvitgeOfficial Barcelona Nurses Association (COIB)아직 모집하지 않음
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Oregon Health and Science University모집하지 않고 적극적으로상처와 부상 | 통증 관리 | 인간 공학미국
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Fundación Universidad Católica de Valencia San...모병