慢性首痛患者におけるTDCS*と側方性トレーニング (TDCS)
慢性首痛患者における側方性トレーニングに伴う直流による経頭蓋刺激の効果
慢性的な首の痛みは生活の質の低下や職場の欠勤につながり、個人的および社会経済的に大きな影響を及ぼします。 慢性的な痛みを抱える患者は、手の左右の向きを認識するのが遅いことが示されており、これは動作の実行によって引き起こされる症状や痛みの持続期間に関係しています。 これらの発見は、慢性的な痛みとその結果として生じる特定の運動機能の使用停止には、身体スキームまたは運動計画の皮質表現の再編成が関与している可能性があることを示唆しています。
経頭蓋直流刺激 (TDCS) などの非侵襲性神経調節により、皮質の興奮性を調節し、痛みの軽減を促進できます。
この研究は、首の痛みを持つ患者の左右性に関連する視覚刺激と運動刺激による介入を伴う、TDCS と非侵襲的脳刺激の関連性の効果を検証することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は対照、無作為化、二重盲検で行われ、慢性首痛患者が以下の4つのグループに分けて参加します。
- 側性認識刺激に関連するアクティブなTDCS (n = 25)。
- 風景認識刺激に関連するアクティブなTDCS (n = 25);
- TDCS 偽は側性認識刺激に関連しました (n = 25)。
- 風景認識刺激に関連する TDCS 偽装 (n = 25)。
8 回の導入セッションが週に 2 回、4 週間にわたって開催されます。 最初の再評価で陽性反応を示した患者（反応者）は研究の追跡調査に残り、毎週の維持セッションを4週間受け、さらに隔週のセッションを2回受ける。
評価には次の機器が使用されます。平面コイルを備えた MagVenture パルス発生器によるモーターの安全しきい値、図 8。 OPAL、センサー付きデバイス。 Recogize™ アプリケーション;ビジュアルアナログスケール(VAS);簡単な痛みのインベントリ（BDI）; Clinical Global Impression - ICG (患者および評価バージョン);ペイン・マギル標準質問票 - 短い形式。病院の不安とうつ病のスケール (HAD); Medical Outcome Study (SF-36) による 36 項目の健康調査概要。ミニベストテスト;神経力学的検査（上肢張力検査）。そして定量的な官能検査。 介入前後の評価に加えて、電話または電子メールによる無作為化後 3 か月、6 か月、12 か月後に治療後のフォローアップが行われます。 tDCS と側性に関連する刺激を組み合わせて適用すると、首の痛みを持つ患者にプラスの効果があり、これらの患者の痛み、機能的動作、生活の質などの変数に影響を与えることが期待されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Clarice Tanaka
- 電話番号：551126616867
- メール：cltanaka@usp.br
研究場所
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Sao Paulo、ブラジル、05403-000
- 募集
- Universidade de São Paulo
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コンタクト：
- Clarice Tanaka, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 参加者は18歳以上。
- 3か月以上続き、視覚的アナログスケールで40/100を超える強度の頸部の痛み
除外基準:
- 発作またはてんかんの病歴、
- 頭部外傷の歴史、
- 頭蓋内圧亢進症、
- 頭蓋内の金属クリップ,
- 妊娠中または授乳中の女性、
- 現在の適用部位の皮膚病変。
- 電極配置領域における感度とアレルギーの変化。
- 断続的な痛み。
- 癌;
- 心臓ペースメーカー。
- 最近の骨折や強直性脊椎炎などの重度の脊椎疾患。
- 重篤な心肺疾患;
- 自由なインフォームドコンセントフォームへの署名を拒否する参加者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：側性認識刺激に関連する能動双極性TDCS
参加者はカーボン電極を配置し、生理食塩水で湿らせた 5x7cm のスポンジを通して M1 に陽極、眼窩上領域に陰極を接触させます。
アクティブな双極性 TDCS を持つ人は、20 分間 2mA の刺激を受けます。
一方、手の画像の右側と左側を識別するには、Regognise hand アプリケーションを使用します。
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興奮性と脳活動の調節を伴う直流による非侵襲的脳刺激（TDCS）の技術で、身体スキーマや運動計画の皮質表現の再編成を促進し、その結果として痛みを軽減することができます。
この技術は、手の画像を右/左として素早く認識する能力を刺激します。慢性痛を持つ患者は、症状の持続時間と動作の実行によって引き起こされる痛みに関連する手の左右の認識が遅れます。
したがって、この技術は痛みを和らげるのに有益な効果をもたらします。
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アクティブコンパレータ：風景認識刺激に関連する能動双極性TDCS
参加者はカーボン電極を配置し、生理食塩水で湿らせた 5x7cm のスポンジを通して M1 に陽極、眼窩上領域に陰極を接触させます。 アクティブな双極性 TDCS を持つ人は、20 分間 2mA の刺激を受けます。 同時に、横性の認識に言及しない風景を認識するように誘導されます。 |
興奮性と脳活動の調節を伴う直流による非侵襲的脳刺激（TDCS）の技術で、身体スキーマや運動計画の皮質表現の再編成を促進し、その結果として痛みを軽減することができます。
左右の区別に言及しない画像認識トレーニング。
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アクティブコンパレータ：左右認識刺激に関連する偽TDCS
参加者はカーボン電極を配置し、生理食塩水で湿らせた5×7cmのスポンジを通してM1に陽極、眼窩上領域に陰極を接触させます。
刺激は 20 分間非アクティブなままになります。
一方、彼らは Regognise hand アプリを使用して右手と左手の画像を区別します。
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この技術は、手の画像を右/左として素早く認識する能力を刺激します。慢性痛を持つ患者は、症状の持続時間と動作の実行によって引き起こされる痛みに関連する手の左右の認識が遅れます。
したがって、この技術は痛みを和らげるのに有益な効果をもたらします。
TDCS 模擬: デバイスは 20 分間非アクティブなままになります。
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プラセボコンパレーター：風景認識刺激に関連する偽TDCS
参加者はカーボン電極を配置し、生理食塩水で湿らせた5×7cmのスポンジを通してM1に陽極、眼窩上領域に陰極を接触させます。
刺激は 20 分間非アクティブなままになります。
同時に、横性の認識に言及しない風景を認識するように誘導されます。
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左右の区別に言及しない画像認識トレーニング。
TDCS 模擬: デバイスは 20 分間非アクティブなままになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの症状
時間枠：3ヶ月まで
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治療後の視覚スケールにおける痛みの症状のベースラインからの変化
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3ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床全体の印象
時間枠：3ヶ月まで
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治療後の臨床全体印象スケールにおける痛みの重症度のベースラインからの変化
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3ヶ月まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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