ETCC* e treinamento de lateralidade em pacientes com dor cervical crônica (TDCS)
Efeitos da estimulação transcraniana por corrente contínua associada ao treinamento de lateralidade em pacientes com dor cervical crônica
A dor cervical crônica leva à diminuição da qualidade de vida e ao absenteísmo no trabalho, gerando grande impacto pessoal e socioeconômico. Foi demonstrado que pacientes com dor crônica apresentam reconhecimento tardio da lateralidade da mão, que está relacionada à duração dos sintomas e à dor evocada pela execução do movimento. Esses achados sugerem que a dor crônica e o consequente desuso de determinadas funções motoras podem envolver uma reorganização da representação cortical do esquema corporal ou do planejamento motor.
A neuromodulação não invasiva, como a estimulação transcraniana por corrente contínua (TDCS), permite modular a excitabilidade cortical e promover o alívio da dor.
Este estudo pretende verificar os efeitos da associação da estimulação cerebral não invasiva com ETCC com uma intervenção com estímulos visuais e motores relacionados à lateralidade em pacientes com cervicalgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será controlado, randomizado, duplo-cego e incluirá pacientes com dor cervical crônica, divididos em quatro grupos:
- ETCC ativa associada a estímulos de reconhecimento de lateralidade (n = 25);
- ETCC ativa associada a estímulos de reconhecimento de paisagem (n = 25);
- Sham de ETCC associado a estímulos de reconhecimento de lateralidade (n = 25);
- Sham TDCS associado a estímulos de reconhecimento de paisagem (n = 25);
Oito sessões de indução serão realizadas duas vezes por semana durante quatro semanas. Os pacientes que apresentarem resposta positiva na primeira reavaliação (respondedores) permanecerão no acompanhamento do estudo e serão submetidos a uma sessão de manutenção semanal, durante quatro semanas, e mais duas sessões quinzenais.
Para avaliação serão utilizados os seguintes instrumentos: limiares de segurança do motor através de gerador de pulsos MagVenture com bobina de superfície plana, figura 8; OPAL, dispositivo com sensores; Aplicativo Reconhecer™; Escala Visual Analógica (EVA); Inventário Breve de Dor (BDI); Impressão Clínica Global - ICG (versão paciente e avaliada); Questionário padrão McGill de dor - formato curto; Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD); pesquisa de saúde resumida com 36 itens do Medical Outcomes Study (SF-36); Mini melhor teste; testes neurodinâmicos (testes de tensão de membros superiores); e testes sensoriais quantitativos. Além das avaliações pré e pós-intervenção, haverá acompanhamento pós-tratamento realizado três, seis e 12 meses após a randomização por telefone ou e-mail. Espera-se que a aplicação combinada da ETCC com estímulos relacionados à lateralidade tenha efeitos positivos em pacientes com cervicalgia, impactando em variáveis como dor, movimentos funcionais e qualidade de vida desses pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Clarice Tanaka
- Número de telefone: 551126616867
- E-mail: cltanaka@usp.br
Locais de estudo
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-
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Sao Paulo, Brasil, 05403-000
- Recrutamento
- Universidade de São Paulo
-
Contato:
- Clarice Tanaka, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- participantes maiores de 18 anos;
- dor na região cervical, com duração superior a três meses e com intensidade superior a 40/100 na escala visual analógica
Critério de exclusão:
- história de convulsões ou epilepsia,
- história de traumatismo cranioencefálico,
- hipertensão intracraniana,
- grampo intracraniano do metal,
- mulheres grávidas ou amamentando,
- lesões cutâneas no local de aplicação atual;
- alterações de sensibilidade e alergia na região de posicionamento dos eletrodos.
- dor intermitente;
- Câncer;
- marcapasso cardíaco;
- doenças graves da coluna vertebral, como fraturas recentes ou espondilite anquilosante;
- doenças cardiorrespiratórias graves;
- participantes que se recusarem a assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: ETCC bipolar ativa associada a estímulos de reconhecimento de lateralidade
Os participantes terão eletrodos de carbono posicionados, com contato através de uma esponja 5x7cm umedecida em solução salina, com o ânodo em M1 e o cátodo na região supra-orbital.
Indivíduos com ETCC bipolar ativa receberão um estímulo de 2mA por vinte minutos.
Enquanto isso, eles usarão o aplicativo Regognise hand para discriminar imagens do lado direito/esquerdo das mãos.
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Técnica de estimulação cerebral não invasiva por corrente contínua (TDCS) que envolve a modulação da excitabilidade e da atividade cerebral, capaz de promover a reorganização da representação cortical do esquema corporal ou do planejamento motor e, consequentemente, o alívio da dor.
Essa técnica estimula a capacidade de reconhecimento rápido de imagens da mão direita/esquerda. Pacientes com dor crônica apresentam atraso no reconhecimento da lateralidade da mão, que está relacionado à duração dos sintomas e à dor evocada pela execução do movimento.
Assim, esta técnica pode ter efeitos benéficos no alívio da dor.
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Comparador Ativo: ETCC bipolar ativa associada a estímulos de reconhecimento de paisagem
Os participantes terão eletrodos de carbono posicionados, com contato através de uma esponja 5x7cm umedecida em solução salina, com o ânodo em M1 e o cátodo na região supra-orbital. Indivíduos com ETCC bipolar ativa receberão um estímulo de 2mA por vinte minutos. Ao mesmo tempo, serão orientados a reconhecer paisagens que não remetem ao reconhecimento da lateralidade. |
Técnica de estimulação cerebral não invasiva por corrente contínua (TDCS) que envolve a modulação da excitabilidade e da atividade cerebral, capaz de promover a reorganização da representação cortical do esquema corporal ou do planejamento motor e, consequentemente, o alívio da dor.
Treinamento de reconhecimento de imagem que não se refere à discriminação direita/esquerda.
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Comparador Ativo: Sham TDCS associada a estímulos de reconhecimento de lateralidade
Os participantes terão eletrodos de carbono posicionados, com contato através de uma esponja 5x7cm umedecida em solução salina, com o ânodo em M1 e o cátodo na região supra-orbital.
A estimulação permanecerá inativa por 20 minutos.
Enquanto isso, eles usarão o aplicativo de mão Regognise para discriminar imagens da mão direita/esquerda.
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Essa técnica estimula a capacidade de reconhecimento rápido de imagens da mão direita/esquerda. Pacientes com dor crônica apresentam atraso no reconhecimento da lateralidade da mão, que está relacionado à duração dos sintomas e à dor evocada pela execução do movimento.
Assim, esta técnica pode ter efeitos benéficos no alívio da dor.
Simulação de TDCS: O dispositivo permanece inativo por 20 minutos.
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Comparador de Placebo: Sham TDCS associado a estímulos de reconhecimento de paisagem
Os participantes terão eletrodos de carbono posicionados, com contato através de uma esponja 5x7cm umedecida em solução salina, com o ânodo em M1 e o cátodo na região supra-orbital.
A estimulação permanecerá inativa por 20 minutos.
Ao mesmo tempo, serão orientados a reconhecer paisagens que não remetem ao reconhecimento da lateralidade.
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Treinamento de reconhecimento de imagem que não se refere à discriminação direita/esquerda.
Simulação de TDCS: O dispositivo permanece inativo por 20 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas de dor
Prazo: até 3 meses
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Alteração da linha de base nos sintomas de dor na Escala Visual após o tratamento
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até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impressão Clínica Global
Prazo: até 3 meses
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Alteração da linha de base na intensidade da dor na escala de Impressão Clínica Global após o tratamento
|
até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 94350518.6.0000.0068
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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