TDCS* und Lateralitätstraining bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen (TDCS)
Auswirkungen der transkraniellen Stimulation durch Gleichstrom im Zusammenhang mit dem Lateralitätstraining bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen
Chronische Nackenschmerzen führen zu einer verminderten Lebensqualität und Fehlzeiten am Arbeitsplatz, was große persönliche und sozioökonomische Auswirkungen hat. Es hat sich gezeigt, dass Patienten mit chronischen Schmerzen die Lateralität der Hand erst spät erkennen, was mit der Dauer der Symptome und Schmerzen zusammenhängt, die durch die Ausführung der Bewegung hervorgerufen werden. Diese Ergebnisse legen nahe, dass chronische Schmerzen und die daraus resultierende Nichtbenutzung bestimmter motorischer Funktionen eine Neuorganisation der kortikalen Darstellung des Körperschemas oder der motorischen Planung mit sich bringen können.
Nicht-invasive Neuromodulation wie die transkranielle Gleichstromstimulation (TDCS) ermöglicht die Modulation der kortikalen Erregbarkeit und die Förderung der Schmerzlinderung.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Zusammenhangs zwischen nichtinvasiver Hirnstimulation und TDCS mit einer Intervention mit visuellen und motorischen Reizen im Zusammenhang mit der Lateralität bei Patienten mit Nackenschmerzen zu überprüfen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird kontrolliert, randomisiert und doppelblind sein und Patienten mit chronischen Nackenschmerzen einschließen, die in vier Gruppen eingeteilt werden:
- aktives TDCS im Zusammenhang mit Lateralitätserkennungsreizen (n = 25);
- aktives TDCS im Zusammenhang mit Reizen zur Landschaftserkennung (n = 25);
- TDCS-Schein im Zusammenhang mit Lateralitätserkennungsreizen (n = 25);
- TDCS-Schein im Zusammenhang mit Reizen zur Landschaftserkennung (n = 25);
Vier Wochen lang finden zweimal pro Woche acht Einführungsveranstaltungen statt. Patienten, die bei der ersten Neubeurteilung eine positive Reaktion zeigen (Responder), bleiben in der Nachuntersuchung der Studie und werden vier Wochen lang einer wöchentlichen Erhaltungssitzung und zwei weiteren zweiwöchentlichen Sitzungen unterzogen.
Die folgenden Instrumente werden zur Bewertung verwendet: Motorsicherheitsschwellen durch einen MagVenture-Impulsgenerator mit einer flachen Oberflächenspule, Abbildung 8; OPAL, Gerät mit Sensoren; Recognize™-Anwendung; Visuelle Analogskala (VAS); Kurzes Schmerzinventar (BDI); Clinical Global Impression – ICG (Patienten- und evaluierte Version); Pain McGill Standardfragebogen – Kurzformat; Skala für Krankenhausangst und Depression (HAD); Zusammenfassende Gesundheitsumfrage mit 36 Punkten aus der Medical Outcomes Study (SF-36); Mini-Besttest; neurodynamische Tests (Spannungstests der oberen Gliedmaßen); und quantitative sensorische Tests. Zusätzlich zu den Beurteilungen vor und nach der Intervention wird eine Nachuntersuchung nach der Behandlung durchgeführt, die drei, sechs und zwölf Monate nach der Randomisierung per Telefon oder E-Mail durchgeführt wird. Es wird erwartet, dass die kombinierte Anwendung von tDCS mit lateralitätsbezogenen Reizen positive Auswirkungen auf Patienten mit Nackenschmerzen haben wird, die sich auf Variablen wie Schmerzen, funktionelle Bewegungen und Lebensqualität dieser Patienten auswirken.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Clarice Tanaka
- Telefonnummer: 551126616867
- E-Mail: cltanaka@usp.br
Studienorte
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Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
- Rekrutierung
- Universidade de São Paulo
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Kontakt:
- Clarice Tanaka, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer über 18 Jahre;
- Schmerzen im Halsbereich, die länger als drei Monate anhalten und eine Intensität von mehr als 40/100 auf der visuellen Analogskala aufweisen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Anfällen oder Epilepsie,
- Geschichte des Kopftraumas,
- intrakranielle Hypertonie,
- intrakranieller Metallclip,
- schwangere oder stillende Frauen,
- Hautläsionen an der aktuellen Anwendungsstelle;
- Veränderungen der Empfindlichkeit und Allergie im Bereich der Elektrodenpositionierung.
- intermittierende Schmerzen;
- Krebs;
- Herzschrittmacher;
- schwere Wirbelsäulenerkrankungen, wie z. B. kürzliche Frakturen oder Spondylitis ankylosans;
- schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen;
- Teilnehmer, die sich weigern, das Formular zur freien und informierten Einwilligung zu unterzeichnen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Aktives bipolares TDCS im Zusammenhang mit Lateralitätserkennungsreizen
Den Teilnehmern werden Kohlenstoffelektroden mit Kontakt über einen 5 x 7 cm großen, in Kochsalzlösung angefeuchteten Schwamm mit der Anode auf M1 und der Kathode im supraorbitalen Bereich positioniert.
Personen mit aktivem bipolaren TDCS erhalten zwanzig Minuten lang einen 2-mA-Stimulus.
In der Zwischenzeit werden sie die Regognise-Handanwendung verwenden, um Bilder auf der rechten und linken Handseite zu unterscheiden.
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Technik der nicht-invasiven Hirnstimulation durch Gleichstrom (TDCS), die die Modulation der Erregbarkeit und Gehirnaktivität beinhaltet und in der Lage ist, die Reorganisation der kortikalen Darstellung des Körperschemas oder der motorischen Planung und damit die Schmerzlinderung zu fördern.
Diese Technik stimuliert die Fähigkeit, Handbilder schnell als rechts/links zu erkennen. Patienten mit chronischen Schmerzen weisen eine verzögerte Erkennung der Handlateralität auf, die mit der Dauer der Symptome und dem durch die Ausführung der Bewegung hervorgerufenen Schmerz zusammenhängt.
Somit kann diese Technik positive Auswirkungen auf die Schmerzlinderung haben.
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Aktiver Komparator: Aktives bipolares TDCS im Zusammenhang mit Reizen zur Landschaftserkennung
Den Teilnehmern werden Kohlenstoffelektroden mit Kontakt über einen 5 x 7 cm großen, in Kochsalzlösung angefeuchteten Schwamm mit der Anode auf M1 und der Kathode im supraorbitalen Bereich positioniert. Personen mit aktivem bipolaren TDCS erhalten zwanzig Minuten lang einen 2-mA-Stimulus. Gleichzeitig werden sie dazu angeleitet, Landschaften zu erkennen, die sich nicht auf die Erkennung von Lateralität beziehen. |
Technik der nicht-invasiven Hirnstimulation durch Gleichstrom (TDCS), die die Modulation der Erregbarkeit und Gehirnaktivität beinhaltet und in der Lage ist, die Reorganisation der kortikalen Darstellung des Körperschemas oder der motorischen Planung und damit die Schmerzlinderung zu fördern.
Bilderkennungstraining, das sich nicht auf Rechts-/Linksunterscheidung bezieht.
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Aktiver Komparator: Schein-TDCS im Zusammenhang mit Lateralitätserkennungsreizen
Den Teilnehmern werden Kohlenstoffelektroden mit Kontakt über einen 5 x 7 cm großen, in Kochsalzlösung angefeuchteten Schwamm mit der Anode auf M1 und der Kathode im supraorbitalen Bereich positioniert.
Die Stimulation bleibt 20 Minuten lang inaktiv.
In der Zwischenzeit werden sie die Regognise-Hand-App verwenden, um Bilder von Rechts- und Linkshändern zu unterscheiden.
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Diese Technik stimuliert die Fähigkeit, Handbilder schnell als rechts/links zu erkennen. Patienten mit chronischen Schmerzen weisen eine verzögerte Erkennung der Handlateralität auf, die mit der Dauer der Symptome und dem durch die Ausführung der Bewegung hervorgerufenen Schmerz zusammenhängt.
Somit kann diese Technik positive Auswirkungen auf die Schmerzlinderung haben.
TDCS-Schein: Das Gerät bleibt 20 Minuten lang inaktiv.
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Placebo-Komparator: Schein-TDCS im Zusammenhang mit Reizen zur Landschaftserkennung
Den Teilnehmern werden Kohlenstoffelektroden mit Kontakt über einen 5 x 7 cm großen, in Kochsalzlösung angefeuchteten Schwamm mit der Anode auf M1 und der Kathode im supraorbitalen Bereich positioniert.
Die Stimulation bleibt 20 Minuten lang inaktiv.
Gleichzeitig werden sie dazu angeleitet, Landschaften zu erkennen, die sich nicht auf die Erkennung von Lateralität beziehen.
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Bilderkennungstraining, das sich nicht auf Rechts-/Linksunterscheidung bezieht.
TDCS-Schein: Das Gerät bleibt 20 Minuten lang inaktiv.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzsymptome
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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Veränderung der Schmerzsymptome auf der visuellen Skala nach der Behandlung gegenüber dem Ausgangswert
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Bis zu 3 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinischer globaler Eindruck
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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Änderung der Schmerzstärke auf der Clinical Global Impression-Skala nach der Behandlung gegenüber dem Ausgangswert
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Bis zu 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 94350518.6.0000.0068
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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