만성 목 통증 환자의 TDCS* 및 측측성 훈련 (TDCS)
만성 목 통증 환자의 측방 훈련과 관련된 직류에 의한 경두개 자극의 효과
만성 목 통증은 삶의 질을 저하시키고 직장에서의 결근을 초래하여 개인적으로나 사회 경제적으로 큰 영향을 미칩니다. 만성 통증이 있는 환자는 손의 측면성을 늦게 인식하는 것으로 나타났으며, 이는 동작 실행으로 인해 유발되는 증상 및 통증의 지속 기간과 관련이 있습니다. 이러한 발견은 만성 통증과 그에 따른 특정 운동 기능의 사용이 신체 체계 또는 운동 계획의 피질 표현의 재구성을 수반할 수 있음을 시사합니다.
경두개 직류 자극(TDCS)과 같은 비침습적 신경조절은 대뇌 피질의 흥분성을 조절하고 통증 완화를 촉진합니다.
본 연구에서는 목 통증 환자의 측면성과 관련된 시각 및 운동 자극 중재와 TDCS의 비침습적 뇌 자극의 연관성을 검증하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 대조, 무작위, 이중 맹검 방식으로 진행되며 만성 목 통증 환자를 포함하고 4개 그룹으로 나뉩니다.
- 측면 인식 자극과 관련된 활성 TDCS(n = 25);
- 풍경 인식 자극과 관련된 활성 TDCS(n = 25);
- 측면 인식 자극과 관련된 TDCS 가짜(n = 25);
- 풍경 인식 자극과 관련된 TDCS 가짜(n = 25);
8개의 입회 세션이 4주 동안 매주 2회 개최됩니다. 첫 번째 재평가에서 긍정적인 반응을 보이는 환자(반응자)는 연구 후속 조치에 유지되며 4주 동안 매주 유지 관리 세션과 격주로 2번의 세션을 받게 됩니다.
평가를 위해 다음 장비가 사용됩니다: 평평한 표면 코일이 있는 MagVenture 펄스 발생기를 통한 모터 안전 임계값(그림 8); OPAL, 센서가 있는 장치; Recognize™ 애플리케이션; 시각적 아날로그 척도(VAS); 간략한 통증 목록(BDI); 임상적 전반적 인상 - ICG(환자 및 평가 버전); Pain McGill 표준 설문지 – 짧은 형식; 병원 불안 및 우울증 척도(HAD); 의학적 결과 연구(SF-36)의 36개 항목 요약 건강 설문조사; 미니 베스트 테스트; 신경역학 테스트(상지 장력 테스트); 및 정량적 감각 테스트. 중재 전 및 사후 평가 외에도 전화 또는 이메일을 통해 무작위 배정 후 3개월, 6개월 및 12개월 후에 치료 후 추적 관찰이 수행됩니다. 측면성과 관련된 자극과 tDCS의 결합 적용은 목 통증 환자에게 긍정적인 영향을 미쳐 환자의 통증, 기능적 움직임 및 삶의 질과 같은 변수에 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Clarice Tanaka
- 전화번호: 551126616867
- 이메일: cltanaka@usp.br
연구 장소
-
-
-
Sao Paulo, 브라질, 05403-000
- 모병
- Universidade de São Paulo
-
연락하다:
- Clarice Tanaka, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 참가자;
- 3개월 이상 지속되고 시각적 아날로그 척도에서 강도가 40/100보다 큰 경추 부위의 통증
제외 기준:
- 발작이나 간질의 병력,
- 머리 외상 병력,
- 두개 내 고혈압,
- 두개내 금속 클립,
- 임신 또는 수유 중인 여성,
- 현재 적용 부위의 피부 병변;
- 전극 위치 지정 영역의 민감도 및 알레르기 변화.
- 간헐적인 통증;
- 암;
- 심장박동기;
- 최근 골절이나 강직성 척추염과 같은 심각한 척추 질환;
- 심각한 심폐 질환;
- 무료 사전 동의서 서명을 거부하는 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 측면 인식 자극과 관련된 활성 양극성 TDCS
참가자들은 식염수에 적신 5x7cm 스폰지를 통해 접촉하여 탄소 전극을 M1의 양극과 궤도상 영역의 음극과 위치시키게 됩니다.
활성 양극성 TDCS를 가진 개인은 20분 동안 2mA 자극을 받습니다.
한편, Regognise hand 애플리케이션을 사용하여 손 이미지의 오른쪽/왼쪽을 구별합니다.
|
흥분성과 뇌 활동의 조절을 포함하고 신체 스키마 또는 운동 계획의 피질 표상 재구성을 촉진하여 결과적으로 통증 완화를 촉진할 수 있는 직류(TDCS)에 의한 비침습적 뇌 자극 기술입니다.
이 기술은 손 이미지를 오른쪽/왼쪽으로 신속하게 인식하는 능력을 자극합니다. 만성 통증이 있는 환자는 손의 측면 인식이 지연되며, 이는 증상의 지속 시간 및 동작 실행으로 인한 통증과 관련이 있습니다.
따라서 이 기술은 통증을 완화하는 데 유익한 효과를 가질 수 있습니다.
|
|
활성 비교기: 풍경 인식 자극과 관련된 활성 양극 TDCS
참가자들은 식염수에 적신 5x7cm 스폰지를 통해 접촉하여 탄소 전극을 M1의 양극과 궤도상 영역의 음극과 위치시키게 됩니다. 활성 양극성 TDCS를 가진 개인은 20분 동안 2mA 자극을 받습니다. 동시에 측면성의 인식을 의미하지 않는 풍경을 인식하도록 안내할 것이다. |
흥분성과 뇌 활동의 조절을 포함하고 신체 스키마 또는 운동 계획의 피질 표상 재구성을 촉진하여 결과적으로 통증 완화를 촉진할 수 있는 직류(TDCS)에 의한 비침습적 뇌 자극 기술입니다.
좌우차별을 언급하지 않는 영상인식훈련.
|
|
활성 비교기: 측면 인식 자극과 관련된 가짜 TDCS
참가자들은 M1에 양극이 있고 궤도상 영역에 음극이 있는 식염수에 적신 5x7cm 스펀지를 통해 접촉하는 탄소 전극을 배치하게 됩니다.
자극은 20분 동안 비활성화 상태로 유지됩니다.
한편, 그들은 Regognise 손 앱을 사용하여 오른손/왼손 이미지를 구별할 것입니다.
|
이 기술은 손 이미지를 오른쪽/왼쪽으로 신속하게 인식하는 능력을 자극합니다. 만성 통증이 있는 환자는 손의 측면 인식이 지연되며, 이는 증상의 지속 시간 및 동작 실행으로 인한 통증과 관련이 있습니다.
따라서 이 기술은 통증을 완화하는 데 유익한 효과를 가질 수 있습니다.
TDCS 가짜: 장치가 20분 동안 비활성 상태로 유지됩니다.
|
|
위약 비교기: 풍경 인식 자극과 관련된 가짜 TDCS
참가자들은 M1에 양극이 있고 궤도상 영역에 음극이 있는 식염수에 적신 5x7cm 스펀지를 통해 접촉하는 탄소 전극을 배치하게 됩니다.
자극은 20분 동안 비활성화 상태로 유지됩니다.
동시에 측면성의 인식을 의미하지 않는 풍경을 인식하도록 안내할 것이다.
|
좌우차별을 언급하지 않는 영상인식훈련.
TDCS 가짜: 장치가 20분 동안 비활성 상태로 유지됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 증상
기간: 최대 3개월
|
치료 후 시각적 척도에 따른 통증 증상의 기준선 대비 변화
|
최대 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상적 글로벌 인상
기간: 최대 3개월
|
치료 후 임상적 전반적 인상 척도의 통증 심각도 기준선과의 변화
|
최대 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .