TDCS * y entrenamiento de lateralidad en pacientes con dolor de cuello crónico (TDCS)
Efectos de la estimulación transcraneal por corriente directa asociada con el entrenamiento de lateralidad en pacientes con dolor de cuello crónico
El dolor crónico de cuello conlleva disminución de la calidad de vida y ausentismo laboral, generando un gran impacto personal y socioeconómico. Se ha demostrado que los pacientes con dolor crónico reconocen tardíamente la lateralidad de la mano, lo que se relaciona con la duración de los síntomas y el dolor provocado por la ejecución del movimiento. Estos hallazgos sugieren que el dolor crónico y el consiguiente desuso de determinadas funciones motoras pueden implicar una reorganización de la representación cortical del esquema corporal o planificación motora.
La neuromodulación no invasiva, como la estimulación transcraneal de corriente continua (TDCS), permite modular la excitabilidad cortical y promover el alivio del dolor.
Este estudio pretende verificar los efectos de la asociación de estimulación cerebral no invasiva con TDCS con una intervención con estímulos visuales y motores relacionados con la lateralidad en pacientes con dolor de cuello.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio será controlado, aleatorizado, doble ciego e incluirá pacientes con dolor de cuello crónico, divididos en cuatro grupos:
- TDCS activo asociado con estímulos de reconocimiento de lateralidad (n = 25);
- TDCS activo asociado con estímulos de reconocimiento de paisaje (n = 25);
- Simulación de TDCS asociada con estímulos de reconocimiento de lateralidad (n = 25);
- Simulación de TDCS asociada con estímulos de reconocimiento de paisajes (n = 25);
Se llevarán a cabo ocho sesiones de inducción dos veces por semana durante cuatro semanas. Los pacientes que presenten una respuesta positiva en la primera reevaluación (responders) permanecerán en el seguimiento del estudio y se someterán a una sesión de mantenimiento semanal, durante cuatro semanas, y dos sesiones más quincenales.
Para la evaluación se utilizarán los siguientes instrumentos: umbrales de seguridad de motores a través de un generador de impulsos MagVenture con bobina de superficie plana, figura 8; OPAL, dispositivo con sensores; Aplicación Reconocer™; Escala Visual Analógica (EVA); Inventario Breve de Dolor (BDI); Impresión Clínica Global - ICG (versión paciente y evaluado); Cuestionario estándar Pain McGill - Formato breve; Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HAD); Encuesta de salud resumida de 36 ítems del Estudio de resultados médicos (SF-36); Mini mejor prueba; pruebas neurodinámicas (pruebas de tensión de las extremidades superiores); y pruebas sensoriales cuantitativas. Además de las evaluaciones previas y posteriores a la intervención, se realizará un seguimiento posterior al tratamiento tres, seis y 12 meses después de la aleatorización por teléfono o correo electrónico. Se espera que la aplicación combinada de tDCS con estímulos relacionados con la lateralidad tenga efectos positivos en pacientes con dolor de cuello, impactando en variables como el dolor, los movimientos funcionales y la calidad de vida de estos pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Clarice Tanaka
- Número de teléfono: 551126616867
- Correo electrónico: cltanaka@usp.br
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo, Brasil, 05403-000
- Reclutamiento
- Universidade de São Paulo
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Contacto:
- Clarice Tanaka, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- participantes mayores de 18 años;
- dolor en la región cervical, que dura más de tres meses y con una intensidad superior a 40/100 en la escala visual analógica
Criterio de exclusión:
- antecedentes de convulsiones o epilepsia,
- historia de traumatismo craneoencefálico,
- hipertensión intracraneal,
- clip metálico intracraneal,
- mujeres embarazadas o en período de lactancia,
- lesiones cutáneas en el sitio de aplicación actual;
- cambios en la sensibilidad y alergia en la región de posicionamiento de los electrodos.
- dolor intermitente;
- Cáncer;
- marcapasos cardíaco;
- enfermedades espinales graves, como fracturas recientes o espondilitis anquilosante;
- enfermedades cardiorrespiratorias graves;
- participantes que se nieguen a firmar el Formulario de Consentimiento Libre e Informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: TDCS bipolar activo asociado con estímulos de reconocimiento de lateralidad
A los participantes se les colocarán electrodos de carbono, con contacto a través de una esponja de 5x7cm humedecida en solución salina, con el ánodo en M1 y el cátodo en la región supraorbitaria.
Las personas con TDCS bipolar activo recibirán un estímulo de 2 mA durante veinte minutos.
Mientras tanto, utilizarán la aplicación de mano Regognise para discriminar las imágenes del lado derecho/izquierdo de la mano.
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Técnica de estimulación cerebral no invasiva por corriente continua (TDCS) que implica la modulación de la excitabilidad y la actividad cerebral, capaz de promover la reorganización de la representación cortical del esquema corporal o la planificación motora, y en consecuencia, el alivio del dolor.
Esta técnica estimula la capacidad de reconocer imágenes de la mano como derecha/izquierda rápidamente. Los pacientes con dolor crónico presentan un retraso en el reconocimiento de la lateralidad de la mano, lo que se relaciona con la duración de los síntomas y el dolor provocado por la ejecución del movimiento.
Por tanto, esta técnica puede tener efectos beneficiosos para aliviar el dolor.
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Comparador activo: TDCS bipolar activo asociado con estímulos de reconocimiento de paisajes.
A los participantes se les colocarán electrodos de carbono, con contacto a través de una esponja de 5x7cm humedecida en solución salina, con el ánodo en M1 y el cátodo en la región supraorbitaria. Las personas con TDCS bipolar activo recibirán un estímulo de 2 mA durante veinte minutos. Al mismo tiempo, se les guiará para reconocer paisajes que no hacen referencia al reconocimiento de lateralidad. |
Técnica de estimulación cerebral no invasiva por corriente continua (TDCS) que implica la modulación de la excitabilidad y la actividad cerebral, capaz de promover la reorganización de la representación cortical del esquema corporal o la planificación motora, y en consecuencia, el alivio del dolor.
Entrenamiento de reconocimiento de imágenes que no hace referencia a la discriminación derecha/izquierda.
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Comparador activo: TDCS simulado asociado con estímulos de reconocimiento de lateralidad
A los participantes se les colocarán electrodos de carbono, con contacto a través de una esponja de 5x7cm humedecida en solución salina, con el ánodo en M1 y el cátodo en la región supraorbitaria.
La estimulación permanecerá inactiva durante los 20 minutos.
Mientras tanto, utilizarán la aplicación de mano Regognise para discriminar imágenes de la mano derecha/izquierda.
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Esta técnica estimula la capacidad de reconocer imágenes de la mano como derecha/izquierda rápidamente. Los pacientes con dolor crónico presentan un retraso en el reconocimiento de la lateralidad de la mano, lo que se relaciona con la duración de los síntomas y el dolor provocado por la ejecución del movimiento.
Por tanto, esta técnica puede tener efectos beneficiosos para aliviar el dolor.
Simulación de TDCS: el dispositivo permanece inactivo durante 20 minutos.
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Comparador de placebos: TDCS simulado asociado con estímulos de reconocimiento de paisaje
A los participantes se les colocarán electrodos de carbono, con contacto a través de una esponja de 5x7cm humedecida en solución salina, con el ánodo en M1 y el cátodo en la región supraorbitaria.
La estimulación permanecerá inactiva durante los 20 minutos.
Al mismo tiempo, se les guiará para reconocer paisajes que no hacen referencia al reconocimiento de lateralidad.
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Entrenamiento de reconocimiento de imágenes que no hace referencia a la discriminación derecha/izquierda.
Simulación de TDCS: el dispositivo permanece inactivo durante 20 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas de dolor
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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Cambio con respecto al valor inicial en los síntomas de dolor en la escala visual después del tratamiento
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hasta 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impresión clínica global
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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Cambio con respecto al valor inicial en la intensidad del dolor en la escala de Impresión Clínica Global después del tratamiento
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hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 94350518.6.0000.0068
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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