慢性颈部疼痛患者的 TDCS* 和偏侧训练 (TDCS)
直流电经颅刺激联合侧向训练对慢性颈部疼痛患者的影响
慢性颈部疼痛会导致生活质量下降和缺勤，产生巨大的个人和社会经济影响。 研究表明，患有慢性疼痛的患者对手的偏侧性的识别较晚，这与症状的持续时间和执行动作引起的疼痛有关。 这些发现表明，慢性疼痛和随之而来的某些运动功能的丧失可能涉及身体方案或运动规划的皮质表征的重组。
非侵入性神经调节，例如经颅直流电刺激 (TDCS)，可以调节皮质兴奋性并促进疼痛缓解。
本研究旨在验证非侵入性脑刺激与 TDCS 的关联以及与侧向性相关的视觉和运动刺激干预对颈部疼痛患者的影响。
研究概览
详细说明
该研究将是对照、随机、双盲的，包括患有慢性颈部疼痛的患者，分为四组：
- 与侧向识别刺激相关的主动 TDCS (n = 25)；
- 与景观识别刺激相关的主动 TDCS (n = 25)；
- TDCS 假手术与偏侧性识别刺激相关 (n = 25)；
- TDCS 假手术与景观识别刺激相关 (n = 25)；
八次入门课程将每周举行两次，为期四个星期。 在第一次重新评估中表现出阳性反应的患者（反应者）将继续参与研究随访，并将接受每周一次的维持治疗，持续四个星期，以及另外两次每两周一次的治疗。
以下仪器将用于评估： 通过带有平面线圈的 MagVenture 脉冲发生器确定电机安全阈值，图 8； OPAL，带传感器的装置；识别™应用程序；视觉模拟量表（VAS）；简要疼痛量表（BDI）；临床总体印象 - ICG（患者和评估版本）；疼痛麦吉尔标准问卷 - 短格式；医院焦虑抑郁量表（HAD）；医疗结果研究 (SF-36) 中的 36 项摘要健康调查；迷你最佳测试；神经动力学测试（上肢张力测试）；和定量感官测试。 除了干预前和干预后评估外，还将通过电话或电子邮件在随机分组后 3、6 和 12 个月进行治疗后随访。 预计 tDCS 与侧向相关刺激的联合应用将对颈部疼痛患者产生积极影响，影响这些患者的疼痛、功能运动和生活质量等变量。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Clarice Tanaka
- 电话号码：551126616867
- 邮箱：cltanaka@usp.br
学习地点
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Sao Paulo、巴西、05403-000
- 招聘中
- Universidade de São Paulo
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接触：
- Clarice Tanaka, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18岁以上参与者；
- 颈部疼痛，持续三个月以上，视觉模拟评分强度大于 40/100
排除标准：
- 有癫痫发作或癫痫病史，
- 头部外伤史，
- 颅内高压，
- 颅内金属夹，
- 孕妇或哺乳期妇女，
- 当前应用部位的皮肤损伤；
- 电极定位区域的敏感性和过敏的变化。
- 间歇性疼痛；
- 癌症;
- 心脏起搏器；
- 严重的脊柱疾病，例如最近骨折或强直性脊柱炎；
- 严重的心肺疾病；
- 拒绝签署自由知情同意书的参与者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：与偏侧性识别刺激相关的主动双极 TDCS
参与者将放置碳电极，通过用盐水溶液润湿的 5x7cm 海绵接触，阳极位于 M1 上，阴极位于轨道上区域。
患有主动双极 TDCS 的个体将接受 2mA 刺激 20 分钟。
同时，他们将使用 Regognise hand 应用程序来区分手部图像的右侧/左侧。
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直流无创脑刺激技术 (TDCS) 涉及兴奋性和大脑活动的调节，能够促进身体图式或运动规划的皮层表征的重组，从而缓解疼痛。
该技术刺激了快速识别手图像为右/左的能力。患有慢性疼痛的患者表现出手侧偏性的延迟识别，这与症状的持续时间和执行运动引起的疼痛有关。
因此，这种技术可以对缓解疼痛产生有益的效果。
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有源比较器：与景观识别刺激相关的主动双极 TDCS
参与者将放置碳电极，通过用盐水溶液润湿的 5x7cm 海绵接触，阳极位于 M1 上，阴极位于轨道上区域。 患有主动双极 TDCS 的个体将接受 2mA 刺激 20 分钟。 同时，他们将被引导去识别不涉及侧向性识别的景观。 |
直流无创脑刺激技术 (TDCS) 涉及兴奋性和大脑活动的调节，能够促进身体图式或运动规划的皮层表征的重组，从而缓解疼痛。
不涉及左右辨别的图像识别训练。
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有源比较器：假 TDCS 与偏侧性识别刺激相关
参与者将放置碳电极，通过用盐水溶液润湿的 5x7cm 海绵接触，阳极位于 M1 上，阴极位于轨道上区域。
刺激将在 20 分钟内保持非活动状态。
同时，他们将使用 Regognise hand 应用程序来区分右手/左手图像。
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该技术刺激了快速识别手图像为右/左的能力。患有慢性疼痛的患者表现出手侧偏性的延迟识别，这与症状的持续时间和执行运动引起的疼痛有关。
因此，这种技术可以对缓解疼痛产生有益的效果。
TDCS 假操作：设备保持非活动状态 20 分钟。
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安慰剂比较：假 TDCS 与景观识别刺激相关
参与者将放置碳电极，通过用盐水溶液润湿的 5x7cm 海绵接触，阳极位于 M1 上，阴极位于轨道上区域。
刺激将在 20 分钟内保持非活动状态。
同时，他们将被引导去识别不涉及侧向性识别的景观。
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不涉及左右辨别的图像识别训练。
TDCS 假操作：设备保持非活动状态 20 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛症状
大体时间：最长 3 个月
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治疗后视觉量表上疼痛症状相对于基线的变化
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最长 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床总体印象
大体时间：最长 3 个月
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治疗后临床总体印象量表疼痛严重程度相对基线的变化
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最长 3 个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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