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助産師による分娩室における出産トラウマの特定に関する研究。 (TOPASE)

出産はこの周産期における極めて重要な瞬間であり、母子にとって予測不可能性が高く、医学的合併症のリスクが伴います。 それは女性にとってトラウマ的な経験として経験される可能性があります。

外傷性出産の影響は数多くあります。母親への精神的影響:心的外傷後ストレス症候群、産後うつ病のリスクの増加、古い精神疾患の代償不全、自殺、中毒性障害。相互作用への影響:女性が出生時に否定的な経験をしている場合、初期の母子相互作用の質は低下します。

外傷性出産の当日の早期発見に焦点を当てた研究はほとんどありません。 これらの評価は、女性の出産経験のみを考慮しています。

すべての出産に対するスクリーニング質問表を体系化することは、明らかな外傷性出産を検出するのに役立つだけでなく、客観的に産科合併症なしに出産が行われた場合に、外傷性体験を検出することにも役立ちます。

このため、私たちの研究の目的は、助産師による外傷性出産に対する認識を評価することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

女性の人生において、周産期は脆弱な時期であり、精神疾患の合併症のリスクにさらされています。既存の精神疾患(うつ病、双極性障害、精神病、不安障害)の代償不全や新たな病状の誘発のリスクです。 出産はこの周産期における極めて重要な瞬間であり、母子にとって予測不可能性が高く、医学的合併症のリスクが伴います。 それは女性にとってトラウマ的な経験として経験される可能性があります。 フランスでは、女性の 16.7% が出産後 2 か月後に大うつ病の症状を示しています (国立保健医療研究所、2021)。 自殺は、産後1年までの妊産婦死亡の2大原因のうちの1つであり、月に約1人が自殺しており(妊産婦死亡の約13.4%)、その大多数(91.3%)は予防可能であると考えられている(国立衛生研究所)。および医学研究、2021b)。

文献のデータはまだ不十分であり、均一性に欠けています。 最も関連性の高いものとしては、2014 年のオーストラリアの研究では、女性の 14.3% (890 件のアンケートに回答) でトラウマ的な出産経験があることがわかりました (Boorman et al., 2014)。 最近の研究では、否定的な出産経験の割合は女性の 5 ~ 21% に及びます (Henriksen et al., 2017; Nystedt & Hildingsson, 2018; Sigurdardottir et al., 2017; Smarandache et al., 2016)。 外傷的な出産の影響は数多くあります。

  • 母親への精神医学的影響:心的外傷後ストレス症候群のリスク増加、産後うつ病、古い精神疾患の代償不全、自殺(国立保健医療研究研究所、2021a; Orsolini et al.、2016)、中毒性障害。
  • 相互作用への影響:女性が出生時に否定的な経験をしている場合、初期の母子相互作用(産後最初の 4 か月)の質は低下します。

外傷性出産は、アイデンティティ、他者との関係、医療上の徘徊の増加など、ケアの遵守に長期的な影響を及ぼします。

したがって、出産時のトラウマを早期に治療し、合併症の重症度と期間を軽減することが重要です(Marianne Kédia & Sabouraud-Séguin、2020)。

産科病棟でトラウマが特定されない場合、女性はトラウマについて話さないか、次の妊娠後に話すようになることがよくあります。 前述したように、うつ病や自殺のリスクは高くなります。

外傷当日にそれが特定された場合、医療チームが認めたこの経験を共有することで、産科病棟滞在中に心理的または精神医学的なサポートを開始できます。 外傷後の報告面接を 1 回行うだけでは合併症のリスクを軽減するには十分ではありませんが、ケアを実施するための連携を確立することはできます (Sabouraud-Séguin, 2020)。

外傷性出産が認識されるようになったのは最近のことですが、チームはまだその影響を十分に認識しておらず、推奨事項を体系化する訓練も十分に受けていません。 外傷性出産のスクリーニングは、周産期全体を通じて実施する必要があります。 出産前: 妊娠モニタリング中に、介護者は外傷歴、複雑な出産、脆弱性などの脆弱性のある患者を特定します。 これらの女性は、出産で否定的な経験をするリスクが高くなります(Ayers et al.、2016)。 分娩室: チームは外傷のリスクのある産科状況 (器具、帝王切開、出血などの母親の体性合併症、新生児蘇生が必要な状況などの子供の体性合併症) を特定し、患者の反応を観察します。 。 産科病棟に滞在している間、チームは母親の出産経験に質問し、母親の行動や最初のやりとりを観察します。 急性ストレス状態の一部である症状は、侵入症状、否定的な気分、解離症状、回避症状、覚醒症状などに注意を喚起する必要があります (American Psychiatric Association et al., 2015)。 産科病棟を退院した後、女性は、出産後の予約を含め、自分自身と赤ちゃんのフォローアップの予約を数多く受けています。 こうした議論の瞬間は、外傷性症状 (急性ストレスおよび心的外傷後ストレス症候群) や抑うつ症状をスクリーニングするための重要な瞬間です。

外傷性出産の当日の早期発見に焦点を当てた研究はほとんどありません。 これらの評価は、女性の出産経験のみを考慮しています。 2 つの自己アンケートが検証されました:出産経験評価アンケート、QEVA (Carquillat et al., 2017; Chabbert et al., 2021)。外傷周囲苦痛インベントリ(PDI)は、出来事に特化せずに外傷周囲苦痛を測定するため、出産に特化したものではありません(Professional Space & Training | Info-Trauma, n.d.; Jehel et al., 2005 )。

トラウマ的な状況における自己アンケートと回避症候群の影響に関連する制限: トラウマ的な出産を経験した女性は、トラウマに関連した出来事、場所、人々について考えることを避ける傾向が高くなります。

私たちの知る限り、助産師による外傷性出産に対する認識を評価するツールは開発されていません。

助産師は、産科的な観点からだけでなく、心理的な観点からも出産時に重要な役割を果たします。 彼らは出産(陣痛、排出、分娩)の間ずっと存在し、出産をスムーズに進めるという共通の目標を持って、女性の感情、疑問、要望に寄り添います。 しかし、彼らは出産の過程全体を、その合併症や女性の反応とともに観察します。 女性が自分の経験を語らなくても、助産師が出産のトラウマを評価できるようにするためのヘテロ評価アンケートは、スクリーニングに役立つだろう。 すべての出産に対するスクリーニング質問票の体系化は、明らかな外傷性出産(コードレッド帝王切開時など)を検出するのに役立つだけでなく、客観的に産科合併症なしに出産が行われた場合の外傷性体験の検出にも役立ちます。

さらに、系統的なアンケートによって助産師の観察結果を得ることが可能になりますが、感情的な経験があまりにも強すぎる場合、その観察結果がすべて産科チームに必ずしも伝達されるわけではありません。

私たちの研究の目的は、助産師による外傷性出産に対する認識を評価することです。

研究仮説は、助産師が出産時に出生外傷のいくつかの指標を特定し、外傷性出産のスクリーニングに貢献できるというものです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1440

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

  1. 健康な赤ちゃんを出産した女性
  2. 産婦人科の助産師さん

説明

包含基準:

  • 18歳以上の女性
  • ブザンソン大学病院の産科で出産後の女性の追跡調査
  • 非反対は、被験者が研究に参加し、この研究に固有の要件と制限に従うことに同意することを示します。
  • フランスの社会保障制度への加入またはそのような制度の受益者

除外基準:

  • 法的無能力または制限された法的能力
  • 被験者が研究に協力する可能性が低い、および/または研究者が期待する協力が低い
  • 言語の壁により指示が理解できない
  • 認知障害により学習指示の理解が妨げられる
  • 健康保険を持たない対象
  • 子供が集中治療室に入院しているか死亡した女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
女性
健康な赤ちゃんを出産した女性
出生時の外傷に関する質問は助産師と患者によって回答されます
助産師
出生時の外傷に関する質問は助産師と患者によって回答されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
産科データに関連した外傷性出産に対する助産師の認識の評価
時間枠:配達後12時間以内。
出産後 12 時間以内に助産師 (子供の追放を目撃した) によって記入された助産トラウマ評価アンケート (QETRAS アンケート) を使用します。
配達後12時間以内。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
QEVA 自己アンケートの総合スコアで測定した女性の出産経験について説明します。
時間枠:出産後1日目から6日目まで
出産評価自己アンケート(QEVA 自己アンケート)の利用。
出産後1日目から6日目まで
外傷周囲苦痛のインベントリによって測定された女性の出産経験について説明します。PDI インベントリの全体スコア
時間枠:出産後1日目から6日目まで
外傷周囲の苦痛のインベントリの使用
出産後1日目から6日目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • American Psychiatric Association, Crocq, M.-A., Guelfi, J.-D., Boyer, P., Pull, C.-B., & Pull, M.-C. (2015). DSM-5-Critères diagnostiques (5ème). Elsevier Masson. https://www.elsevier-masson.fr/dsm-5-manuel-diagnostique-et-statistique-des-troubles-mentaux-9782294739293.html Aydın, R., & Aktaş, S. (2021). Midwives' experiences of traumatic births: A systematic review and meta-synthesis. European Journal of Midwifery, 5, 31. https://doi.org/10.18332/ejm/138197 Ayers, S., Bond, R., Bertullies, S., & Wijma, K. (2016). The aetiology of post-traumatic stress following childbirth: A meta-analysis and theoretical framework. Psychological Medicine, 46(6), 1121-1134. https://doi.org/10.1017/S0033291715002706 Beck, C. T., & Casavant, S. (2019). Synthesis of Mixed Research on Posttraumatic Stress Related to Traumatic Birth. Journal of Obstetric, Gynecologic, and Neonatal Nursing: JOGNN, 48(4), 385-397. https://doi.org/10.1016/j.jogn.2019.02.004 Bell, A. F., & Andersson, E. (2016). The birth experience and women's postnatal depression: A systematic review. Midwifery, 39, 112-123. https://doi.org/10.1016/j.midw.2016.04.014 Boorman, R. J., Devilly, G. J., Gamble, J., Creedy, D. K., & Fenwick, J. (2014). Childbirth and criteria for traumatic events. Midwifery, 30(2), 255-261. https://doi.org/10.1016/j.midw.2013.03.001 Carquillat, P., Vendittelli, F., Perneger, T., & Guittier, M.-J. (2017). Development of a questionnaire for assessing the childbirth experience (QACE). BMC Pregnancy and Childbirth, 17(1), 279. https://doi.org/10.1186/s12884-017-1462-x Chabbert, M., Devouche, E., Rozenberg, P., & Wendland, J. (2021). Validation de l'échelle d'évaluation du vécu de l'accouchement (QEVA) auprès d'une population française. L'Encéphale, 47(4), 326-333. https://doi.org/10.1016/j.encep.2020.06.016 Chabbert, M., & Wendland, J. (2016). Le vécu de l'accouchement et le sentiment de contrôle perçu par la femme lors du travail: Un impact sur les relations précoces mère - bébé ? Revue de Médecine Périnatale, 8(4), 199-206. https://doi.org/10.1007/s12611-016-0380-x Espace professionnel & formation | Info-Trauma. (n.d.). Retrieved 17 June 2023, from http://www.info-trauma.org/fr/formation Fenech, G., & Thomson, G. (2014). Tormented by ghosts from their past': A meta-synthesis to explore the psychosocial implications of a traumatic birth on maternal well-being. Midwifery, 30(2), 185-193. https://doi.org/10.1016/j.midw.2013.12.004 Haut Conseil à l'Égalité entre les femmes et les hommes, BOUSQUET, D., COURAUD, G., & COLLET, M. (2018). Les actes sexistes durant le suivi gynécologique et obstétrical (2018-06-26-SAN-034). https://www.haut-conseil-egalite.gouv.fr/sante-droits-sexuels-et-reproductifs/actualites/article/actes-sexistes-durant-le-suivi-gynecologique-et-obstetrical-reconnaitre-et Henriksen, L., Grimsrud, E., Schei, B., Lukasse, M., & Bidens Study Group. (2017). Factors related to a negative birth experience-A mixed methods study. Midwifery, 51, 33-39. https://doi.org/10.1016/j.midw.2017.05.004 Institut national de la santé et de la recherche médicale. (2021a). Enquête Nationale Périnatale: Les naissances, le suivi à deux mois et les établissements. Situation et évolution depuis 2016. Institut national de la santé et de la recherche médicale, S. P. F. (2021b). Les morts maternelles en France: Mieux comprendre pour mieux prévenir. 6e rapport de l'Enquête nationale confidentielle sur les morts maternelles (ENCMM) 2013-2015. Jehel, L., Brunet, A., Paterniti, S., & Guelfi, J. D. (2005). [Validation of the Peritraumatic Distress Inventory's French translation]. Canadian Journal of Psychiatry. Revue Canadienne De Psychiatrie, 50(1), 67-71. https://doi.org/10.1177/070674370505000112 Leinweber, J., Creedy, D. K., Rowe, H., & Gamble, J. (2017). Responses to birth trauma and prevalence of posttraumatic stress among Australian midwives. Women and Birth: Journal of the

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2024年5月30日

研究の完了 (推定)

2024年8月31日

試験登録日

最初に提出

2023年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月3日

最初の投稿 (実際)

2024年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月3日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2023/838

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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