- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06204757
Estudio de la Identificación del Trauma del Parto en la Sala de Parto por parteras. (TOPASE)
El parto es un momento crítico en este período perinatal, con alta imprevisibilidad y riesgos de complicaciones médicas para la madre y el niño. Puede vivirse como una experiencia traumática para la mujer.
Las consecuencias de un parto traumático son numerosas: consecuencias psiquiátricas para la madre: con mayor riesgo de estrés postraumático, síndrome de depresión posparto, descompensación de una antigua enfermedad psiquiátrica, suicidio, trastornos adictivos; Consecuencias en las interacciones: las interacciones tempranas madre-bebé son de peor calidad si las mujeres tienen una experiencia negativa de su nacimiento.
Muy pocos estudios se han centrado en la detección precoz del parto traumático, el mismo día del mismo. Estas evaluaciones sólo tienen en cuenta la experiencia de las mujeres durante el parto.
La sistematización de un cuestionario de cribado para todos los partos ayudaría a detectar partos traumáticos evidentes pero también a detectar experiencias traumáticas cuando objetivamente el parto se produce sin complicaciones obstétricas.
Es por esto que el objetivo de nuestro estudio es evaluar la percepción de los partos traumáticos por parte de las matronas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la vida de una mujer, el período perinatal es una fase de vulnerabilidad, de riesgo de complicaciones psiquiátricas: riesgo de descompensación de una enfermedad psiquiátrica existente (depresión, trastorno bipolar, psicosis, trastorno de ansiedad) y de desencadenamiento de una patología de novo. El parto es un momento crítico en este período perinatal, con alta imprevisibilidad y riesgos de complicaciones médicas para la madre y el niño. Puede vivirse como una experiencia traumática para la mujer. En Francia, el 16,7% de las mujeres presentan síntomas depresivos mayores 2 meses después del parto (Instituto Nacional de Salud e Investigación Médica, 2021). El suicidio es una de las dos principales causas de mortalidad materna hasta 1 año después del parto, con aproximadamente 1 suicidio por mes (aproximadamente 13,4% de las muertes maternas), la gran mayoría (91,3%) se considera potencialmente prevenible (Instituto Nacional de Salud). e Investigación Médica, 2021b).
Los datos de la literatura aún son insuficientes y carentes de homogeneidad. Entre los más relevantes, un estudio australiano de 2014 encontró una experiencia de parto traumático en el 14,3% de las mujeres (890 cuestionarios completados) (Boorman et al., 2014). En estudios recientes, la tasa de experiencias negativas durante el parto oscila entre el 5 y el 21% de las mujeres (Henriksen et al., 2017; Nystedt & Hildingsson, 2018; Sigurdardottir et al., 2017; Smarandache et al., 2016). Las consecuencias de un parto traumático son numerosas:
- Consecuencias psiquiátricas para la madre: con mayor riesgo de estrés postraumático, síndrome de depresión posparto, descompensación de una antigua enfermedad psiquiátrica, suicidio (Instituto Nacional de Investigación Médica y de Salud, 2021a; Orsolini et al., 2016), trastornos adictivos.
- Consecuencias sobre las interacciones: las interacciones tempranas madre-bebé (primeros 4 meses posparto) son de peor calidad si las mujeres tienen una experiencia negativa de su parto.
El parto traumático tiene repercusiones a largo plazo en la identidad, las relaciones con los demás y la adherencia a la atención con más deambulación médica.
Por tanto, es importante tratar tempranamente el trauma del parto para reducir la gravedad y la duración de sus complicaciones (Marianne Kédia & Sabouraud-Séguin, 2020).
Si no se identifica en la sala de maternidad, las mujeres a menudo no hablarán sobre el trauma o hablarán de él después de su próximo embarazo. Como se mencionó anteriormente, el riesgo de depresión y suicidio es mayor.
Si se identifica el día del trauma, se puede iniciar un apoyo psicológico o psiquiátrico durante la estancia en la maternidad, compartiendo esta experiencia reconocida por los equipos de salud. Una única entrevista informativa después de un trauma no es suficiente para reducir el riesgo de complicaciones, pero permite establecer una alianza para implementar la atención (Sabouraud-Séguin, 2020).
El reconocimiento del parto traumático es reciente y los equipos aún no son suficientemente conscientes de sus consecuencias y mal capacitados en la sistematización de recomendaciones. La detección de parto traumático debe realizarse durante todo el período perinatal. Antes del parto: durante el seguimiento del embarazo, los cuidadores identifican a pacientes con vulnerabilidades como antecedentes de trauma, partos complicados o vulnerabilidad. Estas mujeres correrán más riesgo de tener una experiencia negativa durante el parto (Ayers et al., 2016). En la sala de partos: los equipos identifican situaciones obstétricas con riesgo de trauma (instrumento, cesárea, complicaciones somáticas para la madre como hemorragias y complicaciones somáticas para el niño como situaciones que requieren reanimación neonatal), y observan las reacciones de la paciente. . Durante la estancia en la maternidad: los equipos cuestionan la experiencia del parto de las madres, observan su comportamiento y las primeras interacciones. Los síntomas que forman parte del estado de estrés agudo deben alertarlo: síntomas intrusivos, estado de ánimo negativo, síntomas disociativos, síntomas de evitación y síntomas de excitación (American Psychiatric Association et al., 2015). Después de salir de la sala de maternidad, la mujer tiene numerosas citas de seguimiento para ella y su bebé, incluida la cita posparto. Estos momentos de discusión son momentos clave para la detección de síntomas traumáticos (estrés agudo y síndrome de estrés postraumático) y síntomas depresivos.
Muy pocos estudios se han centrado en la detección precoz del parto traumático, el mismo día del mismo. Estas evaluaciones sólo tienen en cuenta la experiencia de las mujeres durante el parto. Se validaron dos autocuestionarios: Childbirth Experience Assessment Questionnaire, QEVA (Carquillat et al., 2017; Chabbert et al., 2021); Peritraumatic Distress Inventory, PDI, que mide el malestar peritraumático, sin ser específico de un evento, por lo tanto no está especializado para el parto (Professional Space & Training | Info-Trauma, s.f.; Jehel et al., 2005).
Los límites vinculados a los autocuestionarios en un contexto traumático y el impacto del síndrome de evitación: las mujeres que han vivido un parto traumático tienen más probabilidades de evitar pensar en acontecimientos, lugares y personas relacionadas con el trauma.
Hasta donde sabemos, no se ha desarrollado ninguna herramienta para evaluar la percepción de los partos traumáticos por parte de las parteras.
Las matronas tienen un papel fundamental durante el parto, desde el punto de vista obstétrico, pero también desde el punto de vista psicológico. Están presentes durante todo el parto (parto, expulsión, alumbramiento) y acompañan a la mujer a través de sus emociones, sus dudas y sus peticiones, con un objetivo común: el buen desarrollo del parto. Sin embargo, observan todo el curso del parto, con sus complicaciones y las reacciones de las mujeres. Sería útil para el cribado un cuestionario de heteroevaluación, de modo que las parteras puedan evaluar el trauma del parto sin necesidad de que la mujer cuente su experiencia. La sistematización de un cuestionario de detección para todos los partos ayudaría a detectar partos traumáticos evidentes (por ejemplo, durante las cesáreas con código rojo), pero también a detectar experiencias traumáticas cuando objetivamente el parto se produce sin complicaciones obstétricas.
Además, el cuestionario sistemático permitiría obtener las observaciones de las matronas, que no siempre se transmiten íntegramente al equipo de maternidad cuando la experiencia emocional ha sido demasiado intensa.
El objetivo de nuestro estudio es evaluar la percepción de los partos traumáticos por parte de las matronas.
La hipótesis de la investigación es que las parteras pueden identificar algunos indicadores de traumatismo de nacimiento durante el parto y contribuir a la detección de partos traumáticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Astrid POZET
- Número de teléfono: +33381218988
- Correo electrónico: apozet@chu-besancon.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Monika SZYMANSKA, PhD
- Número de teléfono: +33381219352
- Correo electrónico: mszymanska@chu-besancon.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
- mujeres que dieron a luz a un bebé sano
- partera del departamento de ginecología
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres mayores de 18 años
- Seguimiento de mujeres después del parto en el departamento de maternidad del Hospital Universitario de Besançon
- No oposición que indica que el sujeto acepta participar en el estudio y cumplir con los requisitos y restricciones inherentes a este estudio.
- Afiliación a un régimen de seguridad social francés o beneficiario de dicho régimen
Criterio de exclusión:
- Incapacidad jurídica o capacidad jurídica limitada
- Es poco probable que el sujeto coopere en el estudio y/o poca cooperación prevista por el investigador.
- Barrera del idioma que impide que se entiendan las instrucciones
- Trastornos cognitivos que impiden la comprensión de las instrucciones de estudio.
- Sujeto sin seguro médico
- Mujeres cuyo hijo está hospitalizado en cuidados intensivos o ha fallecido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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mujer
mujeres que han dado a luz a un bebé sano
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Los cuestionarios relacionados con el trauma del parto son completados por parteras y pacientes.
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parteras
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Los cuestionarios relacionados con el trauma del parto son completados por parteras y pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la percepción de las parteras sobre los partos traumáticos en relación con los datos obstétricos
Periodo de tiempo: dentro de las 12 horas siguientes a la entrega.
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Utilizando el Cuestionario de Evaluación del Trauma de Partería (cuestionario QETRAS) completado por la partera (que presenció la expulsión del niño) dentro de las 12 horas posteriores al parto.
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dentro de las 12 horas siguientes a la entrega.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Describir las experiencias de las mujeres durante el parto, medidas por la puntuación general en el autocuestionario QEVA.
Periodo de tiempo: Entre los días 1 y 6 post-parto
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Utilización del autocuestionario de evaluación del parto (autocuestionario QEVA).
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Entre los días 1 y 6 post-parto
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Describir las experiencias de parto de las mujeres medidas por el inventario de angustia peritraumática. Puntuación general en el inventario PDI
Periodo de tiempo: Entre los días 1 y 6 post-parto
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Uso del inventario de angustia peritraumática
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Entre los días 1 y 6 post-parto
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- American Psychiatric Association, Crocq, M.-A., Guelfi, J.-D., Boyer, P., Pull, C.-B., & Pull, M.-C. (2015). DSM-5-Critères diagnostiques (5ème). Elsevier Masson. https://www.elsevier-masson.fr/dsm-5-manuel-diagnostique-et-statistique-des-troubles-mentaux-9782294739293.html Aydın, R., & Aktaş, S. (2021). Midwives' experiences of traumatic births: A systematic review and meta-synthesis. European Journal of Midwifery, 5, 31. https://doi.org/10.18332/ejm/138197 Ayers, S., Bond, R., Bertullies, S., & Wijma, K. (2016). The aetiology of post-traumatic stress following childbirth: A meta-analysis and theoretical framework. Psychological Medicine, 46(6), 1121-1134. https://doi.org/10.1017/S0033291715002706 Beck, C. T., & Casavant, S. (2019). Synthesis of Mixed Research on Posttraumatic Stress Related to Traumatic Birth. Journal of Obstetric, Gynecologic, and Neonatal Nursing: JOGNN, 48(4), 385-397. https://doi.org/10.1016/j.jogn.2019.02.004 Bell, A. F., & Andersson, E. (2016). The birth experience and women's postnatal depression: A systematic review. Midwifery, 39, 112-123. https://doi.org/10.1016/j.midw.2016.04.014 Boorman, R. J., Devilly, G. J., Gamble, J., Creedy, D. K., & Fenwick, J. (2014). Childbirth and criteria for traumatic events. Midwifery, 30(2), 255-261. https://doi.org/10.1016/j.midw.2013.03.001 Carquillat, P., Vendittelli, F., Perneger, T., & Guittier, M.-J. (2017). Development of a questionnaire for assessing the childbirth experience (QACE). BMC Pregnancy and Childbirth, 17(1), 279. https://doi.org/10.1186/s12884-017-1462-x Chabbert, M., Devouche, E., Rozenberg, P., & Wendland, J. (2021). Validation de l'échelle d'évaluation du vécu de l'accouchement (QEVA) auprès d'une population française. L'Encéphale, 47(4), 326-333. https://doi.org/10.1016/j.encep.2020.06.016 Chabbert, M., & Wendland, J. (2016). Le vécu de l'accouchement et le sentiment de contrôle perçu par la femme lors du travail: Un impact sur les relations précoces mère - bébé ? Revue de Médecine Périnatale, 8(4), 199-206. https://doi.org/10.1007/s12611-016-0380-x Espace professionnel & formation | Info-Trauma. (n.d.). Retrieved 17 June 2023, from http://www.info-trauma.org/fr/formation Fenech, G., & Thomson, G. (2014). Tormented by ghosts from their past': A meta-synthesis to explore the psychosocial implications of a traumatic birth on maternal well-being. Midwifery, 30(2), 185-193. https://doi.org/10.1016/j.midw.2013.12.004 Haut Conseil à l'Égalité entre les femmes et les hommes, BOUSQUET, D., COURAUD, G., & COLLET, M. (2018). Les actes sexistes durant le suivi gynécologique et obstétrical (2018-06-26-SAN-034). https://www.haut-conseil-egalite.gouv.fr/sante-droits-sexuels-et-reproductifs/actualites/article/actes-sexistes-durant-le-suivi-gynecologique-et-obstetrical-reconnaitre-et Henriksen, L., Grimsrud, E., Schei, B., Lukasse, M., & Bidens Study Group. (2017). Factors related to a negative birth experience-A mixed methods study. Midwifery, 51, 33-39. https://doi.org/10.1016/j.midw.2017.05.004 Institut national de la santé et de la recherche médicale. (2021a). Enquête Nationale Périnatale: Les naissances, le suivi à deux mois et les établissements. Situation et évolution depuis 2016. Institut national de la santé et de la recherche médicale, S. P. F. (2021b). Les morts maternelles en France: Mieux comprendre pour mieux prévenir. 6e rapport de l'Enquête nationale confidentielle sur les morts maternelles (ENCMM) 2013-2015. Jehel, L., Brunet, A., Paterniti, S., & Guelfi, J. D. (2005). [Validation of the Peritraumatic Distress Inventory's French translation]. Canadian Journal of Psychiatry. Revue Canadienne De Psychiatrie, 50(1), 67-71. https://doi.org/10.1177/070674370505000112 Leinweber, J., Creedy, D. K., Rowe, H., & Gamble, J. (2017). Responses to birth trauma and prevalence of posttraumatic stress among Australian midwives. Women and Birth: Journal of the
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- 2023/838
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