Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de identificatie van bevallingstrauma in de geboortekamer door verloskundigen. (TOPASE)

3 januari 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

De bevalling is een cruciaal moment in deze perinatale periode, met een grote onvoorspelbaarheid en risico's op medische complicaties voor moeder en kind. Het kan voor de vrouw als een traumatische ervaring worden ervaren.

De gevolgen van een traumatische bevalling zijn talrijk: psychiatrische gevolgen voor de moeder: met verhoogd risico op posttraumatisch stresssyndroom of postpartumdepressie, decompensatie van een oude psychiatrische ziekte, zelfmoord, verslavende stoornissen; gevolgen voor interacties: vroege moeder-baby-interacties zijn van mindere kwaliteit als de vrouwen een negatieve ervaring hebben met hun geboorte.

Zeer weinig onderzoeken hebben zich gericht op de vroege detectie van een traumatische bevalling, op de dag ervan. Bij deze evaluaties wordt uitsluitend rekening gehouden met de ervaringen van de vrouwen tijdens de bevalling.

De systematisering van een screeningsvragenlijst voor alle bevallingen zou helpen om voor de hand liggende traumatische bevallingen op te sporen, maar ook om traumatische ervaringen op te sporen wanneer de bevalling objectief plaatsvindt zonder obstetrische complicaties.

Daarom is het doel van ons onderzoek om de perceptie van traumatische bevallingen door verloskundigen te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In het leven van een vrouw is de perinatale periode een fase van kwetsbaarheid, met een risico op psychiatrische complicaties: het risico op decompensatie van een bestaande psychiatrische ziekte (depressie, bipolaire stoornis, psychose, angststoornis) en het veroorzaken van een nieuwe pathologie. De bevalling is een cruciaal moment in deze perinatale periode, met een grote onvoorspelbaarheid en risico's op medische complicaties voor moeder en kind. Het kan voor de vrouw als een traumatische ervaring worden ervaren. In Frankrijk vertoont 16,7% van de vrouwen twee maanden na de bevalling ernstige depressieve symptomen (National Institute of Health and Medical Research, 2021). Zelfmoord is een van de twee belangrijkste oorzaken van moedersterfte tot één jaar na de bevalling, met ongeveer één zelfmoord per maand (ongeveer 13,4% van de moedersterfte), waarvan de overgrote meerderheid (91,3%) als potentieel vermijdbaar wordt beschouwd (National Institute of Health en Medisch Onderzoek, 2021b).

De gegevens in de literatuur zijn nog steeds onvoldoende en weinig homogeen. Een van de meest relevante is dat een Australisch onderzoek uit 2014 een traumatische bevallingservaring aantoonde bij 14,3% van de vrouwen (890 ingevulde vragenlijsten) (Boorman et al., 2014). In recente onderzoeken varieert het percentage negatieve bevallingservaringen van 5 tot 21% van de vrouwen (Henriksen et al., 2017; Nystedt & Hildingsson, 2018; Sigurdardottir et al., 2017; Smarandache et al., 2016). De gevolgen van een traumatische bevalling zijn talrijk:

  • Psychiatrische gevolgen voor de moeder: met verhoogd risico op posttraumatisch stresssyndroom of postpartumdepressie, decompensatie van een oude psychiatrische ziekte, zelfmoord (National Institute of Health and Medical Research, 2021a; Orsolini et al., 2016), verslavende stoornissen.
  • Gevolgen voor interacties: vroege moeder-baby-interacties (eerste 4 maanden postpartum) zijn van mindere kwaliteit als de vrouwen een negatieve ervaring hebben met hun geboorte.

Een traumatische bevalling heeft op de lange termijn gevolgen voor de identiteit, de relaties met anderen en het naleven van de zorg, met meer medische omzwervingen.

Het is daarom belangrijk om het trauma van de bevalling vroeg te behandelen om de ernst en de duur van de complicaties ervan te verminderen (Marianne Kédia & Sabouraud-Séguin, 2020).

Als het niet op de kraamafdeling wordt geconstateerd, zullen vrouwen vaak niet over het trauma praten, of er na hun volgende zwangerschap over praten. Zoals hierboven vermeld, is het risico op depressie en zelfmoord groter.

Als het op de dag van het trauma wordt vastgesteld, kan psychologische of psychiatrische ondersteuning worden gestart tijdens het verblijf op de kraamafdeling, door deze ervaring te delen die door de gezondheidszorgteams wordt erkend. Eén enkel debriefinggesprek na een trauma is niet voldoende om het risico op complicaties te verminderen, maar maakt het mogelijk een alliantie op te richten om zorg uit te voeren (Sabouraud-Séguin, 2020).

De erkenning van traumatische bevallingen is recent, en teams zijn zich nog steeds onvoldoende bewust van de gevolgen en slecht getraind in het systematiseren van aanbevelingen. Screening op traumatische bevallingen moet gedurende de hele perinatale periode worden uitgevoerd. Vóór de bevalling: tijdens de zwangerschapsmonitoring identificeren zorgverleners patiënten met kwetsbaarheden, zoals een voorgeschiedenis van trauma, gecompliceerde bevallingen of kwetsbaarheid. Deze vrouwen lopen een groter risico op een negatieve ervaring van hun bevalling (Ayers et al., 2016). In de verloskamer: de teams identificeren verloskundige situaties met risico op trauma (instrument, keizersnede, somatische complicaties voor de moeder zoals bloedingen, en somatische complicaties voor het kind, zoals situaties waarbij reanimatie bij pasgeborenen vereist is), en observeren de reacties van de patiënt . Tijdens het verblijf op de kraamafdeling: de teams bevragen de bevallingservaringen van de moeders, observeren hun gedrag en eerste interacties. Symptomen die deel uitmaken van de toestand van acute stress zouden u moeten waarschuwen: opdringerige symptomen, negatieve stemming, dissociatieve symptomen, vermijdingssymptomen en opwindingssymptomen (American Psychiatric Association et al., 2015). Na het verlaten van de kraamafdeling heeft de vrouw talloze vervolgafspraken voor zichzelf en haar baby, inclusief de postnatale afspraak. Deze gespreksmomenten zijn sleutelmomenten voor de screening op traumatische symptomen (acute stress en posttraumatisch stresssyndroom) en depressieve symptomen.

Zeer weinig onderzoeken hebben zich gericht op de vroege detectie van een traumatische bevalling, op de dag ervan. Bij deze evaluaties wordt uitsluitend rekening gehouden met de ervaringen van de vrouwen tijdens de bevalling. Er werden twee zelfvragenlijsten gevalideerd: Childbirth Experience Evaluation Questionnaire, QEVA (Carquillat et al., 2017; Chabbert et al., 2021); Peritraumatic Distress Inventory, PDI, die peritraumatische stress meet, zonder specifiek te zijn voor een gebeurtenis, is daarom niet gespecialiseerd in bevallingen (Professional Space & Training | Info-Trauma, z.d.; Jehel et al., 2005).

De grenzen die verbonden zijn aan zelfvragenlijsten in een traumatische context en de impact van het vermijdingssyndroom: vrouwen die een traumatische bevalling hebben meegemaakt, vermijden eerder het denken aan gebeurtenissen, plaatsen en mensen die verband houden met het trauma.

Voor zover wij weten is er geen instrument ontwikkeld om de perceptie van traumatische geboorten door verloskundigen te beoordelen.

Verloskundigen spelen een essentiële rol tijdens de bevalling, vanuit verloskundig oogpunt, maar ook vanuit psychologisch oogpunt. Ze zijn aanwezig tijdens de hele bevalling (bevalling, uitdrijving, bevalling) en begeleiden de vrouw bij haar emoties, haar twijfels en haar verzoeken, met een gemeenschappelijk doel: het goede verloop van de bevalling. Ze observeren echter het hele verloop van de bevalling, met de complicaties ervan en de reacties van de vrouwen. Een hetero-beoordelingsvragenlijst, zodat het trauma van de bevalling door verloskundigen kan worden beoordeeld zonder dat de vrouw haar ervaring hoeft te vertellen, zou nuttig zijn voor screening. De systematisering van een screeningsvragenlijst voor alle bevallingen zou helpen om voor de hand liggende traumatische bevallingen op te sporen (bijvoorbeeld tijdens code rode keizersneden), maar ook om traumatische ervaringen op te sporen wanneer de bevalling objectief plaatsvindt zonder obstetrische complicaties.

Bovendien zou de systematische vragenlijst het mogelijk maken om observaties van de verloskundigen te verkrijgen, die niet altijd in hun geheel aan het kraamteam worden doorgegeven wanneer de emotionele ervaring te intens is geweest.

Het doel van onze studie is om de perceptie van traumatische bevallingen door verloskundigen te evalueren.

De onderzoekshypothese is dat verloskundigen enkele indicatoren van geboortetrauma tijdens de bevalling kunnen identificeren en kunnen bijdragen aan de screening op traumatische geboorten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1440

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

  1. vrouwen die bevallen zijn van een gezond kind
  2. gynaecologische afdeling verloskundige

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen ouder dan 18 jaar
  • Vrouwen volgden na de bevalling op de kraamafdeling van het Besancon Universitair Ziekenhuis
  • Geen bezwaar, wat aangeeft dat de proefpersoon ermee instemt deel te nemen aan het onderzoek en zich te houden aan de vereisten en beperkingen die inherent zijn aan dit onderzoek
  • Aansluiting bij een Frans socialezekerheidsstelsel of begunstigde van een dergelijk stelsel

Uitsluitingscriteria:

  • Juridische onbekwaamheid of beperkte handelingsbekwaamheid
  • Het is onwaarschijnlijk dat de proefpersoon meewerkt aan het onderzoek en/of er wordt weinig medewerking verwacht van de onderzoeker
  • Taalbarrière waardoor instructies niet worden begrepen
  • Cognitieve stoornissen die het begrijpen van studie-instructies belemmeren
  • Betreft zonder zorgverzekering
  • Vrouwen van wie het kind op de intensive care ligt of is overleden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
vrouwen
vrouwen die bevallen zijn van een gezond kind
vragen met betrekking tot geboortetrauma worden ingevuld door verloskundigen en patiënten
verloskundigen
vragen met betrekking tot geboortetrauma worden ingevuld door verloskundigen en patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de perceptie van verloskundigen over traumatische bevallingen in relatie tot verloskundige gegevens
Tijdsspanne: binnen 12 uur na levering.
Met behulp van de Midwifery Trauma Assessment Questionnaire (QETRAS-vragenlijst), ingevuld door de verloskundige (die getuige was van de uitzetting van het kind) binnen 12 uur na de bevalling.
binnen 12 uur na levering.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijf de ervaringen van vrouwen met de bevalling, gemeten aan de hand van de algehele score op de QEVA-zelfvragenlijst.
Tijdsspanne: Tussen dag 1 en 6 na de bevalling
Zelfvragenlijst voor geboortebeoordeling (QEVA-zelfvragenlijst) gebruiken.
Tussen dag 1 en 6 na de bevalling
Beschrijf de ervaringen van vrouwen met de bevalling zoals gemeten aan de hand van de peritraumatische stress-inventaris. Algemene score op de PDI-inventaris
Tijdsspanne: Tussen dag 1 en 6 na de bevalling
Met behulp van peritraumatische noodinventarisatie
Tussen dag 1 en 6 na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • American Psychiatric Association, Crocq, M.-A., Guelfi, J.-D., Boyer, P., Pull, C.-B., & Pull, M.-C. (2015). DSM-5-Critères diagnostiques (5ème). Elsevier Masson. https://www.elsevier-masson.fr/dsm-5-manuel-diagnostique-et-statistique-des-troubles-mentaux-9782294739293.html Aydın, R., & Aktaş, S. (2021). Midwives' experiences of traumatic births: A systematic review and meta-synthesis. European Journal of Midwifery, 5, 31. https://doi.org/10.18332/ejm/138197 Ayers, S., Bond, R., Bertullies, S., & Wijma, K. (2016). The aetiology of post-traumatic stress following childbirth: A meta-analysis and theoretical framework. Psychological Medicine, 46(6), 1121-1134. https://doi.org/10.1017/S0033291715002706 Beck, C. T., & Casavant, S. (2019). Synthesis of Mixed Research on Posttraumatic Stress Related to Traumatic Birth. Journal of Obstetric, Gynecologic, and Neonatal Nursing: JOGNN, 48(4), 385-397. https://doi.org/10.1016/j.jogn.2019.02.004 Bell, A. F., & Andersson, E. (2016). The birth experience and women's postnatal depression: A systematic review. Midwifery, 39, 112-123. https://doi.org/10.1016/j.midw.2016.04.014 Boorman, R. J., Devilly, G. J., Gamble, J., Creedy, D. K., & Fenwick, J. (2014). Childbirth and criteria for traumatic events. Midwifery, 30(2), 255-261. https://doi.org/10.1016/j.midw.2013.03.001 Carquillat, P., Vendittelli, F., Perneger, T., & Guittier, M.-J. (2017). Development of a questionnaire for assessing the childbirth experience (QACE). BMC Pregnancy and Childbirth, 17(1), 279. https://doi.org/10.1186/s12884-017-1462-x Chabbert, M., Devouche, E., Rozenberg, P., & Wendland, J. (2021). Validation de l'échelle d'évaluation du vécu de l'accouchement (QEVA) auprès d'une population française. L'Encéphale, 47(4), 326-333. https://doi.org/10.1016/j.encep.2020.06.016 Chabbert, M., & Wendland, J. (2016). Le vécu de l'accouchement et le sentiment de contrôle perçu par la femme lors du travail: Un impact sur les relations précoces mère - bébé ? Revue de Médecine Périnatale, 8(4), 199-206. https://doi.org/10.1007/s12611-016-0380-x Espace professionnel & formation | Info-Trauma. (n.d.). Retrieved 17 June 2023, from http://www.info-trauma.org/fr/formation Fenech, G., & Thomson, G. (2014). Tormented by ghosts from their past': A meta-synthesis to explore the psychosocial implications of a traumatic birth on maternal well-being. Midwifery, 30(2), 185-193. https://doi.org/10.1016/j.midw.2013.12.004 Haut Conseil à l'Égalité entre les femmes et les hommes, BOUSQUET, D., COURAUD, G., & COLLET, M. (2018). Les actes sexistes durant le suivi gynécologique et obstétrical (2018-06-26-SAN-034). https://www.haut-conseil-egalite.gouv.fr/sante-droits-sexuels-et-reproductifs/actualites/article/actes-sexistes-durant-le-suivi-gynecologique-et-obstetrical-reconnaitre-et Henriksen, L., Grimsrud, E., Schei, B., Lukasse, M., & Bidens Study Group. (2017). Factors related to a negative birth experience-A mixed methods study. Midwifery, 51, 33-39. https://doi.org/10.1016/j.midw.2017.05.004 Institut national de la santé et de la recherche médicale. (2021a). Enquête Nationale Périnatale: Les naissances, le suivi à deux mois et les établissements. Situation et évolution depuis 2016. Institut national de la santé et de la recherche médicale, S. P. F. (2021b). Les morts maternelles en France: Mieux comprendre pour mieux prévenir. 6e rapport de l'Enquête nationale confidentielle sur les morts maternelles (ENCMM) 2013-2015. Jehel, L., Brunet, A., Paterniti, S., & Guelfi, J. D. (2005). [Validation of the Peritraumatic Distress Inventory's French translation]. Canadian Journal of Psychiatry. Revue Canadienne De Psychiatrie, 50(1), 67-71. https://doi.org/10.1177/070674370505000112 Leinweber, J., Creedy, D. K., Rowe, H., & Gamble, J. (2017). Responses to birth trauma and prevalence of posttraumatic stress among Australian midwives. Women and Birth: Journal of the

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023/838

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren