- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06204757
Estudo da Identificação do Trauma do Parto na Sala de Parto por Parteiras. (TOPASE)
O parto é um momento crítico neste período perinatal, com elevada imprevisibilidade e riscos de complicações médicas para mãe e filho. Pode ser vivenciado como uma experiência traumática para a mulher.
As consequências de um parto traumático são inúmeras: consequências psiquiátricas para a mãe: com risco aumentado de síndrome de estresse pós-traumático de depressão pós-parto descompensação de uma doença psiquiátrica antiga, suicídio, transtornos de dependência; consequências nas interacções: as interacções precoces mãe-bebé são de pior qualidade se as mulheres tiverem uma experiência negativa do seu nascimento.
Muito poucos estudos se concentraram na detecção precoce do parto traumático, no próprio dia. Estas avaliações levam em consideração apenas a experiência das mulheres durante o parto.
A sistematização de um questionário de triagem para todos os partos ajudaria a detectar partos traumáticos óbvios, mas também a detectar experiências traumáticas quando objetivamente o parto ocorre sem complicações obstétricas.
É por isso que o objetivo do nosso estudo é avaliar a percepção dos partos traumáticos pelas parteiras.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na vida da mulher, o período perinatal é uma fase de vulnerabilidade, de risco de complicações psiquiátricas: risco de descompensação de uma doença psiquiátrica existente (depressão, transtorno bipolar, psicose, transtorno de ansiedade) e desencadeamento de uma patologia de novo. O parto é um momento crítico neste período perinatal, com elevada imprevisibilidade e riscos de complicações médicas para mãe e filho. Pode ser vivenciado como uma experiência traumática para a mulher. Em França, 16,7% das mulheres apresentam sintomas depressivos major 2 meses após o parto (Instituto Nacional de Saúde e Investigação Médica, 2021). O suicídio é uma das duas principais causas de mortalidade materna até 1 ano pós-parto, com aproximadamente 1 suicídio por mês (aproximadamente 13,4% das mortes maternas), sendo a grande maioria (91,3%) considerada potencialmente evitável (National Institute of Health e Pesquisa Médica, 2021b).
Os dados da literatura ainda são insuficientes e carecem de homogeneidade. Entre os mais relevantes, um estudo australiano de 2014 encontrou uma experiência de parto traumática em 14,3% das mulheres (890 questionários preenchidos) (Boorman et al., 2014). Em estudos recentes, a taxa de experiências negativas de parto varia entre 5 e 21% das mulheres (Henriksen et al., 2017; Nystedt & Hildingsson, 2018; Sigurdardottir et al., 2017; Smarandache et al., 2016). As consequências de um parto traumático são inúmeras:
- Consequências psiquiátricas para a mãe: com risco aumentado de síndrome de estresse pós-traumático, depressão pós-parto, descompensação de uma doença psiquiátrica antiga, suicídio (Instituto Nacional de Saúde e Pesquisa Médica, 2021a; Orsolini et al., 2016), transtornos de dependência.
- Consequências nas interacções: as interacções precoces mãe-bebé (primeiros 4 meses pós-parto) são de pior qualidade se as mulheres tiverem uma experiência negativa do seu nascimento.
O parto traumático tem repercussões a longo prazo na identidade, nas relações com outras pessoas e na adesão aos cuidados com mais divagações médicas.
É, portanto, importante tratar precocemente o trauma do parto para reduzir a gravidade e a duração das suas complicações (Marianne Kédia & Sabouraud-Séguin, 2020).
Se não for identificado na maternidade, muitas vezes a mulher não falará sobre o trauma, ou falará sobre ele após a próxima gravidez. Como mencionado acima, o risco de depressão e suicídio é maior.
Caso seja identificado no dia do trauma, pode-se iniciar apoio psicológico ou psiquiátrico durante a permanência na maternidade, por meio do compartilhamento dessa experiência reconhecida pelas equipes de saúde. Uma única entrevista de esclarecimento após um trauma não é suficiente para reduzir o risco de complicações, mas permite estabelecer uma aliança para implementar cuidados (Sabouraud-Séguin, 2020).
O reconhecimento do parto traumático é recente e as equipes ainda estão insuficientemente conscientes das consequências e mal treinadas na sistematização das recomendações. A triagem para parto traumático deve ser realizada durante todo o período perinatal. Antes do parto: durante o monitoramento da gravidez, os cuidadores identificam pacientes com vulnerabilidades, como histórico de trauma, partos complicados ou vulnerabilidade. Estas mulheres correrão maior risco de ter uma experiência negativa no parto (Ayers et al., 2016). Na sala de parto: as equipes identificam situações obstétricas com risco de trauma (instrumento, cesariana, complicações somáticas para a mãe, como hemorragias, e complicações somáticas para a criança, como situações que necessitam de reanimação neonatal), e observam as reações da paciente . Durante a permanência na maternidade: as equipes questionam a experiência do parto das mães, observam seu comportamento e primeiras interações. Os sintomas que fazem parte do estado de estresse agudo devem alertá-lo: sintomas intrusivos, humor negativo, sintomas dissociativos, sintomas de evitação e sintomas de excitação (American Psychiatric Association et al., 2015). Após sair da maternidade, a mulher tem inúmeras consultas de acompanhamento para si e para o bebê, inclusive a consulta pós-natal. Esses momentos de discussão são momentos-chave para o rastreio de sintomas traumáticos (estresse agudo e síndrome de estresse pós-traumático) e sintomas depressivos.
Muito poucos estudos se concentraram na detecção precoce do parto traumático, no próprio dia. Estas avaliações levam em consideração apenas a experiência das mulheres durante o parto. Foram validados dois autoquestionários: Questionário de Avaliação da Experiência do Parto, QEVA (Carquillat et al., 2017; Chabbert et al., 2021); Inventário de Sofrimento Peritraumático, PDI, que mede o sofrimento peritraumático, sem ser específico para um evento, não é, portanto, especializado para o parto (Espaço Profissional & Treinamento | Info-Trauma, n.d.; Jehel et al., 2005).
Os limites ligados aos autoquestionários num contexto traumático e o impacto da síndrome de evitação: as mulheres que vivenciaram um parto traumático têm maior probabilidade de evitar pensar em acontecimentos, lugares, pessoas ligadas ao trauma.
Até onde sabemos, nenhuma ferramenta foi desenvolvida para avaliar a percepção de partos traumáticos pelas parteiras.
As parteiras têm um papel essencial durante o parto, do ponto de vista obstétrico, mas também do ponto de vista psicológico. Estão presentes durante todo o parto (trabalho de parto, expulsão, parto) e acompanham a mulher através das suas emoções, das suas dúvidas e dos seus pedidos, com um objetivo comum: o bom andamento do parto. Porém, observam todo o desenrolar do parto, com suas complicações e as reações das mulheres. Um questionário de heteroavaliação, para que o trauma do parto possa ser avaliado pelas parteiras sem a necessidade de a mulher relatar a sua experiência, seria útil para o rastreio. A sistematização de um questionário de triagem para todos os partos ajudaria a detectar partos traumáticos óbvios (por exemplo, durante cesarianas de código vermelho), mas também a detectar experiências traumáticas quando objectivamente o parto ocorre sem complicações obstétricas.
Além disso, o questionário sistemático permitiria obter as observações das parteiras, que nem sempre são transmitidas na íntegra à equipe da maternidade quando a experiência emocional é muito intensa.
O objetivo do nosso estudo é avaliar a percepção dos partos traumáticos pelas parteiras.
A hipótese da pesquisa é que as parteiras podem identificar alguns indicadores de trauma de nascimento durante o parto e contribuir para a triagem de parto traumático.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Astrid POZET
- Número de telefone: +33381218988
- E-mail: apozet@chu-besancon.fr
Estude backup de contato
- Nome: Monika SZYMANSKA, PhD
- Número de telefone: +33381219352
- E-mail: mszymanska@chu-besancon.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
- mulheres que deram à luz um bebê saudável
- parteira do departamento ginecológico
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com mais de 18 anos
- Mulheres acompanhadas após o parto na maternidade do Hospital Universitário de Besançon
- Não oposição indicando que o sujeito concorda em participar do estudo e em cumprir os requisitos e restrições inerentes a este estudo
- Inscrição num regime de segurança social francês ou beneficiário de tal regime
Critério de exclusão:
- Incapacidade legal ou capacidade jurídica limitada
- Sujeito com pouca probabilidade de cooperar no estudo e/ou baixa cooperação prevista pelo investigador
- Barreira linguística que impede a compreensão das instruções
- Distúrbios cognitivos que impedem a compreensão das instruções do estudo
- Sujeito sem seguro saúde
- Mulheres cujo filho está hospitalizado em terapia intensiva ou morreu
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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mulheres
mulheres que deram à luz um bebê saudável
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questionários relacionados ao trauma do nascimento são preenchidos por parteiras e pacientes
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parteiras
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questionários relacionados ao trauma do nascimento são preenchidos por parteiras e pacientes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da percepção das parteiras sobre partos traumáticos em relação aos dados obstétricos
Prazo: dentro de 12 horas após a entrega.
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Usando o Questionário de Avaliação de Trauma Obstétrico (questionário QETRAS) preenchido pela parteira (que testemunhou a expulsão da criança) dentro de 12 horas após o parto.
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dentro de 12 horas após a entrega.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrever as experiências de parto das mulheres conforme medidas pela pontuação geral no autoquestionário QEVA.
Prazo: Entre os dias 1 e 6 pós-parto
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Utilização do autoquestionário de avaliação do parto (autoquestionário QEVA).
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Entre os dias 1 e 6 pós-parto
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Descrever as experiências de parto das mulheres, conforme medidas pelo inventário de sofrimento peritraumático. Pontuação geral no inventário PDI
Prazo: Entre os dias 1 e 6 pós-parto
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Usando inventário de sofrimento peritraumático
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Entre os dias 1 e 6 pós-parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- American Psychiatric Association, Crocq, M.-A., Guelfi, J.-D., Boyer, P., Pull, C.-B., & Pull, M.-C. (2015). DSM-5-Critères diagnostiques (5ème). Elsevier Masson. https://www.elsevier-masson.fr/dsm-5-manuel-diagnostique-et-statistique-des-troubles-mentaux-9782294739293.html Aydın, R., & Aktaş, S. (2021). Midwives' experiences of traumatic births: A systematic review and meta-synthesis. European Journal of Midwifery, 5, 31. https://doi.org/10.18332/ejm/138197 Ayers, S., Bond, R., Bertullies, S., & Wijma, K. (2016). The aetiology of post-traumatic stress following childbirth: A meta-analysis and theoretical framework. Psychological Medicine, 46(6), 1121-1134. https://doi.org/10.1017/S0033291715002706 Beck, C. T., & Casavant, S. (2019). Synthesis of Mixed Research on Posttraumatic Stress Related to Traumatic Birth. Journal of Obstetric, Gynecologic, and Neonatal Nursing: JOGNN, 48(4), 385-397. https://doi.org/10.1016/j.jogn.2019.02.004 Bell, A. F., & Andersson, E. (2016). The birth experience and women's postnatal depression: A systematic review. Midwifery, 39, 112-123. https://doi.org/10.1016/j.midw.2016.04.014 Boorman, R. J., Devilly, G. J., Gamble, J., Creedy, D. K., & Fenwick, J. (2014). Childbirth and criteria for traumatic events. Midwifery, 30(2), 255-261. https://doi.org/10.1016/j.midw.2013.03.001 Carquillat, P., Vendittelli, F., Perneger, T., & Guittier, M.-J. (2017). Development of a questionnaire for assessing the childbirth experience (QACE). BMC Pregnancy and Childbirth, 17(1), 279. https://doi.org/10.1186/s12884-017-1462-x Chabbert, M., Devouche, E., Rozenberg, P., & Wendland, J. (2021). Validation de l'échelle d'évaluation du vécu de l'accouchement (QEVA) auprès d'une population française. L'Encéphale, 47(4), 326-333. https://doi.org/10.1016/j.encep.2020.06.016 Chabbert, M., & Wendland, J. (2016). Le vécu de l'accouchement et le sentiment de contrôle perçu par la femme lors du travail: Un impact sur les relations précoces mère - bébé ? Revue de Médecine Périnatale, 8(4), 199-206. https://doi.org/10.1007/s12611-016-0380-x Espace professionnel & formation | Info-Trauma. (n.d.). Retrieved 17 June 2023, from http://www.info-trauma.org/fr/formation Fenech, G., & Thomson, G. (2014). Tormented by ghosts from their past': A meta-synthesis to explore the psychosocial implications of a traumatic birth on maternal well-being. Midwifery, 30(2), 185-193. https://doi.org/10.1016/j.midw.2013.12.004 Haut Conseil à l'Égalité entre les femmes et les hommes, BOUSQUET, D., COURAUD, G., & COLLET, M. (2018). Les actes sexistes durant le suivi gynécologique et obstétrical (2018-06-26-SAN-034). https://www.haut-conseil-egalite.gouv.fr/sante-droits-sexuels-et-reproductifs/actualites/article/actes-sexistes-durant-le-suivi-gynecologique-et-obstetrical-reconnaitre-et Henriksen, L., Grimsrud, E., Schei, B., Lukasse, M., & Bidens Study Group. (2017). Factors related to a negative birth experience-A mixed methods study. Midwifery, 51, 33-39. https://doi.org/10.1016/j.midw.2017.05.004 Institut national de la santé et de la recherche médicale. (2021a). Enquête Nationale Périnatale: Les naissances, le suivi à deux mois et les établissements. Situation et évolution depuis 2016. Institut national de la santé et de la recherche médicale, S. P. F. (2021b). Les morts maternelles en France: Mieux comprendre pour mieux prévenir. 6e rapport de l'Enquête nationale confidentielle sur les morts maternelles (ENCMM) 2013-2015. Jehel, L., Brunet, A., Paterniti, S., & Guelfi, J. D. (2005). [Validation of the Peritraumatic Distress Inventory's French translation]. Canadian Journal of Psychiatry. Revue Canadienne De Psychiatrie, 50(1), 67-71. https://doi.org/10.1177/070674370505000112 Leinweber, J., Creedy, D. K., Rowe, H., & Gamble, J. (2017). Responses to birth trauma and prevalence of posttraumatic stress among Australian midwives. Women and Birth: Journal of the
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/838
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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