- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06204757
Studie zur Identifizierung von Geburtstraumata im Geburtsraum durch Hebammen. (TOPASE)
Die Geburt ist ein kritischer Moment in dieser perinatalen Phase, der mit hoher Unvorhersehbarkeit und dem Risiko medizinischer Komplikationen für Mutter und Kind verbunden ist. Es kann für die Frau als traumatisches Erlebnis empfunden werden.
Die Folgen einer traumatischen Geburt sind vielfältig: Psychiatrische Folgen für die Mutter: mit erhöhtem Risiko für posttraumatisches Stresssyndrom, Wochenbettdepression, Dekompensation einer alten psychiatrischen Erkrankung, Suizid, Suchterkrankungen; Konsequenzen für Interaktionen: Frühe Mutter-Kind-Interaktionen sind von schlechterer Qualität, wenn die Frauen eine negative Geburtserfahrung machen.
Nur sehr wenige Studien haben sich auf die Früherkennung einer traumatischen Geburt am Tag der Geburt konzentriert. Diese Bewertungen berücksichtigen ausschließlich die Erfahrungen der Frauen während ihrer Geburt.
Die Systematisierung eines Screening-Fragebogens für alle Entbindungen würde dazu beitragen, offensichtliche traumatische Entbindungen zu erkennen, aber auch traumatische Erfahrungen zu erkennen, wenn die Entbindung objektiv ohne geburtshilfliche Komplikationen erfolgt.
Ziel unserer Studie ist es daher, die Wahrnehmung traumatischer Geburten durch Hebammen zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Leben einer Frau ist die Perinatalperiode eine Phase der Verletzlichkeit, in der das Risiko psychiatrischer Komplikationen besteht: das Risiko der Dekompensation einer bestehenden psychiatrischen Erkrankung (Depression, bipolare Störung, Psychose, Angststörung) und die Auslösung einer Pathologie de novo. Die Geburt ist ein kritischer Moment in dieser perinatalen Phase, der mit hoher Unvorhersehbarkeit und dem Risiko medizinischer Komplikationen für Mutter und Kind verbunden ist. Es kann für die Frau als traumatisches Erlebnis empfunden werden. In Frankreich zeigen 16,7 % der Frauen zwei Monate nach der Geburt schwere depressive Symptome (Nationales Institut für Gesundheit und medizinische Forschung, 2021). Selbstmord ist eine der beiden Hauptursachen für Müttersterblichkeit bis zu einem Jahr nach der Geburt, mit etwa 1 Selbstmord pro Monat (ungefähr 13,4 % der Todesfälle bei Müttern), von denen die überwiegende Mehrheit (91,3 %) als potenziell vermeidbar gilt (National Institute of Health). und medizinische Forschung, 2021b).
Die Datenlage in der Literatur ist noch unzureichend und es mangelt an Homogenität. Zu den relevantesten gehört eine australische Studie aus dem Jahr 2014, bei der 14,3 % der Frauen (890 ausgefüllte Fragebögen) ein traumatisches Geburtserlebnis festgestellt haben (Boorman et al., 2014). In aktuellen Studien liegt die Rate negativer Geburtserfahrungen zwischen 5 und 21 % der Frauen (Henriksen et al., 2017; Nystedt & Hildingsson, 2018; Sigurdardottir et al., 2017; Smarandache et al., 2016). Die Folgen einer traumatischen Geburt sind vielfältig:
- Psychiatrische Folgen für die Mutter: mit erhöhtem Risiko für posttraumatisches Stresssyndrom, postpartale Depression, Dekompensation einer alten psychiatrischen Erkrankung, Suizid (National Institute of Health and Medical Research, 2021a; Orsolini et al., 2016), Suchtstörungen.
- Auswirkungen auf die Interaktionen: Frühe Mutter-Kind-Interaktionen (erste 4 Monate nach der Geburt) sind von schlechterer Qualität, wenn die Frauen ihre Geburt negativ erleben.
Eine traumatische Geburt hat langfristige Auswirkungen auf die Identität, die Beziehungen zu anderen und die Einhaltung der Pflege durch mehr medizinische Irrwege.
Daher ist es wichtig, das Trauma der Geburt frühzeitig zu behandeln, um die Schwere und Dauer der Komplikationen zu verringern (Marianne Kédia & Sabouraud-Séguin, 2020).
Wenn es auf der Entbindungsstation nicht erkannt wird, sprechen Frauen oft nicht über das Trauma oder erst nach der nächsten Schwangerschaft darüber. Wie oben erwähnt, ist das Risiko für Depressionen und Suizid höher.
Wenn es am Tag des Traumas festgestellt wird, kann während des Aufenthalts auf der Entbindungsstation mit der psychologischen oder psychiatrischen Unterstützung begonnen werden, indem diese von den Gesundheitsteams anerkannte Erfahrung geteilt wird. Ein einziges Nachbesprechungsgespräch nach einem Trauma reicht nicht aus, um das Risiko von Komplikationen zu verringern, ermöglicht aber die Bildung einer Allianz zur Umsetzung der Pflege (Sabouraud-Séguin, 2020).
Die Erkenntnis traumatischer Geburten ist erst seit Kurzem bekannt, und die Teams sind sich der Konsequenzen immer noch nicht ausreichend bewusst und in der Systematisierung von Empfehlungen unzureichend geschult. Das Screening auf traumatische Geburten sollte während der gesamten Perinatalperiode durchgeführt werden. Vor der Geburt: Während der Schwangerschaftsüberwachung identifizieren Betreuer Patientinnen mit Schwachstellen, wie z. B. Traumata in der Vorgeschichte, komplizierte Entbindungen oder Schwachstellen. Bei diesen Frauen besteht ein höheres Risiko, dass sie bei der Geburt eine negative Erfahrung machen (Ayers et al., 2016). Im Kreißsaal: Die Teams identifizieren geburtshilfliche Situationen mit Traumarisiko (Instrument, Kaiserschnitt, somatische Komplikationen für die Mutter wie Blutungen und somatische Komplikationen für das Kind wie Situationen, die eine Wiederbelebung des Neugeborenen erfordern) und beobachten die Reaktionen der Patientin . Während des Aufenthalts auf der Entbindungsstation: Die Teams hinterfragen das Geburtserlebnis der Mütter, beobachten ihr Verhalten und erste Interaktionen. Symptome, die Teil des akuten Stresszustands sind, sollten Sie alarmieren: aufdringliche Symptome, negative Stimmung, dissoziative Symptome, Vermeidungssymptome und Erregungssymptome (American Psychiatric Association et al., 2015). Nach dem Verlassen der Entbindungsstation hat die Frau zahlreiche Nachsorgetermine für sich und ihr Baby, darunter auch den Wochenbetttermin. Diese Diskussionsmomente sind Schlüsselmomente für das Screening auf traumatische Symptome (akuter Stress und posttraumatisches Stresssyndrom) und depressive Symptome.
Nur sehr wenige Studien haben sich auf die Früherkennung einer traumatischen Geburt am Tag der Geburt konzentriert. Diese Bewertungen berücksichtigen ausschließlich die Erfahrungen der Frauen während ihrer Geburt. Zwei Selbstfragebögen wurden validiert: Childbirth Experience Evaluation Questionnaire, QEVA (Carquillat et al., 2017; Chabbert et al., 2021); Das Peritraumatic Distress Inventory (PDI) misst den peritraumatischen Stress, ohne ereignisspezifisch zu sein. Es ist daher nicht auf die Geburt spezialisiert (Professional Space & Training | Info-Trauma, o. J.; Jehel et al., 2005).
Die mit Selbstbefragungen in einem traumatischen Kontext verbundenen Grenzen und die Auswirkungen des Vermeidungssyndroms: Frauen, die eine traumatische Geburt erlebt haben, vermeiden es eher, über Ereignisse, Orte und Menschen nachzudenken, die mit dem Trauma verbunden sind.
Unseres Wissens wurde kein Tool entwickelt, um die Wahrnehmung traumatischer Geburten durch Hebammen zu beurteilen.
Hebammen spielen während der Geburt eine wesentliche Rolle, sowohl aus geburtshilflicher als auch aus psychologischer Sicht. Sie sind während der gesamten Geburt (Wehen, Austreibung, Entbindung) präsent und begleiten die Frau durch ihre Gefühle, ihre Zweifel und ihre Wünsche, mit einem gemeinsamen Ziel: dem reibungslosen Ablauf der Geburt. Sie beobachten jedoch den gesamten Verlauf der Geburt mit ihren Komplikationen und die Reaktionen der Frauen. Für das Screening wäre ein Hetero-Assessment-Fragebogen nützlich, damit Hebammen das Trauma der Geburt beurteilen können, ohne dass die Frau ihre Erfahrungen schildern muss. Die Systematisierung eines Screening-Fragebogens für alle Entbindungen würde dazu beitragen, offensichtlich traumatische Entbindungen zu erkennen (z. B. bei Code-Red-Kaiserschnitten), aber auch traumatische Erfahrungen zu erkennen, wenn die Entbindung objektiv ohne geburtshilfliche Komplikationen erfolgt.
Darüber hinaus würde der systematische Fragebogen es ermöglichen, Beobachtungen der Hebammen zu erhalten, die bei zu intensiven emotionalen Erfahrungen nicht immer vollständig an das Entbindungsteam übermittelt werden.
Ziel unserer Studie ist es, die Wahrnehmung traumatischer Geburten durch Hebammen zu evaluieren.
Die Forschungshypothese ist, dass Hebammen einige Indikatoren für ein Geburtstrauma während der Geburt identifizieren und zum Screening auf traumatische Geburten beitragen können.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Astrid POZET
- Telefonnummer: +33381218988
- E-Mail: apozet@chu-besancon.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Monika SZYMANSKA, PhD
- Telefonnummer: +33381219352
- E-Mail: mszymanska@chu-besancon.fr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Frauen, die ein gesundes Baby zur Welt gebracht haben
- Hebamme der gynäkologischen Abteilung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen ab 18 Jahren
- Die Frauen wurden nach der Entbindung in der Entbindungsabteilung des Universitätskrankenhauses Besancon betreut
- Kein Widerspruch, was bedeutet, dass der Proband sich bereit erklärt, an der Studie teilzunehmen und die mit dieser Studie verbundenen Anforderungen und Einschränkungen einzuhalten
- Zugehörigkeit zu einem französischen Sozialversicherungssystem oder Begünstigter eines solchen Systems
Ausschlusskriterien:
- Geschäftsunfähigkeit oder eingeschränkte Geschäftsfähigkeit
- Es ist unwahrscheinlich, dass der Proband an der Studie kooperiert und/oder der Prüfer erwartet nur eine geringe Kooperation
- Sprachbarriere verhindert, dass Anweisungen verstanden werden
- Kognitive Störungen, die das Verständnis der Lernanweisungen beeinträchtigen
- Betreff ohne Krankenversicherung
- Frauen, deren Kind auf der Intensivstation liegt oder gestorben ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Frauen
Frauen, die ein gesundes Baby zur Welt gebracht haben
|
Fragebögen zum Thema Geburtstrauma werden von Hebammen und Patientinnen ausgefüllt
|
|
Hebammen
|
Fragebögen zum Thema Geburtstrauma werden von Hebammen und Patientinnen ausgefüllt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der Wahrnehmung traumatischer Entbindungen durch Hebammen in Bezug auf geburtshilfliche Daten
Zeitfenster: innerhalb von 12 Stunden nach Lieferung.
|
Verwendung des Midwifery Trauma Assessment Questionnaire (QETRAS-Fragebogen), der von der Hebamme (die Zeuge der Austreibung des Kindes war) innerhalb von 12 Stunden nach der Entbindung ausgefüllt wurde.
|
innerhalb von 12 Stunden nach Lieferung.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beschreiben Sie die Erfahrungen von Frauen bei der Geburt, gemessen anhand der Gesamtpunktzahl im QEVA-Selbstfragebogen.
Zeitfenster: Zwischen dem 1. und 6. Tag nach der Lieferung
|
Verwendung des Selbstfragebogens zur Geburtsbeurteilung (QEVA-Selbstfragebogen).
|
Zwischen dem 1. und 6. Tag nach der Lieferung
|
|
Beschreiben Sie die Erfahrungen von Frauen bei der Geburt, gemessen anhand des Peritraumatischen Belastungsinventars. Gesamtpunktzahl im PDI-Inventar
Zeitfenster: Zwischen dem 1. und 6. Tag nach der Lieferung
|
Verwendung des Peritraumatischen Belastungsinventars
|
Zwischen dem 1. und 6. Tag nach der Lieferung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- American Psychiatric Association, Crocq, M.-A., Guelfi, J.-D., Boyer, P., Pull, C.-B., & Pull, M.-C. (2015). DSM-5-Critères diagnostiques (5ème). Elsevier Masson. https://www.elsevier-masson.fr/dsm-5-manuel-diagnostique-et-statistique-des-troubles-mentaux-9782294739293.html Aydın, R., & Aktaş, S. (2021). Midwives' experiences of traumatic births: A systematic review and meta-synthesis. European Journal of Midwifery, 5, 31. https://doi.org/10.18332/ejm/138197 Ayers, S., Bond, R., Bertullies, S., & Wijma, K. (2016). The aetiology of post-traumatic stress following childbirth: A meta-analysis and theoretical framework. Psychological Medicine, 46(6), 1121-1134. https://doi.org/10.1017/S0033291715002706 Beck, C. T., & Casavant, S. (2019). Synthesis of Mixed Research on Posttraumatic Stress Related to Traumatic Birth. Journal of Obstetric, Gynecologic, and Neonatal Nursing: JOGNN, 48(4), 385-397. https://doi.org/10.1016/j.jogn.2019.02.004 Bell, A. F., & Andersson, E. (2016). The birth experience and women's postnatal depression: A systematic review. Midwifery, 39, 112-123. https://doi.org/10.1016/j.midw.2016.04.014 Boorman, R. J., Devilly, G. J., Gamble, J., Creedy, D. K., & Fenwick, J. (2014). Childbirth and criteria for traumatic events. Midwifery, 30(2), 255-261. https://doi.org/10.1016/j.midw.2013.03.001 Carquillat, P., Vendittelli, F., Perneger, T., & Guittier, M.-J. (2017). Development of a questionnaire for assessing the childbirth experience (QACE). BMC Pregnancy and Childbirth, 17(1), 279. https://doi.org/10.1186/s12884-017-1462-x Chabbert, M., Devouche, E., Rozenberg, P., & Wendland, J. (2021). Validation de l'échelle d'évaluation du vécu de l'accouchement (QEVA) auprès d'une population française. L'Encéphale, 47(4), 326-333. https://doi.org/10.1016/j.encep.2020.06.016 Chabbert, M., & Wendland, J. (2016). Le vécu de l'accouchement et le sentiment de contrôle perçu par la femme lors du travail: Un impact sur les relations précoces mère - bébé ? Revue de Médecine Périnatale, 8(4), 199-206. https://doi.org/10.1007/s12611-016-0380-x Espace professionnel & formation | Info-Trauma. (n.d.). Retrieved 17 June 2023, from http://www.info-trauma.org/fr/formation Fenech, G., & Thomson, G. (2014). Tormented by ghosts from their past': A meta-synthesis to explore the psychosocial implications of a traumatic birth on maternal well-being. Midwifery, 30(2), 185-193. https://doi.org/10.1016/j.midw.2013.12.004 Haut Conseil à l'Égalité entre les femmes et les hommes, BOUSQUET, D., COURAUD, G., & COLLET, M. (2018). Les actes sexistes durant le suivi gynécologique et obstétrical (2018-06-26-SAN-034). https://www.haut-conseil-egalite.gouv.fr/sante-droits-sexuels-et-reproductifs/actualites/article/actes-sexistes-durant-le-suivi-gynecologique-et-obstetrical-reconnaitre-et Henriksen, L., Grimsrud, E., Schei, B., Lukasse, M., & Bidens Study Group. (2017). Factors related to a negative birth experience-A mixed methods study. Midwifery, 51, 33-39. https://doi.org/10.1016/j.midw.2017.05.004 Institut national de la santé et de la recherche médicale. (2021a). Enquête Nationale Périnatale: Les naissances, le suivi à deux mois et les établissements. Situation et évolution depuis 2016. Institut national de la santé et de la recherche médicale, S. P. F. (2021b). Les morts maternelles en France: Mieux comprendre pour mieux prévenir. 6e rapport de l'Enquête nationale confidentielle sur les morts maternelles (ENCMM) 2013-2015. Jehel, L., Brunet, A., Paterniti, S., & Guelfi, J. D. (2005). [Validation of the Peritraumatic Distress Inventory's French translation]. Canadian Journal of Psychiatry. Revue Canadienne De Psychiatrie, 50(1), 67-71. https://doi.org/10.1177/070674370505000112 Leinweber, J., Creedy, D. K., Rowe, H., & Gamble, J. (2017). Responses to birth trauma and prevalence of posttraumatic stress among Australian midwives. Women and Birth: Journal of the
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Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
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