Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie identyfikacji traumy porodowej na sali porodowej przez położne. (TOPASE)

3 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Poród to krytyczny moment w okresie okołoporodowym, charakteryzujący się dużą nieprzewidywalnością i ryzykiem powikłań medycznych dla matki i dziecka. Może to być przeżycie traumatyczne dla kobiety.

Konsekwencje traumatycznego porodu są liczne: konsekwencje psychiatryczne dla matki: zwiększone ryzyko wystąpienia zespołu stresu pourazowego, depresji poporodowej, dekompensacji starej choroby psychicznej, samobójstwa, zaburzeń uzależnieniowych; konsekwencje dla interakcji: wczesne interakcje matka-dziecko są gorszej jakości, jeśli kobieta ma negatywne doświadczenia związane z porodem.

Bardzo niewiele badań skupiało się na wczesnym wykrywaniu traumatycznego porodu, już w dniu porodu. Oceny te uwzględniają jedynie doświadczenia kobiet związane z porodem.

Usystematyzowanie kwestionariusza przesiewowego dla wszystkich porodów pomogłoby wykryć oczywiste porody traumatyczne, ale także wykryć traumatyczne doświadczenia, gdy obiektywnie poród przebiega bez powikłań położniczych.

Dlatego też celem naszego badania jest ocena postrzegania porodów traumatycznych przez położne.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Okres okołoporodowy jest w życiu kobiety okresem bezbronności, narażonym na ryzyko powikłań psychicznych: ryzyko dekompensacji istniejącej choroby psychicznej (depresja, choroba afektywna dwubiegunowa, psychoza, zaburzenie lękowe) i wywołania patologii de novo. Poród to krytyczny moment w okresie okołoporodowym, charakteryzujący się dużą nieprzewidywalnością i ryzykiem powikłań medycznych dla matki i dziecka. Może to być przeżycie traumatyczne dla kobiety. We Francji 16,7% kobiet ma objawy dużej depresji 2 miesiące po porodzie (Krajowy Instytut Zdrowia i Badań Medycznych, 2021). Samobójstwo jest jedną z dwóch głównych przyczyn śmiertelności matek do 1 roku po porodzie, przy czym średnio 1 samobójstwo miesięcznie (około 13,4% zgonów matek), z czego zdecydowanej większości (91,3%) uważa się, że można temu zapobiec (Narodowy Instytut Zdrowia i Badania Medyczne, 2021b).

Dane dostępne w literaturze są nadal niewystarczające i niejednolite. Do najważniejszych z nich należy australijskie badanie z 2014 r., które wykazało traumatyczne doświadczenia związane z porodem u 14,3% kobiet (890 wypełnionych kwestionariuszy) (Boorman i in., 2014). Z ostatnich badań wynika, że ​​odsetek negatywnych doświadczeń związanych z porodem waha się od 5 do 21% kobiet (Henriksen i in., 2017; Nystedt i Hildingsson, 2018; Sigurdardottir i in., 2017; Smarandache i in., 2016). Konsekwencje traumatycznego porodu są liczne:

  • Konsekwencje psychiczne dla matki: ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zespołu stresu pourazowego w postaci depresji poporodowej, dekompensacji przebytej choroby psychicznej, samobójstwa (Narodowy Instytut Zdrowia i Badań Medycznych, 2021a; Orsolini i in., 2016), zaburzeń uzależnieniowych.
  • Konsekwencje dla interakcji: wczesne interakcje matka-dziecko (pierwsze 4 miesiące po porodzie) są gorszej jakości, jeśli kobieta ma negatywne doświadczenia związane z porodem.

Traumatyczny poród ma długoterminowe konsekwencje dla tożsamości, relacji z innymi i przestrzegania zaleceń lekarskich.

Dlatego ważne jest, aby wcześnie leczyć traumę porodową, aby zmniejszyć nasilenie i czas trwania powikłań (Marianne Kédia i Sabouraud-Séguin, 2020).

Jeśli na oddziale położniczym nie zostanie to zidentyfikowane, kobiety często nie będą rozmawiać o traumie lub będą o niej rozmawiać po kolejnej ciąży. Jak wspomniano powyżej, ryzyko depresji i samobójstwa jest wyższe.

Jeżeli zostanie on zidentyfikowany w dniu urazu, można rozpocząć wsparcie psychologiczne lub psychiatryczne już w trakcie pobytu na oddziale położniczym, dzieląc się tym doświadczeniem uznanym przez zespoły medyczne. Pojedyncza rozmowa podsumowująca po urazie nie wystarczy, aby zmniejszyć ryzyko powikłań, ale umożliwia nawiązanie sojuszu w celu wdrożenia opieki (Sabouraud-Séguin, 2020).

Rozpoznanie traumatycznego porodu nastąpiło niedawno, a zespoły wciąż nie są dostatecznie świadome konsekwencji i słabo przeszkolone w systematyzacji zaleceń. Badania przesiewowe w kierunku traumatycznego porodu należy przeprowadzać przez cały okres okołoporodowy. Przed porodem: podczas monitorowania ciąży opiekunowie identyfikują pacjentki ze słabymi punktami, takimi jak historia urazów, skomplikowany poród lub podatność na zagrożenia. Te kobiety będą bardziej narażone na negatywne doświadczenia związane z porodem (Ayers i in., 2016). Na sali porodowej: zespoły identyfikują sytuacje położnicze zagrożone urazem (narzędzie, cięcie cesarskie, powikłania somatyczne dla matki jak krwotoki i powikłania somatyczne dla dziecka np. sytuacje wymagające resuscytacji noworodka) i obserwują reakcje pacjentki . Podczas pobytu na oddziale położniczym: zespoły kwestionują doświadczenia matek związane z porodem, obserwują ich zachowanie i pierwsze interakcje. Objawy wchodzące w skład stanu ostrego stresu powinny Cię ostrzegać: objawy natrętne, negatywny nastrój, objawy dysocjacyjne, objawy unikania i objawy pobudzenia (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne i in., 2015). Po opuszczeniu oddziału położniczego kobieta ma liczne wizyty kontrolne dla siebie i dziecka, w tym także poporodowe. Te momenty dyskusji są kluczowymi momentami w diagnostyce objawów traumatycznych (ostrego stresu i zespołu stresu pourazowego) oraz objawów depresyjnych.

Bardzo niewiele badań skupiało się na wczesnym wykrywaniu traumatycznego porodu, już w dniu porodu. Oceny te uwzględniają jedynie doświadczenia kobiet związane z porodem. Zwalidowano dwie ankiety własne: Kwestionariusz oceny doświadczeń porodowych, QEVA (Carquillat i in., 2017; Chabbert i in., 2021); Inwentarz Distress Peritraumatic, PDI, który mierzy cierpienie okołotraumatyczne, nie będąc konkretnym wydarzeniem, dlatego nie jest wyspecjalizowany w przypadku porodu (Professional Space & Training | Info-Trauma, b.d.; Jehel i in., 2005).

Granice związane z autokwestionariuszami w kontekście traumatycznym i skutki syndromu unikania: kobiety, które przeżyły traumatyczny poród, częściej unikają myślenia o wydarzeniach, miejscach i osobach związanych z traumą.

Według naszej wiedzy nie opracowano żadnego narzędzia umożliwiającego ocenę postrzegania traumatycznych porodów przez położne.

Położne odgrywają kluczową rolę podczas porodu, zarówno z położniczego, jak i psychologicznego punktu widzenia. Są obecni przez cały czas porodu (poród, wydalenie, poród) i towarzyszą kobiecie w jej emocjach, wątpliwościach i prośbach, mając wspólny cel: sprawny przebieg porodu. Obserwują jednak cały przebieg porodu, jego powikłania i reakcje kobiety. W badaniach przesiewowych przydatny byłby kwestionariusz heterooceny, dzięki któremu położne mogłyby ocenić traumę porodową bez konieczności opowiadania przez kobietę o swoich doświadczeniach. Usystematyzowanie kwestionariusza przesiewowego dla wszystkich porodów pomogłoby wykryć oczywiste porody traumatyczne (na przykład podczas cięcia cesarskiego kodem czerwonym), ale także wykryć traumatyczne doświadczenia, gdy obiektywnie poród przebiega bez powikłań położniczych.

Ponadto systematyczna ankieta umożliwiłaby uzyskanie spostrzeżeń położnych, które nie zawsze są przekazywane w całości zespołowi położniczemu, gdy przeżycie emocjonalne jest zbyt intensywne.

Celem naszego badania jest ocena postrzegania porodów traumatycznych przez położne.

Hipoteza badawcza jest taka, że ​​położne mogą zidentyfikować pewne wskaźniki traumy porodowej podczas porodu i przyczynić się do badań przesiewowych pod kątem traumatycznego porodu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1440

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. kobiet, które urodziły zdrowe dziecko
  2. położna oddziału ginekologicznego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku powyżej 18 lat
  • Kobiety obserwowano po porodzie na oddziale położniczym szpitala uniwersyteckiego w Besancon
  • Brak sprzeciwu wskazujący, że uczestnik wyraża zgodę na udział w badaniu i przestrzeganie wymogów i ograniczeń właściwych temu badaniu
  • Przynależność do francuskiego systemu zabezpieczenia społecznego lub beneficjent takiego systemu

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do czynności prawnych lub ograniczona zdolność do czynności prawnych
  • Mało prawdopodobne, aby podmiot współpracował w badaniu i/lub niski poziom współpracy przewidywany przez badacza
  • Bariera językowa uniemożliwiająca zrozumienie instrukcji
  • Zaburzenia poznawcze uniemożliwiające zrozumienie poleceń nauki
  • Przedmiot bez ubezpieczenia zdrowotnego
  • Kobiety, których dziecko jest hospitalizowane na oddziale intensywnej terapii lub zmarło

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kobiety
kobiety, które urodziły zdrowe dziecko
ankiety dotyczące urazów porodowych wypełniają położne i pacjentki
położne
ankiety dotyczące urazów porodowych wypełniają położne i pacjentki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena postrzegania porodów traumatycznych przez położne w odniesieniu do danych położniczych
Ramy czasowe: w ciągu 12 godzin od dostawy.
Korzystanie z Kwestionariusza Oceny Traumy Położnej (kwestionariusz QETRAS) wypełnionego przez położną (będącą świadkiem wydalenia dziecka) w ciągu 12 godzin od porodu.
w ciągu 12 godzin od dostawy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opisz doświadczenia kobiet związane z porodem, mierzone na podstawie ogólnego wyniku w kwestionariuszu QEVA.
Ramy czasowe: Między 1. a 6. dniem po porodzie
Korzystanie z autokwestionariusza oceny porodu (samokwestionariusz QEVA).
Między 1. a 6. dniem po porodzie
Opisz doświadczenia kobiet związane z porodem mierzone za pomocą kwestionariusza cierpienia okołotraumatycznego. Ogólny wynik kwestionariusza PDI
Ramy czasowe: Między 1. a 6. dniem po porodzie
Korzystanie z inwentarza cierpienia okołotraumatycznego
Między 1. a 6. dniem po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • American Psychiatric Association, Crocq, M.-A., Guelfi, J.-D., Boyer, P., Pull, C.-B., & Pull, M.-C. (2015). DSM-5-Critères diagnostiques (5ème). Elsevier Masson. https://www.elsevier-masson.fr/dsm-5-manuel-diagnostique-et-statistique-des-troubles-mentaux-9782294739293.html Aydın, R., & Aktaş, S. (2021). Midwives' experiences of traumatic births: A systematic review and meta-synthesis. European Journal of Midwifery, 5, 31. https://doi.org/10.18332/ejm/138197 Ayers, S., Bond, R., Bertullies, S., & Wijma, K. (2016). The aetiology of post-traumatic stress following childbirth: A meta-analysis and theoretical framework. Psychological Medicine, 46(6), 1121-1134. https://doi.org/10.1017/S0033291715002706 Beck, C. T., & Casavant, S. (2019). Synthesis of Mixed Research on Posttraumatic Stress Related to Traumatic Birth. Journal of Obstetric, Gynecologic, and Neonatal Nursing: JOGNN, 48(4), 385-397. https://doi.org/10.1016/j.jogn.2019.02.004 Bell, A. F., & Andersson, E. (2016). The birth experience and women's postnatal depression: A systematic review. Midwifery, 39, 112-123. https://doi.org/10.1016/j.midw.2016.04.014 Boorman, R. J., Devilly, G. J., Gamble, J., Creedy, D. K., & Fenwick, J. (2014). Childbirth and criteria for traumatic events. Midwifery, 30(2), 255-261. https://doi.org/10.1016/j.midw.2013.03.001 Carquillat, P., Vendittelli, F., Perneger, T., & Guittier, M.-J. (2017). Development of a questionnaire for assessing the childbirth experience (QACE). BMC Pregnancy and Childbirth, 17(1), 279. https://doi.org/10.1186/s12884-017-1462-x Chabbert, M., Devouche, E., Rozenberg, P., & Wendland, J. (2021). Validation de l'échelle d'évaluation du vécu de l'accouchement (QEVA) auprès d'une population française. L'Encéphale, 47(4), 326-333. https://doi.org/10.1016/j.encep.2020.06.016 Chabbert, M., & Wendland, J. (2016). Le vécu de l'accouchement et le sentiment de contrôle perçu par la femme lors du travail: Un impact sur les relations précoces mère - bébé ? Revue de Médecine Périnatale, 8(4), 199-206. https://doi.org/10.1007/s12611-016-0380-x Espace professionnel & formation | Info-Trauma. (n.d.). Retrieved 17 June 2023, from http://www.info-trauma.org/fr/formation Fenech, G., & Thomson, G. (2014). Tormented by ghosts from their past': A meta-synthesis to explore the psychosocial implications of a traumatic birth on maternal well-being. Midwifery, 30(2), 185-193. https://doi.org/10.1016/j.midw.2013.12.004 Haut Conseil à l'Égalité entre les femmes et les hommes, BOUSQUET, D., COURAUD, G., & COLLET, M. (2018). Les actes sexistes durant le suivi gynécologique et obstétrical (2018-06-26-SAN-034). https://www.haut-conseil-egalite.gouv.fr/sante-droits-sexuels-et-reproductifs/actualites/article/actes-sexistes-durant-le-suivi-gynecologique-et-obstetrical-reconnaitre-et Henriksen, L., Grimsrud, E., Schei, B., Lukasse, M., & Bidens Study Group. (2017). Factors related to a negative birth experience-A mixed methods study. Midwifery, 51, 33-39. https://doi.org/10.1016/j.midw.2017.05.004 Institut national de la santé et de la recherche médicale. (2021a). Enquête Nationale Périnatale: Les naissances, le suivi à deux mois et les établissements. Situation et évolution depuis 2016. Institut national de la santé et de la recherche médicale, S. P. F. (2021b). Les morts maternelles en France: Mieux comprendre pour mieux prévenir. 6e rapport de l'Enquête nationale confidentielle sur les morts maternelles (ENCMM) 2013-2015. Jehel, L., Brunet, A., Paterniti, S., & Guelfi, J. D. (2005). [Validation of the Peritraumatic Distress Inventory's French translation]. Canadian Journal of Psychiatry. Revue Canadienne De Psychiatrie, 50(1), 67-71. https://doi.org/10.1177/070674370505000112 Leinweber, J., Creedy, D. K., Rowe, H., & Gamble, J. (2017). Responses to birth trauma and prevalence of posttraumatic stress among Australian midwives. Women and Birth: Journal of the

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023/838

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj