- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06204757
조산사의 분만실 내 출산 트라우마 식별에 관한 연구. (TOPASE)
출산은 주산기의 중요한 순간으로, 예측 불가능성이 높고 산모와 아이에게 의학적 합병증이 발생할 위험이 높습니다. 그것은 여성에게 충격적인 경험으로 경험할 수 있습니다.
외상적 출산의 결과는 다양합니다: 산모에게 정신과적 결과: 산후 우울증의 외상후 스트레스 증후군 위험 증가 오래된 정신 질환의 보상 부전, 자살, 중독 장애; 상호작용에 대한 결과: 여성이 출산에 대해 부정적인 경험을 하면 초기 엄마와 아기 상호작용의 질이 더 나빠집니다.
외상적인 출산을 당일에 조기에 발견하는 데 초점을 맞춘 연구는 거의 없습니다. 이러한 평가는 여성의 출산 경험만을 고려합니다.
모든 출산에 대한 선별 설문지를 체계화하면 명백한 외상성 출산을 감지하는 데 도움이 될 뿐만 아니라 출산이 산과적 합병증 없이 객관적으로 발생할 때 외상 경험을 감지하는 데도 도움이 될 것입니다.
이것이 바로 우리 연구의 목적이 조산사의 충격적인 출산에 대한 인식을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
여성의 삶에서 주산기는 정신과적 합병증의 위험이 있는 취약한 단계입니다. 즉, 기존 정신 질환(우울증, 양극성 장애, 정신병, 불안 장애)의 보상 불능 위험과 새로운 병리의 유발 위험이 있습니다. 출산은 주산기의 중요한 순간으로, 예측 불가능성이 높고 산모와 아이에게 의학적 합병증이 발생할 위험이 높습니다. 그것은 여성에게 충격적인 경험으로 경험할 수 있습니다. 프랑스에서는 16.7%의 여성이 출산 후 2개월에 주요 우울증 증상을 나타냅니다(국립보건의료연구소, 2021). 자살은 산후 최대 1년까지 산모 사망의 두 가지 주요 원인 중 하나이며, 매달 약 1건의 자살(산모 사망의 약 13.4%)이 발생하며, 그 중 대다수(91.3%)는 잠재적으로 예방 가능한 것으로 간주됩니다(국립 보건원). 및 의학 연구, 2021b).
문헌의 데이터는 여전히 불충분하고 동질성이 부족합니다. 가장 관련성이 높은 연구 중 하나인 2014년 호주 연구에서는 여성의 14.3%(완성된 설문지 890개)에서 충격적인 출산 경험을 발견했습니다(Boorman et al., 2014). 최근 연구에 따르면 여성의 부정적인 출산 경험 비율은 5~21%에 이릅니다(Henriksen et al., 2017; Nystedt & Hildingsson, 2018; Sigurdardottir et al., 2017; Smarandache et al., 2016). 충격적인 출산의 결과는 다양합니다.
- 산모에 대한 정신과적 결과: 산후 우울증의 외상후 스트레스 증후군 위험 증가 오래된 정신 질환에 대한 보상 부전, 자살(국립 보건 의료 연구소, 2021a; Orsolini et al., 2016), 중독성 장애.
- 상호작용에 대한 결과: 여성이 출산에 대해 부정적인 경험을 하면 초기 엄마와 아기 상호작용(산후 첫 4개월)의 질이 더 나빠집니다.
외상성 출산은 정체성, 타인과의 관계, 의학적 방황과 함께 돌봄 준수에 장기적인 영향을 미칩니다.
따라서 출산으로 인한 트라우마를 조기에 치료하여 합병증의 심각성과 기간을 줄이는 것이 중요합니다(Marianne Kédia & Sabouraud-Séguin, 2020).
산부인과 병동에서 확인되지 않으면 여성들은 외상에 대해 이야기하지 않거나 다음 임신 후에 이야기하는 경우가 많습니다. 위에서 언급했듯이 우울증과 자살 위험이 더 높습니다.
외상 당일 발견된 경우, 의료진이 인정한 경험을 공유함으로써 산부인과 병동 입원 기간 동안 심리적, 정신적 지원을 시작할 수 있습니다. 트라우마 후 한 번의 보고 인터뷰만으로는 합병증의 위험을 줄이는 데 충분하지 않지만 치료를 구현하기 위한 동맹을 구축할 수 있습니다(Sabouraud-Séguin, 2020).
트라우마적인 출산에 대한 인식은 최근에 이루어졌고, 팀은 여전히 그 결과에 대해 충분히 인식하지 못하고 있으며 권장 사항 체계화에 대한 교육도 제대로 받지 못했습니다. 외상성 출산에 대한 선별검사는 주산기 전반에 걸쳐 실시되어야 합니다. 출산 전: 임신 모니터링 중에 간병인은 외상 병력, 복잡한 분만 또는 취약성과 같은 취약성이 있는 환자를 식별합니다. 이러한 여성들은 출산 시 부정적인 경험을 할 위험이 더 높습니다(Ayers et al., 2016). 분만실 : 외상 위험이 있는 산과적 상황(기구, 제왕절개, 산모의 출혈 등 신체 합병증, 신생아 소생술이 필요한 상황 등 아이의 신체 합병증)을 파악하고 환자의 반응을 관찰한다. . 산부인과 병동에 머무는 동안 팀은 산모의 출산 경험에 대해 질문하고 그들의 행동과 첫 상호 작용을 관찰합니다. 급성 스트레스 상태의 일부인 증상은 침입 증상, 부정적인 기분, 해리 증상, 회피 증상 및 각성 증상을 경고해야 합니다(American Psychiatric Association et al., 2015). 산부인과 병동을 떠난 후, 여성은 산후 진료를 포함하여 자신과 아기를 위한 수많은 후속 진료 예약을 받습니다. 이러한 토론의 순간은 외상 증상(급성 스트레스 및 외상후 스트레스 증후군)과 우울증 증상을 검사하는 중요한 순간입니다.
외상적인 출산을 당일에 조기에 발견하는 데 초점을 맞춘 연구는 거의 없습니다. 이러한 평가는 여성의 출산 경험만을 고려합니다. 두 가지 자가 설문지가 검증되었습니다: 출산 경험 평가 설문지, QEVA(Carquillat et al., 2017; Chabbert et al., 2021); 외상 주변 고통을 측정하는 PDI(Peritraumatic Distress Inventory)는 특정 사건에 국한되지 않으므로 출산에 특화되어 있지 않습니다(Professional Space & Training | Info-Trauma, n.d.; Jehel et al., 2005).
트라우마 상황에서 자기 설문지와 관련된 한계 및 회피 증후군의 영향: 트라우마 출산을 경험한 여성은 트라우마와 관련된 사건, 장소, 사람에 대해 생각하는 것을 회피할 가능성이 더 높습니다.
우리가 아는 한, 조산사의 충격적인 출산에 대한 인식을 평가하기 위한 도구는 개발되지 않았습니다.
조산사는 산과적 관점뿐만 아니라 심리적 관점에서도 출산 중 필수적인 역할을 합니다. 그들은 출산(진통, 퇴학, 분만) 전반에 걸쳐 함께하며, 원활한 출산이라는 공통 목표를 가지고 여성의 감정, 의심, 요청을 함께합니다. 그러나 그들은 출산의 전체 과정과 그 합병증, 그리고 여성의 반응을 관찰합니다. 산모가 자신의 경험을 이야기할 필요 없이 출산의 트라우마를 조산사가 평가할 수 있도록 하는 이종 평가 설문지는 선별검사에 유용할 것입니다. 모든 분만에 대한 선별 설문지를 체계화하면 명백한 외상성 분만(예: 적색 제왕절개 중)을 감지하는 데 도움이 될 뿐만 아니라 산과적 합병증 없이 분만이 객관적으로 발생할 때 외상 경험을 감지하는 데도 도움이 됩니다.
또한 체계적인 설문지를 사용하면 정서적 경험이 너무 강할 때 산부인과 팀에 항상 전체 내용이 전달되지 않는 조산사의 관찰 내용을 얻을 수 있습니다.
우리 연구의 목적은 조산사의 충격적인 출산에 대한 인식을 평가하는 것입니다.
연구 가설은 조산사가 출산 중 출산 트라우마의 일부 지표를 식별하고 트라우마 출산을 선별하는 데 기여할 수 있다는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Astrid POZET
- 전화번호: +33381218988
- 이메일: apozet@chu-besancon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Monika SZYMANSKA, PhD
- 전화번호: +33381219352
- 이메일: mszymanska@chu-besancon.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- 건강한 아기를 낳은 여성
- 산부인과 조산사
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성
- 베산콘 대학병원 산부인과에서 출산 후 여성 추적
- 피험자가 연구에 참여하고 본 연구에 내재된 요구 사항 및 제한 사항을 준수하는 데 동의함을 나타내는 반대 없음
- 프랑스 사회 보장 제도에 가입되어 있거나 그러한 제도의 수혜자
제외 기준:
- 법적 무능력 또는 제한된 법적 능력
- 피험자는 연구에 협조할 가능성이 낮고/또는 연구자가 기대하는 협조도가 낮습니다.
- 지시사항을 이해하는 데 방해가 되는 언어 장벽
- 학습 지시사항의 이해를 방해하는 인지 장애
- 건강보험이 없는 대상
- 아이가 중환자실에 입원했거나 사망한 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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여성
건강한 아기를 출산한 여성
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출산 트라우마와 관련된 질문은 조산사와 환자가 완료합니다.
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조산사
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출산 트라우마와 관련된 질문은 조산사와 환자가 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산부인과 데이터와 관련된 외상적 출산에 대한 조산사의 인식 평가
기간: 배송 후 12시간 이내.
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분만 후 12시간 이내에 조산사(아동의 퇴학을 목격한 사람)가 작성한 조산사 외상 평가 설문지(QETRAS 설문지)를 사용합니다.
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배송 후 12시간 이내.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QEVA 자가 설문지의 전체 점수로 측정하여 여성의 출산 경험을 설명합니다.
기간: 배송 후 1~6일 사이
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출산 평가 자가 설문지(QEVA 자가 설문지)를 사용합니다.
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배송 후 1~6일 사이
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외상후 고통 목록으로 측정된 여성의 출산 경험을 설명합니다. PDI 목록의 전체 점수
기간: 배송 후 1~6일 사이
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외상후 조난 목록 사용
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배송 후 1~6일 사이
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- American Psychiatric Association, Crocq, M.-A., Guelfi, J.-D., Boyer, P., Pull, C.-B., & Pull, M.-C. (2015). DSM-5-Critères diagnostiques (5ème). Elsevier Masson. https://www.elsevier-masson.fr/dsm-5-manuel-diagnostique-et-statistique-des-troubles-mentaux-9782294739293.html Aydın, R., & Aktaş, S. (2021). Midwives' experiences of traumatic births: A systematic review and meta-synthesis. European Journal of Midwifery, 5, 31. https://doi.org/10.18332/ejm/138197 Ayers, S., Bond, R., Bertullies, S., & Wijma, K. (2016). The aetiology of post-traumatic stress following childbirth: A meta-analysis and theoretical framework. Psychological Medicine, 46(6), 1121-1134. https://doi.org/10.1017/S0033291715002706 Beck, C. T., & Casavant, S. (2019). Synthesis of Mixed Research on Posttraumatic Stress Related to Traumatic Birth. Journal of Obstetric, Gynecologic, and Neonatal Nursing: JOGNN, 48(4), 385-397. https://doi.org/10.1016/j.jogn.2019.02.004 Bell, A. F., & Andersson, E. (2016). The birth experience and women's postnatal depression: A systematic review. Midwifery, 39, 112-123. https://doi.org/10.1016/j.midw.2016.04.014 Boorman, R. J., Devilly, G. J., Gamble, J., Creedy, D. K., & Fenwick, J. (2014). Childbirth and criteria for traumatic events. Midwifery, 30(2), 255-261. https://doi.org/10.1016/j.midw.2013.03.001 Carquillat, P., Vendittelli, F., Perneger, T., & Guittier, M.-J. (2017). Development of a questionnaire for assessing the childbirth experience (QACE). BMC Pregnancy and Childbirth, 17(1), 279. https://doi.org/10.1186/s12884-017-1462-x Chabbert, M., Devouche, E., Rozenberg, P., & Wendland, J. (2021). Validation de l'échelle d'évaluation du vécu de l'accouchement (QEVA) auprès d'une population française. L'Encéphale, 47(4), 326-333. https://doi.org/10.1016/j.encep.2020.06.016 Chabbert, M., & Wendland, J. (2016). Le vécu de l'accouchement et le sentiment de contrôle perçu par la femme lors du travail: Un impact sur les relations précoces mère - bébé ? Revue de Médecine Périnatale, 8(4), 199-206. https://doi.org/10.1007/s12611-016-0380-x Espace professionnel & formation | Info-Trauma. (n.d.). Retrieved 17 June 2023, from http://www.info-trauma.org/fr/formation Fenech, G., & Thomson, G. (2014). Tormented by ghosts from their past': A meta-synthesis to explore the psychosocial implications of a traumatic birth on maternal well-being. Midwifery, 30(2), 185-193. https://doi.org/10.1016/j.midw.2013.12.004 Haut Conseil à l'Égalité entre les femmes et les hommes, BOUSQUET, D., COURAUD, G., & COLLET, M. (2018). Les actes sexistes durant le suivi gynécologique et obstétrical (2018-06-26-SAN-034). https://www.haut-conseil-egalite.gouv.fr/sante-droits-sexuels-et-reproductifs/actualites/article/actes-sexistes-durant-le-suivi-gynecologique-et-obstetrical-reconnaitre-et Henriksen, L., Grimsrud, E., Schei, B., Lukasse, M., & Bidens Study Group. (2017). Factors related to a negative birth experience-A mixed methods study. Midwifery, 51, 33-39. https://doi.org/10.1016/j.midw.2017.05.004 Institut national de la santé et de la recherche médicale. (2021a). Enquête Nationale Périnatale: Les naissances, le suivi à deux mois et les établissements. Situation et évolution depuis 2016. Institut national de la santé et de la recherche médicale, S. P. F. (2021b). Les morts maternelles en France: Mieux comprendre pour mieux prévenir. 6e rapport de l'Enquête nationale confidentielle sur les morts maternelles (ENCMM) 2013-2015. Jehel, L., Brunet, A., Paterniti, S., & Guelfi, J. D. (2005). [Validation of the Peritraumatic Distress Inventory's French translation]. Canadian Journal of Psychiatry. Revue Canadienne De Psychiatrie, 50(1), 67-71. https://doi.org/10.1177/070674370505000112 Leinweber, J., Creedy, D. K., Rowe, H., & Gamble, J. (2017). Responses to birth trauma and prevalence of posttraumatic stress among Australian midwives. Women and Birth: Journal of the
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