- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06204757
Studio dell'identificazione del trauma del parto nella sala parto da parte delle ostetriche. (TOPASE)
Il parto è un momento critico in questo periodo perinatale, con elevata imprevedibilità e rischi di complicazioni mediche per la madre e il bambino. Può essere vissuto come un'esperienza traumatica per la donna.
Le conseguenze di un parto traumatico sono numerose: conseguenze psichiatriche per la madre: con aumento del rischio di sindrome da stress post-traumatico, di depressione postpartum, scompenso di una vecchia malattia psichiatrica, suicidio, disturbi da dipendenza; conseguenze sulle interazioni: le interazioni precoci madre-bambino sono di scarsa qualità se le donne hanno un'esperienza negativa della loro nascita.
Pochissimi studi si sono concentrati sulla diagnosi precoce del parto traumatico, nel giorno stesso in cui avviene. Queste valutazioni tengono conto soltanto dell'esperienza vissuta dalle donne durante il parto.
La sistematizzazione di un questionario di screening per tutti i parti aiuterebbe a individuare parti traumatici evidenti ma anche a individuare esperienze traumatiche quando oggettivamente il parto avviene senza complicazioni ostetriche.
Ecco perché l'obiettivo del nostro studio è valutare la percezione delle nascite traumatiche da parte delle ostetriche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nella vita di una donna, il periodo perinatale è una fase di vulnerabilità, a rischio di complicanze psichiatriche: rischio di scompenso di una malattia psichiatrica esistente (depressione, disturbo bipolare, psicosi, disturbo d'ansia) e di innesco di una patologia de novo. Il parto è un momento critico in questo periodo perinatale, con elevata imprevedibilità e rischi di complicazioni mediche per la madre e il bambino. Può essere vissuto come un'esperienza traumatica per la donna. In Francia, il 16,7% delle donne presenta sintomi depressivi maggiori 2 mesi dopo il parto (Istituto Nazionale della Salute e della Ricerca Medica, 2021). Il suicidio è una delle due principali cause di mortalità materna fino a 1 anno dopo il parto, con circa 1 suicidio al mese (circa il 13,4% delle morti materne), la stragrande maggioranza dei quali (91,3%) è considerata potenzialmente prevenibile (Istituto Nazionale di Sanità). e ricerca medica, 2021b).
I dati presenti in letteratura sono ancora insufficienti e disomogenei. Tra i più rilevanti, uno studio australiano del 2014 ha riscontrato un’esperienza di parto traumatica nel 14,3% delle donne (890 questionari compilati) (Boorman et al., 2014). In studi recenti, il tasso di esperienze di parto negative varia dal 5 al 21% delle donne (Henriksen et al., 2017; Nystedt & Hildingsson, 2018; Sigurdardottir et al., 2017; Smarandache et al., 2016). Le conseguenze di un parto traumatico sono numerose:
- Conseguenze psichiatriche per la madre: con aumento del rischio di sindrome da stress post-traumatico, di depressione postpartum, scompenso di una vecchia malattia psichiatrica, suicidio (Istituto Nazionale della Salute e della Ricerca Medica, 2021a; Orsolini et al., 2016), disturbi da dipendenza.
- Conseguenze sulle interazioni: le prime interazioni madre-bambino (primi 4 mesi dopo il parto) sono di qualità peggiore se le donne hanno un'esperienza negativa della loro nascita.
Il parto traumatico ha ripercussioni a lungo termine sull'identità, sulle relazioni con gli altri e sull'aderenza alle cure con maggiori divagazioni mediche.
È quindi importante trattare precocemente il trauma del parto per ridurre la gravità e la durata delle sue complicanze (Marianne Kédia & Sabouraud-Séguin, 2020).
Se non viene identificato nel reparto maternità, le donne spesso non parleranno del trauma o ne parleranno dopo la gravidanza successiva. Come accennato in precedenza, il rischio di depressione e suicidio è maggiore.
Se viene individuato il giorno del trauma, si può avviare un sostegno psicologico o psichiatrico durante la permanenza nel reparto maternità, condividendo questa esperienza riconosciuta dalle équipe sanitarie. Una singola intervista di debriefing dopo un trauma non è sufficiente per ridurre il rischio di complicanze ma consente di stabilire un’alleanza per implementare le cure (Sabouraud-Séguin, 2020).
Il riconoscimento del parto traumatico è recente e le équipe non sono ancora sufficientemente consapevoli delle conseguenze e scarsamente preparate nella sistematizzazione delle raccomandazioni. Lo screening per il parto traumatico dovrebbe essere effettuato durante tutto il periodo perinatale. Prima del parto: durante il monitoraggio della gravidanza, gli operatori sanitari identificano i pazienti con vulnerabilità come una storia di traumi, parti complicati o vulnerabilità. Queste donne saranno maggiormente a rischio di vivere un’esperienza negativa del loro parto (Ayers et al., 2016). In sala parto: le équipe identificano le situazioni ostetriche a rischio di trauma (strumento, taglio cesareo, complicazioni somatiche per la madre come emorragie, e complicazioni somatiche per il bambino come situazioni che richiedono rianimazione neonatale) e osservano le reazioni della paziente . Durante la permanenza nel reparto maternità: le équipe interrogano il vissuto delle mamme del parto, osservano i loro comportamenti e le prime interazioni. I sintomi che fanno parte dello stato di stress acuto dovrebbero avvisarti: sintomi intrusivi, umore negativo, sintomi dissociativi, sintomi di evitamento e sintomi di eccitazione (American Psychiatric Association et al., 2015). Dopo aver lasciato il reparto maternità, la donna ha numerosi appuntamenti di controllo per sé e per il suo bambino, compreso l'appuntamento postnatale. Questi momenti di discussione sono momenti chiave per lo screening dei sintomi traumatici (stress acuto e sindrome da stress post-traumatico) e dei sintomi depressivi.
Pochissimi studi si sono concentrati sulla diagnosi precoce del parto traumatico, nel giorno stesso in cui avviene. Queste valutazioni tengono conto soltanto dell'esperienza vissuta dalle donne durante il parto. Sono stati validati due auto-questionari: Childbirth Experience Evaluation Questionnaire, QEVA (Carquillat et al., 2017; Chabbert et al., 2021); Peritraumatic Distress Inventory, PDI, che misura il disagio peri-traumatico, senza essere specifico per un evento, non è quindi specializzato per il parto (Professional Space & Training | Info-Trauma, n.d.; Jehel et al., 2005).
I limiti legati agli auto-questionari in contesto traumatico e l'impatto della sindrome da evitamento: le donne che hanno vissuto un parto traumatico hanno maggiori probabilità di evitare di pensare a eventi, luoghi, persone legate al trauma.
A nostra conoscenza, non è stato sviluppato nessuno strumento per valutare la percezione delle nascite traumatiche da parte delle ostetriche.
Le ostetriche hanno un ruolo essenziale durante il parto, dal punto di vista ostetrico, ma anche da quello psicologico. Sono presenti durante tutto il parto (travaglio, espulsione, parto) e accompagnano la donna attraverso le sue emozioni, i suoi dubbi e le sue richieste, con un obiettivo comune: il buon andamento del parto. Osservano però l'intero svolgimento del parto, con le sue complicazioni e le reazioni delle donne. Sarebbe utile per lo screening un questionario di eterovalutazione, in modo che il trauma del parto possa essere valutato dalle ostetriche senza bisogno che la donna racconti la sua esperienza. La sistematizzazione di un questionario di screening per tutti i parti aiuterebbe a individuare parti evidentemente traumatici (ad esempio durante i cesarei in codice rosso) ma anche a individuare vissuti traumatici quando oggettivamente il parto avviene senza complicazioni ostetriche.
Inoltre, il questionario sistematico consentirebbe di raccogliere le osservazioni delle ostetriche, che non sempre vengono trasmesse integralmente all'équipe maternità quando il vissuto emotivo è stato troppo intenso.
L'obiettivo del nostro studio è valutare la percezione delle nascite traumatiche da parte delle ostetriche.
L'ipotesi della ricerca è che le ostetriche possano identificare alcuni indicatori di trauma alla nascita durante il parto e contribuire allo screening per la nascita traumatica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Astrid POZET
- Numero di telefono: +33381218988
- Email: apozet@chu-besancon.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Monika SZYMANSKA, PhD
- Numero di telefono: +33381219352
- Email: mszymanska@chu-besancon.fr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- donne che hanno dato alla luce un bambino sano
- ostetrica del reparto ginecologico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età superiore ai 18 anni
- Le donne hanno seguito il parto nel reparto maternità dell'ospedale universitario di Besançon
- Mancata opposizione che indica che il soggetto accetta di partecipare allo studio e di rispettare i requisiti e le restrizioni inerenti a questo studio
- Affiliazione ad un regime di previdenza sociale francese o beneficiario di tale regime
Criteri di esclusione:
- Incapacità giuridica o capacità giuridica limitata
- È improbabile che il soggetto collabori allo studio e/o scarsa collaborazione prevista dallo sperimentatore
- Barriera linguistica che impedisce la comprensione delle istruzioni
- Disturbi cognitivi che impediscono la comprensione delle istruzioni di studio
- Soggetto senza assicurazione sanitaria
- Donne il cui figlio è ricoverato in terapia intensiva o è deceduto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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donne
donne che hanno dato alla luce un bambino sano
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i questionari relativi al trauma della nascita vengono compilati da ostetriche e pazienti
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ostetriche
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i questionari relativi al trauma della nascita vengono compilati da ostetriche e pazienti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della percezione delle ostetriche dei parti traumatici in relazione ai dati ostetrici
Lasso di tempo: entro 12 ore dalla consegna.
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Utilizzando il questionario di valutazione del trauma ostetrico (questionario QETRAS) compilato dall'ostetrica (che ha assistito all'espulsione del bambino) entro 12 ore dal parto.
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entro 12 ore dalla consegna.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Descrivere le esperienze di parto delle donne misurate dal punteggio complessivo dell'autoquestionario QEVA.
Lasso di tempo: Tra i giorni 1 e 6 dopo la consegna
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Utilizzo dell'autoquestionario di valutazione del parto (autoquestionario QEVA).
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Tra i giorni 1 e 6 dopo la consegna
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Descrivere le esperienze di parto delle donne misurate mediante l'inventario del disagio peri-traumatico. Punteggio complessivo nell'inventario PDI
Lasso di tempo: Tra i giorni 1 e 6 dopo la consegna
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Utilizzo dell'inventario del disagio peri-traumatico
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Tra i giorni 1 e 6 dopo la consegna
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- American Psychiatric Association, Crocq, M.-A., Guelfi, J.-D., Boyer, P., Pull, C.-B., & Pull, M.-C. (2015). DSM-5-Critères diagnostiques (5ème). Elsevier Masson. https://www.elsevier-masson.fr/dsm-5-manuel-diagnostique-et-statistique-des-troubles-mentaux-9782294739293.html Aydın, R., & Aktaş, S. (2021). Midwives' experiences of traumatic births: A systematic review and meta-synthesis. European Journal of Midwifery, 5, 31. https://doi.org/10.18332/ejm/138197 Ayers, S., Bond, R., Bertullies, S., & Wijma, K. (2016). The aetiology of post-traumatic stress following childbirth: A meta-analysis and theoretical framework. Psychological Medicine, 46(6), 1121-1134. https://doi.org/10.1017/S0033291715002706 Beck, C. T., & Casavant, S. (2019). Synthesis of Mixed Research on Posttraumatic Stress Related to Traumatic Birth. Journal of Obstetric, Gynecologic, and Neonatal Nursing: JOGNN, 48(4), 385-397. https://doi.org/10.1016/j.jogn.2019.02.004 Bell, A. F., & Andersson, E. (2016). The birth experience and women's postnatal depression: A systematic review. Midwifery, 39, 112-123. https://doi.org/10.1016/j.midw.2016.04.014 Boorman, R. J., Devilly, G. J., Gamble, J., Creedy, D. K., & Fenwick, J. (2014). Childbirth and criteria for traumatic events. Midwifery, 30(2), 255-261. https://doi.org/10.1016/j.midw.2013.03.001 Carquillat, P., Vendittelli, F., Perneger, T., & Guittier, M.-J. (2017). Development of a questionnaire for assessing the childbirth experience (QACE). BMC Pregnancy and Childbirth, 17(1), 279. https://doi.org/10.1186/s12884-017-1462-x Chabbert, M., Devouche, E., Rozenberg, P., & Wendland, J. (2021). Validation de l'échelle d'évaluation du vécu de l'accouchement (QEVA) auprès d'une population française. L'Encéphale, 47(4), 326-333. https://doi.org/10.1016/j.encep.2020.06.016 Chabbert, M., & Wendland, J. (2016). Le vécu de l'accouchement et le sentiment de contrôle perçu par la femme lors du travail: Un impact sur les relations précoces mère - bébé ? Revue de Médecine Périnatale, 8(4), 199-206. https://doi.org/10.1007/s12611-016-0380-x Espace professionnel & formation | Info-Trauma. (n.d.). Retrieved 17 June 2023, from http://www.info-trauma.org/fr/formation Fenech, G., & Thomson, G. (2014). Tormented by ghosts from their past': A meta-synthesis to explore the psychosocial implications of a traumatic birth on maternal well-being. Midwifery, 30(2), 185-193. https://doi.org/10.1016/j.midw.2013.12.004 Haut Conseil à l'Égalité entre les femmes et les hommes, BOUSQUET, D., COURAUD, G., & COLLET, M. (2018). Les actes sexistes durant le suivi gynécologique et obstétrical (2018-06-26-SAN-034). https://www.haut-conseil-egalite.gouv.fr/sante-droits-sexuels-et-reproductifs/actualites/article/actes-sexistes-durant-le-suivi-gynecologique-et-obstetrical-reconnaitre-et Henriksen, L., Grimsrud, E., Schei, B., Lukasse, M., & Bidens Study Group. (2017). Factors related to a negative birth experience-A mixed methods study. Midwifery, 51, 33-39. https://doi.org/10.1016/j.midw.2017.05.004 Institut national de la santé et de la recherche médicale. (2021a). Enquête Nationale Périnatale: Les naissances, le suivi à deux mois et les établissements. Situation et évolution depuis 2016. Institut national de la santé et de la recherche médicale, S. P. F. (2021b). Les morts maternelles en France: Mieux comprendre pour mieux prévenir. 6e rapport de l'Enquête nationale confidentielle sur les morts maternelles (ENCMM) 2013-2015. Jehel, L., Brunet, A., Paterniti, S., & Guelfi, J. D. (2005). [Validation of the Peritraumatic Distress Inventory's French translation]. Canadian Journal of Psychiatry. Revue Canadienne De Psychiatrie, 50(1), 67-71. https://doi.org/10.1177/070674370505000112 Leinweber, J., Creedy, D. K., Rowe, H., & Gamble, J. (2017). Responses to birth trauma and prevalence of posttraumatic stress among Australian midwives. Women and Birth: Journal of the
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