Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование выявления акушерками родовой травмы в родильном зале. (TOPASE)

3 января 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Роды — критический момент в этом перинатальном периоде, характеризующийся высокой непредсказуемостью и риском медицинских осложнений для матери и ребенка. Для женщины это может быть травмирующим опытом.

Последствия травматичных родов многочисленны: психические последствия для матери: с повышенным риском развития посттравматического стресса, синдрома послеродовой депрессии, декомпенсации застарелого психического заболевания, суицида, аддиктивных расстройств; последствия для взаимодействия: раннее взаимодействие матери и ребенка имеет худшее качество, если у женщин есть негативный опыт их рождения.

Очень немногие исследования были сосредоточены на раннем выявлении травматичных родов, в день их. Эти оценки учитывают только опыт женщин во время родов.

Систематизация скринингового опросника для всех родов поможет выявить явные травматичные роды, а также выявить травматический опыт, когда роды объективно происходят без акушерских осложнений.

Вот почему целью нашего исследования является оценка восприятия акушерками травматичных родов.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В жизни женщины перинатальный период является фазой уязвимости, риска развития психических осложнений: риска декомпенсации имеющегося психического заболевания (депрессия, биполярное расстройство, психоз, тревожное расстройство) и возникновения патологии de novo. Роды — критический момент в этом перинатальном периоде, характеризующийся высокой непредсказуемостью и риском медицинских осложнений для матери и ребенка. Для женщины это может быть травмирующим опытом. Во Франции у 16,7% женщин наблюдаются серьезные симптомы депрессии через 2 месяца после родов (Национальный институт здравоохранения и медицинских исследований, 2021 г.). Суицид является одной из двух основных причин материнской смертности в период до 1 года после родов: примерно 1 самоубийство в месяц (приблизительно 13,4% всех материнских смертей), подавляющее большинство из которых (91,3%) считается потенциально предотвратимым (Национальный институт здравоохранения). и медицинские исследования, 2021б).

Данные в литературе все еще недостаточны и неоднородны. Среди наиболее актуальных исследований австралийское исследование 2014 года выявило травматический опыт родов у 14,3% женщин (890 заполненных анкет) (Boorman et al., 2014). По данным недавних исследований, частота негативного опыта родов колеблется от 5 до 21% женщин (Henriksen et al., 2017; Nystedt & Hildingsson, 2018; Sigurdardottir et al., 2017; Smarandache et al., 2016). Последствия травматичных родов многочисленны:

  • Психические последствия для матери: с повышенным риском развития синдрома посттравматического стресса, послеродовой депрессии, декомпенсации застарелого психического заболевания, суицида (National Institute of Health and Medical Research, 2021a; Orsolini et al., 2016), аддиктивных расстройств.
  • Последствия для взаимодействия: раннее взаимодействие матери и ребенка (первые 4 месяца после родов) имеет худшее качество, если у женщины есть негативный опыт родов.

Травматические роды имеют долгосрочные последствия для личности, отношений с другими людьми и соблюдения режима ухода, а также все большее количество медицинских блужданий.

Поэтому важно лечить родовую травму на ранней стадии, чтобы уменьшить тяжесть и продолжительность ее осложнений (Марианна Кедиа и Сабуро-Сеген, 2020).

Если ее не выявляют в родильном отделении, женщины часто не говорят о травме или говорят о ней после следующей беременности. Как уже говорилось выше, риск депрессии и самоубийства выше.

Если это выявлено в день травмы, психологическую или психиатрическую поддержку можно начать во время пребывания в родильном отделении, поделившись этим опытом, признанным медицинскими бригадами. Одного опроса после травмы недостаточно для снижения риска осложнений, но оно позволяет создать альянс для оказания помощи (Sabouraud-Séguin, 2020).

Травматичные роды были признаны недавно, и команды все еще недостаточно осведомлены о последствиях и плохо обучены систематизации рекомендаций. Скрининг травматичных родов следует проводить на протяжении всего перинатального периода. Перед родами: во время наблюдения за беременностью лица, осуществляющие уход, выявляют пациенток с уязвимыми местами, такими как травмы в анамнезе, сложные роды или уязвимость. Эти женщины будут более подвержены риску получить негативный опыт родов (Ayers et al., 2016). В родильном зале: бригады выявляют акушерские ситуации с риском травматизации (инструментарий, кесарево сечение, соматические осложнения для матери, такие как кровотечения, и соматические осложнения для ребенка, такие как ситуации, требующие неонатальной реанимации), и наблюдают за реакциями пациентки. . Во время пребывания в родильном отделении: команды расспрашивают матерей о родах, наблюдают за их поведением и первым общением. Вас должны насторожить симптомы, являющиеся частью состояния острого стресса: навязчивые симптомы, негативное настроение, диссоциативные симптомы, симптомы избегания и симптомы возбуждения (Американская психиатрическая ассоциация и др., 2015). После выписки из родильного отделения женщина идет на многочисленные повторные приемы за собой и ребенком, в том числе послеродовой. Эти моменты обсуждения являются ключевыми моментами для выявления травматических симптомов (острого стресса и синдрома посттравматического стресса) и депрессивных симптомов.

Очень немногие исследования были сосредоточены на раннем выявлении травматичных родов, в день их. Эти оценки учитывают только опыт женщин во время родов. Были проверены два опросника для самостоятельной работы: опросник для оценки опыта родов, QEVA (Carquillat et al., 2017; Chabbert et al., 2021); Опросник перитравматического дистресса, PDI, который измеряет перитравматический дистресс без привязки к конкретному событию, поэтому он не предназначен для родов (Professional Space & Training | Info-Trauma, без даты; Jehel et al., 2005).

Ограничения, связанные с самоопросами в травматическом контексте, и влияние синдрома избегания: женщины, пережившие травматичные роды, с большей вероятностью избегают думать о событиях, местах и ​​людях, связанных с травмой.

Насколько нам известно, не разработано никакого инструмента для оценки восприятия акушерками травматичных родов.

Акушерки играют важную роль во время родов как с акушерской, так и с психологической точки зрения. Они присутствуют на протяжении всего процесса родов (роды, роды, роды) и сопровождают женщину в ее эмоциях, сомнениях и просьбах, преследуя общую цель: плавное протекание родов. Однако они наблюдают весь ход родов с их осложнениями и реакцией женщины. Для скрининга был бы полезен опросник гетерооценки, позволяющий акушеркам оценить травму родов без необходимости рассказа женщины о своем опыте. Систематизация скринингового опросника для всех родов поможет выявить очевидные травматичные роды (например, во время кесарева сечения с красным кодом), а также выявить травматический опыт, когда объективно роды происходят без акушерских осложнений.

Кроме того, систематический опросник позволит получить наблюдения акушерок, которые не всегда полностью передаются родильному коллективу при слишком интенсивном эмоциональном переживании.

Цель нашего исследования — оценить восприятие акушерками травматичных родов.

Гипотеза исследования заключается в том, что акушерки могут выявить некоторые признаки родовой травмы во время родов и внести свой вклад в диагностику травматичных родов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1440

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Astrid POZET
  • Номер телефона: +33381218988
  • Электронная почта: apozet@chu-besancon.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Monika SZYMANSKA, PhD
  • Номер телефона: +33381219352
  • Электронная почта: mszymanska@chu-besancon.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

  1. женщины, родившие здорового ребенка
  2. акушерка гинекологического отделения

Описание

Критерии включения:

  • Женщины старше 18 лет
  • За женщинами наблюдают после родов в родильном отделении университетской больницы Безансона
  • Отсутствие возражений, указывающее, что субъект согласен участвовать в исследовании и соблюдать требования и ограничения, присущие этому исследованию.
  • Принадлежность к французской схеме социального обеспечения или бенефициар такой схемы

Критерий исключения:

  • Недееспособность или ограниченная дееспособность
  • Субъект вряд ли будет сотрудничать в исследовании и/или низкий уровень сотрудничества, ожидаемый исследователем.
  • Языковой барьер, мешающий понять инструкции
  • Когнитивные расстройства, препятствующие пониманию инструкций по обучению
  • Субъект без медицинской страховки
  • Женщины, чей ребенок госпитализирован в реанимацию или умер

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
женщины
женщины, родившие здорового ребенка
анкета, касающаяся родовой травмы, заполняется акушерками и пациентами
акушерки
анкета, касающаяся родовой травмы, заполняется акушерками и пациентами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка восприятия акушерками травматичных родов на основе акушерских данных
Временное ограничение: в течение 12 часов с момента доставки.
Использование анкеты для оценки акушерской травмы (опросник QETRAS), заполненной акушеркой (которая была свидетельницей изгнания ребенка) в течение 12 часов после родов.
в течение 12 часов с момента доставки.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опишите опыт женщин во время родов, измеряемый общим баллом по анкете QEVA.
Временное ограничение: Между 1 и 6 днями после родов
Использование анкеты для самостоятельной оценки родов (самоопросник QEVA).
Между 1 и 6 днями после родов
Опишите переживания женщин во время родов, измеренные с помощью опросника перитравматического дистресса. Общий балл по опроснику PDI.
Временное ограничение: Между 1 и 6 днями после родов
Использование инвентаря перитравматического дистресса
Между 1 и 6 днями после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • American Psychiatric Association, Crocq, M.-A., Guelfi, J.-D., Boyer, P., Pull, C.-B., & Pull, M.-C. (2015). DSM-5-Critères diagnostiques (5ème). Elsevier Masson. https://www.elsevier-masson.fr/dsm-5-manuel-diagnostique-et-statistique-des-troubles-mentaux-9782294739293.html Aydın, R., & Aktaş, S. (2021). Midwives' experiences of traumatic births: A systematic review and meta-synthesis. European Journal of Midwifery, 5, 31. https://doi.org/10.18332/ejm/138197 Ayers, S., Bond, R., Bertullies, S., & Wijma, K. (2016). The aetiology of post-traumatic stress following childbirth: A meta-analysis and theoretical framework. Psychological Medicine, 46(6), 1121-1134. https://doi.org/10.1017/S0033291715002706 Beck, C. T., & Casavant, S. (2019). Synthesis of Mixed Research on Posttraumatic Stress Related to Traumatic Birth. Journal of Obstetric, Gynecologic, and Neonatal Nursing: JOGNN, 48(4), 385-397. https://doi.org/10.1016/j.jogn.2019.02.004 Bell, A. F., & Andersson, E. (2016). The birth experience and women's postnatal depression: A systematic review. Midwifery, 39, 112-123. https://doi.org/10.1016/j.midw.2016.04.014 Boorman, R. J., Devilly, G. J., Gamble, J., Creedy, D. K., & Fenwick, J. (2014). Childbirth and criteria for traumatic events. Midwifery, 30(2), 255-261. https://doi.org/10.1016/j.midw.2013.03.001 Carquillat, P., Vendittelli, F., Perneger, T., & Guittier, M.-J. (2017). Development of a questionnaire for assessing the childbirth experience (QACE). BMC Pregnancy and Childbirth, 17(1), 279. https://doi.org/10.1186/s12884-017-1462-x Chabbert, M., Devouche, E., Rozenberg, P., & Wendland, J. (2021). Validation de l'échelle d'évaluation du vécu de l'accouchement (QEVA) auprès d'une population française. L'Encéphale, 47(4), 326-333. https://doi.org/10.1016/j.encep.2020.06.016 Chabbert, M., & Wendland, J. (2016). Le vécu de l'accouchement et le sentiment de contrôle perçu par la femme lors du travail: Un impact sur les relations précoces mère - bébé ? Revue de Médecine Périnatale, 8(4), 199-206. https://doi.org/10.1007/s12611-016-0380-x Espace professionnel & formation | Info-Trauma. (n.d.). Retrieved 17 June 2023, from http://www.info-trauma.org/fr/formation Fenech, G., & Thomson, G. (2014). Tormented by ghosts from their past': A meta-synthesis to explore the psychosocial implications of a traumatic birth on maternal well-being. Midwifery, 30(2), 185-193. https://doi.org/10.1016/j.midw.2013.12.004 Haut Conseil à l'Égalité entre les femmes et les hommes, BOUSQUET, D., COURAUD, G., & COLLET, M. (2018). Les actes sexistes durant le suivi gynécologique et obstétrical (2018-06-26-SAN-034). https://www.haut-conseil-egalite.gouv.fr/sante-droits-sexuels-et-reproductifs/actualites/article/actes-sexistes-durant-le-suivi-gynecologique-et-obstetrical-reconnaitre-et Henriksen, L., Grimsrud, E., Schei, B., Lukasse, M., & Bidens Study Group. (2017). Factors related to a negative birth experience-A mixed methods study. Midwifery, 51, 33-39. https://doi.org/10.1016/j.midw.2017.05.004 Institut national de la santé et de la recherche médicale. (2021a). Enquête Nationale Périnatale: Les naissances, le suivi à deux mois et les établissements. Situation et évolution depuis 2016. Institut national de la santé et de la recherche médicale, S. P. F. (2021b). Les morts maternelles en France: Mieux comprendre pour mieux prévenir. 6e rapport de l'Enquête nationale confidentielle sur les morts maternelles (ENCMM) 2013-2015. Jehel, L., Brunet, A., Paterniti, S., & Guelfi, J. D. (2005). [Validation of the Peritraumatic Distress Inventory's French translation]. Canadian Journal of Psychiatry. Revue Canadienne De Psychiatrie, 50(1), 67-71. https://doi.org/10.1177/070674370505000112 Leinweber, J., Creedy, D. K., Rowe, H., & Gamble, J. (2017). Responses to birth trauma and prevalence of posttraumatic stress among Australian midwives. Women and Birth: Journal of the

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023/838

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться