TLIF手術におけるEARP神経カフを使用した新しい外科モニタリング技術を評価するための市販後研究。

従来の SSEP および tcMEP を TLIF 手術中の腰部神経根モニタリングに適用することは、困難かつ問題があります。 腰部神経根モニタリングに適用すると、残念なことに、SSEP と tcMEP は特異性、感度、またはその両方に問題があります。 したがって、外科医は神経根の機能を監視するためにこれらの技術に自信を持って依存することはできず、機能不全の可能性を推測する必要があります。

自発筋電図 (sEMG) は、神経根の活動を監視するためにも使用されます。 sEMG は脊髄神経根操作の優れた指標ですが、機能不全の診断指標としては不十分です。 sEMG アラートの 90 ～ 95% は、高い偽陽性率と低い特異性をもたらす機能不全とは関連しておらず、術後の欠損は、多くの偽陰性と低い感度をもたらす sEMG アラートと関連していないことがよくあります。 sEMG の主な用途は、機能を評価するための tcMEP の取得を促す操作の指標として使用することです。

腰椎減圧中に危険にさらされている神経根の機能状態を監視することから当て推量を排除し、椎体間固定術を選択する必要があることは明らかです。 TLIF中、出ている神経根は手術通路に侵入する椎間板空間を横切って斜めに進むため、危険にさらされています。 標準的には、椎間板スペースの準備、インプラントの挿入、さらには単純な減圧の際に、神経根を収縮させて保護するために手持ち式レトラクターが使用されます。 この操作と収縮は特定の神経根をリスクにさらしますが、やはり従来の SSEP と tcMEP はそのリスクを監視するのには理想的ではありません。

EARP 神経カフ電極 (Retropsoas Technologies) は、FDA によって 510(k) 認可を受けた新規のクラス II デバイスです。 これは術中神経モニタリングのコンポーネントとして電気信号を伝達し、市販の神経モニタリング システムとともに使用されますが、信号自体を刺激したり記録したりすることはありません。 近位端の標準コネクタは神経モニタリング装置と接続します。 遠位神経カフ電極は、標的神経根を部分的に取り囲み、接触します。 バイポーラ構成を使用して電流の広がりを制限します。 患者の神経根サイズの解剖学的構造のばらつきに対応できるよう、いくつかの内径が用意されています。

EARP リトラクターは、市販のリトラクター システムとともに使用されるクラス I デバイスであり、追加の 4 番目のブレードとしてのみ使用されます。

TLIF手術では、椎間板腔に十分にアクセスできるように、出ている神経を後退させる必要があります。 圧排は神経根の内側部分に適用されます。 この圧排を適用すると、圧排に関連する一時的な操作、圧迫、または虚血により、神経根の活動および/または神経根の伝導変化が生じる可能性があります。1

研究の目的は、標準的な経椎間孔椎体間固定術 (TLIF) 中に、内視鏡補助後腰筋 (EARP) 神経カフ電極と EARP リトラクター システムを使用して、開創中の腰部神経根の活動と機能を安全にモニタリングできることを実証することです。従来のモニタリング技術を上回る特異性と感度。