TLIF 수술에서 EARP 신경 커프를 사용한 새로운 수술 모니터링 기술을 평가하기 위한 시판 후 연구.

TLIF 수술 중 요추 신경근 모니터링에 기존 SSEP 및 tcMEP를 적용하는 것은 어렵고 문제가 있습니다. 요추 신경근 모니터링에 적용하면 SSEP와 tcMEP는 불행하게도 특이성, 민감성 또는 둘 다에서 어려움을 겪습니다. 따라서 외과의사는 신경근 기능을 모니터링하기 위해 이러한 기술에 자신있게 의존할 수 없으며 기능 장애의 가능성을 추측해야 합니다.

자발 EMG(sEMG)는 신경근 활동을 모니터링하는 데에도 사용됩니다. sEMG는 척수 신경근 조작의 탁월한 지표이지만 기능 장애의 진단 지표로는 좋지 않습니다. sEMG 경보의 90-95%는 높은 위양성률과 빈약한 특이성을 초래하는 기능 장애와 관련이 없으며, 수술 후 결손은 종종 많은 위음성 및 낮은 감도를 초래하는 sEMG 경보와 관련되지 않습니다. sEMG의 주요 유틸리티는 기능을 평가하기 위해 tcMEP를 획득하도록 유도하는 조작의 지표로 사용하는 것입니다.

요추 감압 중에 위험에 처한 신경근의 기능 상태를 모니터링하고 체간 융합을 선택하는 데 있어 추측을 배제하고 선택해야 한다는 분명한 필요성이 있습니다. TLIF 동안 기존 신경근은 디스크 공간을 비스듬히 가로질러 수술 통로를 침범하므로 위험에 처해 있습니다. 일반적으로 휴대용 견인기는 디스크 공간 준비, 임플란트 삽입 또는 간단한 감압 중에 신경근을 수축시키고 보호하는 데 사용됩니다. 이러한 조작 및 수축은 특정 신경근을 위험에 빠뜨리지만, 전통적인 SSEP 및 tcMEP는 해당 위험을 모니터링하는 데 적합하지 않습니다.

EARP 신경 커프 전극(Retropsoas Technologies)은 FDA에서 510(k) 승인을 받은 새로운 클래스 II 장치입니다. 이는 수술 중 신경 모니터링의 구성 요소로 전기 신호를 전도하고, 시중에서 판매되는 신경 모니터링 시스템과 함께 사용되며, 신호 자체를 자극하거나 기록하지 않습니다. 근위 말단의 표준 커넥터는 신경 모니터링 장비와 인터페이스됩니다. 원위 신경 커프 전극은 표적 신경 뿌리를 부분적으로 둘러싸고 접촉합니다. 전류 확산을 제한하기 위해 양극 구성을 사용합니다. 환자의 신경근 크기 해부학적 구조의 다양성을 수용하기 위해 여러 내부 직경으로 제공됩니다.

EARP 견인기는 시중에서 판매되는 견인기 시스템과 함께 사용되는 클래스 I 장치이며 추가 4번째 블레이드로만 사용됩니다.

TLIF 수술에서는 추간판 공간에 충분히 접근할 수 있도록 나가는 신경을 수축시켜야 합니다. 수축은 신경근의 내측 부분에 적용됩니다. 이러한 견인을 적용하면 신경근의 활동 및/또는 견인과 관련된 일시적인 조작, 압박 또는 허혈로 인해 신경근의 전도 변화가 발생할 수 있습니다.1

연구의 목적은 표준 TLIF(경추 요추 체간 유합술) 동안 내시경 보조 후퇴 신경 커프 전극 및 EARP 견인 시스템을 사용하여 견인 중 요추 신경근 활동과 기능을 안전하게 모니터링할 수 있는 능력을 입증하는 것입니다. 기존 모니터링 기술에 비해 특이성과 민감도가 높습니다.