一项上市后研究，旨在评估在 TLIF 手术中使用 EARP 神经套囊的新型手术监测技术。

传统 SSEP 和 tcMEP 在 TLIF 手术期间腰椎神经根监测中的应用既具有挑战性又存在问题。 不幸的是，当应用于腰神经根监测时，SSEP 和 tcMEP 的特异性和/或敏感性都受到影响。 因此，外科医生不能自信地依靠这些技术来监测神经根功能，并且必须猜测功能障碍的可能性。

自发肌电图 (sEMG) 也用于监测神经根活动。 虽然表面肌电图是脊神经根操作的一个很好的指标，但它对于功能障碍的诊断指标却很差。 90-95% 的 sEMG 警报与产生高假阳性率和差特异性的功能障碍无关，术后缺陷通常与产生许多假阴性和差敏感性的 sEMG 警报无关。 sEMG 的主要用途是用作操作指标，从而促使获取 tcMEP 来评估功能。

显然需要在腰椎减压和选择椎间融合期间监测处于危险的神经根的功能状态时消除猜测。 在 TLIF 期间，退出的神经根处于危险之中，因为它倾斜穿过椎间盘间隙，侵入手术通道。 标准情况下，在椎间盘间隙准备、植入物插入甚至简单减压过程中，使用手持式牵开器来牵开和保护神经根。 这种操作和回缩将特定的神经根置于危险之中，但传统的 SSEP 和 tcMEP 并不适合监测该风险。

EARP 神经袖带电极 (Retropsoas Technologies) 是一种新型 II 类设备，已获得 FDA 510(k) 批准。 它传导电信号作为术中神经监测的一部分，与市售神经监测系统一起使用，并且不会刺激或记录信号本身。 近端的标准连接器与神经监测设备连接。 远端神经套囊电极部分环绕并接触目标神经根。 它使用双极配置来限制电流扩散。 它有多种内径可供选择，以适应患者神经根尺寸解剖结构的变化。

EARP Retractor 是与商用 Retractor 系统一起使用的 I 类设备，仅用作附加的第四个刀片。

在 TLIF 手术中，必须将退出的神经缩回，以便充分进入椎间盘间隙。 牵拉适用于神经根的内侧部分。 由于与回缩相关的临时操作、压迫或缺血，这种回缩的应用可能会导致神经根活动和/或神经根传导变化。1

该研究的目的是证明在标准经椎间孔腰椎椎间融合术 (TLIF) 期间使用内窥镜辅助后背肌 (EARP) 神经袖带电极和 EARP 牵开器系统安全监测腰神经根活动和功能的能力，并改进了优于传统监测技术的特异性和敏感性。