Markkinoinnin jälkeinen tutkimus uuden kirurgisen seurantatekniikan arvioimiseksi käyttämällä EARP-hermomansettia TLIF-kirurgiassa.

Perinteisten SSEP- ja tcMEP-menetelmien soveltaminen lannerangan hermojuurien seurantaan TLIF-leikkauksen aikana on sekä haastavaa että ongelmallista. Lannehermojuurien seurantaan käytettäessä SSEP:t ja tcMEP:t valitettavasti kärsivät spesifisyydestä, herkkyydestä tai molemmista. Kirurgi ei siis voi luottaa näihin tekniikoihin tarkkaillakseen hermojuuren toimintaa, ja hänen on arvattava toimintahäiriön todennäköisyys.

Spontaania EMG:tä (sEMG) käytetään myös hermojuuren toiminnan seuraamiseen. Vaikka sEMG on erinomainen osoitus selkäytimen hermojuuren manipulaatiosta, se on huono diagnostinen indikaattori toimintahäiriöstä. 90–95 % sEMG-hälytyksistä ei liity toimintahäiriöön, joka tuottaa korkean väärän positiivisuuden ja huonon spesifisyyden, ja leikkauksen jälkeiset puutteet eivät usein liity sEMG-hälytyksiin, jotka tuottavat monia vääriä negatiivisia ja huonoja herkkyyttä. sEMG:n ensisijainen hyödyllisyys on käyttää manipuloinnin indikaattorina, mikä kehottaa hankkimaan tcMEP:itä toiminnan arvioimiseksi.

On selvä tarve jättää arvailut pois riskialttiiden hermojuurien toiminnallisen tilan seurannasta lannerangan dekompression aikana ja valita kehonvälisiä fuusioita. TLIF:ien aikana ulostuleva hermojuuri on vaarassa, koska se kulkee vinosti levytilan poikki ja tunkeutuu leikkauskäytävään. Normaalisti kädessä pidettävää kelauslaitetta käytetään vetäytymään ja suojaamaan hermojuurta levytilan valmistelun, implantin asettamisen tai jopa yksinkertaisen dekompression aikana. Tämä liike ja vetäytyminen vaarantavat tietyn hermojuuren, mutta taas perinteiset SSEP- ja tcMEP:t eivät ole ihanteellisia tämän riskin seuraamiseen.

EARP Nerve Cuff Electrode (Retropsoas Technologies) on uusi, luokan II laite, joka on FDA:n hyväksymä 510(k). Se johtaa sähköisiä signaaleja intraoperatiivisen neuromonitoroinnin osana, sitä käytetään kaupallisesti saatavien neuromonitorointijärjestelmien kanssa, eikä se stimuloi tai tallenna itse signaalia. Vakioliittimet proksimaalisen pään rajapinnassa neuromonitorointilaitteiston kanssa. Distaalinen hermomansetin elektrodi ympäröi osittain kohdehermojuurta ja koskettaa sitä. Se käyttää kaksinapaista konfiguraatiota rajoittamaan virran leviämistä. Sitä on saatavana usealla sisähalkaisijalla potilaan hermojuuren koon anatomian vaihteluiden huomioon ottamiseksi.

EARP Retractor on luokan I laite, jota käytetään kaupallisesti saatavan kelausjärjestelmän kanssa, ja sitä käytetään vain neljäntenä lisäteränä.

TLIF-leikkauksessa ulostuleva hermo on vedettävä sisään, jotta nikamavälilevytilaan pääsee riittävästi. Retraktio suoritetaan hermojuuren mediaalisessa osassa. Tämän sisäänvetämisen käyttö voi aiheuttaa aktiivisuutta hermojuuressa ja/tai johtumismuutoksia hermojuuressa tilapäisen manipuloinnin, puristuksen tai vetäytymiseen liittyvän iskemian vuoksi.1

Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa kyky seurata turvallisesti lannerangan hermojuuren aktiivisuutta ja toimintaa sisäänvetämisen aikana käyttämällä Endoscopic Assisted Retropsoas (EARP) -hermomansettielektrodia ja EARP Retractor -järjestelmää standardin Transforaminal Lumbar Interbody Fusion (TLIF) -toiminnon aikana. spesifisyyttä ja herkkyyttä perinteisiin seurantatekniikoihin verrattuna.