Постмаркетинговое исследование по оценке новой методики хирургического мониторинга с использованием нервной манжеты EARP в хирургии TLIF.

Применение традиционных SSEP и tcMEP для мониторинга корешков поясничного отдела во время операции TLIF является одновременно сложной и проблематичной задачей. При применении для мониторинга корешков поясничного отдела SSEP и tcMEP, к сожалению, страдают по специфичности, чувствительности или тому и другому. Таким образом, хирург не может с уверенностью полагаться на эти методы для мониторинга функции нервных корешков и должен предполагать вероятность дисфункции.

Спонтанная ЭМГ (сЭМГ) также используется для мониторинга активности нервных корешков. Хотя пЭМГ является отличным индикатором манипуляций со спинномозговыми нервами, она является плохим диагностическим индикатором дисфункции. 90-95% предупреждений пЭМГ не связаны с дисфункцией, что приводит к высокому уровню ложноположительных результатов и плохой специфичности, а послеоперационные нарушения часто не связаны с предупреждениями пЭМГ, что приводит к множеству ложноотрицательных результатов и плохой чувствительности. Основная полезность пЭМГ заключается в ее использовании в качестве индикатора манипуляций, что побуждает к приобретению tcMEP для оценки функции.

Существует очевидная необходимость отказаться от догадок при мониторинге функционального состояния нервных корешков, подвергающихся риску, во время поясничных декомпрессий и выбрать межтеловые спондилодезы. Во время TLIF выходящий нервный корешок подвергается риску, поскольку он проходит под углом через дисковое пространство, вторгаясь в хирургический коридор. Обычно ручной ретрактор используется для отвода и защиты нервного корешка во время подготовки дискового пространства, установки имплантата или даже простой декомпрессии. Этот маневр и ретракция подвергают риску определенный нервный корешок, но, опять же, традиционные SSEP и tcMEP не идеальны для мониторинга этого риска.

Нервный манжетный электрод EARP (Retropsoas Technologies) — это новое устройство класса II, одобренное FDA по стандарту 510(k). Он проводит электрические сигналы как компонент интраоперационного нейромониторинга, используется с коммерчески доступными системами нейромониторинга и не стимулирует и не записывает сам сигнал. Стандартные разъемы на проксимальном конце соединяются с оборудованием нейромониторинга. Манжетный электрод дистального нерва частично окружает целевой нервный корешок и контактирует с ним. Он использует биполярную конфигурацию для ограничения разброса тока. Он доступен в нескольких внутренних диаметрах, что позволяет учитывать вариабельность анатомии нервных корешков пациента.

Ретрактор EARP — это устройство класса I, используемое с имеющейся в продаже системой ретрактора и используемое только в качестве дополнительного четвертого лезвия.

При операции TLIF выходящий нерв необходимо отвести, чтобы обеспечить достаточный доступ к пространству межпозвонкового диска. Ретракция применяется в медиальной части нервного корешка. Применение этой ретракции может вызвать активность нервного корешка и/или изменения проводимости нервного корешка из-за временных манипуляций, сжатия или ишемии, связанных с ретракцией.1

Цель исследования — продемонстрировать возможность безопасного мониторинга активности и функции поясничного нервного корешка во время ретракции с использованием эндоскопического ретропсоасного (EARP) нервного манжетного электрода и системы ретрактора EARP во время стандартного трансфораминального поясничного межтелового спондилодеза (TLIF) с улучшенными специфичность и чувствительность по сравнению с традиционными методами мониторинга.