高齢者の筋肉の健康と回復
2025年9月25日 更新者:Abbott Nutrition
高齢者の短期間の激しい運動後の筋肉の健康と回復に対する栄養成分の影響
これは、健康な高齢者の筋肉の健康と短時間の激しい運動からの回復に対する栄養成分の組み合わせの有効性を評価する前向き無作為化プラセボ対照二重盲検研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Derby、イギリス、DE22 3DT
- University of Nottingham
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 成人参加者、男女(60歳以上75歳以下)
- 被験者は歩行可能である
- 体格指数 (BMI) >18.5 ただし <30 kg/m2
- 被験者は試験期間中、運動プログラムの開始を控えることに同意する
- 研究に参加する前に、独立倫理委員会(IEC)/治験審査委員会(IRB)によって承認されたインフォームドコンセントフォーム(ICF)と、該当するプライバシー規制の承認に自発的に署名し、日付を記入している。
- プロトコールに従って研究製品を摂取し、研究全体で必要なフォーム/アンケートに記入することを含め、記載されているプロトコールに従う意欲があること
除外基準:
- 被験者は1型または2型糖尿病を患っていると報告している
- 被験者は転帰に影響を与える可能性のある大手術を受けたと報告している
- 部分的または完全な下肢の存在を表明している
- 運動プロトコルに参加できない
- 1時間以上の激しい運動を週に3回以上習慣的に行っている
- 過去3ヶ月以内に全身性コルチコステロイド治療を受けている被験者
- 被験者は最近経口抗生物質を使用したことを報告している
- -基底細胞または扁平上皮皮膚癌または子宮頸部上皮内癌を除く、現在活動性の悪性疾患の被験者の報告
- -研究参加前6か月以内に重大な心血管イベントの報告またはうっ血性心不全の病歴がある被験者
- 被験者が末期臓器不全を報告している、または臓器移植後である
- 腎疾患または重度の胃不全麻痺の現在または病歴に関する被験者の報告
- 現在診断されている肝疾患に関する被験者の報告
- 研究製品の消化または吸収に影響を与える可能性のある消化器疾患の病歴に関する被験者の報告
- 被験者は、筋肉に影響を及ぼす可能性のある自己免疫疾患または結合組織疾患の病歴を報告しています。
- 被験者は凝固障害または出血障害を報告しています。
- 被験者は活動性結核、A型肝炎、B型肝炎、C型肝炎、HIVなどの慢性伝染性感染症を報告しています。
- 被験者が摂食障害、重度の認知症またはせん妄、重大な神経障害または精神障害の病歴、アルコール依存症、薬物乱用、または研究製品の摂取または研究計画手順の遵守を妨げる可能性のあるその他の症状を報告している
- 被験者はスクリーニング時にスタチン誘発性ミオパシーを患っていると報告した。
- 被験者は、筋肉代謝に重大な影響を与える可能性のある特定の栄養補助食品、経口栄養補助食品、高タンパク質栄養補助食品、または薬物を摂取していると報告しています。 マルチビタミン/ミネラルサプリメント、喘息用の吸入ステロイド、局所ステロイドまたは光ステロイドは例外です。 ベースライン訪問前にそのような製品の使用を 4 週間以上中止でき、研究期間中はその製品の摂取を控えることに同意できるユーザーを除外する必要はありません。
- 被験者は研究期間中、家庭で調理する食事に特定の油の使用を控えることはできません。
- 研究製品の成分に対してアレルギーまたは不耐症がある。
- Abbott Nutritionによって同時研究として承認されていない別の研究に参加しています。
- 被験者は過去 3 か月間に、不便手当または生体サンプリング (50ml を超える血液または組織サンプルを含む) を伴う別の研究に参加しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:経口液体サプリメント (ONS) グループ A
8オンス1個。給仕
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すぐに飲めるサプリメント。
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実験的:経口液体サプリメント (ONS) グループ B
8オンス1個。給仕
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すぐに飲めるサプリメント。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脚力
時間枠:運動前(1日目)から運動後の回復(最長7日間)
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最大随意収縮(MVC)のピークトルクの変化
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運動前(1日目)から運動後の回復(最長7日間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋肉疲労
時間枠:運動前(1日目)から運動後の回復(最長7日間)
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膝伸筋の最大下等尺性収縮時の失敗までの時間
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運動前(1日目)から運動後の回復(最長7日間)
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筋肉痛
時間枠:運動前(1日目)から運動後の回復(最長7日間)
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無痛から極度の痛みまでの 100 mm ビジュアルアナログスケール
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運動前(1日目)から運動後の回復(最長7日間)
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脚力の変化
時間枠:ベースラインから 1 日目までの運動前 (最大 4 週間)
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最大随意収縮(MVC)のピークトルクの変化
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ベースラインから 1 日目までの運動前 (最大 4 週間)
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筋肉タンパク質の合成
時間枠:運動後 1 日目から 7 日目まで
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フラクショナル合成率の変化
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運動後 1 日目から 7 日目まで
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筋肉タンパク質の分解
時間枠:運動前(1日目)から運動後の回復(最長7日間)
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D3-3メチルヒスチジン(D3-3MH)の変化
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運動前(1日目)から運動後の回復(最長7日間)
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神経筋機能
時間枠:運動後の研究 7 日目までのベースライン (最長 5 週間)
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筋電図の変化
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運動後の研究 7 日目までのベースライン (最長 5 週間)
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血液バイオマーカー 筋肉損傷
時間枠:運動前(1日目)から運動後の回復(最長7日間)
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筋肉損傷の血液バイオマーカーの変化
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運動前(1日目)から運動後の回復(最長7日間)
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血液バイオマーカー酸化ストレス
時間枠:運動後の研究 7 日目までのベースライン (最長 5 週間)
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酸化ストレスの血液バイオマーカーの変化
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運動後の研究 7 日目までのベースライン (最長 5 週間)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体組成
時間枠:運動後の研究 7 日目までのベースライン (最長 5 週間)
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生体電気インピーダンス分析 (BIA) の変化
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運動後の研究 7 日目までのベースライン (最長 5 週間)
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筋生検マーカー
時間枠:運動後の研究 7 日目までのベースライン (最長 5 週間)
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筋生検マーカーの変化
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運動後の研究 7 日目までのベースライン (最長 5 週間)
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唾液バイオマーカー
時間枠:運動後の研究 7 日目までのベースライン (最長 5 週間)
|
唾液バイオマーカーの変化
|
運動後の研究 7 日目までのベースライン (最長 5 週間)
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握力
時間枠:ベースラインから運動前 研究日 -1 (最大 4 週間)
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ハンドグリップダイナモメーターの変化(kg)
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ベースラインから運動前 研究日 -1 (最大 4 週間)
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マイクロバイオーム
時間枠:運動後の研究 7 日目までのベースライン (最長 5 週間)
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アルファとベータの多様性の変化
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運動後の研究 7 日目までのベースライン (最長 5 週間)
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短い物理的パフォーマンス バッテリー (SPPB) スコア
時間枠:ベースラインから運動前 研究日 -1 (最大 4 週間)
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機能的可動性を評価するための 3 つのドメインの変更。スコアは 0 ~ 12 で、スコアが高いほど機動性が高いことを示します。
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ベースラインから運動前 研究日 -1 (最大 4 週間)
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免疫アンケート
時間枠:ベースラインから運動前 研究日 -1 (最大 4 週間)
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参加者は風邪の症状に関連する情報を報告しました
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ベースラインから運動前 研究日 -1 (最大 4 週間)
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生活の質 - 短い形式 36
時間枠:ベースラインから運動前 研究日 -1 (最大 4 週間)
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参加者は 36 項目の健康調査に回答し、0 ~ 100 のスコアが得られ、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
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ベースラインから運動前 研究日 -1 (最大 4 週間)
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筋肉の構造
時間枠:運動後の研究 7 日目までのベースライン (最長 5 週間)
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超音波測定の変化
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運動後の研究 7 日目までのベースライン (最長 5 週間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア:Suzette Pereira、Abbott Nutrition
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月20日
一次修了 (実際)
2025年8月19日
研究の完了 (実際)
2025年8月19日
試験登録日
最初に提出
2024年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月4日
最初の投稿 (実際)
2024年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月25日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BL78
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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