Salud y recuperación muscular en adultos mayores

Criterios de inclusión:

• Participante adulto, hombre y mujer (≥60 y ≤75 años de edad)
• El sujeto es ambulatorio.
• Índice de masa corporal (IMC) >18,5 pero <30 kg/m2
• El sujeto acepta abstenerse de iniciar un programa de ejercicios durante todo el ensayo.
• Ha firmado y fechado voluntariamente un formulario de consentimiento informado (ICF), aprobado por un Comité de Ética Independiente (IEC)/Junta de Revisión Institucional (IRB), y una autorización de regulación de privacidad aplicable antes de cualquier participación en el estudio.
• Voluntad de seguir el protocolo como se describe, incluido el consumo del producto del estudio según el protocolo y completar los formularios/cuestionarios necesarios a lo largo del estudio.

Criterio de exclusión:

• El sujeto informa que tiene diabetes tipo 1 o tipo 2.
• El sujeto informa haber sido sometido a una cirugía mayor que podría afectar los resultados.
• Ha declarado la presencia de una extremidad artificial inferior parcial o completa.
• No puede participar en un protocolo de ejercicio.
• Habitualmente realiza ejercicio extenuante, de 1 hora o más de duración, 3 o más veces por semana.
• Los sujetos han recibido tratamiento con corticosteroides sistémicos en los últimos 3 meses.
• El sujeto informa el uso reciente de antibióticos orales.
• Informes de sujetos de enfermedad maligna activa actual, excepto carcinoma de piel de células basales o escamosas o carcinoma in situ del cuello uterino
• Informes de sujetos de eventos cardiovasculares significativos dentro de los 6 meses anteriores al ingreso al estudio o antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva
• Informes de sujetos de insuficiencia orgánica en etapa terminal o post-trasplante de órganos.
• Informes de sujetos sobre enfermedad renal actual o histórica o gastroparesia grave.
• Informes de sujetos sobre enfermedad hepática diagnosticada actualmente.
• Informes de sujetos sobre antecedentes de enfermedades gastrointestinales que podrían afectar la digestión o la absorción del producto del estudio.
• El sujeto informa antecedentes de enfermedades autoinmunes o del tejido conectivo que pueden afectar los músculos.
• El sujeto informa trastornos de coagulación o sangrado.
• El sujeto informa una enfermedad infecciosa crónica, contagiosa, como tuberculosis activa, hepatitis A, B o C, o VIH.
• Los sujetos informan un trastorno alimentario, demencia grave o delirio, antecedentes de trastorno neurológico o psiquiátrico significativo, alcoholismo, abuso de sustancias u otras afecciones que puedan interferir con el consumo del producto del estudio o el cumplimiento de los procedimientos del protocolo del estudio.
• El sujeto informa tener miopatía inducida por estatinas en el momento de la evaluación.
• El sujeto informa haber tomado ciertos suplementos dietéticos, suplementos nutricionales orales o suplementos nutricionales ricos en proteínas, o medicamentos que podrían afectar profundamente el metabolismo muscular. Excepciones para suplementos multivitamínicos/minerales y esteroides inhalados para el asma, esteroides tópicos u ópticos. No es necesario excluir a aquellos usuarios que puedan dejar de usar dichos productos durante ≥4 semanas antes de la visita inicial y acepten abstenerse de tomarlos durante el período del estudio.
• El sujeto no puede abstenerse de utilizar aceites específicos en sus comidas caseras durante el transcurso del estudio.
• Tiene alergia o intolerancia a cualquier ingrediente del producto del estudio.
• Participa en otro estudio que no ha sido aprobado como estudio concomitante por Abbott Nutrition.
• El sujeto ha participado en otro estudio de investigación en los últimos 3 meses que implicó una asignación por inconvenientes o biomuestreo (incluidos >50 ml de sangre o cualquier muestra de tejido).