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Muskelgesundheit und Erholung bei älteren Erwachsenen

25. September 2025 aktualisiert von: Abbott Nutrition

Auswirkungen von Nahrungsbestandteilen auf die Muskelgesundheit und -regeneration nach einer kurzen, erschöpfenden Trainingseinheit bei älteren Erwachsenen

Hierbei handelt es sich um eine prospektive, randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde Studie zur Bewertung der Wirksamkeit einer Kombination von Nahrungsbestandteilen auf die Muskelgesundheit und die Erholung nach einer kurzen, erschöpfenden Trainingseinheit bei gesunden älteren Erwachsenen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Teilnehmer, männlich und weiblich (≥60 und ≤75 Jahre)
  • Das Thema ist ambulant
  • Body-Mass-Index (BMI) >18,5, aber <30 kg/m2
  • Der Proband verpflichtet sich, während des gesamten Versuchs kein Trainingsprogramm zu starten
  • Hat vor jeglicher Teilnahme an der Studie freiwillig eine Einwilligungserklärung (ICF) unterzeichnet und datiert, die von einer unabhängigen Ethikkommission (IEC)/Institutional Review Board (IRB) genehmigt wurde, und die Genehmigung gemäß geltenden Datenschutzbestimmungen erhalten
  • Bereitschaft, das beschriebene Protokoll zu befolgen, einschließlich der Einnahme des Studienprodukts gemäß Protokoll und des Ausfüllens aller während der Studie benötigten Formulare/Fragebögen

Ausschlusskriterien:

  • Der Proband gibt an, an Typ-1- oder Typ-2-Diabetes zu leiden
  • Der Proband berichtet, dass er sich einer größeren Operation unterzogen hat, die sich auf die Ergebnisse auswirken könnte
  • Hat das Vorhandensein teilweiser oder vollständiger künstlicher Unterschenkel angegeben
  • Ist nicht in der Lage, an einem Übungsprotokoll teilzunehmen
  • Übt gewohnheitsmäßig mindestens drei Mal pro Woche anstrengende Übungen aus, die eine Stunde oder länger dauern
  • Die Probanden haben in den letzten 3 Monaten eine systemische Kortikosteroidbehandlung erhalten
  • Der Proband berichtet über die kürzliche Einnahme von oralen Antibiotika
  • Die Probanden berichten über eine aktuelle aktive bösartige Erkrankung, mit Ausnahme von Basal- oder Plattenepithelkarzinomen der Haut oder Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses
  • Der Proband berichtet über ein signifikantes kardiovaskuläres Ereignis innerhalb von 6 Monaten vor Studienbeginn oder über eine Vorgeschichte von Herzinsuffizienz
  • Der Proband berichtet über ein Organversagen im Endstadium oder nach einer Organtransplantation
  • Probanden berichten über aktuelle oder frühere Nierenerkrankungen oder schwere Gastroparese
  • Probanden berichten über aktuell diagnostizierte Lebererkrankungen
  • Probanden berichten über Magen-Darm-Erkrankungen in der Vorgeschichte, die die Verdauung oder Absorption des Studienprodukts beeinträchtigen könnten
  • Der Proband berichtet über eine Vorgeschichte von Autoimmun- oder Bindegewebserkrankungen, die sich auf die Muskulatur auswirken können.
  • Der Proband berichtet über Gerinnungs- oder Blutungsstörungen.
  • Der Proband meldet eine chronische, ansteckende Infektionskrankheit wie aktive Tuberkulose, Hepatitis A, B oder C oder HIV.
  • Die Probanden berichten über eine Essstörung, eine schwere Demenz oder ein Delir, eine Vorgeschichte schwerwiegender neurologischer oder psychiatrischer Störungen, Alkoholismus, Drogenmissbrauch oder andere Erkrankungen, die den Konsum des Studienprodukts oder die Einhaltung der Studienprotokollverfahren beeinträchtigen können
  • Der Proband berichtete, dass er zum Zeitpunkt des Screenings an einer Statin-induzierten Myopathie litt.
  • Der Proband berichtet, dass er bestimmte Nahrungsergänzungsmittel, orale Nahrungsergänzungsmittel oder proteinreiche Nahrungsergänzungsmittel oder Medikamente einnimmt, die den Muskelstoffwechsel tiefgreifend beeinträchtigen könnten. Ausnahmen gelten für Multivitamin-/Mineralstoffzusätze und inhalative Steroide gegen Asthma sowie für topische oder optische Steroide. Diejenigen Benutzer, die die Verwendung solcher Produkte ≥ 4 Wochen vor dem Basistermin abbrechen können und zustimmen, sie während des Studienzeitraums nicht einzunehmen, müssen nicht ausgeschlossen werden.
  • Der Proband kann im Verlauf der Studie nicht auf die Verwendung bestimmter Öle in seinen selbst zubereiteten Mahlzeiten verzichten.
  • Hat eine Allergie oder Unverträglichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe des Studienprodukts.
  • Nimmt an einer anderen Studie teil, die von Abbott Nutrition nicht als Begleitstudie genehmigt wurde.
  • Der Proband hat in den letzten 3 Monaten an einer anderen Forschungsstudie teilgenommen, die eine Unannehmlichkeitsvergütung oder Bioprobenentnahme (einschließlich mehr als 50 ml Blut oder Gewebeproben) beinhaltete.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Oral Liquid Supplement (ONS) Gruppe A
Ein 8 oz. Portion
Sonstiges: Kontrollflüssiges Nahrungsergänzungsmittel
Trinkfertiges Nahrungsergänzungsmittel.
Experimental: Oral Liquid Supplement (ONS) Gruppe B
Ein 8 oz. Portion
Sonstiges: Experimentelles flüssiges Nahrungsergänzungsmittel
Trinkfertiges Nahrungsergänzungsmittel.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beinstärke
Zeitfenster: Vor dem Training (Tag -1) bis zur Erholung nach dem Training (bis zu 7 Tage)
Änderung des Spitzendrehmoments der maximalen freiwilligen Kontraktion (MVC)
Vor dem Training (Tag -1) bis zur Erholung nach dem Training (bis zu 7 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkater
Zeitfenster: Vor dem Training (Tag -1) bis zur Erholung nach dem Training (bis zu 7 Tage)
Zeit bis zum Versagen während einer submaximalen isometrischen Kontraktion der Kniestrecker
Vor dem Training (Tag -1) bis zur Erholung nach dem Training (bis zu 7 Tage)
Muskelkater
Zeitfenster: Vor dem Training (Tag -1) bis zur Erholung nach dem Training (bis zu 7 Tage)
100 mm visuelle Analogskala von „Kein Schmerz“ bis „Extremer Schmerz“.
Vor dem Training (Tag -1) bis zur Erholung nach dem Training (bis zu 7 Tage)
Veränderungen der Beinkraft
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag -1 vor dem Training (bis zu 4 Wochen)
Änderung des Spitzendrehmoments der maximalen freiwilligen Kontraktion (MVC)
Ausgangswert bis Tag -1 vor dem Training (bis zu 4 Wochen)
Muskelproteinsynthese
Zeitfenster: Nach dem Training Tag 1 bis Tag 7
Änderung der fraktionierten Syntheserate
Nach dem Training Tag 1 bis Tag 7
Muskelproteinabbau
Zeitfenster: Vor dem Training (Tag -1) bis zur Erholung nach dem Training (bis zu 7 Tage)
Veränderung von D3-3-Methylhistidin (D3-3MH)
Vor dem Training (Tag -1) bis zur Erholung nach dem Training (bis zu 7 Tage)
Neuromuskuläre Funktion
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum 7. Studientag nach dem Training (bis zu 5 Wochen)
Wandel in der Elektromyographie
Ausgangswert bis zum 7. Studientag nach dem Training (bis zu 5 Wochen)
Blut-Biomarker-Muskelschaden
Zeitfenster: Vor dem Training (Tag -1) bis zur Erholung nach dem Training (bis zu 7 Tage)
Veränderungen im Blutbiomarker für Muskelschäden
Vor dem Training (Tag -1) bis zur Erholung nach dem Training (bis zu 7 Tage)
Blutbiomarker oxidativer Stress
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum 7. Studientag nach dem Training (bis zu 5 Wochen)
Veränderungen im Blutbiomarker für oxidativen Stress
Ausgangswert bis zum 7. Studientag nach dem Training (bis zu 5 Wochen)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum 7. Studientag nach dem Training (bis zu 5 Wochen)
Veränderungen in der bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA)
Ausgangswert bis zum 7. Studientag nach dem Training (bis zu 5 Wochen)
Muskelbiopsiemarker
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum 7. Studientag nach dem Training (bis zu 5 Wochen)
Veränderung der Muskelbiopsiemarker
Ausgangswert bis zum 7. Studientag nach dem Training (bis zu 5 Wochen)
Speichel-Biomarker
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum 7. Studientag nach dem Training (bis zu 5 Wochen)
Veränderung der Speichelbiomarker
Ausgangswert bis zum 7. Studientag nach dem Training (bis zu 5 Wochen)
Griffstärke
Zeitfenster: Ausgangswert bis Studientag vor dem Training – 1 (bis zu 4 Wochen)
Änderung des Handgriff-Dynamometers in kg
Ausgangswert bis Studientag vor dem Training – 1 (bis zu 4 Wochen)
Mikrobiom
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum 7. Studientag nach dem Training (bis zu 5 Wochen)
Veränderung der Alpha- und Beta-Diversität
Ausgangswert bis zum 7. Studientag nach dem Training (bis zu 5 Wochen)
Short Physical Performance Battery (SPPB)-Score
Zeitfenster: Ausgangswert bis Studientag vor dem Training – 1 (bis zu 4 Wochen)
Veränderung in drei Bereichen zur Beurteilung der funktionellen Mobilität; Werte von 0 bis 12, wobei höhere Werte auf eine bessere Mobilität hinweisen
Ausgangswert bis Studientag vor dem Training – 1 (bis zu 4 Wochen)
Fragebogen zur Immunität
Zeitfenster: Ausgangswert bis Studientag vor dem Training – 1 (bis zu 4 Wochen)
Der Teilnehmer berichtete über Informationen zu Erkältungssymptomen
Ausgangswert bis Studientag vor dem Training – 1 (bis zu 4 Wochen)
Lebensqualität – Kurzform 36
Zeitfenster: Ausgangswert bis Studientag vor dem Training – 1 (bis zu 4 Wochen)
Der Teilnehmer füllte eine Gesundheitsumfrage mit 36 ​​Punkten aus, was zu einer Punktzahl von 0 bis 100 führte, wobei höhere Punktzahlen auf einen besseren Gesundheitszustand hinweisen
Ausgangswert bis Studientag vor dem Training – 1 (bis zu 4 Wochen)
Muskelarchitektur
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum 7. Studientag nach dem Training (bis zu 5 Wochen)
Änderungen bei Ultraschallmessungen
Ausgangswert bis zum 7. Studientag nach dem Training (bis zu 5 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abbott Nutrition

Ermittler

  • Studienstuhl: Suzette Pereira, Abbott Nutrition

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

30. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BL78

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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