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Saúde e recuperação muscular em idosos

25 de setembro de 2025 atualizado por: Abbott Nutrition

Efeitos dos ingredientes nutricionais na saúde e recuperação muscular após uma curta sessão de exercícios exaustivos em adultos mais velhos

Este é um estudo prospectivo, randomizado, controlado por placebo e duplo-cego para avaliar a eficácia de uma combinação de ingredientes nutricionais na saúde muscular e na recuperação de uma curta sessão de exercícios exaustivos em idosos saudáveis.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Derby, Reino Unido, DE22 3DT
        • University of Nottingham

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participante adulto, masculino e feminino (≥60 e ≤75 anos de idade)
  • O assunto é ambulatorial
  • Índice de massa corporal (IMC) >18,5 mas <30 kg/m2
  • O sujeito concorda em abster-se de iniciar um programa de exercícios durante o ensaio
  • Assinou e datou voluntariamente um formulário de consentimento informado (CIF), aprovado por um Comitê de Ética Independente (IEC)/Conselho de Revisão Institucional (IRB), e autorização do regulamento de privacidade aplicável antes de qualquer participação no estudo
  • Disponibilidade para seguir o protocolo conforme descrito, incluindo o consumo do produto do estudo de acordo com o protocolo e o preenchimento de quaisquer formulários/questionários necessários ao longo do estudo

Critério de exclusão:

  • Sujeito relata ter diabetes tipo 1 ou tipo 2
  • O sujeito relata ter sido submetido a uma cirurgia de grande porte que pode afetar os resultados
  • Declarou presença de membro artificial inferior parcial ou total
  • Não consegue participar de um protocolo de exercícios
  • Pratica habitualmente exercícios extenuantes, com duração de 1 hora ou mais, 3 ou mais vezes por semana
  • Os indivíduos receberam tratamento com corticosteroides sistêmicos nos últimos 3 meses
  • Sujeito relata uso recente de antibióticos orais
  • Relatos de doença maligna ativa atual, exceto carcinoma de pele de células basais ou escamosas ou carcinoma in situ do colo uterino
  • Relatos de eventos cardiovasculares significativos nos 6 meses anteriores à entrada no estudo ou histórico de insuficiência cardíaca congestiva
  • O sujeito relata falência de órgãos em estágio terminal ou é pós-transplante de órgãos
  • Relatos de indivíduos sobre doença renal atual ou história ou gastroparesia grave
  • Relatos de indivíduos sobre doença hepática diagnosticada atualmente
  • Relatos do sujeito sobre histórico de doença gastrointestinal que poderia afetar a digestão ou absorção do produto do estudo
  • O sujeito relata um histórico de doenças autoimunes ou do tecido conjuntivo que podem afetar os músculos.
  • O sujeito relata distúrbios de coagulação ou sangramento.
  • O sujeito relata uma doença infecciosa crônica, contagiosa, como tuberculose ativa, hepatite A, B ou C ou HIV.
  • Os participantes relatam transtorno alimentar, demência grave ou delírio, histórico de distúrbio neurológico ou psiquiátrico significativo, alcoolismo, abuso de substâncias ou outras condições que possam interferir no consumo do produto do estudo ou na conformidade com os procedimentos do protocolo do estudo
  • O sujeito relata ter miopatia induzida por estatinas no momento da triagem.
  • O sujeito relata tomar certos suplementos dietéticos, suplementos nutricionais orais ou suplementos nutricionais ricos em proteínas, ou medicamentos, que podem afetar profundamente o metabolismo muscular. Exceções para suplementos multivitamínicos/minerais e esteróides inalados para asma, esteróides tópicos ou ópticos. Os usuários que puderem parar de usar esses produtos por ≥4 semanas antes da consulta inicial e concordarem em abster-se de tomá-los durante o período do estudo não precisam ser excluídos.
  • O sujeito não pode deixar de usar óleos específicos em suas refeições caseiras ao longo do estudo.
  • Tem alergia ou intolerância a qualquer ingrediente do produto do estudo.
  • Participa de outro estudo que não foi aprovado como estudo concomitante pela Abbott Nutrition.
  • O sujeito participou de outro estudo de pesquisa nos últimos 3 meses que envolveu subsídio de inconveniência ou bioamostragem (incluindo >50ml de sangue ou quaisquer amostras de tecido).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Suplemento Líquido Oral (ONS) Grupo A
Um de 8 onças. servindo
Suplemento pronto para beber.
Experimental: Suplemento Líquido Oral (ONS) Grupo B
Um de 8 onças. servindo
Suplemento pronto para beber.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força nas pernas
Prazo: Pré-exercício (dia -1) até recuperação pós-exercício (até 7 dias)
Alteração no pico de torque da contração voluntária máxima (CVM)
Pré-exercício (dia -1) até recuperação pós-exercício (até 7 dias)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fadiga muscular
Prazo: Pré-exercício (dia -1) até recuperação pós-exercício (até 7 dias)
Tempo até a falha durante uma contração isométrica submáxima dos extensores do joelho
Pré-exercício (dia -1) até recuperação pós-exercício (até 7 dias)
Dor muscular
Prazo: Pré-exercício (dia -1) até recuperação pós-exercício (até 7 dias)
Escala visual analógica de 100 mm de Sem Dor a Dor Extrema
Pré-exercício (dia -1) até recuperação pós-exercício (até 7 dias)
Mudanças na força das pernas
Prazo: Linha de base até o dia -1 pré-exercício (até 4 semanas)
Alteração no pico de torque da contração voluntária máxima (CVM)
Linha de base até o dia -1 pré-exercício (até 4 semanas)
Síntese de Proteína Muscular
Prazo: Pós-exercício do dia 1 ao dia 7
Mudança na taxa de síntese fracionária
Pós-exercício do dia 1 ao dia 7
Quebra de proteínas musculares
Prazo: Pré-exercício (dia -1) até recuperação pós-exercício (até 7 dias)
Alteração em D3-3metilhistidina (D3-3MH)
Pré-exercício (dia -1) até recuperação pós-exercício (até 7 dias)
Função Neuromuscular
Prazo: Linha de base até o dia 7 do estudo pós-exercício (até 5 semanas)
Mudança na eletromiografia
Linha de base até o dia 7 do estudo pós-exercício (até 5 semanas)
Dano muscular com biomarcador sanguíneo
Prazo: Pré-exercício (dia -1) até recuperação pós-exercício (até 7 dias)
Alterações no biomarcador sanguíneo de dano muscular
Pré-exercício (dia -1) até recuperação pós-exercício (até 7 dias)
Estresse oxidativo de biomarcador sanguíneo
Prazo: Linha de base até o dia 7 do estudo pós-exercício (até 5 semanas)
Alterações no biomarcador sanguíneo de estresse oxidativo
Linha de base até o dia 7 do estudo pós-exercício (até 5 semanas)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição do corpo
Prazo: Linha de base até o dia 7 do estudo pós-exercício (até 5 semanas)
Mudanças na análise de impedância bioelétrica (BIA)
Linha de base até o dia 7 do estudo pós-exercício (até 5 semanas)
Marcadores de biópsia muscular
Prazo: Linha de base até o dia 7 do estudo pós-exercício (até 5 semanas)
Alteração nos marcadores de biópsia muscular
Linha de base até o dia 7 do estudo pós-exercício (até 5 semanas)
Biomarcadores de saliva
Prazo: Linha de base até o dia 7 do estudo pós-exercício (até 5 semanas)
Mudança nos biomarcadores da saliva
Linha de base até o dia 7 do estudo pós-exercício (até 5 semanas)
Força de preensão
Prazo: Linha de base para o dia de estudo pré-exercício -1 (até 4 semanas)
Variação no dinamômetro de preensão manual em kg
Linha de base para o dia de estudo pré-exercício -1 (até 4 semanas)
Microbioma
Prazo: Linha de base até o dia 7 do estudo pós-exercício (até 5 semanas)
Mudança na diversidade Alfa e Beta
Linha de base até o dia 7 do estudo pós-exercício (até 5 semanas)
Pontuação curta da bateria de desempenho físico (SPPB)
Prazo: Linha de base para o dia de estudo pré-exercício -1 (até 4 semanas)
Alteração em 3 domínios para avaliação da mobilidade funcional; Pontuações de 0 a 12 com pontuações mais altas indicando melhor mobilidade
Linha de base para o dia de estudo pré-exercício -1 (até 4 semanas)
Questionário de Imunidade
Prazo: Linha de base para o dia de estudo pré-exercício -1 (até 4 semanas)
O participante relatou informações relacionadas aos sintomas do resfriado comum
Linha de base para o dia de estudo pré-exercício -1 (até 4 semanas)
Qualidade de Vida - Formulário Abreviado 36
Prazo: Linha de base para o dia de estudo pré-exercício -1 (até 4 semanas)
O participante completou uma pesquisa de saúde com 36 itens, resultando em uma pontuação de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam melhor estado de saúde
Linha de base para o dia de estudo pré-exercício -1 (até 4 semanas)
Arquitetura Muscular
Prazo: Linha de base até o dia 7 do estudo pós-exercício (até 5 semanas)
Mudanças nas medições de ultrassom
Linha de base até o dia 7 do estudo pós-exercício (até 5 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Suzette Pereira, Abbott Nutrition

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

19 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

19 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

30 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BL78

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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