Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskelsundhed og restitution hos ældre voksne

25. september 2025 opdateret af: Abbott Nutrition

Virkninger af ernæringsingredienser på muskelsundhed og restitution efter en kort omgang udmattende træning hos ældre voksne

Dette er en prospektiv, randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblindet undersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​en kombination af ernæringsmæssige ingredienser på muskelsundhed og restitution fra en kort omgang udmattende træning hos raske ældre voksne.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen deltager, mand og kvinde (≥60 og ≤75 år)
  • Emnet er ambulant
  • Body mass index (BMI) >18,5 men <30 kg/m2
  • Forsøgspersonen indvilliger i at afstå fra at starte et træningsprogram under hele forsøget
  • Har frivilligt underskrevet og dateret en informeret samtykkeformular (ICF), godkendt af en uafhængig etisk komité (IEC)/Institutional Review Board (IRB) og gældende autorisation til beskyttelse af privatlivets fred forud for enhver deltagelse i undersøgelsen
  • Vilje til at følge protokollen som beskrevet, herunder forbrug af undersøgelsesprodukt i henhold til protokollen, og udfylde eventuelle nødvendige formularer/spørgeskemaer under hele undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner rapporterer med type 1 eller type 2 diabetes
  • Forsøgsperson rapporterer, at de har gennemgået en større operation, der kan påvirke resultaterne
  • Har angivet tilstedeværelse af delvis eller fuld kunstig underekstremitet
  • Kan ikke deltage i en træningsprotokol
  • Deltager sædvanligvis i anstrengende træning, varighed af 1 time eller længere, 3 eller flere gange om ugen
  • Forsøgspersonerne har modtaget systemisk kortikosteroidbehandling inden for de sidste 3 måneder
  • Forsøgsperson rapporterer nylig oral brug af antibiotika
  • Patientrapporter om aktuel aktiv malign sygdom, undtagen basal- eller pladecellehudcarcinom eller carcinom in situ i livmoderhalsen
  • Forsøgsrapporter om signifikant kardiovaskulær hændelse inden for 6 måneder før studiestart eller historie med kongestiv hjertesvigt
  • Individet rapporterer om organsvigt i slutstadiet eller er post-organtransplantation
  • Patientrapporter om aktuel eller historie med nyresygdom eller svær gastroparese
  • Emnerapporter om aktuel diagnosticeret leversygdom
  • Forsøgsrapporter om historie med GI-sygdom, der kunne påvirke fordøjelsen eller absorptionen af ​​undersøgelsesproduktet
  • Forsøgspersonen rapporterer en historie med autoimmune sygdomme eller bindevævssygdomme, der kan påvirke muskler.
  • Forsøgspersonen rapporterer koagulations- eller blødningsforstyrrelser.
  • Forsøgsperson rapporterer om en kronisk, smitsom, infektionssygdom, såsom aktiv tuberkulose, hepatitis A, B eller C eller HIV.
  • Forsøgspersoner rapporterer en spiseforstyrrelse, svær demens eller delirium, historie med betydelig neurologisk eller psykiatrisk lidelse, alkoholisme, stofmisbrug eller andre tilstande, der kan forstyrre undersøgelsesproduktforbruget eller overholdelse af undersøgelsesprotokolprocedurer
  • Forsøgspersonen rapporterede at have statin-induceret myopati på tidspunktet for screening.
  • Forsøgspersoner rapporterer om at tage visse kosttilskud, orale kosttilskud eller kosttilskud med højt proteinindhold, eller medicin, der kan påvirke muskelmetabolismen dybt. Undtagelser for multivitamin-/mineraltilskud og inhalationssteroider til astma, topiske eller optiske steroider. De brugere, der kan stoppe med at bruge sådanne produkter i ≥4 uger før baseline besøg og accepterer at afstå fra at tage dem i løbet af undersøgelsesperioden, behøver ikke at blive udelukket.
  • Forsøgspersonen kan ikke undlade at bruge specifikke olier i deres hjemmelavede måltider i løbet af undersøgelsen.
  • Har en allergi eller intolerance over for enhver ingrediens i undersøgelsesproduktet.
  • Deltager i en anden undersøgelse, der ikke er godkendt som en samtidig undersøgelse af Abbott Nutrition.
  • Forsøgspersonen har deltaget i et andet forskningsstudie inden for de sidste 3 måneder, der involverede ulejlighedsgodtgørelse eller bioprøvetagning (inklusive >50 ml blod eller vævsprøver).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Oral Liquid Supplement (ONS) Gruppe A
En 8 oz. betjener
Drikkeklar supplement.
Eksperimentel: Oral Liquid Supplement (ONS) gruppe B
En 8 oz. betjener
Drikkeklar supplement.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Benstyrke
Tidsramme: Før træning (dag -1) til restitution efter træning (op til 7 dage)
Ændring i maksimalt drejningsmoment for maksimal frivillig kontraktion (MVC)
Før træning (dag -1) til restitution efter træning (op til 7 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskeltræthed
Tidsramme: Før træning (dag -1) til restitution efter træning (op til 7 dage)
Tid til svigt under en sub-maksimal isometrisk kontraktion af knæekstensorerne
Før træning (dag -1) til restitution efter træning (op til 7 dage)
Muskelømhed
Tidsramme: Før træning (dag -1) til restitution efter træning (op til 7 dage)
100 mm visuel analog skala fra No Pain til Extreme Pain
Før træning (dag -1) til restitution efter træning (op til 7 dage)
Ændringer i benstyrke
Tidsramme: Baseline til dag -1 før træning (op til 4 uger)
Ændring i maksimalt drejningsmoment for maksimal frivillig kontraktion (MVC)
Baseline til dag -1 før træning (op til 4 uger)
Muskelproteinsyntese
Tidsramme: Efter træning dag 1 til dag 7
Ændring i fraktioneret syntesehastighed
Efter træning dag 1 til dag 7
Nedbrydning af muskelprotein
Tidsramme: Før træning (dag -1) til restitution efter træning (op til 7 dage)
Ændring i D3-3methylhistidin (D3-3MH)
Før træning (dag -1) til restitution efter træning (op til 7 dage)
Neuromuskulær funktion
Tidsramme: Baseline op til efter træningsdag 7 (op til 5 uger)
Ændring i elektromyografi
Baseline op til efter træningsdag 7 (op til 5 uger)
Blodbiomarkør Muskelskade
Tidsramme: Før træning (dag -1) til restitution efter træning (op til 7 dage)
Ændringer i blodets biomarkør for muskelskade
Før træning (dag -1) til restitution efter træning (op til 7 dage)
Blod Biomarkør Oxidativ Stress
Tidsramme: Baseline op til efter træningsdag 7 (op til 5 uger)
Ændringer i blodets biomarkør for oxidativt stress
Baseline op til efter træningsdag 7 (op til 5 uger)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: Baseline op til efter træningsdag 7 (op til 5 uger)
Ændringer i bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
Baseline op til efter træningsdag 7 (op til 5 uger)
Muskelbiopsimarkører
Tidsramme: Baseline op til efter træningsdag 7 (op til 5 uger)
Ændring i muskelbiopsimarkører
Baseline op til efter træningsdag 7 (op til 5 uger)
Spyt biomarkører
Tidsramme: Baseline op til efter træningsdag 7 (op til 5 uger)
Ændring i spytbiomarkører
Baseline op til efter træningsdag 7 (op til 5 uger)
Greb styrke
Tidsramme: Baseline til studiedag før træning -1 (op til 4 uger)
Ændring i håndgrebsdynamometer i kg
Baseline til studiedag før træning -1 (op til 4 uger)
Mikrobiom
Tidsramme: Baseline op til efter træningsdag 7 (op til 5 uger)
Ændring i alfa- og beta-diversitet
Baseline op til efter træningsdag 7 (op til 5 uger)
Score for kort fysisk ydeevne batteri (SPPB).
Tidsramme: Baseline til studiedag før træning -1 (op til 4 uger)
Ændring i 3 domæner for at vurdere funktionel mobilitet; Scorer fra 0 til 12 med højere score, der indikerer bedre mobilitet
Baseline til studiedag før træning -1 (op til 4 uger)
Immunitetsspørgeskema
Tidsramme: Baseline til studiedag før træning -1 (op til 4 uger)
Deltager rapporterede oplysninger relateret til almindelige forkølelsessymptomer
Baseline til studiedag før træning -1 (op til 4 uger)
Livskvalitet - Kort formular 36
Tidsramme: Baseline til studiedag før træning -1 (op til 4 uger)
Deltageren gennemførte en sundhedsundersøgelse med 36 punkter, hvilket resulterede i en score fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre helbredsstatus
Baseline til studiedag før træning -1 (op til 4 uger)
Muskel arkitektur
Tidsramme: Baseline op til efter træningsdag 7 (op til 5 uger)
Ændringer i ultralydsmålinger
Baseline op til efter træningsdag 7 (op til 5 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Suzette Pereira, Abbott Nutrition

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

19. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

30. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BL78

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontrol væsketilskud

Abonner