術後の痛みを記録する方法の比較
2025年7月9日 更新者：University of California, San Francisco
術後の痛みを記録する方法の比較: 前向きランダム化試験
現在の研究の目的は、痛みの強さのデータを収集する最適な方法を特定することです。
この研究では、手書きの痛み日記、スマホアプリ、新しい電子痛み記録装置という 3 つの収集方法を比較します。
患者は 3 つの方法のうち 1 つにランダムに割り当てられ、痛みのレベルを好きなだけ記録するよう指示されます。
その後、1 日あたりの痛みの強さの記録数がグループ間で比較されます。
調査の概要
詳細な説明
痛みは普遍的な経験であり、あらゆる医療の最前線にあります。しかし、医療専門家の対処法には一貫性がありません。
臨床医は患者に痛みの具合を尋ねることがよくありますが、役に立つのに十分な情報を文書化することはほとんどありません。
この研究の目的は、最も多くの自己報告による痛みの強さのデータを収集する方法を決定することです。
研究者は、時間と日付がスタンプされたこのデータを、研究対象の各患者の 0 ～ 10 スコアの痛み評価スケールである Visual Analogue Scale とともに収集し、3 つのグループ (ペンと紙、アプリ、痛み記録装置) のいずれかにランダム化します。 ）。
痛みは普遍的な経験であり、多くの病状の特徴的な兆候であるため、患者の痛みの経過を詳細に記録することが最も重要であり、痛みをより詳細に記録することは、病気の悪化の診断、治療の個別化、そして結果の評価。
研究の種類
介入
入学 (推定)
147
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Meir T Marmor, MD
- 電話番号：6504776238
- メール：meir.marmor@ucsf.edu
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94110
- 募集
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
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コンタクト：
- Meir T Marmor, MD
- 電話番号：650-477-6238
- メール：meir.marmor@ucsf.edu
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コンタクト：
- Daniel Rohde, BS
- 電話番号：4088966607
- メール：daniel.rohde@ucsf.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
除外基準:
- 患者はスマートフォンを使用できない
- 患者は手を使って字を書いたり、ボタンを押したりすることができない
- 患者は神経カテーテルを挿入されています（痛みはありません）
- 精神状態の変化
- 痛みの感覚の喪失を引き起こす神経障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：手書きの痛み日記
術後の整形外科手術の患者には、グラフが入ったペンと日記帳が渡され、必要なだけ頻繁に時間/日付と痛みの強さのレベルをグラフに記入するよう指示されます。
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この治療群の患者には、自己申告によるデータ収集方法が収集されるデータポイントの数に影響を与えるかどうかを確認するために、手書きの痛み日誌が与えられます。
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実験的：スマホアプリ
術後の整形外科患者には、痛みを記録するための研究用スマートフォンとアプリが与えられ、必要なだけ頻繁に痛みの調査に記入するよう指示される。
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この治療群の患者には、自己申告によるデータ収集方法が収集されるデータポイントの数に影響を与えるかどうかを確認するため、調査アプリを備えた研究用スマートフォンが与えられます。
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実験的：新しい電子痛み記録装置
術後の整形外科患者には痛みを記録する装置が与えられ、装置上のボタンを使って好きなだけ痛みを入力するよう指示される。
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この治療群の患者には、自己申告によるデータ収集方法が収集されるデータポイントの数に影響を与えるかどうかを確認するために、特注の痛み記録装置が与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ペインスコア収集方法の比較
時間枠：患者の退院時、最長 2 週間
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疼痛スコアは、疼痛強度データを収集する最適な方法を決定するために、3 つの異なる方法を介して Visual Analog Scale (VAS) で測定されます。
Visual Analog Scale は 0 ～ 10 で、0 は痛みがないことを意味し、10 は最大の痛みを意味します。
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患者の退院時、最長 2 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Meir T Marmor, MD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月4日
最初の投稿 (実際)
2024年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月9日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。