Leikkauksen jälkeisen kivun kirjaamismenetelmien vertailu
keskiviikko 9. heinäkuuta 2025 päivittänyt: University of California, San Francisco
Leikkauksen jälkeisen kivun kirjaamismenetelmien vertailu: tuleva satunnaistettu koe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa optimaalinen menetelmä kivun intensiteettitietojen keräämiseen.
Tutkimuksessa verrataan kolmea keräysmenetelmää: käsin kirjoitettua kipupäiväkirjaa, älypuhelinsovellusta ja uutta elektronista kivuntallennuslaitetta.
Potilaat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta menetelmästä ja heitä neuvotaan kirjaamaan kiputasonsa niin usein kuin haluavat.
Kivun voimakkuustallenteiden määrää päivässä verrataan sitten ryhmien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Kipu on universaali kokemus ja kaiken lääketieteen eturintamassa; lääketieteen ammattilaisten tapa käsitellä sitä ei kuitenkaan ole johdonmukaista.
Kliinikot kysyvät usein potilailtaan, miltä heidän kipunsa on, mutta harvoin dokumentoivat sitä riittävästi hyödyllisellä tiedolla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka voimme kerätä eniten itse ilmoittamia kivun intensiteettitietoja.
Tutkijat keräävät nämä tiedot aika- ja päivämääräleimalla Visual Analogue Scale -kivun arviointiasteikko 0-10 pisteet jokaiselle tutkimukseen osallistuvalle potilaalle, satunnaistettuna johonkin kolmesta ryhmästä (kynä ja paperi, sovellus ja kivun tallennuslaite ).
Koska kipu on universaali kokemus ja tunnusmerkki monille sairaustiloille, potilaan kipumatkan yksityiskohtainen tallentaminen on äärimmäisen tärkeää ja ymmärrys siitä, että kivun tarkkuudella voi olla apua vain taudin pahenemisen diagnosoinnissa, hoidon personoinnissa, ja tulosten arviointi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
147
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Meir T Marmor, MD
- Puhelinnumero: 6504776238
- Sähköposti: meir.marmor@ucsf.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- Rekrytointi
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Meir T Marmor, MD
- Puhelinnumero: 650-477-6238
- Sähköposti: meir.marmor@ucsf.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Rohde, BS
- Puhelinnumero: 4088966607
- Sähköposti: daniel.rohde@ucsf.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei voi käyttää älypuhelinta
- Potilas ei voi käyttää käsiään kirjoittaakseen tai painaa painiketta
- Potilaalla on hermokatetri (ei kipua)
- Muuttunut henkinen tila
- Neuropatia, joka aiheuttaa kiputuntemusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsinkirjoitettu kipupäiväkirja
Leikkauksen jälkeiselle ortopediselle leikkaukselle potilaalle annetaan kynä ja päiväkirja, jonka sisällä on taulukko, ja opastetaan täyttämään taulukko kellonajan/päivämäärän ja kivun voimakkuuden mukaan niin usein kuin haluavat.
|
Tämän käsivarren potilaille annetaan käsin kirjoitettu kipupäiväkirja, jotta voidaan nähdä, onko itse ilmoittamalla tiedonkeruumenetelmällä mitään vaikutusta kerättyjen tietopisteiden määrään.
|
|
Kokeellinen: Älypuhelinsovellus
Postoperatiivisen ortopedisen leikkauksen potilaalle annetaan tutkimusälypuhelin ja sovellus kivun tallentamiseen sekä opastetaan täyttämään kipukysely niin usein kuin haluavat.
|
Tämän käsivarren potilaat saavat tutkimusälypuhelimen, jossa on kyselysovellus, jotta voidaan nähdä, onko itse ilmoittamalla tiedonkeruumenetelmällä mitään vaikutusta kerättyjen datapisteiden määrään.
|
|
Kokeellinen: Uusi elektroninen kivun tallennuslaite
Leikkauksen jälkeiselle ortopediselle leikkaukselle potilaalle annetaan kivun tallennuslaite ja opastetaan syöttämään kipunsa laitteen painikkeilla niin usein kuin haluaa.
|
Tämän käsivarren potilaille annetaan räätälöity kivuntallennuslaite, jotta voidaan nähdä, onko itse ilmoittamalla tiedonkeruumenetelmällä mitään vaikutusta kerättyjen tietopisteiden määrään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteiden keräämisen menetelmien vertailu
Aikaikkuna: Potilaan kotiutuksen yhteydessä enintään 2 viikkoa
|
Kipupisteet mitataan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla kolmella eri menetelmällä, jotta voidaan määrittää paras tapa kerätä kivun intensiteettitietoja.
Visual Analog Scale on 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 tarkoittaa maksimikipua.
|
Potilaan kotiutuksen yhteydessä enintään 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Meir T Marmor, MD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-40666
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei jaa IPD:tä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .