Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av metoder for registrering av postoperativ smerte

12. februar 2024 oppdatert av: University of California, San Francisco

Sammenligning av metoder for registrering av postoperativ smerte: en prospektiv randomisert prøvelse

Formålet med denne studien er å identifisere den optimale metoden for innsamling av smerteintensitetsdata. Studien vil sammenligne tre innsamlingsmetoder: en håndskrevet smertejournal, en smarttelefonapp og en ny elektronisk smerteregistreringsenhet. Pasienter vil bli tilfeldig tildelt en av tre metoder og instruert om å registrere smertenivået så ofte de vil. Antall registreringer av smerteintensitet per dag vil deretter bli sammenlignet på tvers av grupper.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Smerte er en universell opplevelse og i forkant av alt medisin; Måten medisinske fagfolk håndterer det på mangler imidlertid sammenheng. Klinikere spør ofte pasientene om hvordan smerten deres er, men dokumenterer den sjelden med nok informasjon til å være nyttig. Hensikten med denne studien er å finne ut hvordan vi kan samle inn de mest selvrapporterte smerteintensitetsdataene. Etterforskerne vil samle inn disse dataene med tids- og datostemplet Visual Analogue Scale - en smertevurderingsskala fra 0-10 poeng for hver pasient i studien, randomisert til en av tre grupper (penn og papir, app og smerteregistreringsenhet ). Siden smerte er en universell opplevelse og et kjennetegn på mange sykdomstilstander, er det av største betydning å ha en detaljert registrering av pasientens smertereise, og å forstå at smerte med ytterligere granularitet bare kan hjelpe med diagnostisering av forverret sykdom, personalisering av behandling, og resultatvurdering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

147

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten kan ikke bruke en smarttelefon
  • Pasienten kan ikke bruke hendene til å skrive eller trykke på en knapp
  • Pasienten har et nervekateter (har ingen smerter)
  • Endret mental status
  • Nevropati som forårsaker tap av smertefølelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Håndskrevet smertejournal
Postoperativ ortopedisk kirurgi pasient vil få en penn og journal med diagram inni og instruert om å fylle ut diagrammet med tid/dato og smerteintensitetsnivå så ofte de ønsker.
Pasienter i denne armen vil få en håndskrevet smertejournal for å se om metoden for selvrapportert datainnsamling har noen effekt på hvor mange datapunkter som samles inn.
Eksperimentell: Smartphone-app
Postoperativ ortopedisk kirurgi pasient vil få en forskningssmarttelefon og en app for å registrere smerten og vil bli bedt om å fylle ut smerteundersøkelsen så ofte de vil.
Pasienter i denne armen vil få en forskningssmarttelefon med undersøkelsesapp for å se om metoden for selvrapportert datainnsamling har noen effekt på hvor mange datapunkter som samles inn.
Eksperimentell: Ny elektronisk smerteregistreringsenhet
Postoperativ ortopedisk kirurgi pasient vil få en smerteregistreringsenhet og vil bli bedt om å angi smerten ved hjelp av knappene på enheten så ofte de vil.
Pasienter i denne armen vil få en spesialbygd smerteregistreringsenhet for å se om metoden for selvrapportert datainnsamling har noen effekt på hvor mange datapunkter som samles inn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av metoder for innsamling av smertescore
Tidsramme: Ved utskrivning av pasient, inntil 2 uker
Smertepoeng vil bli målt på Visual Analog Scale (VAS) via 3 forskjellige metoder for å bestemme den beste måten å samle inn smerteintensitetsdata. Visual Analog Scale går fra 0-10 der 0 betyr ingen smerte og 10 betyr maksimal smerte.
Ved utskrivning av pasient, inntil 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Meir T Marmor, MD, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Deler ikke IPD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

3
Abonnere