- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06206148
Sammenligning av metoder for registrering av postoperativ smerte
12. februar 2024 oppdatert av: University of California, San Francisco
Sammenligning av metoder for registrering av postoperativ smerte: en prospektiv randomisert prøvelse
Formålet med denne studien er å identifisere den optimale metoden for innsamling av smerteintensitetsdata.
Studien vil sammenligne tre innsamlingsmetoder: en håndskrevet smertejournal, en smarttelefonapp og en ny elektronisk smerteregistreringsenhet.
Pasienter vil bli tilfeldig tildelt en av tre metoder og instruert om å registrere smertenivået så ofte de vil.
Antall registreringer av smerteintensitet per dag vil deretter bli sammenlignet på tvers av grupper.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Smerte er en universell opplevelse og i forkant av alt medisin; Måten medisinske fagfolk håndterer det på mangler imidlertid sammenheng.
Klinikere spør ofte pasientene om hvordan smerten deres er, men dokumenterer den sjelden med nok informasjon til å være nyttig.
Hensikten med denne studien er å finne ut hvordan vi kan samle inn de mest selvrapporterte smerteintensitetsdataene.
Etterforskerne vil samle inn disse dataene med tids- og datostemplet Visual Analogue Scale - en smertevurderingsskala fra 0-10 poeng for hver pasient i studien, randomisert til en av tre grupper (penn og papir, app og smerteregistreringsenhet ).
Siden smerte er en universell opplevelse og et kjennetegn på mange sykdomstilstander, er det av største betydning å ha en detaljert registrering av pasientens smertereise, og å forstå at smerte med ytterligere granularitet bare kan hjelpe med diagnostisering av forverret sykdom, personalisering av behandling, og resultatvurdering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
147
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Meir T Marmor, MD
- Telefonnummer: 6504776238
- E-post: meir.marmor@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Meir T Marmor, MD
- Telefonnummer: 650-477-6238
- E-post: meir.marmor@ucsf.edu
-
Ta kontakt med:
- Daniel Rohde, BS
- Telefonnummer: 4088966607
- E-post: daniel.rohde@ucsf.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten kan ikke bruke en smarttelefon
- Pasienten kan ikke bruke hendene til å skrive eller trykke på en knapp
- Pasienten har et nervekateter (har ingen smerter)
- Endret mental status
- Nevropati som forårsaker tap av smertefølelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Håndskrevet smertejournal
Postoperativ ortopedisk kirurgi pasient vil få en penn og journal med diagram inni og instruert om å fylle ut diagrammet med tid/dato og smerteintensitetsnivå så ofte de ønsker.
|
Pasienter i denne armen vil få en håndskrevet smertejournal for å se om metoden for selvrapportert datainnsamling har noen effekt på hvor mange datapunkter som samles inn.
|
Eksperimentell: Smartphone-app
Postoperativ ortopedisk kirurgi pasient vil få en forskningssmarttelefon og en app for å registrere smerten og vil bli bedt om å fylle ut smerteundersøkelsen så ofte de vil.
|
Pasienter i denne armen vil få en forskningssmarttelefon med undersøkelsesapp for å se om metoden for selvrapportert datainnsamling har noen effekt på hvor mange datapunkter som samles inn.
|
Eksperimentell: Ny elektronisk smerteregistreringsenhet
Postoperativ ortopedisk kirurgi pasient vil få en smerteregistreringsenhet og vil bli bedt om å angi smerten ved hjelp av knappene på enheten så ofte de vil.
|
Pasienter i denne armen vil få en spesialbygd smerteregistreringsenhet for å se om metoden for selvrapportert datainnsamling har noen effekt på hvor mange datapunkter som samles inn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning av metoder for innsamling av smertescore
Tidsramme: Ved utskrivning av pasient, inntil 2 uker
|
Smertepoeng vil bli målt på Visual Analog Scale (VAS) via 3 forskjellige metoder for å bestemme den beste måten å samle inn smerteintensitetsdata.
Visual Analog Scale går fra 0-10 der 0 betyr ingen smerte og 10 betyr maksimal smerte.
|
Ved utskrivning av pasient, inntil 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Meir T Marmor, MD, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-40666
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Deler ikke IPD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerter, postoperativt
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsFullførtPostoperativ Quadriceps Svakhet | Postoperativ Quadriceps-hemming | Overholdelse av postoperativ behandling | Postoperativ nedre ekstremitetsfunksjonForente stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
Total Definer Research GroupFullførtPostoperative komplikasjoner | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ skjelvingColombia