Comparaison des méthodes d'enregistrement de la douleur postopératoire
9 juillet 2025 mis à jour par: University of California, San Francisco
Comparaison des méthodes d'enregistrement de la douleur postopératoire : un essai prospectif randomisé
Le but de la présente étude est d'identifier la méthode optimale de collecte de données sur l'intensité de la douleur.
L'étude comparera trois méthodes de collecte : un journal manuscrit de la douleur, une application pour smartphone et un nouvel enregistreur électronique de la douleur.
Les patients seront assignés au hasard à l'une des trois méthodes et invités à enregistrer leur niveau de douleur aussi souvent qu'ils le souhaitent.
Le nombre d'enregistrements d'intensité de la douleur par jour sera ensuite comparé entre les groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
La douleur est une expérience universelle et à l’avant-garde de tout ce qui touche à la médecine ; cependant, la manière dont les professionnels de la santé y font face manque de cohérence.
Les cliniciens demandent souvent à leurs patients quelle est leur douleur, mais la documentent rarement avec suffisamment d'informations pour être utiles.
Le but de cette étude est de déterminer comment nous pouvons collecter le plus de données autodéclarées sur l'intensité de la douleur.
Les enquêteurs collecteront ces données avec une échelle visuelle analogique horodatée - une échelle d'évaluation de la douleur de 0 à 10 - scores pour chaque patient de l'étude, randomisé dans l'un des trois groupes (stylo et papier, application et appareil enregistreur de douleur ).
La douleur étant une expérience universelle et un signe distinctif de nombreux états pathologiques, il est de la plus haute importance de disposer d'un enregistrement détaillé du parcours de douleur du patient, et de comprendre que la douleur avec une granularité plus poussée ne peut qu'aider au diagnostic d'une aggravation de la maladie, à la personnalisation du traitement, et évaluation des résultats.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
147
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Meir T Marmor, MD
- Numéro de téléphone: 6504776238
- E-mail: meir.marmor@ucsf.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94110
- Recrutement
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
Contact:
- Meir T Marmor, MD
- Numéro de téléphone: 650-477-6238
- E-mail: meir.marmor@ucsf.edu
-
Contact:
- Daniel Rohde, BS
- Numéro de téléphone: 4088966607
- E-mail: daniel.rohde@ucsf.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patient de plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Le patient ne peut pas utiliser de smartphone
- Le patient ne peut pas utiliser ses mains pour écrire ou appuyer sur un bouton
- Le patient a un cathéter nerveux (n'a aucune douleur)
- État mental altéré
- Neuropathie entraînant une perte de sensation de douleur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Journal manuscrit de la douleur
Le patient en chirurgie orthopédique postopératoire recevra un stylo et un journal avec un tableau à l'intérieur et sera invité à remplir le tableau avec l'heure/la date et le niveau d'intensité de la douleur aussi souvent qu'il le souhaite.
|
Les patients de ce bras recevront un journal manuscrit de la douleur pour voir si la méthode de collecte de données autodéclarées a un effet sur le nombre de points de données collectés.
|
|
Expérimental: Application pour smartphone
Le patient en chirurgie orthopédique postopératoire recevra un smartphone de recherche et une application pour enregistrer sa douleur et sera invité à remplir l'enquête sur la douleur aussi souvent qu'il le souhaite.
|
Les patients de ce bras recevront un smartphone de recherche avec une application d'enquête pour voir si la méthode de collecte de données autodéclarées a un effet sur le nombre de points de données collectés.
|
|
Expérimental: Nouveau dispositif électronique d'enregistrement de la douleur
Le patient en chirurgie orthopédique postopératoire recevra un appareil d'enregistrement de la douleur et sera invité à saisir sa douleur à l'aide des boutons de l'appareil aussi souvent qu'il le souhaite.
|
Les patients de ce bras recevront un appareil d'enregistrement de la douleur sur mesure pour voir si la méthode de collecte de données autodéclarées a un effet sur le nombre de points de données collectés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparaison des méthodes de collecte du score de douleur
Délai: À la sortie du patient, jusqu'à 2 semaines
|
Les scores de douleur seront mesurés sur l'échelle visuelle analogique (EVA) via 3 méthodes différentes pour déterminer la meilleure façon de collecter des données sur l'intensité de la douleur.
L'échelle visuelle analogique va de 0 à 10, où 0 signifie aucune douleur et 10 signifie une douleur maximale.
|
À la sortie du patient, jusqu'à 2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Meir T Marmor, MD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2024
Première publication (Réel)
16 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-40666
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Ne pas partager l'IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .