Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af metoder til registrering af postoperative smerter

9. juli 2025 opdateret af: University of California, San Francisco

Sammenligning af metoder til registrering af postoperative smerter: et prospektivt randomiseret forsøg

Formålet med den aktuelle undersøgelse er at identificere den optimale metode til indsamling af smerteintensitetsdata. Undersøgelsen vil sammenligne tre indsamlingsmetoder: en håndskrevet smertejournal, en smartphone-app og en ny elektronisk smerteoptager. Patienterne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​tre metoder og instrueret i at registrere deres smerteniveau, så ofte de vil. Antallet af smerteintensitetsregistreringer pr. dag vil derefter blive sammenlignet på tværs af grupper.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Smerte er en universel oplevelse og på forkant med alt medicin; Men den måde, medicinske fagfolk håndterer det på, mangler sammenhæng. Klinikere spørger ofte deres patienter, hvordan deres smerter er, men dokumenterer det sjældent med tilstrækkelig information til at være nyttig. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvordan vi kan indsamle de mest selvrapporterede smerteintensitetsdata. Efterforskerne vil indsamle disse data med tids- og datostemplet Visual Analogue Scale - en smertevurderingsskala fra 0-10-score for hver patient i undersøgelsen, randomiseret til en af ​​tre grupper (pen og papir, app og smerteregistreringsenhed ). Da smerte er en universel oplevelse og et kendetegn for mange sygdomstilstande, er det af største vigtighed at have en detaljeret registrering af patientens smerterejse, og forståelse for, at smerte med yderligere granularitet kun kan hjælpe med diagnosticering af forværret sygdom, personalisering af behandling, og resultatvurdering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

147

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • Rekruttering
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten kan ikke bruge en smartphone
  • Patienten kan ikke bruge sine hænder til at skrive eller trykke på en knap
  • Patienten har et nervekateter (har ingen smerter)
  • Ændret mental status
  • Neuropati forårsager tab af smertefornemmelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Håndskrevet smertejournal
Postoperativ ortopædkirurgisk patient vil få udleveret en kuglepen og journal med skemaet indeni og instrueret i at udfylde skemaet med tid/dato og smerteintensitetsniveau så ofte som de ønsker.
Andet: Givet Håndskrevet smertejournal
Patienter i denne arm vil få en håndskrevet smertejournal for at se, om metoden til selvrapporteret dataindsamling har nogen effekt på, hvor mange datapunkter der indsamles.
Eksperimentel: Smartphone app
Postoperativ ortopædkirurgisk patient vil få udleveret en forskningssmartphone og en app til at registrere deres smerter og vil blive instrueret i at udfylde smerteundersøgelsen så ofte, som de ønsker.
Andet: Smartphone app
Patienter i denne arm vil få en forskningssmartphone med undersøgelsesapp for at se, om metoden til selvrapporteret dataindsamling har nogen effekt på, hvor mange datapunkter der indsamles.
Eksperimentel: Ny elektronisk smerteregistreringsenhed
Postoperativ ortopædkirurgipatient vil få en smerteregistreringsenhed og vil blive instrueret i at indtaste deres smerte ved hjælp af knapperne på enheden, så ofte de vil.
Enhed: Givet ny elektronisk smerteregistreringsenhed
Patienter i denne arm vil få en specialbygget smerteregistreringsenhed for at se, om metoden til selvrapporteret dataindsamling har nogen effekt på, hvor mange datapunkter der indsamles.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af metoder til indsamling af smertescore
Tidsramme: Ved patientudskrivning op til 2 uger
Smertescore vil blive målt på Visual Analog Scale (VAS) via 3 forskellige metoder for at bestemme den bedste måde at indsamle smerteintensitetsdata på. Den visuelle analoge skala går fra 0-10, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 betyder maksimal smerte.
Ved patientudskrivning op til 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Meir T Marmor, MD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-40666

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deler ikke IPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner