Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání metod pro záznam pooperační bolesti

9. července 2025 aktualizováno: University of California, San Francisco

Srovnání metod pro záznam pooperační bolesti: Prospektivní randomizovaná studie

Účelem současné studie je identifikovat optimální metodu sběru dat o intenzitě bolesti. Studie porovná tři metody sběru: ručně psaný deník bolesti, aplikaci pro chytré telefony a nový elektronický záznamník bolesti. Pacienti budou náhodně rozděleni do jedné ze tří metod a budou instruováni, aby zaznamenávali úroveň své bolesti tak často, jak chtějí. Počet záznamů intenzity bolesti za den bude poté porovnán mezi skupinami.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest je univerzální zkušeností a stojí v popředí všeho lékařství; způsob, jakým se s tím lékaři vypořádávají, však postrádá koherenci. Klinici se často ptají svých pacientů, jak se cítí bolestí, ale málokdy to dokumentují dostatkem informací, aby to bylo užitečné. Účelem této studie je zjistit, jak můžeme shromáždit nejvíce údajů o intenzitě bolesti, které sami uvádějí. Vyšetřovatelé budou shromažďovat tato data pomocí vizuální analogové stupnice s časem a datem – stupnice hodnocení bolesti od 0 do 10 skóre pro každého pacienta ve studii, náhodně rozdělené do jedné ze tří skupin (tužka a papír, aplikace a zařízení pro záznam bolesti). ). Protože bolest je univerzální zkušeností a charakteristickým znakem mnoha chorobných stavů, je nanejvýš důležité mít podrobný záznam cesty pacienta bolestí a pochopit, že bolest s další granularitou může pomoci pouze s diagnózou zhoršujícího se onemocnění, personalizací léčby, a hodnocení výsledků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

147

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • Nábor
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacient nemůže používat smartphone
  • Pacient nemůže používat ruce k psaní nebo stisknutí tlačítka
  • Pacient má nervový katétr (bez bolesti)
  • Změněný duševní stav
  • Neuropatie způsobující ztrátu citlivosti na bolest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ručně psaný deník bolesti
Pacient po operaci ortopedické operace dostane pero a deník s grafem uvnitř a bude instruován, aby vyplnil tabulku s časem/datem a úrovní intenzity bolesti tak často, jak bude chtít.
Jiný: Daný ručně psaný deník bolesti
Pacienti v tomto rameni dostanou ručně psaný deník bolesti, aby se zjistilo, zda má metoda shromažďování údajů z vlastního hlášení nějaký vliv na počet shromážděných datových bodů.
Experimentální: Aplikace pro chytré telefony
Pacient pooperační ortopedické chirurgie dostane výzkumný smartphone a aplikaci pro zaznamenávání bolesti a bude instruován, aby vyplňoval průzkum bolesti tak často, jak bude chtít.
Jiný: Aplikace pro chytré telefony
Pacienti v této větvi dostanou výzkumný smartphone s aplikací pro průzkum, aby zjistili, zda má metoda shromažďování údajů z vlastního hlášení nějaký vliv na počet shromážděných datových bodů.
Experimentální: Nové elektronické zařízení pro záznam bolesti
Pacient pooperační ortopedické chirurgie dostane zařízení pro záznam bolesti a bude instruován, aby zadal svou bolest pomocí tlačítek na zařízení tak často, jak bude chtít.
Přístroj: Díky novému elektronickému zařízení pro záznam bolesti
Pacientům v tomto rameni bude poskytnuto na míru vyrobené zařízení pro záznam bolesti, aby se zjistilo, zda má metoda shromažďování dat z vlastního hlášení nějaký vliv na počet shromážděných datových bodů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání metod pro sběr skóre bolesti
Časové okno: Při propuštění pacienta do 2 týdnů
Skóre bolesti bude měřeno na vizuální analogové škále (VAS) pomocí 3 různých metod, aby se určil nejlepší způsob sběru údajů o intenzitě bolesti. Vizuální analogová stupnice se pohybuje od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená maximální bolest.
Při propuštění pacienta do 2 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Meir T Marmor, MD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-40666

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nesdílení IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit