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수술 후 통증 기록 방법 비교

2025년 7월 9일 업데이트: University of California, San Francisco

수술 후 통증 기록 방법 비교: 전향적 무작위 시험

본 연구의 목적은 통증 강도 데이터를 수집하는 최적의 방법을 찾는 것이다. 이 연구에서는 손으로 쓴 통증 일지, 스마트폰 앱, 새로운 전자 통증 기록 장치 등 세 가지 수집 방법을 비교합니다. 환자는 세 가지 방법 중 하나에 무작위로 배정되며 원하는 만큼 자주 통증 수준을 기록하도록 지시받습니다. 그런 다음 하루에 기록되는 통증 강도의 수를 그룹 간에 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

통증은 보편적인 경험이며 모든 의학의 최전선에 있습니다. 그러나 의료 전문가가 이를 다루는 방식에는 일관성이 부족합니다. 임상의는 종종 환자에게 통증이 어떤지 묻지만 유용할 만큼 충분한 정보를 문서화하는 경우는 거의 없습니다. 본 연구의 목적은 가장 많이 자가 보고된 통증 강도 데이터를 수집할 수 있는 방법을 결정하는 것입니다. 조사관은 시간과 날짜가 표시된 시각적 아날로그 척도(연구에 참여한 각 환자에 대해 0~10점의 통증 등급 척도)를 사용하여 이 데이터를 수집하고 무작위로 세 그룹(펜 및 종이, 앱 및 통증 기록 장치) 중 하나로 분류합니다. ). 통증은 보편적인 경험이자 많은 질병 상태의 특징적인 징후이기 때문에 환자의 통증 과정을 자세히 기록하는 것이 가장 중요하며, 통증을 더욱 세분화하여 이해하는 것은 악화되는 질병의 진단, 치료의 개인화, 및 결과 평가.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

147

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94110
        • 모병
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자

제외 기준:

  • 환자는 스마트폰을 사용할 수 없습니다.
  • 환자는 손을 사용하여 글을 쓰거나 버튼을 누를 수 없습니다.
  • 환자는 신경 카테터를 가지고 있습니다(통증 없음).
  • 정신 상태의 변화
  • 통증 감각 상실을 유발하는 신경병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 손으로 쓴 통증 일지
수술 후 정형외과 수술 환자에게는 차트가 들어 있는 펜과 일기장이 제공되며, 원하는 만큼 자주 시간/날짜 및 통증 강도 수준이 포함된 차트를 작성하도록 지시받습니다.
이 팔의 환자에게는 자가 보고 데이터 수집 방법이 수집되는 데이터 포인트 수에 영향을 미치는지 확인하기 위해 손으로 쓴 통증 일지가 제공됩니다.
실험적: 스마트폰 앱
수술 후 정형외과 수술 환자에게는 통증을 기록할 수 있는 조사용 스마트폰과 앱이 제공되며 원하는 만큼 자주 통증 설문조사를 작성하도록 지시를 받습니다.
이 팔의 환자에게는 설문조사 앱이 포함된 연구용 스마트폰이 제공되어 자가 보고 데이터 수집 방법이 수집되는 데이터 포인트 수에 영향을 미치는지 확인할 수 있습니다.
실험적: 새로운 전자 통증 기록 장치
수술 후 정형외과 수술 환자에게는 통증 기록 장치를 제공하고, 원하는 만큼 자주 장치의 버튼을 사용하여 통증을 입력하도록 지시합니다.
이 팔의 환자에게는 맞춤형 통증 기록 장치가 제공되어 자가 보고 데이터 수집 방법이 수집되는 데이터 포인트 수에 영향을 미치는지 확인할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수 수집 방법 비교
기간: 퇴원 시 최대 2주
통증 점수는 통증 강도 데이터를 수집하는 최선의 방법을 결정하기 위해 3가지 다른 방법을 통해 시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정됩니다. 시각적 아날로그 척도는 0부터 10까지이며, 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 최대 통증을 의미합니다.
퇴원 시 최대 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Meir T Marmor, MD, University of California, San Francisco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 23-40666

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD를 공유하지 않음

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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