Comparação de métodos para registrar a dor pós-operatória
9 de julho de 2025 atualizado por: University of California, San Francisco
Comparação de métodos para registrar a dor pós-operatória: um estudo prospectivo randomizado
O objetivo do presente estudo é identificar o método ideal de coleta de dados de intensidade da dor.
O estudo irá comparar três métodos de coleta: um diário de dor escrito à mão, um aplicativo para smartphone e um novo dispositivo eletrônico de registro de dor.
Os pacientes serão atribuídos aleatoriamente a um dos três métodos e instruídos a registrar seu nível de dor com a freqüência que desejarem.
O número de registros de intensidade de dor por dia será então comparado entre os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A dor é uma experiência universal e está na vanguarda de todas as coisas da medicina; no entanto, a forma como os profissionais médicos lidam com isso carece de coerência.
Os médicos muitas vezes perguntam aos seus pacientes como é a sua dor, mas raramente a documentam com informações suficientes para serem úteis.
O objetivo deste estudo é determinar como podemos coletar os dados de intensidade de dor mais autorreferidos.
Os investigadores coletarão esses dados com a Escala Visual Analógica com data e hora - uma escala de avaliação da dor de 0 a 10 pontuações para cada paciente no estudo, randomizado para um de três grupos (caneta e papel, aplicativo e dispositivo gravador de dor ).
Como a dor é uma experiência universal e um sinal característico de muitos estados de doença, é de extrema importância ter um registo detalhado do percurso da dor do paciente e compreender que a dor com maior granularidade só pode ajudar no diagnóstico do agravamento da doença, na personalização do tratamento, e avaliação de resultados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
147
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Meir T Marmor, MD
- Número de telefone: 6504776238
- E-mail: meir.marmor@ucsf.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- Recrutamento
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
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Contato:
- Meir T Marmor, MD
- Número de telefone: 650-477-6238
- E-mail: meir.marmor@ucsf.edu
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Contato:
- Daniel Rohde, BS
- Número de telefone: 4088966607
- E-mail: daniel.rohde@ucsf.edu
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente maior de 18 anos
Critério de exclusão:
- O paciente não pode usar um smartphone
- O paciente não consegue usar as mãos para escrever ou pressionar um botão
- O paciente tem um cateter nervoso (não sente dor)
- Estado mental alterado
- Neuropatia causando perda da sensação de dor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Diário de dor escrito à mão
O paciente pós-operatório de cirurgia ortopédica receberá uma caneta e um diário com um gráfico dentro e será instruído a preencher o gráfico com hora/data e nível de intensidade da dor com a frequência que desejar.
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Os pacientes neste braço receberão um diário de dor escrito à mão para ver se o método de coleta de dados autorrelatados tem algum efeito sobre quantos pontos de dados são coletados.
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Experimental: Aplicativo para smartphone
O paciente pós-operatório de cirurgia ortopédica receberá um smartphone de pesquisa e um aplicativo para registrar sua dor e será instruído a preencher o questionário de dor com a frequência que desejar.
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Os pacientes neste braço receberão um smartphone de pesquisa com aplicativo de pesquisa para ver se o método de coleta de dados autorrelatados tem algum efeito sobre quantos pontos de dados são coletados.
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Experimental: Novo dispositivo eletrônico de registro de dor
O paciente pós-operatório de cirurgia ortopédica receberá um dispositivo de registro de dor e será instruído a inserir sua dor usando os botões do dispositivo com a frequência que desejar.
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Os pacientes neste braço receberão um dispositivo de registro de dor personalizado para verificar se o método de coleta de dados autorrelatados tem algum efeito sobre quantos pontos de dados são coletados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação de métodos para coleta de pontuação de dor
Prazo: Na alta do paciente, até 2 semanas
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As pontuações de dor serão medidas na Escala Visual Analógica (VAS) por meio de 3 métodos diferentes para determinar a melhor maneira de coletar dados de intensidade da dor.
A Escala Visual Analógica vai de 0 a 10, onde 0 significa nenhuma dor e 10 significa dor máxima.
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Na alta do paciente, até 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Meir T Marmor, MD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-40666
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não compartilhando IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .