记录术后疼痛的方法比较
2025年7月9日 更新者：University of California, San Francisco
记录术后疼痛的方法比较：前瞻性随机试验
当前研究的目的是确定收集疼痛强度数据的最佳方法。
该研究将比较三种收集方法：手写疼痛日记、智能手机应用程序和新型电子疼痛记录设备。
患者将被随机分配到三种方法中的一种，并被指示根据需要记录他们的疼痛程度。
然后每天的疼痛强度记录数量将在各组之间进行比较。
研究概览
详细说明
疼痛是一种普遍的体验，也是所有医学领域的前沿。然而，医疗专业人员处理这一问题的方式缺乏连贯性。
临床医生经常询问患者的疼痛情况，但很少用足够的有用信息记录下来。
这项研究的目的是确定我们如何收集最多的自我报告的疼痛强度数据。
研究人员将使用带有时间和日期标记的视觉模拟量表（一种从 0 到 10 分的疼痛评级量表）收集研究中每位患者的数据，随机分为三组（笔和纸、应用程序和疼痛记录设备） ）。
由于疼痛是一种普遍的经历，也是许多疾病状态的标志性征兆，因此详细记录患者的疼痛历程至关重要，更详细地了解疼痛只能有助于诊断病情恶化、个性化治疗、和结果评估。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
147
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Meir T Marmor, MD
- 电话号码：6504776238
- 邮箱：meir.marmor@ucsf.edu
学习地点
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-
California
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San Francisco、California、美国、94110
- 招聘中
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
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接触：
- Meir T Marmor, MD
- 电话号码：650-477-6238
- 邮箱：meir.marmor@ucsf.edu
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接触：
- Daniel Rohde, BS
- 电话号码：4088966607
- 邮箱：daniel.rohde@ucsf.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁以上患者
排除标准：
- 患者无法使用智能手机
- 患者无法用手书写或按下按钮
- 患者有神经导管（无疼痛）
- 精神状态改变
- 神经病变导致痛觉丧失
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：手写疼痛日记
术后骨科手术患者将获得一支笔和一本日记本，里面有图表，并指示他们按照自己的意愿填写图表，注明时间/日期和疼痛强度级别。
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该手臂的患者将收到一份手写的疼痛日记，以查看自我报告的数据收集方法是否对收集的数据点数量有任何影响。
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实验性的：智能手机应用程序
术后骨科手术患者将获得一部研究智能手机和一个应用程序来记录他们的疼痛，并被指示根据需要经常填写疼痛调查。
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该组的患者将获得一部带有调查应用程序的研究智能手机，以查看自我报告的数据收集方法是否对收集的数据点数量有任何影响。
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实验性的：新型电子疼痛记录装置
术后骨科手术患者将获得一个疼痛记录设备，并被指示根据需要频繁地使用设备上的按钮输入疼痛。
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该手臂的患者将获得一个定制的疼痛记录装置，以观察自我报告的数据收集方法是否对收集的数据点数量有任何影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评分收集方法的比较
大体时间：患者出院时，最长 2 周
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将通过 3 种不同的方法在视觉模拟量表 (VAS) 上测量疼痛评分，以确定收集疼痛强度数据的最佳方法。
视觉模拟量表的范围为 0-10，其中 0 表示无痛，10 表示最痛。
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患者出院时，最长 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Meir T Marmor, MD、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月4日
首次发布 (实际的)
2024年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月9日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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