Comparación de métodos para registrar el dolor posoperatorio
12 de febrero de 2024 actualizado por: University of California, San Francisco
Comparación de métodos para registrar el dolor posoperatorio: un ensayo prospectivo aleatorizado
El propósito del presente estudio es identificar el método óptimo de recopilación de datos de intensidad del dolor.
El estudio comparará tres métodos de recopilación: un diario del dolor escrito a mano, una aplicación para teléfonos inteligentes y un novedoso dispositivo electrónico para registrar el dolor.
Los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de tres métodos y se les indicará que registren su nivel de dolor con la frecuencia que deseen.
Luego, se comparará el número de registros de intensidad del dolor por día entre los grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El dolor es una experiencia universal y está a la vanguardia de todo lo relacionado con la medicina; sin embargo, la forma en que los profesionales médicos lo abordan carece de coherencia.
Los médicos suelen preguntar a sus pacientes cómo sienten el dolor, pero rara vez lo documentan con suficiente información como para que sea útil.
El propósito de este estudio es determinar cómo podemos recopilar la mayor cantidad de datos sobre la intensidad del dolor autoinformados.
Los investigadores recopilarán estos datos con una escala analógica visual con fecha y hora, una escala de calificación del dolor de 0 a 10 puntuaciones para cada paciente en el estudio, asignado al azar a uno de tres grupos (lápiz y papel, aplicación y dispositivo registrador del dolor). ).
Como el dolor es una experiencia universal y un signo distintivo de muchos estados patológicos, tener un registro detallado del proceso de dolor del paciente es de suma importancia, y comprender que el dolor con mayor granularidad sólo puede ayudar con el diagnóstico del empeoramiento de la enfermedad, la personalización del tratamiento y y evaluación de resultados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
147
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Meir T Marmor, MD
- Número de teléfono: 6504776238
- Correo electrónico: meir.marmor@ucsf.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
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Contacto:
- Meir T Marmor, MD
- Número de teléfono: 650-477-6238
- Correo electrónico: meir.marmor@ucsf.edu
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Contacto:
- Daniel Rohde, BS
- Número de teléfono: 4088966607
- Correo electrónico: daniel.rohde@ucsf.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años.
Criterio de exclusión:
- El paciente no puede utilizar un teléfono inteligente
- El paciente no puede usar sus manos para escribir o presionar un botón.
- El paciente tiene un catéter nervioso (no tiene dolor)
- Estado mental alterado
- Neuropatía que causa pérdida de la sensación de dolor.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Diario del dolor escrito a mano
Al paciente de cirugía ortopédica posoperatoria se le entregará un bolígrafo y un diario con un gráfico en su interior y se le indicará que complete el gráfico con la hora, fecha y nivel de intensidad del dolor con la frecuencia que desee.
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Los pacientes de este grupo recibirán un diario de dolor escrito a mano para ver si el método de recopilación de datos autoinformados tiene algún efecto sobre la cantidad de puntos de datos que se recopilan.
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Experimental: Aplicación para teléfono inteligente
Al paciente de cirugía ortopédica posoperatoria se le entregará un teléfono inteligente de investigación y una aplicación para registrar su dolor y se le indicará que complete la encuesta de dolor con la frecuencia que desee.
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A los pacientes de este grupo se les entregará un teléfono inteligente de investigación con una aplicación de encuesta para ver si el método de recopilación de datos autoinformados tiene algún efecto sobre la cantidad de puntos de datos que se recopilan.
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Experimental: Nuevo dispositivo electrónico para registrar el dolor
Al paciente de cirugía ortopédica posoperatoria se le entregará un dispositivo de registro del dolor y se le indicará que ingrese su dolor usando los botones del dispositivo con la frecuencia que desee.
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A los pacientes de este grupo se les entregará un dispositivo de registro del dolor personalizado para ver si el método de recopilación de datos autoinformados tiene algún efecto sobre la cantidad de puntos de datos que se recopilan.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de métodos para la recopilación de puntuaciones del dolor
Periodo de tiempo: Al alta del paciente, hasta 2 semanas.
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Las puntuaciones de dolor se medirán en la escala visual analógica (EVA) mediante 3 métodos diferentes para determinar la mejor manera de recopilar datos sobre la intensidad del dolor.
La Escala Visual Analógica va de 0 a 10, donde 0 significa sin dolor y 10 significa dolor máximo.
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Al alta del paciente, hasta 2 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Meir T Marmor, MD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-40666
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No compartir IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .