Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av metoder för registrering av postoperativ smärta

12 februari 2024 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Jämförelse av metoder för att registrera postoperativ smärta: en prospektiv randomiserad studie

Syftet med den aktuella studien är att identifiera den optimala metoden för insamling av smärtintensitetsdata. Studien kommer att jämföra tre insamlingsmetoder: en handskriven smärtjournal, en smartphone-app och en ny elektronisk smärtskrivare. Patienterna kommer att slumpmässigt tilldelas en av tre metoder och instrueras att registrera sin smärtnivå så ofta de vill. Antalet registreringar av smärtintensitet per dag kommer sedan att jämföras mellan grupper.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Smärta är en universell upplevelse och i framkanten av allt medicin; Men hur medicinsk personal hanterar det saknar sammanhållning. Kliniker frågar ofta sina patienter hur deras smärta är, men dokumenterar den sällan med tillräckligt med information för att vara användbar. Syftet med denna studie är att avgöra hur vi kan samla in de mest självrapporterade smärtintensitetsdata. Utredarna kommer att samla in dessa data med tids- och datumstämplad Visual Analogue Scale - en smärtskala från 0-10 poäng för varje patient i studien, randomiserad till en av tre grupper (penna och papper, app och smärtregistreringsenhet ). Eftersom smärta är en universell upplevelse och ett kännetecken på många sjukdomstillstånd, är det av yttersta vikt att ha en detaljerad registrering av patientens smärtresa, och att förstå att smärta med ytterligare granularitet endast kan hjälpa till med diagnosen av förvärrad sjukdom, personalisering av behandlingen, och resultatbedömning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

147

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient över 18 år

Exklusions kriterier:

  • Patienten kan inte använda en smartphone
  • Patienten kan inte använda händerna för att skriva eller trycka på en knapp
  • Patienten har en nervkateter (har ingen smärta)
  • Förändrad mental status
  • Neuropati som orsakar förlust av smärtkänsla

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Handskriven smärtjournal
Postoperativ ortopedisk kirurgipatient kommer att få en penna och journal med diagram inuti och instrueras att fylla i diagrammet med tid/datum och smärtintensitetsnivå så ofta de vill.
Övrig: Given Handskriven smärtjournal
Patienter i denna arm kommer att få en handskriven smärtjournal för att se om metoden för självrapporterad datainsamling har någon effekt på hur många datapunkter som samlas in.
Experimentell: Smartphone app
Postoperativ ortopedisk kirurgipatient kommer att få en forskningssmartphone och en app för att registrera sin smärta och kommer att instrueras att fylla i smärtundersökningen så ofta de vill.
Övrig: Smartphone app
Patienter i denna arm kommer att få en forskningssmartphone med enkätapp för att se om metoden för självrapporterad datainsamling har någon effekt på hur många datapunkter som samlas in.
Experimentell: Ny elektronisk smärtregistreringsenhet
Postoperativ ortopedisk kirurgipatient kommer att få en smärtregistreringsenhet och kommer att instrueras att mata in sin smärta med hjälp av knapparna på enheten så ofta de vill.
Enhet: Med tanke på en ny elektronisk smärtregistreringsenhet
Patienter i denna arm kommer att få en specialbyggd smärtregistreringsenhet för att se om metoden för självrapporterad datainsamling har någon effekt på hur många datapunkter som samlas in.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämföra metoder för insamling av smärtpoäng
Tidsram: Vid utskrivning av patienten, upp till 2 veckor
Smärtpoäng kommer att mätas på Visual Analog Scale (VAS) via 3 olika metoder för att bestämma det bästa sättet att samla in smärtintensitetsdata. Den visuella analoga skalan går från 0-10 där 0 betyder ingen smärta och 10 betyder maximal smärta.
Vid utskrivning av patienten, upp till 2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Utredare

  • Huvudutredare: Meir T Marmor, MD, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2024

Första postat (Faktisk)

16 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23-40666

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Delar inte IPD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt

Kliniska prövningar på Given Handskriven smärtjournal

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera