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Vergleich der Methoden zur Aufzeichnung postoperativer Schmerzen

9. Juli 2025 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Vergleich der Methoden zur Aufzeichnung postoperativer Schmerzen: Eine prospektive randomisierte Studie

Der Zweck der aktuellen Studie besteht darin, die optimale Methode zur Erfassung von Schmerzintensitätsdaten zu ermitteln. In der Studie werden drei Erhebungsmethoden verglichen: ein handgeschriebenes Schmerztagebuch, eine Smartphone-App und ein neuartiges elektronisches Schmerzaufzeichnungsgerät. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Methoden zugeordnet und angewiesen, ihr Schmerzniveau so oft zu erfassen, wie sie möchten. Die Anzahl der Schmerzintensitätsaufzeichnungen pro Tag wird dann gruppenübergreifend verglichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schmerz ist eine universelle Erfahrung und steht im Vordergrund aller medizinischen Aspekte. Allerdings mangelt es der Art und Weise, wie Mediziner damit umgehen, an Kohärenz. Ärzte fragen ihre Patienten oft nach ihren Schmerzen, dokumentieren diese jedoch selten mit ausreichend Informationen, um nützlich zu sein. Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, wie wir die meisten selbst gemeldeten Daten zur Schmerzintensität sammeln können. Die Forscher sammeln diese Daten mit einer visuellen Analogskala mit Zeit- und Datumsstempel – einer Schmerzbewertungsskala von 0 bis 10 Punkten für jeden Patienten in der Studie, randomisiert einer von drei Gruppen (Stift und Papier, App und Schmerzaufzeichnungsgerät). ). Da Schmerz eine universelle Erfahrung und ein charakteristisches Zeichen vieler Krankheitszustände ist, ist eine detaillierte Aufzeichnung der Schmerzreise des Patienten von größter Bedeutung und das Verständnis, dass Schmerzen mit einer weiteren Granularität nur bei der Diagnose einer sich verschlimmernden Krankheit, der Personalisierung der Behandlung und der Personalisierung der Behandlung hilfreich sein können. und Ergebnisbewertung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

147

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
        • Rekrutierung
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient über 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient kann kein Smartphone benutzen
  • Der Patient kann seine Hände nicht zum Schreiben oder Drücken eines Knopfes benutzen
  • Der Patient hat einen Nervenkatheter (hat keine Schmerzen)
  • Bewusstseinstrübung
  • Neuropathie, die zu einem Verlust des Schmerzempfindens führt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Handgeschriebenes Schmerztagebuch
Nach einer orthopädischen Operation erhält der Patient einen Stift und ein Tagebuch mit darin enthaltener Tabelle und wird angewiesen, die Tabelle so oft wie gewünscht mit Uhrzeit/Datum und Schmerzintensität auszufüllen.
Sonstiges: Handgeschriebenes Schmerztagebuch gegeben
Patienten in diesem Arm erhalten ein handgeschriebenes Schmerztagebuch, um zu sehen, ob die Methode der selbstberichteten Datenerfassung einen Einfluss darauf hat, wie viele Datenpunkte gesammelt werden.
Experimental: Smartphone-App
Patienten nach einer postoperativen orthopädischen Operation erhalten ein Forschungs-Smartphone und eine App zur Aufzeichnung ihrer Schmerzen und werden angewiesen, die Schmerzumfrage so oft auszufüllen, wie sie möchten.
Sonstiges: Smartphone-App
Patienten in diesem Arm erhalten ein Forschungs-Smartphone mit einer Umfrage-App, um zu sehen, ob die Methode der selbstberichteten Datenerfassung einen Einfluss darauf hat, wie viele Datenpunkte erfasst werden.
Experimental: Neuartiges elektronisches Schmerzaufzeichnungsgerät
Nach einer orthopädischen Operation erhält der Patient ein Schmerzaufzeichnungsgerät und wird angewiesen, seine Schmerzen so oft wie er möchte über die Tasten am Gerät einzugeben.
Gerät: Angesichts eines neuartigen elektronischen Schmerzaufzeichnungsgeräts
Patienten in diesem Arm erhalten ein speziell angefertigtes Schmerzaufzeichnungsgerät, um zu sehen, ob die Methode der selbstberichteten Datenerfassung einen Einfluss darauf hat, wie viele Datenpunkte erfasst werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Methoden zur Schmerzbewertungserfassung
Zeitfenster: Bei Entlassung des Patienten bis zu 2 Wochen
Die Schmerzwerte werden auf der visuellen Analogskala (VAS) mit drei verschiedenen Methoden gemessen, um den besten Weg zur Erfassung von Schmerzintensitätsdaten zu ermitteln. Die visuelle Analogskala reicht von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 maximale Schmerzen bedeutet.
Bei Entlassung des Patienten bis zu 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Meir T Marmor, MD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-40666

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird nicht geteilt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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