Сравнение методов регистрации послеоперационной боли
9 июля 2025 г. обновлено: University of California, San Francisco
Сравнение методов регистрации послеоперационной боли: проспективное рандомизированное исследование
Целью настоящего исследования является определение оптимального метода сбора данных об интенсивности боли.
В исследовании будут сравниваться три метода сбора данных: рукописный журнал боли, приложение для смартфона и новое электронное устройство записи боли.
Пациентам будет случайным образом назначен один из трех методов, и им будет дано указание записывать уровень боли так часто, как они пожелают.
Затем количество записей интенсивности боли в день будет сравниваться между группами.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Боль – это универсальный опыт, и она находится на переднем крае всего, что касается медицины; однако подходу медицинских работников к этому вопросу недостает последовательности.
Клиницисты часто спрашивают своих пациентов, какова их боль, но редко документируют ее достаточным количеством информации, чтобы быть полезной.
Цель этого исследования — определить, как мы можем собрать наиболее достоверные данные об интенсивности боли, о которых сообщают сами пациенты.
Исследователи будут собирать эти данные с помощью визуально-аналоговой шкалы с отметкой времени и даты — шкалы оценки боли от 0 до 10 баллов для каждого пациента в исследовании, рандомизированного в одну из трех групп (ручка и бумага, приложение и устройство для записи боли). ).
Поскольку боль является универсальным опытом и отличительным признаком многих болезненных состояний, крайне важно иметь подробную запись пути боли пациента и понимать, что боль с дальнейшей детализацией может помочь только в диагностике ухудшения заболевания, персонализации лечения, и оценка результатов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
147
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Meir T Marmor, MD
- Номер телефона: 6504776238
- Электронная почта: meir.marmor@ucsf.edu
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
- Рекрутинг
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
Контакт:
- Meir T Marmor, MD
- Номер телефона: 650-477-6238
- Электронная почта: meir.marmor@ucsf.edu
-
Контакт:
- Daniel Rohde, BS
- Номер телефона: 4088966607
- Электронная почта: daniel.rohde@ucsf.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 18 лет.
Критерий исключения:
- Пациент не может пользоваться смартфоном
- Пациент не может использовать руки, чтобы писать или нажимать кнопку.
- У пациента установлен нервный катетер (нет боли)
- Изменения психического состояния
- Нейропатия, вызывающая потерю болевой чувствительности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рукописный журнал боли
Пациенту, перенесшему послеоперационную ортопедическую операцию, выдадут ручку и журнал с диаграммой внутри и попросят заполнять таблицу, указав время/дату и уровень интенсивности боли так часто, как он захочет.
|
Пациентам в этой группе будет предоставлен рукописный журнал боли, чтобы увидеть, влияет ли метод сбора данных по самоотчетам на количество собранных точек данных.
|
|
Экспериментальный: Приложение для смартфона
Пациенту, перенесшему послеоперационную ортопедическую операцию, будет предоставлен исследовательский смартфон и приложение для записи боли, а также будет дано указание заполнять опросник о боли так часто, как он захочет.
|
Пациентам в этой группе будет предоставлен исследовательский смартфон с приложением для опросов, чтобы увидеть, влияет ли метод сбора данных по самоотчетам на количество собранных точек данных.
|
|
Экспериментальный: Новое электронное устройство записи боли
Пациенту, перенесшему послеоперационную ортопедическую операцию, будет предоставлено устройство записи боли, и ему будет дано указание вводить свою боль с помощью кнопок на устройстве так часто, как он захочет.
|
Пациентам в этой группе будет предоставлено специальное устройство для записи боли, чтобы увидеть, влияет ли метод сбора данных по самоотчетам на количество собранных точек данных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение методов сбора показателей боли
Временное ограничение: При выписке пациента до 2 недель.
|
Оценка боли будет измеряться по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) с помощью трех различных методов, чтобы определить лучший способ сбора данных об интенсивности боли.
Визуально-аналоговая шкала варьируется от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — максимальную боль.
|
При выписке пациента до 2 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Meir T Marmor, MD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-40666
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не делиться IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .