Vergelijking van methoden voor het registreren van postoperatieve pijn
9 juli 2025 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Vergelijking van methoden voor het registreren van postoperatieve pijn: een prospectief gerandomiseerd onderzoek
Het doel van de huidige studie is om de optimale methode voor het verzamelen van pijnintensiteitsgegevens te identificeren.
In het onderzoek worden drie verzamelmethoden met elkaar vergeleken: een handgeschreven pijndagboek, een smartphone-app en een nieuw elektronisch pijnrecorderapparaat.
Patiënten worden willekeurig toegewezen aan een van de drie methoden en krijgen de opdracht om hun pijnniveau zo vaak als ze willen te registreren.
Het aantal pijnintensiteitsregistraties per dag wordt vervolgens tussen groepen vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Pijn is een universele ervaring en staat voorop in alles wat met geneeskunde te maken heeft; de manier waarop medische professionals hiermee omgaan, ontbreekt echter aan samenhang.
Artsen vragen hun patiënten vaak hoe het met hun pijn gaat, maar documenteren dit zelden met voldoende informatie om bruikbaar te zijn.
Het doel van deze studie is om te bepalen hoe we de meeste zelfgerapporteerde pijnintensiteitsgegevens kunnen verzamelen.
De onderzoekers zullen deze gegevens verzamelen met een visueel-analoge schaal met tijd- en datumstempel – een pijnbeoordelingsschaal van 0-10 – scores voor elke patiënt in het onderzoek, gerandomiseerd naar een van de drie groepen (pen en papier, app en pijnregistratieapparaat). ).
Omdat pijn een universele ervaring is en een kenmerkend teken van veel ziektetoestanden, is het hebben van een gedetailleerde registratie van het pijntraject van de patiënt van het grootste belang, en het begrijpen dat pijn met een verdere granulariteit alleen maar kan helpen bij de diagnose van verergerende ziekte, personalisatie van de behandeling, en resultaatbeoordeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
147
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Meir T Marmor, MD
- Telefoonnummer: 6504776238
- E-mail: meir.marmor@ucsf.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
- Werving
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
Contact:
- Meir T Marmor, MD
- Telefoonnummer: 650-477-6238
- E-mail: meir.marmor@ucsf.edu
-
Contact:
- Daniel Rohde, BS
- Telefoonnummer: 4088966607
- E-mail: daniel.rohde@ucsf.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt kan geen smartphone gebruiken
- Patiënt kan zijn handen niet gebruiken om te schrijven of op een knop te drukken
- Patiënt heeft een zenuwkatheter (heeft geen pijn)
- Veranderde mentale toestand
- Neuropathie die verlies van pijnsensatie veroorzaakt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Handgeschreven pijndagboek
Postoperatieve orthopedische chirurgiepatiënten krijgen een pen en een dagboek met daarin een grafiek en krijgen de opdracht om de grafiek zo vaak als ze willen in te vullen met tijd/datum en pijnintensiteitsniveau.
|
Patiënten in deze arm krijgen een handgeschreven pijndagboek om te zien of de methode van zelfgerapporteerde gegevensverzameling enig effect heeft op het aantal gegevenspunten dat wordt verzameld.
|
|
Experimenteel: Smartphone-app
Postoperatieve orthopedische chirurgiepatiënten krijgen een onderzoekssmartphone en een app om hun pijn te registreren en krijgen de opdracht om de pijnenquête zo vaak in te vullen als ze willen.
|
Patiënten in deze arm krijgen een onderzoekssmartphone met enquête-app om te zien of de methode van zelfgerapporteerde dataverzameling enig effect heeft op het aantal datapunten dat wordt verzameld.
|
|
Experimenteel: Nieuw elektronisch pijnregistratieapparaat
Postoperatieve orthopedische chirurgiepatiënten krijgen een pijnregistratieapparaat en worden geïnstrueerd om hun pijn zo vaak als ze willen in te voeren met behulp van de knoppen op het apparaat.
|
Patiënten in deze arm krijgen een op maat gemaakt pijnregistratieapparaat om te zien of de methode van zelfgerapporteerde gegevensverzameling enig effect heeft op het aantal gegevenspunten dat wordt verzameld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Methoden vergelijken voor het verzamelen van pijnscores
Tijdsspanne: Bij ontslag van de patiënt, maximaal 2 weken
|
Pijnscores worden gemeten op de Visueel Analoge Schaal (VAS) via 3 verschillende methoden om te bepalen wat de beste manier is om pijnintensiteitsgegevens te verzamelen.
De visueel-analoge schaal gaat van 0-10, waarbij 0 geen pijn betekent en 10 maximale pijn.
|
Bij ontslag van de patiënt, maximaal 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Meir T Marmor, MD, University of California, San Francisco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-40666
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
IPD niet delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .