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目の色と麻酔の成功および術後の痛みの関係

2024年5月24日 更新者:Merve Sari、Mustafa Kemal University

症候性不可逆性歯髄炎を伴う下顎臼歯における下歯槽神経ブロックの麻酔成功および術後疼痛と目の色との関係の評価

現在の証拠は、目や髪の色などの表現型の特徴が痛みの経験と関連している可能性があることを示しています。 そこで我々は、下顎大臼歯に症候性不可逆性歯髄炎(SIP)を患っている女性患者において、下歯槽神経ブロック(IANB)の麻酔成功率と、明眼と暗眼の術後疼痛スコアを比較した。

SIPにより中程度または重度の痛みを経験している110人の成人患者がこの前向き研究に参加した。 すべての患者は4%アルチカインのIANBを1:100,000で投与された エピネフリン。 下唇のしびれを伴うIANBが確認された後、歯内アクセスキャビティの準備が開始されました。 治療中の痛みは、Heft Parker Visual Analog Scaleを使用して記録されました。 麻酔の成功は、痛みが「なし」または「軽度」として記録されました。 標準化されたプロトコルに従って根管治療が行われました。 術後疼痛スコアも、治療後 24、48、72 時間、および 7 日に記録されました。

調査の概要

詳細な説明

全身疾患のない女性患者(ASA 1-2)。 18歳から45歳まで。目の色はブラウン、ヘーゼル、グリーン、ブルー。 SIP と診断された下顎臼歯がこの研究に含まれていました。

患者の目の色の分類 患者の目の色の分類は、独立した研究者によって行われました。 患者には自分の目の色も記入してもらいました。 目の色に関して研究者と患者の間で合意に達することができなかった場合、患者は研究から除外されました。 青緑色は光として分類されました。茶色のすべての色合いは暗いものとして分類されました。

根管治療手順 麻酔注射を含むすべての歯科処置は、1 人の歯内療法医によって行われました。 119人の患者は、ハルステッド法を使用して、1:100,000のエピネフリンを含む1.8mLの4%アルチカイン(Ultracain D-S、Sanofi、パリ、フランス)のIANB注射を受けた。 すべての注射には 27 ゲージの針 (Beybi Medical Co.、イスタンブール、トルコ) を使用しました。 麻酔液を 60 秒間かけて標的領域にゆっくりと塗布しました。 IANB 麻酔の 10 分後、患者は唇がしびれているかどうかを尋ねられました。 深刻な唇のしびれを報告しなかった患者は研究から除外された。 アクセスキャビティは、ラバーダムで隔離した後、豊富な冷却水の下で高速無菌ダイヤモンドバー #801G (Meisinger) を使用して準備されました。 患者は、アクセスキャビティの準備中に痛みを感じた場合はオペレーターに知らせるよう指示されました。 痛みの強さは、HP VAS を使用して 4 つのカテゴリーに評価されました。

レベル 1: 痛みなし (0) レベル 2: 軽度の痛み (1 ~ 3 mm) レベル 3: 中程度の痛み (4 ~ 6 mm) レベル 4: 重度の痛み (7 ~ 10 mm)。 IANB麻酔は、患者が空洞の準備中に痛みを示さないか、または軽度の痛みを報告した場合に成功したと定義される。 中等度または重度の痛みがある患者では、IANB 麻酔は効果がないと考えられていました。このような場合には、歯髄内麻酔が行われました。

根管開口部の位置を特定した後、10 K ファイル (VDW、ミュンヘン、ドイツ) を使用して作動長 (WL) を決定しました。これは、根尖ロケーター (Morita Root ZX、日本) の「0.0」読み取り値より 0.5 mm 短くなりました。そしてレントゲン写真で確認されました。 クラウンダウン技術により、近心根管に R25 (Reciproc、VDW) ファイルを、遠位根管に R25、R40、および R50 ファイルをそれぞれ使用して根管を準備しました。 3回つつく動作の後、ファイルを根管から除去し、ファイル表面の破片を除去した。 つつく動作のつつく深さは3〜4mmであった。 30 G 洗浄針 (Medic; Shangai Carelife、中国) を使用して、各根管に合計 20 ml の 2.5% 次亜塩素酸ナトリウム (NaOCl; Wizard、RehberKimya、イスタンブール、トルコ) 溶液を洗浄しました。 NaOCl後。 NaOCl の影響を中和するために 5 ml の蒸留水を使用します。 最後の洗浄は、3mLの17%エチレンジアミン四酢酸(EDTA;Coltene、Altstatten、スイス)溶液を用いて実施した。 WL の 2 mm 後方に配置された Endoactivator (EA; Dentsply Tulsa Dental Specialtys、タルサ、オクラホマ州) 25/04 チップを、それぞれ 20 秒の 3 サイクルで使用しました。 EDTA は、EA を使用して 1 分間 2 ~ 4 mm の垂直方向の動きで活性化されました。 EDTAの効果を中和するために5mlの蒸留水を使用し、続いて根管をペーパーポイント(VDW)で乾燥させた。 根管は、ガッタパーチャ コーン (VDW) とエポキシ樹脂ベースのシーラー (AH Plus、Dentsply DeTrey GmbH、コンスタンツ、ドイツ) を使用して 1 回の訪問で側方凝縮物で充填されました。 すべての歯はレジンコンポジット(Estelıte Sıgma Quıck、東京、徳山)で修復されました。 根管充填はレントゲン写真で確認しました。

ファイルの破損、棚の破損などの問題が発生し、WL に連絡できなかった場合。過剰充填(X線撮影上の心尖部を超える充填)または充填不足(X線撮影上の心尖部から>2 mm)の患者は研究から除外された。

患者には400mgのイブプロフェンが処方され、痛みがある場合にのみ服用するよう指示された。 患者は、治療後24時間、48時間、72時間、および7日目にHP VASスケールで術後の痛みを評価し、使用した鎮痛薬を記録するよう依頼されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

110

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Antakya
      • Hatay、Antakya、七面鳥、31000
        • Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Hatay Mustafa Kemal University
      • Hatay、Antakya、七面鳥、31000
        • Mustafa Kemal University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

大学歯内療法クリニック

説明

包含基準:

  • 全身疾患のない患者
  • ブラウン、ヘーゼル、グリーン、ブルーの目の色。 SIP と診断された下顎臼歯 SIP の診断は、コールドテスト (Endo Ice; Coltene、Altstatten、スイス) に対する長期の反応と、電気歯髄検査に対する陽性反応によって確認されました。 HP VASによると中等度(4~6mm)または重度の痛み(7~10mm)を有する患者のみが含まれた。
  • 歯周病に問題がなく(プロービングポケットの深さが 3 mm 以下、可動性が正常範囲内)、根尖周囲の X 線透過性がない歯(硬膜が無傷で広がった歯根膜を除く)の歯が含まれていました。

除外基準:

- カラーコンタクトレンズを使用している患者。虹彩の色を変えるための外科手術。神経生理学的疾患;痛みや不安の評価に影響を与える可能性のある薬剤の服用(非ステロイド性抗炎症薬、オピオイド、抗うつ薬、アルコール)、妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
明るい目の女性
青緑色は明るい色として分類されました
従来の根管治療はラバーダムによる隔離を用いて行われていました。
黒い目の女性
茶色のすべての色合いはダークとして分類されました。
従来の根管治療はラバーダムによる隔離を用いて行われていました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛み
時間枠:1週間

術前および術後の疼痛スコアは、Heft-Parker Visual Analog Scale (HP VAS) に従って決定されました。このスケールは、数値が視覚的なカテゴリに分類される長さ 10 mm の水平線で構成されます。

患者は、HP VAS の値で痛みをスコア化するように指示されました。 痛みの有無を無痛(レベル1、0)、軽度の痛み(レベル2、1~3mm)、中等度の痛み(レベル3、4~6mm)、重度の痛み(レベル4)の4段階に分類した。 、7-10 mm)。

1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Merve Sarı, DDS、Mustafa Kemal University
  • スタディディレクター:Koray Yılmaz, DDS,MSc、Cukurova University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月18日

一次修了 (実際)

2023年12月4日

研究の完了 (実際)

2023年12月11日

試験登録日

最初に提出

2024年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月4日

最初の投稿 (実際)

2024年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月24日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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