Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatie tussen oogkleur en anesthesiesucces en postoperatieve pijn

24 mei 2024 bijgewerkt door: Merve Sari, Mustafa Kemal University

Evaluatie van de relatie tussen oogkleur en anesthesiesucces van inferieure alveolaire zenuwblokkade en postoperatieve pijn in mandibulaire molaren met symptomatische onomkeerbare pulpitis

Huidig ​​bewijs geeft aan dat sommige fenotypische kenmerken, zoals oog- of haarkleur, verband kunnen houden met de ervaring van pijn. Daarom vergeleken we het succespercentage van anesthesie bij inferieure alveolaire zenuwblokkade (IANB) en postoperatieve pijnscores tussen lichte en donkere ogen bij vrouwelijke patiënten met symptomatische onomkeerbare pulpitis (SIP) in een mandibulaire kies.

110 volwassen patiënten die matige of ernstige pijn ervoeren bij SIP, namen deel aan dit prospectieve onderzoek. Alle patiënten kregen IANB van 4% articaïne met een verhouding van 1:100.000 epinefrine. De voorbereiding van de endodontische toegangsholte werd gestart na bevestiging van IANB met gevoelloosheid van de onderlip. Pijn tijdens de behandeling werd geregistreerd met behulp van een Heft Parker Visual Analog Scale. Het succes van de anesthesie werd geregistreerd als ‘geen’ of ‘milde’ pijn. Er werd een wortelkanaalbehandeling uitgevoerd volgens gestandaardiseerde protocollen. Postoperatieve pijnscores werden ook 24, 48, 72 uur en 7 dagen na de behandeling geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vrouwelijke patiënten zonder systemische ziekten (ASA 1-2); tussen 18 en 45 jaar oud; oogkleuren met bruin, hazelnootkleurig, groen of blauw; Mandibulaire molaren met de diagnose SIP werden in dit onderzoek opgenomen.

Categorisering van de oogkleur van de patiënt De categorisering van de oogkleur van de patiënt werd uitgevoerd door een onafhankelijke onderzoeker. Patiënten werd ook gevraagd om hun eigen oogkleur aan te geven. Als er geen consensus kon worden bereikt tussen de onderzoeker en de patiënt over de oogkleur, werd de patiënt uitgesloten van het onderzoek. Blauwgroene kleuren werden gecategoriseerd als licht; alle tinten bruin werden als donker gecategoriseerd.

Wortelkanaalbehandelingsprocedures Alle tandheelkundige ingrepen, inclusief anesthesie-injectie, werden uitgevoerd door één endodontist. 119 patiënten ontvingen IANB-injecties van 1,8 ml 4% articaïne met 1:100.000 epinefrine (Ultracain D-S; Sanofi, Parijs, Frankrijk) met behulp van de Halstead-methode. Voor alle injecties werd een 27-gauge naald (Beybi Medical Co., Istanbul, Turkije) gebruikt. De verdovingsoplossing werd langzaam gedurende 60 seconden op het doelgebied afgezet. 10 minuten na de IANB-anesthesie werd aan de patiënten gevraagd of hun lip gevoelloos was. Patiënten die geen ernstige gevoelloosheid van de lippen rapporteerden, werden uitgesloten van het onderzoek. Er werd een toegangsholte voorbereid met behulp van een steriele diamantboor #801G (Meisinger) met hoge snelheid onder overvloedig waterkoelmiddel na isolatie met een rubberdam. Patiënten kregen de opdracht om de operator te informeren als ze pijn voelden tijdens de preparatie van de toegangsholte. De pijnintensiteit werd met behulp van de HP VAS in 4 categorieën ingedeeld.

Niveau 1: Geen pijn (0) Niveau 2: Milde pijn (1-3 mm) Niveau 3: Matige pijn (4-6 mm) Niveau 4: Ernstige pijn (7-10 mm). De IANB-anesthesie werd als succesvol gedefinieerd wanneer de patiënt geen of milde pijn meldde tijdens de preparatie van de caviteit. De IANB-anesthesie werd als niet succesvol beschouwd bij patiënten met matige of ernstige pijn; in deze gevallen werd een intrapulpale anesthesie uitgevoerd.

Na het lokaliseren van de kanaalopeningen werd de werklengte (WL) bepaald met behulp van een 10 K-bestand (VDW, München, Duitsland), die 0,5 mm korter was dan de "0,0"-waarde op de apexlocator (Morita Root ZX, Japan), en bevestigd door röntgenfoto's. Wortelkanaalbehandelingen werden voorbereid met behulp van respectievelijk de R25-vijl (Reciproc, VDW) in de mesiale wortelkanalen en de R25-, R40- en R50-vijlen in de distale wortelkanalen, met de kroon-downtechniek. Na 3 pikbewegingen werd de vijl uit het wortelkanaal verwijderd en werd het vuil op het vijloppervlak gereinigd. De pikdiepte voor de pikbewegingen bedroeg 3-4 mm. Elk wortelkanaal werd in totaal 20 ml 2,5% natriumhypochloriet (NaOCl; Wizard, RehberKimya, Istanbul, Turkije) oplossing geïrrigeerd met behulp van een irrigatienaald van 30 G (Medic; Shangai Carelife, China). Na NaOCl. 5 ml gedestilleerd water gebruikt om het effect van NaOCl te neutraliseren. De laatste irrigatie werd uitgevoerd met 3 ml 17% ethyleendiaminetetra-azijnzuur (EDTA; Coltene, Altstatten, Zwitserland) oplossing. De Endoactivator (EA; Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK) 25/04-tip, 2 mm achter de WL geplaatst, werd gebruikt in 3 cycli van elk 20 s. EDTA werd geactiveerd met verticale bewegingen van 2-4 mm gedurende 1 minuut met behulp van de EA. 5 ml gedestilleerd water gebruikt om de werking van EDTA te neutraliseren, gevolgd door de wortelkanalen, werd gedroogd met paperpoints (VDW). De wortelkanalen werden in één bezoek gevuld met de laterale condensatie met behulp van guttapercha-kegels (VDW) en een sealer op basis van epoxyhars (AH Plus; Dentsply DeTrey GmbH, Konstanz, Duitsland). Alle tanden werden gerestaureerd met harscomposiet (Estelıte Sıgma Quıck; Tokuyama, Tokyo, Japan). De wortelkanaalvulling werd gecontroleerd met röntgenfoto's.

Als er complicaties zijn, zoals een gebroken vijl, richel, konden de WL niet worden bereikt; Bij overvulling (vulling voorbij de radiografische top) of korte vulling (>2 mm vanaf de radiografische top) werd de patiënt uitgesloten van het onderzoek.

De patiënten kregen 400 mg ibuprofen voorgeschreven en kregen de opdracht dit alleen in te nemen als er sprake was van pijn. Patiënten werd gevraagd hun postoperatieve pijn op de HP VAS-schaal te beoordelen op 24 uur, 48 uur, 72 uur en op dag 7 na de behandeling en de pijnstillers die ze gebruikten vast te leggen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Antakya
      • Hatay, Antakya, Kalkoen, 31000
        • Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Hatay Mustafa Kemal University
      • Hatay, Antakya, Kalkoen, 31000
        • Mustafa Kemal University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Universitaire kliniek voor endodontie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten zonder systemische ziekten
  • Oogkleuren met bruin, hazelnootkleurig, groen of blauw; mandibulaire molaren gediagnosticeerd met SIP De diagnose SIP werd bevestigd door een langdurige respons op de koude test (Endo Ice; Coltene, Altstatten, Zwitserland) en een positieve respons op elektrische pulpatesten. Alleen patiënten met matige (4-6 mm) of ernstige pijn (7-10 mm) volgens HP VAS werden geïncludeerd.
  • Tanden zonder parodontaal probleem (pocketdiepte ≤3 mm en mobiliteit binnen de normale limiet) en zonder periapicale radiolucentie (behalve een verwijd parodontaal ligament met een intacte lamina dura) werden geïncludeerd.

Uitsluitingscriteria:

- Patiënten die gekleurde contactlenzen gebruiken; elke chirurgische ingreep om de iriskleur te veranderen; neurofysiologische ziekte; het nemen van medicijnen die de pijn- of angstbeoordeling kunnen beïnvloeden (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, opioïden, antidepressiva en alcohol), zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vrouwtjes met lichte ogen
Blauwgroene kleuren werden gecategoriseerd als licht
Traditionele wortelkanaalbehandeling werd uitgevoerd met rubberdam-isolatie.
Vrouwtjes met donkere ogen
Alle bruintinten werden als donker gecategoriseerd.
Traditionele wortelkanaalbehandeling werd uitgevoerd met rubberdam-isolatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 1 week

Pre-operatieve en post-operatieve pijnscores werden bepaald volgens de Heft-Parker Visual Analog Scale (HP VAS), die bestond uit een 10 mm lange horizontale lijn waarin numerieke waarden werden verdeeld in visuele categorieën.

Patiënten kregen de opdracht om hun pijn te scoren met een waarde op de HP VAS. De aan- of afwezigheid van pijn werd geclassificeerd volgens 4 categorieën: geen pijn (niveau 1, 0), milde pijn (niveau 2, 1-3 mm), matige pijn (niveau 3, 4-6 mm), ernstige pijn (niveau 4). , 7-10 mm).

1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Merve Sarı, DDS, Mustafa Kemal University
  • Studie directeur: Koray Yılmaz, DDS,MSc, Cukurova University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren